標準解讀

《yy 0224-1995 滾模式軟膠囊機》與《gb 10251-1988》相比，在內容上進行了多方面的更新和細化，主要體現在以下幾個方面：

首先，《yy 0224-1995》針對滾模式軟膠囊機的定義、分類更加明確。它不僅對設備的基本結構和技術參數給出了詳細說明，還特別強調了不同類型軟膠囊機適用范圍的不同之處。

其次，該標準在技術要求部分增加了更多具體規定，比如對于機器運行穩定性、安全防護措施等方面提出了更高的要求。此外，還加入了對生產效率、膠囊質量（如形狀均勻度、密封性能）等關鍵指標的具體數值限制。

再者，《yy 0224-1995》中引入了新的測試方法來評估軟膠囊機的各項性能，包括但不限于溫度控制精度、轉速穩定性以及成品率等。這些測試方法更加科學合理，能夠更準確地反映設備的實際工作狀態。


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  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0224一1995滾模式軟膠囊機1995-12-22發布1996-10-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0224-1995滾模式軟膠機主主題內客與適用范圍本標準規定了滾模式軟膠囊機的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、財存等。本標準適用于滾模式軟膠囊機（以下簡稱膠囊機）含壓制膠囊和定型干燥設備本標準不適用于壓制膠囊前的準備以及后處理設備2引用標準GB191-90包裝儲運圖示標志GB1790—94醫藥凡士林GB/T3280-92不銹鋼冷軋鋼板GB5226-85機床電氣設備通用技術條件GB10111~88利用隨機數般子進行隨機抽樣的方法GB10095—88漸開線圓柱齒輪精度GB/T13306—91標牌GB/T13384-92機電產品包裝通用技術條件YY0076-92金屬制件的鍍層分類技術條件YY/T0216-1995制藥機械產品型號編制方法3產品分類3.1型號型號表示方法按YY/T0216的規定要求編制。-改進設計順序號（A、B·….）主要參數：容積（mL）產品型式及特征代號：表示滾模式產品功能代號：表示軟膠囊劑機械標記示例：RG3A表示單個柱塞供料量為3mL、第一次改進設計的滾模式軟膠囊機：3.2膠囊機的基本參數見表1。國家

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