標準解讀

《YY/T 1208-2013 硫代硫酸鹽-檸檬酸鹽-膽鹽-蔗糖(TCBS)瓊脂培養基》是一項中國醫藥行業標準，該標準規定了硫代硫酸鹽-檸檬酸鹽-膽鹽-蔗糖（TCBS）瓊脂培養基的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸和貯存等內容。此培養基主要用于食品、水質及臨床樣本中副溶血性弧菌等致病性弧菌的選擇性分離與培養。

根據標準內容，TCBS瓊脂培養基的主要成分包括但不限于：蛋白胨、酵母提取物、氯化鈉、檸檬酸鈉、牛磺膽酸鈉、蔗糖、硫代硫酸鈉、亞硝酸鈉、溴麝香草酚藍指示劑、瓊脂等。這些成分共同作用下能夠為特定微生物提供生長所需的營養條件，并通過顏色變化來區分不同類型的細菌。

對于制備過程，標準中明確了詳細的步驟，包括各種成分的準確稱量、混合順序以及最終pH值調整至7.0±0.2的要求。此外，還特別強調了滅菌條件——采用高壓蒸汽滅菌法，在121°C條件下處理15分鐘。

關于性能驗證方面，《YY/T 1208-2013》列出了幾項關鍵指標以確保TCBS瓊脂培養基的質量符合要求。例如，需測試其對目標菌株（如副溶血性弧菌）的選擇性能力；檢查是否存在抑制非目標菌群生長的現象；確認是否能在指定時間內使相關微生物形成典型特征明顯的菌落等。

此外，標準也涵蓋了外觀檢查、無菌性檢測等方面的指導原則。比如成品應呈現均勻一致的顏色且無雜質；經過適當方法驗證后確認不含任何活菌。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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YY/T 1208-2013硫代硫酸鹽-檸檬酸鹽-膽鹽-蔗糖(TCBS)瓊脂培養基_第1頁
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1208—2013

硫代硫酸鹽-檸檬酸鹽-膽鹽-蔗糖TCBS

()

瓊脂培養基

Thiosulfate-citrate-bilesalts-sucroseagarmedium

2013-10-21發布2014-10-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1208—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本標準的某些內容可能涉及專利本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標準起草單位中國食品藥品檢定研究院

:。

本標準主要起草人孫彬裕曲守方康國華高尚先

:、、、。

Ⅰ

YY/T1208—2013

硫代硫酸鹽-檸檬酸鹽-膽鹽-蔗糖TCBS

()

瓊脂培養基

1范圍

本標準規定了瓊脂培養基的術語和定義培養基配方要求檢驗方法使用說明標識和標

TCBS、、、、、

簽以及包裝運輸貯存

、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

培養基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養分離鑒別研究和保存使用的混合營養物制品

,、、、。

32

.

質控菌株qualitycontrolstrain

用于培養基質量控制和性能測定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

;

在活菌培養計數時由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養基上生長繁殖所形成的集落以

,,

其表達活菌的數量

。

4培養基配方

單位為

g/L

蛋白胨

10.0g

酵母浸出粉

5.0g

氯化鈉

10.0g

檸檬酸鈉

(C6H5O7Na3·2H2O)10.0g

硫代硫酸鈉

(Na2S2O3)10.0g

牛膽汁粉

8.0g

蔗糖

20.0g

檸檬酸鐵

(C6H5

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