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文檔簡介
BRCGS全球標準食品安全第9版標準要求
No.標準編號標準要求
BECGS高級管理層的承諾
高級管理層承諾與不斷改善
1.1現(xiàn)場的高級管理人員應證明他們完全致力于實施全球食品安全標準的要求,以及促進持
續(xù)改進的流程食品安全,質(zhì)量管理,網(wǎng)站的食品安全和質(zhì)量文化。
工廠應制定成文的政策,說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實產(chǎn)品
的義務,及其對客戶的責任。此項政策應:
1.1.1?由工廠的總負責人簽署
?向全體員工傳達。
包括承諾改善網(wǎng)站的食品安全和質(zhì)量文化
工廠的高級管理人員應制定和維護一個清晰的計劃來開發(fā)和不斷改進食品安全和質(zhì)量文
化。計劃還應包括實現(xiàn)預期的積極文化改變所需的行為,這應
包括:
?包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動至少,這些活動應圍繞以下內(nèi)
容進行設計:。明確和天放的產(chǎn)品安全溝通
培訓
1.1.2
員工反饋
改進產(chǎn)品安全過程所需的行為改變
對產(chǎn)品的安全性、真實性、合法性和質(zhì)量相關的活動
?一個行動計劃,說明這些活動將如何實施和衡量,以及計劃時間表
?對己完成活動的有效性的評估。
計劃至少每年進行一次評審和更新。
工廠的高級管理層應確保建立明確的目標,以依照食品安全與質(zhì)量政策和本《標準》維
護并改進所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、真實性、合法性和質(zhì)量。這些目標應:
1.1.3?編制成文,而且包括要達到的目的或明確的實施措施
?明確地向相關員工傳達
?受到監(jiān)督,而且每個季度至少向工廠的高級管理層和所有員工報告一次結(jié)果。
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應按適當計劃的時間間隔(至少每年舉行一次)舉行由工廠高級管理層參加的管理評審
會議,以審查
工廠對本《標準》和L1.3條款所設目標的執(zhí)行情況。審查過程應包括對以下各項的評
價:
?上一次管理評審的行動計劃和時間框架
?內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果
?任何沒完成的目標,了解背后的原因。該信息應在設定未來目標時使用,以促進持續(xù)
1.1.4
改進
?任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果
?任何事故(包括產(chǎn)品召回和撤回),糾正措施,不合格結(jié)果,以及不合規(guī)材料
?HACCP、食品防護和真?zhèn)舞b別體系的有效性和食品安全和質(zhì)量文化計劃
?資源要求。
會議記錄必須編制成文且用于對目標進行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應有效
地向相關員工傳達,而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。
工廠應制定有據(jù)可杳的會議計劃,使食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量問題得到高級管
1.1.5理層的關注。
此類會議應至少每月舉行一次。
公司應制定一個保密報告系統(tǒng),以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、真實性、質(zhì)量和合法性有
關的任何疑慮。
1.1.6用于報告疑慮的機制(例如相關電話號碼)應該清晰傳達給員工。
公司的高級管理層應具備?個流程來評估任何上報的疑忐。評估記錄,以及必要時采取
的行動,都應有書面記錄。
公司的高級管理人員提供人力和財力資源要求生產(chǎn)的食品安全、正宗、合法,產(chǎn)品要達
1.1.7
到規(guī)定的質(zhì)量和中符合本標準的要求。
公司的高級管理層應建立相應的體系,以確保工廠及時了解并審查:
?科學和技術的最新發(fā)展
1.1.8?行業(yè)實踐規(guī)范
?原材料真?zhèn)舞b別的新風險
?產(chǎn)品銷售國家(如知道)的所有相關法律。
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工廠應備有本《標準》最新一期的真實正本或電子版本,而且及時了解在BRCGS上所發(fā)
1.1.9
布的對本《標準》或協(xié)議的任何更改。
在工廠已取得對本《標準》的認證的情況下,工廠應確保在證竹中所指定的審核到期日
1.1.10
或之前進行重新認證通知審核。
工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應參加本《標準》認證審核的首次會議和總結(jié)會。相應的
1.1.11部門經(jīng)理和副經(jīng)理應做到在審核進行期間根據(jù)需要隨叫殖到。
現(xiàn)場的高級經(jīng)理應在審核期間參與討論有效的問題實施食品安全質(zhì)量文化計劃。
工廠的高級管理層應確保在上一次按照本《標準》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原
1.1.12
因已得到有效的處理,以避免再次發(fā)生。
僅使用BRCGS全球標準標志和認證狀態(tài)參考符合審計協(xié)議部分(第三部分,第6.7節(jié))的標
1.1.13
準。
1.2組織結(jié)構(gòu)、責任和管理權(quán)限
公司應建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機制,以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的高效管理。
公司應建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應明確劃分確保食品安全、真實性、合
1.2.1法性和質(zhì)量的各項活動的管理責任,且得到各負責經(jīng)理的理解。另外還應以書面形式明
確,如果負責人缺席,誰將代表負責人行使職權(quán)。
網(wǎng)站的高級管理人員應確保所有員工都知道他們的職責并證明工作是按照文件化的現(xiàn)場
政策、程序、工作指導和活動的現(xiàn)有做法進行的。所有員工應有權(quán)查閱相關資料編制文
1.2.2
件,并能要求對活動的培訓需求進行評估負責維護產(chǎn)品的安全性、其實性、合法性和質(zhì)
量
員工應意識到有必要向指定的經(jīng)理報告任何不安全或超出規(guī)格的產(chǎn)品或原材料的證據(jù),
1.2.3
以便解決需要立即采取行動的問題。
1.如果該公司沒有適當?shù)膬?nèi)部食品安全,真實性,具備法律或質(zhì)量知識,外部專業(yè)知識(如
2.4食品安全顧問)使用,但日常管理的食品安全體系應保持不變是公司的責任。
2食品安全計劃TIACCP
基木公司應制定以食品法典HACCP的原則為基礎的全面實施且有效的食晶安全”?劃.
