標準解讀

GB 29923-2013食品安全國家標準《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》這一標準，為特殊醫學用途配方食品的生產制定了詳細的操作規范與質量控制要求。它旨在確保這類產品在生產過程中達到最高安全標準，適用于為特定疾病或醫療狀況人群設計的，需特殊營養管理的食品。

該標準涵蓋了以下幾個核心方面：

  1. 廠房與設施：要求生產特殊醫學用途配方食品的企業，其廠房布局、設計及建造應能有效防止交叉污染，確保生產環境的清潔度和適宜溫濕度條件，同時要求有專門的區域用于原料儲存、生產加工、成品包裝等環節。

  2. 設備與工器具：規定生產設備和工器具需定期維護、清潔與消毒，確保不給產品帶來污染，并適合特殊食品的加工需求，如無菌處理能力。

  3. 原料控制：強調所有原料必須符合國家相關安全標準，對供應商進行嚴格審核，確保原料品質可靠，且在使用前進行必要的檢測與評估。

  4. 生產過程管理：要求建立嚴格的生產流程控制體系，包括原料接收、配料、混合、滅菌、灌裝、包裝等每一步驟均需遵循明確的操作規程，實施批號管理和追溯系統。

  5. 衛生與人員管理：強調生產人員的個人衛生、健康狀況以及專業培訓的重要性，要求制定并執行有效的衛生操作程序，員工進入生產區前需遵守相應的更衣、洗手等衛生措施。

  6. 質量控制與檢驗：確立了全面的質量管理體系，要求對生產全過程進行監控，定期進行微生物、理化指標等檢測，確保最終產品的安全性、營養成分的準確性和穩定性。

  7. 標簽標識：規定產品標簽需清晰、準確地標注產品名稱、成分、營養成分表、適用人群、使用方法、貯存條件、生產日期、保質期等信息，便于消費者和醫療專業人士正確選擇和使用。

  8. 記錄與文件管理：要求企業保持完整、準確的生產記錄和質量控制記錄，包括原材料采購、生產操作、質量檢驗、產品銷售等各個環節，以便于追蹤和審查。


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  • 2013-12-26 頒布
  • 2015-01-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB29923—2013

食品安全國家標準

特殊醫學用途配方食品良好生產規范

2013-12-26發布2015-01-01實施

中華人民共和國發布

國家衛生和計劃生育委員會

GB29923—2013

食品安全國家標準

特殊醫學用途配方食品良好生產規范

1范圍

本標準規定了特殊醫學用途配方食品生產過程中原料采購加工包裝貯存和運輸等環節的場所

、、、、

設施人員的基本要求和管理準則

、。

本標準適用于特殊醫學用途配方食品包括特殊醫學用途嬰兒配方食品的生產企業

()。

2術語和定義

食品安全國家標準食品生產通用衛生規范規定的以及下列術語和定義適用于本標準

GB14881《》。

21特殊醫學用途配方食品

.

為了滿足進食受限消化吸收障礙代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要專

、、,

門加工配制而成的配方食品該類產品應在醫生或臨床營養師指導下單獨食用或與其他食品配合食

。,

用特殊醫學用途配方食品的配方應以醫學和或營養學的研究結果為依據其安全性及臨床應用效

。(),(

果均應經過科學證實

)。

22清潔作業區

.

清潔度要求高的作業區域如液態產品的與空氣環境接觸的工序如稱量配料灌裝間等粉狀產

,(、)、,

品的裸露待包裝的半成品貯存充填及內包裝車間等

、。

23準清潔作業區

.

清潔度要求低于清潔作業區的作業區域如原輔料預處理車間等

,。

24一般作業區

.

清潔度要求低于準清潔作業區的作業區域如收乳間原料倉庫包裝材料倉庫外包裝車間及成品

,、、、

倉庫等

。

25商業無菌

.

產品經過適度的殺菌后不含有致病性微生物也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物

,,

的狀態

。

26無菌灌裝

.

在無菌環境中將經過殺菌達到商業無菌的食品裝入預殺菌的容器含蓋后封口的過程

()。

3選址及廠區環境

應符合

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