醫院檢驗科設施和環境條件要求

醫院檢驗科設施和環境條件要求1概述檢驗設施和環境條件對檢驗結果的準確性和有效性將產生重要影響。本科根據不同的檢驗要求，設置相應的檢驗環境并加以控制，使檢驗活動能正常進行，確保檢驗結果準確有效。2職責1本科主任負責審批設施和環境條件配置的要求。2總務科負責提供滿足檢驗要求的設施和環境條件。3各部門根據檢驗工作的需要提出設施和環境條件配置要求。4各部門質量監督員負責設施和環境條件的管理、維護工作，對其進行監督檢查，以保證其能滿足檢驗工作的需要。3要求3.1環境與設施要求的識別a.檢驗項目相關標準的要求。b.儀器設備的要求。c.樣品對環境條件的要求。d.健康環保的要求。3.2環境與設施要求a.檢驗工作區域應根據其功能和用途，充分考慮能源、采光、通風、取暖等要求，并應考慮環境因素對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效預防措施。在固定設施以外的場所進行原始樣品的抽樣檢驗時，檢驗人員應特別注意針對不同情況，采取相應措施，確保環境條件符合要求。b.檢驗設施和環境條件應能滿足檢驗要求及儀器設備使用維護對環境的要求。對有特殊要求的工作區域，其設施的配備和環境條件應嚴格按照有關規定執行。c.根據檢驗的類別（項目）劃分功能區，對不相容的活動的相鄰區域進行有效隔離，并采取措施，防止交叉污染。d.檢驗過程中使用的消耗材料或樣品的儲存對環境條件有要求時，應有措施保證予以滿足。e.如果提供了采集原始樣品的設施，應在盡量優化樣品采集條件的同時，考慮患者的行動能力、舒適度及隱私。f.實驗室應按照有效運行的宗旨進行設計，應使工作人員感到合理、舒適，同時應將傷害和職業病的風險降到最低。應保護患者、工作人員以及來訪者免于受到某些已知危險的傷害。g.環境與設施按上述要求編制《實驗室環境設施要求》作業文件予以規定。3.3監控與維護a.各部門應做好各項設施的日常維護工作，定期檢查設施的完好狀況和環境條件的符合情況，如有損壞應及時修復；b.若環境條件對檢驗結果有影響，或相關的規定、方法和程序有要求時，應檢驗、控制和記錄環境條件。c.檢驗人員一旦發現檢驗過程中設施和環境條件不符合要求，應立即停止檢驗工作，并對此間出具的檢驗數據的有效性進行分析判斷；3.4安全和內務管理a.各實驗室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態，不得在實驗室內進行與檢驗無關的活動，存放與檢驗無關的物品。；b.無關人員未經批準不得隨意進入實驗室，如果外來人員需進入實驗受控區域，必須事先聯系，經本科主任批準后，由本科人員陪同方可，并須遵守本科的保密規定及其它管理制度要求。c.檢驗過程中應確保人身和儀器設備的安全。應將要求在《實驗室生物安全管理規定》與《實驗室安全管理規定》作業文件中予以規定。d.對化學實驗室中廢氣、廢液、廢渣的處理和排放滿足環保要求，將要求編制在《廢棄物處置管理規定》作業文件中予以執行。e.易燃、易爆物質及有毒有害物質的保管與使用編制《實驗室危險品管理規定》作業文件予以執行。f.實驗室內務管理編制《實驗室內務管理規定》作業文件予以執行。4支持性文件4.1《設施和環境管理程序》4.2《實驗室環境設施要求》4.3《