2.1UACCP食品安全小組-相當于食品法典第1步
HACCP或食品安全計劃,應由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理,其成員應包
2.1.1
括負責?質(zhì)量保證、技術管理、生產(chǎn)運行及其他相關職能的人員(如工程、衛(wèi)生)。
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?清潔和消毒(例如符合第4.11節(jié)的程序)
?蟲害管理(例如符合M節(jié)規(guī)定的程序)
?設備和建筑物的維護計劃(例如遵守程序)
?個人衛(wèi)生要求(例如符合第7.2條的程序)
?員工培訓1(例如遵守第7.1條的程序)
?供應商批準和采購(例如,符合第3.5.1節(jié)的程序)
?運輸安排(例如遵守,L16節(jié)的程序)?防止交叉污染的程序(例如遵守的程序第,1.9及4.10
節(jié))
?過敏原控制管理(例如符合章節(jié)5.3的程序)o
場地特定區(qū)域的先決方案應考慮生產(chǎn)風降分區(qū)(見第4.3.1條)。先決條件計劃的控制措施
和監(jiān)控程序應清晰地形成文件,并應包括在HACCP或食品安全p的制定和評審中
應明確確定每?項HACCP計劃的范圍,包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。
前提方案
工廠應建立和維護適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃(前提方案)。
作為指南,這些計劃可包括,但不僅限于以下各項:
?清潔與消毒
?害蟲管理
?設備和建筑物維護廿劃
?個人衛(wèi)生要求
?員工培訓
?采購
?運輸安排
?交叉感染預防規(guī)程
?過敏源控制。
前提方案的控制措施和監(jiān)測規(guī)程應明確地編制成文,而且應包含在HACCP或食品安全比
劃的制定和評審中。
笠品法典第2步
應為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述,其中應包括有關產(chǎn)品安全的相關信息。
作為一種指南,產(chǎn)品描述可包括:但不僅限于以下各項:
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?組成(如原材料、成分、過敏原、配方)
?成分的原產(chǎn)地
?影響食品安全的物理或化學屬性,如PH值、aw
?處理和加工,如熟制、冷卻
?包裝系統(tǒng),如氣調(diào)、真空
?貯藏和配送條件,如冷藏、常溫
?既定貯裁和使用條件下的目標安全保質(zhì)期
應收集、維護、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關信息。公司應確保根據(jù)綜合
全面的信息來源制定HACCP計劃,并根據(jù)請求提供參考和使用。作為一種指南,此項計
劃可包括,但不僅限于以下各項:
?最新的科學文獻
?與特定食品相關的以往和已知危害性
?相關的實踐規(guī)范
2.3.2?公認的指導原則
?與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關的食品安全立法
?客戶要求
?任何現(xiàn)有現(xiàn)場HACCP計劃的副本(如已投產(chǎn)的產(chǎn)品)
現(xiàn)場)?場地和設備分布圖(見第4.3.2條)?場地用水分布圖(見第4.5.2條)
?指示任何高風險、高護理或環(huán)境高護理的區(qū)域(區(qū)域)
需要生產(chǎn)設施(見第4.3.1條)
2.4識別預期用途一食品法典第3步
應描述客戶對產(chǎn)品的預期用途,以及任何已知的預期替代用途,定義消費者目標群體,
2.4.1
包括產(chǎn)品對弱勢群體(如嬰兒、老年人、過敏患者)的適用性。
2.5制定工藝流程圖一食品法典第4步
應制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此應囊括HACCP范圍內(nèi)食品加工的
各個方面,從原材料收獲到加工、貯藏和分銷。作為種指南,此應包括,但不僅限于
2.5.1以下各項:
原材料、包括引進的設施和其他接觸材料,如水、包裝材料
各加工步躲的順序和相互作用
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外包加工和分包工作
潛在的加工延遲
返工和再利用
低風險/高風險/高關注區(qū)的隔離
成品、中間品/半成品,副產(chǎn)品和廢品。
2.6審核流程圖一食品法典第5步
UACCP食品安全小組應至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自行驗證流程圖的準確性,以及任
2.6.1何可能影響食品安全的變化。應考慮和評估每天和每季度的變化情況。應保留流程圖的
驗證記錄。
2.7列出與每一個工藝步驟相關的所有潛在危害,進行危害性分析,并考慮控制已查明危害的任何措施一食品
法典第6步,第1項原則
HACCP食品安全小組應識別和記錄有理由認為會在與產(chǎn)品、加工和設施相關的每一個步
驟中發(fā)生的
所有潛在危害。此應包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入
的危害,并考
慮以下類型的危害:
2.7.1?微生物
?物理污染
?化學和放射性污染
?欺詐(例如,替代或故意/故意摻假)(見章節(jié)4.2)
?產(chǎn)品的惡意污染(見5.4節(jié))
?過敏原風險(見章55.3)。另外,這還應統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。
HACCP食品安全小組應進行危害分析,以識別重大危害(即合理可能發(fā)生的危害,其程度
不可接受),需要預防、消除或減少到可接受的水平。應考慮下列事項:
?可能出現(xiàn)的危害
2.7.2?影響消費者安全的嚴重程度
?易感人群
?與產(chǎn)品具體相關的微生物的存活與繁殖
?毒素、化學品或義務的存在性或產(chǎn)生
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?原材料、中間品/半成品或成品的污染。
在消除危害性不現(xiàn)實的情況下,應對成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說明并
