標準解讀

《GB/T 21609-2008 化學品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法》是一項國家標準，主要針對化學品對眼睛可能造成的急性刺激或腐蝕作用進行評估。該標準規定了用于評價化學品是否具有急性眼刺激性和/或腐蝕性的試驗方法，適用于各類化學品的安全性評價。

根據此標準，試驗對象通常是兔子，選擇健康的成年家兔作為受試動物。在實驗前需要確保動物處于良好的健康狀態，并且在實驗過程中采取適當措施減少其痛苦。試驗時，將一定量的測試物質直接滴入或涂抹于一只眼睛內，另一只眼睛不做處理作為對照。之后，在特定的時間點（如30分鐘、1小時、24小時等）觀察并記錄受試眼的變化情況，包括但不限于紅斑、水腫、分泌物增多等癥狀。

依據觀察到的癥狀嚴重程度及持續時間，可以判斷出測試物質對眼睛的潛在危害級別。如果出現嚴重的不可逆損害，則認為該物質具有腐蝕性；若造成可逆的輕微至中度刺激反應，則歸類為刺激性物質；沒有明顯不良反應者則被視為無刺激性或低刺激性產品。


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  • 2008-04-01 頒布
  • 2008-09-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１６０９—２００８

化學品急性眼刺激性／腐蝕性試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀／犮狅狉狉狅狊犻狅狀

２００８０４０１發布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１６０９—２００８

前言

本標準修改采用聯合國經濟合作與發展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試方法Ｎｏ．４０５《急性眼刺激性／

腐蝕性試驗》（２００２．４）（英文版）。

本標準與ＯＥＣＤ化學品測試方法Ｎｏ．４０５相比，存在以下差異：

———對ＯＥＣＤ化學品測試方法Ｎｏ．４０５進行了編輯性修改；

———增加了前言部分；

———增加了附錄部分。

本標準的附錄Ａ為資料性附錄。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：天津市檢驗檢疫科學技術研究院。

本標準參加起草單位：天津市檢驗檢疫科學技術研究院、江南大學、中化化工標準化所、天津出入境

檢驗檢疫局、中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所。

本標準主要起草人：張園、王利兵、李學洋、趙琢、王曉兵、胥傳來、李朝陽。

本標準為首次制定。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０９—２００８

化學品急性眼刺激性／腐蝕性試驗方法

１范圍

本標準規定了動物對化學品眼刺激／眼損傷試驗的術語和定義、試驗方法、試驗結果。

本標準適用于對化學品進行急性眼刺激性／腐蝕性作用的測定。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ１４９２４．４實驗動物兔配合飼料

ＧＢ１４９２５實驗動物環境及設施

３術語和定義

３．１

眼睛刺激性犲狔犲犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀

眼球表面接觸受試物后產生的眼睛可逆性炎性變化。

３．２

眼睛腐蝕性犲狔犲犮狅狉狉狅狊犻狅狀

眼球表面接觸受試物后產生的眼睛不可逆性組織損傷。

４試驗方法

４．１試驗動物

４．１．１動物的品系

首選健康成年的白色家兔。

４．１．２性別和數量

選用雄性和／或雌性動物，至少使用４只，如某些可疑反應，則需增加試驗動物的數量。

４．１．３飼養條件

飼養條件應符合ＧＢ１４９２４．４、ＧＢ１４９２５的要求。試驗動物應單籠飼養。試驗動物房的室溫，家兔

為２０℃±３℃，相對濕度為３０％～７０％。采用人工光源時，應保持光照１２ｈ，黑暗１２ｈ。選用常規的試

驗室飼料，飲水要充足、不受限制。

４．１．４動物的準備

試驗動物應在飼養條件下檢疫和適應環境至少５ｄ。試驗開始前２４ｈ內，借助于輔助光源對每一

只試驗動物的雙眼進行肉眼檢查，然后再進一步作熒光素檢查。將１滴２％熒光素鈉生理鹽水溶液滴

入眼結合膜囊內，１５ｓ后用溫生理鹽水輕輕淋沖眼睛，在３６５ｎｍ紫外線光源下檢查，如果膜表面有熒

光素滯留，表示該部位角膜上皮脫落或潰瘍。凡有眼睛刺激

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