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文檔簡介

-2023年全球及中國生物藥行業市場規模預測

1、海外生物藥行業蓬勃發展，單抗占比最高

近年，生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好的特點，在全球醫藥市場大放異彩。2018年全球銷售額前十的藥品中，單抗和融合蛋白類的產品占據了八席。其中，阿達木單抗實現銷售額199.36億美元，連續多年蟬聯全球最暢銷藥物。上榜單抗藥物的適應癥主要覆蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。

2014-2018年，全球生物藥市場規模從1944億美元增加到2618億美元，年均復合增長率7.7%，高于非生物藥市場增速。由于多個重磅單抗藥物專利相繼到期，生物類似藥進入快車道，市場規模從2014年的17億美元增長至2018年的72億美元，年化增速超過40%。生物藥市場中，單抗是占比最高的細分類別。2018年，全球生物藥銷售額的55.3%由單抗貢獻。

2、我國單抗市場規模較小，發展潛力巨大

2014-2018年，我國生物藥市場規模從1167億元增至2622億元，復合增長率22.4%，增速遠高于全球水平。2018年，生物藥市場中單抗僅占比6.1%，低于全球55.3%的水平，未來發展空間巨大。

從需求端來看，老齡化加速、環境污染等因素造成中國居民疾病譜發生變化，癌癥和慢病發病率提升導致相關用藥需求增加。我國從2000年左右開始正式步入老齡化社會，未來30年中國老齡化程度將進入加速階段，到2050年，60歲以上人口占比將達到35%以上。這個過程中，我國居民疾病譜系將逐漸過渡到癌癥和慢病。

近十年來，中國惡性腫瘤發病率和死亡率保持著每年約4%和2.5%的自然增長率。中國惡性腫瘤新發病例和死亡病例分別占全球惡性腫瘤新發病例和死亡病例的23.7%和30.2%。同時，國內抗癌藥物依然以化療藥物為主，近幾年占比雖然有所下降，但依然超過50%。患者對副作用小、治療效果好的生物藥需求較大。

3、重磅原研藥專利相繼到期，生物類似藥如雨后春筍

我國的生物類似藥行業起步較晚，2015年2月才首次發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》對生物類似藥、參照藥物選擇、研發和評價規則等進行了定義。2019年2月我國首個生物類似藥漢利康（利妥昔單抗類似物）正式獲批上市。目前，國內企業在研管線以熱門靶點的生物類似藥為主，研發進度較快，多個藥物處在新藥審評階段，有望在

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