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哮喘治療藥物銷量及競爭格局分析一、哮喘患者數量分析支氣管哮喘（簡稱“哮喘”）是一種常見的呼吸道疾病，是由于過敏、循環系統或肺的充血、支氣管水腫、腎或心臟的疾患以及中樞神經系統的激動等各種病因引起的疾病，被世界醫學界公認為四大頑癥之一。2008年我國哮喘患者數量僅為2000萬人，2018年我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總數達4570萬，遠超以往估計。隨著空氣質量和環境污染，預計2025年我國哮喘患者將超過5500萬人。隨著發病率及死亡率不斷上升，哮喘在全球范圍內嚴重威脅著公眾的健康，哮喘更是兒童期常見的慢性疾病，且兒童的發病率是成年人的2-3倍，如不積極治療，兒童哮喘中約1/3至1/2的人可遷延至成人。二、哮喘治療藥物分類及需求治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物。控制藥物是指需要長期每天使用的藥物，控制藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制。緩解藥物是指按需使用的藥物，緩解藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀。據國內樣本醫院數據統計，2012年，國內樣本醫院哮喘及慢阻肺用藥金額為19.01億元，2018年這一數據達42.15億元，較上一年增長9.6%。當前，國內樣本醫院哮喘及慢阻肺用藥有近40個品種,其中，排名前10位的產品2018年用藥金額分別是布地奈德、孟魯司特鈉、布地奈德/福莫特羅、多索茶堿、噻托溴銨、沙美特羅/氟替卡松、特布他林、沙丁胺醇、異丙托溴銨、甲氧那明/氨茶堿/氯苯那敏/那可丁等，產品集中度較高。三、孟魯司特鈉藥物市場銷量孟魯司特鈉屬于治療哮喘的控制藥物，是一種具有高選擇性的白三烯CysLT1（LTD4）受體拮抗劑，能顯著改善順炎癥指標，對哮喘患者有明顯療效。該藥由于服用方便，不良反應小等優點，已成為治療慢性哮喘的新一代藥品。孟魯司特鈉是默沙東的重磅品種，2011年全球最高年銷售額超過50億美元。2019年全球銷售額為6.89億美元，較上年下降1.4%。該產品專利期滿后銷售額已逐年下滑。據國內樣本醫院數據統計,2018年,孟魯司特鈉用藥金額為6.12億元。在國內抗哮喘藥物中，批準上市的白三烯受體拮抗劑產品只有孟魯司特鈉和扎魯斯特兩類，批準上市的制劑產品有37個，其中孟魯司特鈉占35個。國家藥監局數據庫發現，目前有14家藥企掌握32個孟魯司特原料藥及制劑批準文號，至少涉及10家本土企業。HY

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