編制成文。
HACCP食品安全小組應考慮預防或消除食品安全危害或籽其減少到可接受水平所需的控
2.7.3
制措施。可以考慮采用一種以上的控制措施。
如果食品安全危害的控制是通過先決方案(見第2.2爐)或非核心控制方案(見第2.8.1
2.7.4
條)來實現(xiàn)的,則應說明這一點,并驗證控制特定危害的方案是否足夠。
2.8確定臨界控制點(CCP)食品法典第7步,第2項原則
對丁?每一種需要進行控制的危害,應對控制點進行評審,以識別哪些臨界的控制點。這
需要采用邏輯方法,而目.輔以使用決策樹。CCP應為那些要預防或消除食品安全危害或?qū)?/p>
2.8.1其減少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危害,出于安全考慮,有
必要對此進行控制但卻沒有現(xiàn)成的控制措施,那么應在該步驟,或者更早或隨后的步驟
中對產(chǎn)品或流程進行改造,以提供相應的控制措施。
2.9建立每個關鍵控制點的有效臨界限度(相當于食品法典步驟8,原則3)
對于每一個CCP,應確定其相應的臨界限值,以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失
控狀態(tài)。臨界限值應:
2.9.1
?在任何可能的情況下可測量的,如時間,溫度,PH值
?在測量為主觀測量的情況下,應由明確的指導或樣本進行支持,如照片。
HACCP食品安全小組應驗證每一個CCP。記錄的證據(jù)應表明所選的控制措施和識別的臨界
2.9.2
限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。
2.10為每個CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)--食品法典第9步,第4項原則
應為每個CCP建立監(jiān)控規(guī)程,以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)應能夠檢測CCP的失控,
而且在任何可能的情況下可及時地提供信息,以采取糾正措施。作為一種指南,應考慮,
但不僅限于以下各項:
2.10.1?聯(lián)機測量
?脫機測量
?連續(xù)測量,如溫度記錄儀、PH值計等
?在采用非連續(xù)測量的情況下,系統(tǒng)應確保采樣對于相應批次的產(chǎn)品具有代表性。
2.10.2與每個關鍵控制點的監(jiān)視有關的記錄應包括測量的H期、時間和結(jié)果,并應由負責監(jiān)視
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的人簽署,并在適當時由合適的勝任人員和授權(quán)人員進行驗證。采用電子形式的,應當
有核查核實記錄的證據(jù)。
2.11建立糾正措施計劃一食品法典第10步,第5項原則
HACCP食品安全小組應制定當監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取
2.11.1的糾正措施并將其編制成文。這包括,受任人員對流程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何
產(chǎn)品所要采取的措施。
2.12驗證IIACCP計劃并建立驗證程序(相當于食品法典第11步,原則6)
HACCP或食品安全計劃應在實施前或可能影響產(chǎn)品安全的任何變更之前進行驗證,以確保
2.12.1計劃能有效控制已識別的危害。對于現(xiàn)有的HACCP或食品安全計劃,可以使用第2.12.2
和2.12.3條中詳細介紹的既定過程來實現(xiàn)。
應建立驗證程序,以確認HACCP或食品安全計劃,包括由先決條件計劃管理的控制繼續(xù)
有效。核查活動的例子包括:
?內(nèi)部審計
2.12.2?審核超過可接受限度的記錄
?審查執(zhí)法部門或客戶的投訴
?產(chǎn)品撤回或召回事件的審杳。
驗證結(jié)果應記錄并傳達給HACCP食品安全小組。
HACCP食品安全小組應至少每年審核HACCP或食品安全計劃利先決方案,并在任何可能影
響食品安全的更改之前。作為指南,這些可能包括以下內(nèi)容,盡管這不是一?個詳盡的列
表:
?原材料變更或原材料供應商變更
?配料/配方的改變
?工藝條件、工藝流程或設備的變化
2.12.3
?包裝、儲存或分發(fā)條件的改變
?消費者使用的變化
?出現(xiàn)新的風險(如已知的原料摻假或其他
相關的、己發(fā)布的信息,如類似產(chǎn)品的召回)
重大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召叵D后的評審
?與配料、工藝或產(chǎn)品相關的科學信息的新發(fā)展。
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評審產(chǎn)生的適當變更應納入1IACCP或食品安全計劃和/或先決條件計劃中,充分形成文件
并記錄驗證。
在適當?shù)那闆r下,這些變化還應反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標中。
2.13HACCP文檔和記錄保存一食品法典第12步,第7項原則
文檔和記錄保存應充分,以使公司能夠核實已建立和維護HACCP控制,包括由前提方案
2.13.1
所管理的控制。
3食品安全和質(zhì)量管理體系
3.1食品安全與質(zhì)量手冊
應將保障滿足本《標準》的各項要求的公司流程和規(guī)程編制成文,有效以實現(xiàn)持續(xù)一致的運用,促進培訓工作
和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職調(diào)查。
3.1.1工廠的編制成文的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應裝訂成卬刷形式和電子形式的手冊。
食品安全和質(zhì)量手冊應得到全面貫徹和落實,而且手冊或相關文件應方便主要(相關)
3.1.2
員工隨時取用。
所有的規(guī)程和工作指導均應明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當?shù)恼Z言書寫且充分詳盡,以保
3.1.3證相關員工的正確運用,應該包括在單單以書面形式示意不夠充分的情況卜.(如讀寫能力
有問題或外語情況卜)再合理地使用照片、圖表或其他圖示性指導。
3.2文檔控制
公司應運行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運用正確版本的文件,包括記錄冊。
公司應制定文件管理規(guī)程,此將構(gòu)成食品安全和質(zhì)量體系的一部分。這應包括:
?控制文件一覽表,表明最新的版本編號
?控制文件的識別和授權(quán)方法
?對文件做任何改動或修改的理由記錄
3.2.1
?更新時替換現(xiàn)有文件的體系
如果文件是以電子形式存儲,文件還應:
?安全地存儲(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護)
?名份以防丟失
3.3記錄完成與維護
公司應保存真實的記錄,以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制
3.3.1~|記錄應清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應通過授權(quán)進行,
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而且應對修改
的合理性進行記錄。如果記錄是電子形式,這些記錄還應:
?安全地存儲(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護)
?適當備份以防丟失。
記錄應考慮以下各種情形保存一個確定的期限:
任何法定或客戶要求
3.3.2產(chǎn)品的保質(zhì)期
如標簽上有說明,這應考慮保質(zhì)期可被消費者延長的可能性(如通過冷藏)。
作為最起碼的要求,記錄應保存一個長達產(chǎn)品的保質(zhì)期加12個月的期限。
3.4內(nèi)部審核
公司應能夠證明食品安全計劃的有效實施,全球食品安全標準和現(xiàn)場食品安全和質(zhì)量管理體系要求的實施。
應有一個預定的內(nèi)部審計計劃。至少,該計劃應包括至少四個分散在全年的不同審計日
期。每項活動的審計跋率應根據(jù)與該活動相關的風險和以前的審計業(yè)績確定。所有與食
品安全、真實性、合法性和質(zhì)量相關的活動,每年至少覆蓋一次。內(nèi)部審計計劃的范圍
應包括但不限于:
?HACCP或食品安全計?劃,包括實施該計劃的活動(如供應商)批準、糾正措施和驗證)
?先決條件方案(例如衛(wèi)生、蟲害防治)
3.4.1?食品防御和食品欺詐預防計劃
?為達到標準而實施的程序
?食品安全和質(zhì)量文化計劃
?評估工廠是否符合其食品安全和質(zhì)量管理體系。
F900e:食品安全咨詢草案BRCGS全球標準食品安全,Issue96/12/2021第22頁81的每
次內(nèi)部審核都應有一個明確的范圍,并考慮特定的活動或HACCP或食品安全計劃的一部
分。
內(nèi)部審核應由接受過適當培訓的合格審核員進行。審核員應為獨立審核員(例如,不對
3.4.2
他們自己的工作進行審核)。
內(nèi)部審核計劃應得到全面實施。內(nèi)部審核報告應識別符合項和不符合項,并包括審核發(fā)
3.4.3現(xiàn)的客觀證據(jù)。
應將結(jié)果呈報給被審核活動的負責人員。
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應商定糾正和預防措施及其實施的時間框架,且對實施堵果進行審核。處理內(nèi)部審計方
案中發(fā)現(xiàn)的不符合項的最低期望在第3.7節(jié)的要求中詳細說明。
至少應在管理評審會議上評審結(jié)果摘要(見第1.1.4條)。
除內(nèi)部審核計劃外,還應制定成文的檢查計劃,以確保現(xiàn)場環(huán)境和加工設備依照適當?shù)?/p>
食品生產(chǎn)條件得到維護。檢查應包括以下各項:
?衛(wèi)生檢查,以評估清潔和客房服務的表現(xiàn)
?制造檢查(如門、墻、設施和設備),以識別建筑或設備對產(chǎn)品的風險。
3.4.4
這些檢查的頻率應基于風險和任何可能影響食品安全的變化,但在開放的產(chǎn)品區(qū)域不少
于每月一次。結(jié)果應報告給負責被審計活動或區(qū)域的人員。應商定糾正措施及其實施的
時間表,并對其完成情況進行驗證。
至少應在管理評審會議上評審結(jié)果摘要(見第1.1.4條)。
3.5供應商和原材料審批和績效監(jiān)督
3.5.1原材料和包裝供應商管理
公司應建立有效的供應商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料帶給最終產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量
的任何潛在風險且得到管理。
公司應對每一種原材料或原材料組(包括包裝材料)進行風險評估并進行記錄,以識別
對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量造成的潛在風險。這應考慮以下各項的潛在性:
?過敏原(過敏原含量和潛在污染)
?異物風險
?微生物風險
?化學污染。
?品種或類別交叉污染
3.5.1.1
?替換或欺詐(參見5.4.2條款)
?與受法律控制的原材料有關的任何風險或客戶要求。
另外還應考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。
風險評估應構(gòu)成原材料瞼收和測試規(guī)程以及供應商審批和監(jiān)督流程的基礎。
對原材料的風險評估應在發(fā)生以下情況時進行更新:
?當原材料、原材料的處理,或原材料的供應商有所變動時
?當有新風險出現(xiàn)時
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?當發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后,且涉及某種特定的原材料
?至少每3年更新一次。
供應商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、產(chǎn)
品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應確保這些計劃是供應商產(chǎn)品安全管理體系的一部
分,并確保任何由此而采取的措施得到實施。供應商的審核應由經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)
品安全審核員進行。當供應商審核由第二方或第三方完成時,公司應能夠:?對適用的
RRCGS或以GFSI為基徒之標準的有效認證。認證范圍應包括購買的原材料
?供應商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、
產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應確保這些計劃是供應商產(chǎn)品安全管理體系的一
部分,并確保任何由此而采取的措施得到實施。供應商的審核應由經(jīng)驗豐富R有能力的
產(chǎn)品安全審核員進行。當供應商審核由第二方或第三方完成時,公司應能夠:
3.5.1.2?證明審核員的資質(zhì)
?確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安全和食品防御計劃,產(chǎn)品的真實性,可追溯性、
HACCP審核和良好操作規(guī)范
?獲取一份完整的審核報告并進行評估
或
如果提供了基于風險的有效論證,口供應商僅被評估為低風險,則完整的供應商調(diào)查表
可用于初步批準。調(diào)查表的范圍至少應包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安全和食品防護、產(chǎn)品真實
性、可追溯性、HACCP評審和良好生產(chǎn)規(guī)范。F900e:食品安全咨詢草案BRCGS全球標準食
品安全,第9版第1版,2021年6月12日第24頁的81份問卷應由證明有能力的人員審
核和驗證。
應有成文的流程來持續(xù)評估供應商的表現(xiàn),評估應基于風險和明確的表現(xiàn)指標。流程應
完整執(zhí)行。
3.5.1.3在審批通過是基于調(diào)杳問卷的情況下,應至少每3年重新審批一次,而且供應商必須在
此期間通知工廠任何重大變化,包括認證狀態(tài)的任何變化。
應保存評估記錄。
工廠應備有最新認可供應商一覽表或數(shù)據(jù)庫。這些信息可以是印在紙張上(硬拷貝),
3.5.1.4也可以在一個電子系統(tǒng)中管理。
一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關部分應可以隨時供相關人員使用(例如用在商品收據(jù)上)。
第12頁共58頁
如果原材料(包括初級包裝)采購自非制造商、包裝商或集運商的公司(例如購自代理
人、經(jīng)紀人或批發(fā)商),工廠應知道最后一道制造商或包裝商的身份,或者對于大宗商
品產(chǎn)品,應了解原材料的集散地。
3.5.1.5
如351.1和351.2條款所述,應從代理人/經(jīng)紀人,或者直接從供應商獲取批準制造
商、包裝商或集運商所依賴的信息,除非代理人/經(jīng)紀人自身屬于《BRCGS代理人和經(jīng)紀
人全球標準》或其他符合GFSI基準之標準的認證商家。
公司應確保其原材料供應商(包括初級包裝)擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對供應商的審批
是基于調(diào)查問卷而非認證或?qū)徍说那闆r下,對供應商追蹤系統(tǒng)的驗證應在最初批準時進
3.5.1.6行,其后至少每3年進行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。
在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進貨的情況下,對這些單位追蹤系統(tǒng)的進一步驗證是非必
須的。
該規(guī)程應規(guī)定處理對于3.5.1.2條款中的供應商審批流程屬于例外情況(如原材料由客
戶指定的情況)或者未提供用于有效審批供應商相關信息(如大宗農(nóng)產(chǎn)品)而產(chǎn)品測試
3.5.1.7
卻被用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的情況下的方法。
當工廠生產(chǎn)客戶品牌產(chǎn)品時,相關的例外情況應向客戶予以澄清。
3.5.2原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程
原材料(包括包裝)驗證控制應確保這類材料不會消弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及適當?shù)那闆r下對真?zhèn)蔚?/p>
任何權(quán)利訴求。
公司應根據(jù)風險評估(第3.5.1.1條)建立原材料和初級包裝在接收時的驗收程序。原材
料(包括初級包裝)的驗收及其放行使用應基于以下一種或幾種情況的組合:
?產(chǎn)品抽樣和測試
?收貨時目視檢查
3.5.2.1
?分析證書(針對貨物)
?合格證書。
應提供一份原材料(包括原包裝)清單和驗收所需滿足的要求。應明確規(guī)定、實施和評審
驗收參數(shù)和測試頻率。
應制定規(guī)程來確保商品接收人得悉有關經(jīng)批準的原材料(包括初級包裝)變化,且只有
3.5.2.2正確版本的原材料才被接收。例如,當標簽或印刷包裝被修改后,只有正確的版本才應
被接收并放行進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第13頁共58頁
如果工廠接收的是活的動物,在牲口欄和屠宰后都應由具有適當資質(zhì)的個人進行檢驗,
3.5.2.3
以確保動物適于人類食用。
3.5.3服務提供商的管理
公司應能夠證明,在服務外包的情況下,服務是適當?shù)模⑶覍θ魏紊婕笆称钒踩⒄鎸嵭浴⒑戏ㄐ院唾|(zhì)量的
風險進行了評估,以確保實施有效的控制。
應制定成文的服務提供商審批和監(jiān)督規(guī)程。此類服務應包括以下各項(如適用時):
?害蟲防治
?洗衣服務
?承包保潔
?設飴的合同服務和維護
?運輸和配送
?原料或包裝或產(chǎn)品的羊現(xiàn)場存儲(不在供應商的設施),然后交付到現(xiàn)場
?產(chǎn)品非現(xiàn)場包裝
3.5.3.1
?實驗室檢測
?餐飲服務
?廢物管理
?產(chǎn)品安全顧問。
該審批和監(jiān)督規(guī)程應基于風險,并考慮到以下各方而:
?產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風險
?符合任何特定的法律要求
?產(chǎn)品安保的任何潛在風險(即在脆弱性和食品防護評估中識別出來的風險)
應與服務提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議,此應明確規(guī)定服務要求旦確保與服務相關
3.5.3.2
的潛在食品安全風險已得到處理。
應建立文件化的程序,根據(jù)風險和規(guī)定的績效標準對服務供應商進行持續(xù)績效評審。該
3.5.3.3
過程應全面實施。評審記錄應予保存。
3.5.4加工外包管理
外包加工(也稱為分包加工)是指產(chǎn)品的中間生產(chǎn)、加工、儲存或制造的一個步驟是在另
一家公司或另一個地點完成的。
需要注意的是,外包加工是指中間步驟,因此在外包加工過程中,產(chǎn)品或部分加工的產(chǎn)
第14頁共58頁
品,離開被審計的現(xiàn)場,以完成外包加工,然后返回現(xiàn)場。被審計的地點可能完成也可
能不完成產(chǎn)品的額外包裝或加工步驟。
如果原材料在最初到達現(xiàn)場之前接受了額外的儲存或加工,則不認為這是外包加工,但
應由現(xiàn)場通過供應商批準、原材料風險評估和原材料規(guī)格進行管理。
如果產(chǎn)品離開現(xiàn)場,沒有返回現(xiàn)場,這不是外包處理,在現(xiàn)場以外完成的活動不在審核
范圍之內(nèi)。
公司應能夠證明,在將部分生產(chǎn)過程(即任何中間過程步驟)外包,隨后返回現(xiàn)場的情況
3.5.4.1
下,己向客戶聲明,并在需要時獲得批準。
公司應確保外包加工商獲審批和監(jiān)督,以確保他們有效地管理產(chǎn)品的安全和質(zhì)量方面的
風險,而且在運行有效的追溯流程。
審批和監(jiān)督規(guī)程應基于以下的?項或多項:
適用的BRCGS或gfsi其準標準的有效認證。認證的范圍應包括為現(xiàn)場完成的活動或
供應商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全和食品防御計劃、產(chǎn)
品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應確保這些計劃成為供應商產(chǎn)品安全管理體系的一
部分,并確保由此采取的任何措施得到實施。供應商的審核應由?位經(jīng)驗豐富且有能力
3.5.4.2
的產(chǎn)品安全審核員進行。如果供應商審核是由第二方或第三方完成的,公司應能夠:
?證明審核員的資質(zhì)
?確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安全利食品防御計劃,產(chǎn)
品真?zhèn)斡媱澓土己貌僮饕?guī)范
-狹取一份完整的審核報告并進行評估。
應有成文的流程來持續(xù)評估供應商的表現(xiàn),評估應基于風險和明確的表現(xiàn)指標。流程應
完整執(zhí)行。應保存評估記錄。
如果任何過程是外包的,包括生產(chǎn)、制造、加工或儲存.對產(chǎn)品安全、真實性、合法性
3.5.4.3
和質(zhì)量的風險應構(gòu)成現(xiàn)場食品安全計劃(HACCP計劃)的一部分。
3.5.4.4對所有外包加工都應達成明確的規(guī)范。
任何外包加工運營均應:
3.5.4.5?按照已建立的合同進行,合同中明確規(guī)定了任何加工要求
?保持產(chǎn)品的可追溯性。
3.5.4.6公司應為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗收和測試規(guī)程,可包括目測、化學和/或微生物測試。
第15頁共58頁
驗收或測試的頻率和方法應取決于風險評估。
3.6規(guī)格
應制定原材料(包括初級包裝)、成品和可影響成品完整性的任何產(chǎn)品或服務的規(guī)格。
原材料和包裝規(guī)格應充分且準確,而且應確保符合相關的安全和立法要求。規(guī)格應包括
3.6.1可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關屬性的確切限直(如化學、微生物、物理和過
敏原標準)
應對所有成品制定準確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電了文件的形式,或作為在線
3.6.2規(guī)格系統(tǒng)的一部分。
它們應包括重要數(shù)據(jù),以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品。
如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品,應與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以
3.6.3
正式約定,公司應能夠證明己采取措施以確保建立正式的協(xié)議。
規(guī)格評估的進行應足夠頻繁,以確保數(shù)據(jù)是最新的,或至少每3年進行??次,要考慮到
3.6.4產(chǎn)品的改變、供應商、法律法規(guī)和其它風險。
評估和改變應有書面記錄。
3.7糾正和預防措施
網(wǎng)站應能夠證明其使用了來自食品安全和質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)的缺陷(如不合格品、內(nèi)部
審核、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品檢測、二次和第三方審核以及在線評審)的信息,以完成必
要的糾正措施,防止再次發(fā)生。
公司應制定成文的規(guī)程,以處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問題。
3.7.1
現(xiàn)場程序應包括完成根本原因分析和預防措施的處理。
如果不合格使產(chǎn)品的安全性、真實性或合法性受到威脅.或存在質(zhì)量方面的不利趨勢,
應進行調(diào)查和記錄,包括:
?不符合項的清晰文件
?由合適的勝任人員和授權(quán)人員評估結(jié)果
3.7.2糾正措施以解決立即發(fā)布的問題ef900e:食品安全咨詢草案BRCGS全球標準食品安全,
Issue9Version16/12/2021第29頁81
完成根本原因分析,以識別不合格的根本原因
?糾正和預防措施的適當時間尺度
?負責糾正和預防措施的人員
第16頁共58頁
驗證糾正和預防措施是否得到實施和有效。
根本原因分析還應用于防止不合格的再次發(fā)生,并在不合格趨勢分析顯示某類不合格顯
著增加時實施持續(xù)改進。
3.8不合格產(chǎn)品控制
工廠應確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理,以防止擅自放行。
應制定成文的不合格產(chǎn)品管理規(guī)程,這些規(guī)程應包括:
?對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求
?對不合格產(chǎn)品的醒目標識,(如直接貼標簽或使用IT系統(tǒng))
?安全貯藏,以防止意外放行,(如實際或基于計算機的隔離區(qū))
管理退回的任何產(chǎn)品
3.8.1
?必要情況下向品牌所有者進行查證
?對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責任,(如銷毀、返工、降級到其他標簽
或妥協(xié)接受)
?對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄
?在產(chǎn)品因食品安全原因而進行銷毀的情況卜,對銷毀情況的記錄。
3.9可追溯性
公司應能夠追蹤從供應商,經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次
(包括初級包裝),而且反之亦然。
工廠應具備成文的可追溯性規(guī)程,以便在工廠所有流程中保持產(chǎn)品的可追溯性。作為最
低要求,這應包括:
3.9.1?可追溯性系統(tǒng)的運作方式
?要求的標簽和記錄。
在適用的情況下,追溯系統(tǒng)應滿足銷售國或預期使用國的法律要求。
原材料(包括初級包裝)、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料,
3.9.2
應進行適當?shù)臉俗R,以確保可追溯性。
工廠應對產(chǎn)品組范用內(nèi)的可追溯性系統(tǒng)進行測試,以確保可以確定從原材料(包括初級包
裝)供應商到成品的可追溯性,反之亦然。對于食品原料和成品(即不包括初級包裝),可
3.9.3
追溯系統(tǒng)的測試應包括數(shù)量檢查/質(zhì)量平衡。
可追溯性測試應包括一個在測試中應使用的參考文件的總結(jié),并清楚展示其中的關聯(lián)。
第17頁共58頁
測試應按預先確定的頻率進行,最起碼每年進行一次,而且保存檢驗結(jié)果。可追溯性應
可在4小時之內(nèi)實現(xiàn)。
3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下,應保持可追溯性。
3.10投訴受理
應有效地受理客戶投訴,而且應運用相關的信息減少投訴的重復發(fā)生率。
在提供充分的信息的情況下,應記錄、調(diào)查所有的投訴.而且應記錄調(diào)查的結(jié)果和問題
3.10.1的根本原因。應由經(jīng)過適當培訓的員工及時有效地根據(jù)所查明的問題的嚴重性和頻率采
取相應的措施。
應分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢,在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下,應運用
3.10.2根本原因分析實施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免重復發(fā)生。此項分析應
向相關的員工提供。
3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回
公司應建立計劃和體系,以有效的管理突發(fā)事件和在必要時進行有效的產(chǎn)品撤回或召回。
公司應制定成文的規(guī)程,以報告和有效地管理影響食品安全、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件
和可能的緊急情況。這應包括對制定應急計劃的考慮,乂保證食品的安全、真實性、良
好質(zhì)量與合法性。突發(fā)事件可包括:
?關鍵服務的中斷,如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信
3.11.1?諸如火災、洪災或自然災害等事件
?蓄意污染或破壞
產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或非法
?數(shù)字網(wǎng)絡安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡安全的攻擊。
在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下,應考慮撤問或召回產(chǎn)品的必要性。
公司應制定成文的產(chǎn)品撤回和召回規(guī)程。作為最低要求,這應包括:
?以清晰明確的責任對構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定
?決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導原則和要保存的記錄
3.11.2?主要聯(lián)系人的最新名單(包括非工作時間聯(lián)系詳情)和名單中人員的所在地址(如召
回管理小組、應急服務、供應商、客戶、認證機構(gòu)、監(jiān)管部門)
?溝通計劃,包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達信息
?必要情況下提供建議和支持的外部機構(gòu)的詳情(如專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家)
第18頁共58頁
?處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復或處置以及存貨盤點的計劃。
?一個記錄關犍活動時間節(jié)點的計劃
?一個進行根本原因分析及持續(xù)改善以避免錯誤再次發(fā)生的計劃。
該規(guī)程應隨時可進行操作。
事故管理程序(包括產(chǎn)品召回和召回)運行。測試結(jié)果應予以保留,并應包括關鍵活動的
3.11.3
時間安排。測試的結(jié)果和任何實際召回應使用審查程序和實施必要的改進
如織發(fā)生重大的食品安全、真實性或合法性事件,包括產(chǎn)品召回、食品安全監(jiān)管不合格(如
監(jiān)管執(zhí)行通知)或與食品安全相關的撤回,應在3個工作日內(nèi)通過BRCGS目錄通知BRCGSO
3.11.4公司應提供足夠的信息,使認證機構(gòu)能夠評估該事件對當前證書持續(xù)有效性的任何影響
(詳見審計協(xié)議第三部分第7.1節(jié))。至少要包括糾正措施、根本原因分析和預防措施計
劃。
4現(xiàn)場標準
4.1外部標準和場地安全
生產(chǎn)現(xiàn)場應具備適當?shù)拇笮 ⑽恢谩⒔Y(jié)構(gòu)和設計,以減少污染風險和促進安全合法成品
的生產(chǎn)。
應考慮對成品的完整性可能產(chǎn)生負面影響的當?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境,而且應采取預防污染
4.1.1的措施。在已采取保護現(xiàn)場(免受污染物、洪災等之害)的措施的情況下,應對這些措
施進行評審,以反映所出現(xiàn)的任何變化。
應保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設有草坪或種植區(qū),應經(jīng)常性地對其進行修
4.1.2剪和良好維護。在工廠控制之下的外部交通道路應表面平整且維護良好,以降低產(chǎn)品污
染風險。
應對建筑物的構(gòu)造進行維護,以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染(如清理鳥巢、封住管
4.1.3
子周圍的縫隙以防止害蟲進入,進水和其他污染物侵入)。
應制定政策和制度,以確保控制雇員、承包商和訪客進入現(xiàn)場。應建立訪客記錄系統(tǒng)。
承包商和參觀者,包括司機,應了解進入現(xiàn)場的程序。
4.1.4只有經(jīng)過栩權(quán)的人員才能講入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。在產(chǎn)品加工或儲存區(qū)域工作的承包.商應
由指定的人負責。
對員工進行現(xiàn)場安全程序培訓。
4.2食物防護
第19頁共58頁
系統(tǒng)應確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄.意破壞。
當人員從事威脅評估和食品防御計劃時,負責的個人或團隊應了解現(xiàn)場潛在的食品防御
風險。
4.2.1
這包括對地點和食物防御原則的了解。
法律對特定培訓有要求的,應予以規(guī)定。
公司應對任何蓄意造成污染或破壞的企圖對產(chǎn)品的潛在風險進行文件化的風險評估(威
脅評估)。該威脅評估應包括內(nèi)部和外部內(nèi)脅°F900e:FoodSafetyConsultationDraft
BRCGSGlobalStandardFoodSafety,Issue9Version16/12/2021第33頁/81號
該評估的輸出應是一份文件化的食品防護計劃。應不斷審查該計劃,以反映不斷變化的
4.2.2
情況和市場情報。至少應每年進行一次正式審查,并在下列情況下:
?出現(xiàn)新的風險(例如,公布或識別新的威脅)
?涉及產(chǎn)品安全或食品防御的事件發(fā)生。
在適用的情況下,食品保護計劃應滿足銷售或預期用途國家的法律要求。
當原材料或產(chǎn)品被確定處于特定風險時,威脅評估食品防御計劃應包括控制以減輕這些
4.2.3風險。當預防措施不充分或不可能時,應建立系統(tǒng)以識別任何篡改行為。
應對這些控制措施進行監(jiān)督,記錄結(jié)果,并至少每年一次對控制措施進行審核。
發(fā)現(xiàn)重大風險的區(qū)域應在食品防護計劃中加以界定,并進行監(jiān)測和控制。這些應包括產(chǎn)
4.2.4品和原材料(包括包裝)的外部存儲和攝入點。
對員工進行食品防護培訓。
4.2.5在有法律耍求的情況下,工廠應在相關當局保持正確登記。
4.3布局、產(chǎn)品流和隔離
工廠布局,加工流程和人員移動應得當,以防止造成產(chǎn)品污染風險和滿足相關立法的要
求。
4.3.1現(xiàn)場應根據(jù)標準附錄2中的定義,對現(xiàn)場生產(chǎn)、加工或包裝的產(chǎn)品進行生產(chǎn)風險區(qū)評估。
工廠地圖應確定:
生產(chǎn)風險1乂,即產(chǎn)品受病原體污泌的風險程度不同的區(qū)域.例加高風險、高護理、低風
4.3.2險和封閉的生產(chǎn)區(qū)(生產(chǎn)風險區(qū)定義指南見4.3.1和附錄2)
?人員的進入點
?原材料(包括包裝)的進入點
第20頁共58頁
?人員移動路線
?原材料移動路線
?廢料清理路線
?返工移動路線
?員工設施的位置,包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)
?生產(chǎn)加工流程
任何使用時間隔離來完成不同活動的區(qū)域(例如,而度護理區(qū)域的時間隔離)
承包商和參觀者,包括司機,應了解他們所參觀區(qū)域的要求,特別要注意危害和潛在的
4.3.3
產(chǎn)品污染。
人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動不應削弱產(chǎn)品的安全。應制定加工流程并采
4.3.4
取切實有效的規(guī)程,以最大限度地減少原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。
工廠應具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力,以使所有的操作均能夠按照全面的衛(wèi)生條件正
4.3.5
常進行。
建筑施工和整修期間所建的臨時結(jié)構(gòu)的設計和選址應得當,以避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品
4.3.6的安全和
質(zhì)量。
4.4建筑物構(gòu)造、原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)
工廠、建筑物和設施的構(gòu)造應適合預期的目的。
4.4.1墻壁的表面處理和維護應可預防灰塵積累,最大限度地減少冷凝和發(fā)霉,而目.便于保潔。
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