醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

市四院醫(yī)療設(shè)備管理制度

隨著大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備的管理就顯得越來

越重要。本制度主要闡述了從設(shè)備的購進(jìn)、驗收、保管、修理、建檔、

事故處理到報廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充

分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能。

1前言

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固

定資產(chǎn)的一半，對設(shè)備的管理、修理和保養(yǎng)的要求也就越來越高C醫(yī)

療設(shè)備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平，因此，醫(yī)院必需建

立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備

的效能，提高設(shè)備的運用率、完好率，削減或杜絕人為損壞，保證醫(yī)

療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

2組織機(jī)構(gòu)

2.1醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以設(shè)備科為主體,

包括財務(wù)科及各運用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

2.2醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為設(shè)備科。設(shè)備的運用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)

場管理為各運用科室。

3設(shè)備科設(shè)備管理職責(zé)

3.1設(shè)備科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，依

據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)

合醫(yī)院的實際狀況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。

3.2參與醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、

設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入運用等前期工作。

3.3負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各運用科室建立建全設(shè)

備臺帳及設(shè)備修理保養(yǎng)記錄。

3.4負(fù)責(zé)編制落實設(shè)備的修理安排并組織實施。

3.5負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。

3.6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新安排。主動推廣應(yīng)用

設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理閱歷和科學(xué)的管

理方法。

3.7必需定期下科室巡回檢查設(shè)備的運用及完好狀況。

3.8分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用

網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)管理。

3.9按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料?，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析

工作。發(fā)覺問題剛好解決，努力提高設(shè)備的運用率。充分發(fā)揮設(shè)備的

效益。

4運用科室反饋職責(zé)

4.1剛好向設(shè)備科反饋設(shè)備修理進(jìn)展?fàn)顩r及修理后運行效果及存在

的問題。

4.2愛惜設(shè)備，仔細(xì)作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項

規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。

4.4仔細(xì)反饋設(shè)備運轉(zhuǎn)修理保養(yǎng)狀況。

4.5充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)

備，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

5設(shè)備的購置安排（遵照《市四院經(jīng)費開支審批制度》、《關(guān)于“三

重一大事項決策程序規(guī)定”》）

5.1各運用科室本著“經(jīng)濟(jì)、須要、先進(jìn)、好用”的原則由科室負(fù)責(zé)

人十本年度未編制購置安排。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配

套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

5.2設(shè)備科綜合科室安排會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、

可修理性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行探討和論證。編制下半年度設(shè)

備購置安排上報院探討，由院長審定后設(shè)備科實施。每半年倉庫保管

員應(yīng)對庫存物資作出清資盤存表，盡量壓縮庫存，確保不發(fā)生物資過

期、報廢。

5.3設(shè)備選購中凡屬專項限制商品，設(shè)備科申請付款時，須供應(yīng)

有關(guān)審批資料，萬元以上的修理項目、購置單價在萬元以上的設(shè)備,

設(shè)備科應(yīng)供應(yīng)具體材料，上級審批后實施。

對重大項目投資（在5萬元以上），應(yīng)進(jìn)行投資分析，供應(yīng)可

行性報告并通過政府選購中心招標(biāo)選購，常規(guī)耗材選購由財

務(wù)科內(nèi)審科參與共同商定價格。

5.4凡新購設(shè)備在設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必需填寫由運

用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型

號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《設(shè)備購置會簽單》，才可實施購置。

6,購進(jìn)驗收管理

6.1從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。

6.2購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗、索取下列治療，并建立選購檔案：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件；

（三）醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；

（四）生物制品批簽發(fā)合格證明、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件；

（五）一次性運用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明

和銷售憑證。

前款第（一）至（四）項規(guī)定資料的復(fù)印件，應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位

的印章。

對國家實行強(qiáng)制性平安認(rèn)證的醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民

共和國計量法》的規(guī)定，查驗并索取相關(guān)資料。

6.3購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗收，具體填寫醫(yī)療器械驗收記

錄。醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、

供貨單位、生產(chǎn)批號（出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期）、注冊證號、

有效期、數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄

滅菌日期或者滅菌批號。

對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗。

6.4醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止運用后1年,

但不得少于2年。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品運

用結(jié)束。

6.5購進(jìn)驗收管理不得有下列行為：

（一）從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械;

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自運用或者購買其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的醫(yī)療器械;

（三）購進(jìn)包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械；

（四）從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。

7.設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試

7.1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要仔細(xì)閱讀相

關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟識設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)合同

及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收安排。

7.2設(shè)備到達(dá)前依據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，打算好防光、

防潮、放射線輻射、特別接地線等要求，打算好所需的水、電、氣系

統(tǒng)設(shè)施。

7.3現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人

員、供貨方共同啟封驗貨。

7.4檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配

件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資

料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

7.5依據(jù)驗收安排進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)

果作出具體記錄。

7.6設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由設(shè)備科、財務(wù)科、運用科室共同

填寫《設(shè)備驗收單》。

7.7設(shè)備管理人員剛好建帳建卡，并列入修理保養(yǎng)安排，同時幫助

運用科室建卡、建立設(shè)備運行修理保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一樣。

8設(shè)備存儲、維護(hù)與保養(yǎng)

8.1醫(yī)療器械的場所、設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及藥品和

醫(yī)療器械運用說明書的要求。

8.2對儲存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、

淘汰的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)馬上封存登記，并按規(guī)定報告處理。

8.3按規(guī)定建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案，剛好養(yǎng)護(hù)、校檢在用設(shè)

備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校檢記錄。

8.4設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實行日常維護(hù)保養(yǎng)與安排檢修相結(jié)合，專

業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

8.5設(shè)備的修理保養(yǎng)應(yīng)依據(jù)制定的設(shè)備修理保養(yǎng)安排并參照隨機(jī)附

帶的設(shè)備修理手冊進(jìn)行。

8.6設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由運用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次運用設(shè)備

后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)

后加蓋防塵罩（蓋單）等。

8.7設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備修理人員按安排定期進(jìn)行。

8.8設(shè)備在運用中出現(xiàn)故障或損壞，運用科室要剛好通知設(shè)備修理人

員，修理人員到現(xiàn)場修理調(diào)試。如修理人員也無法解決的問題，由設(shè)

備科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

8.9特別設(shè)備，醫(yī)院無修理實力的如：CT-,彩超、800mA數(shù)字胃腸

機(jī)、電子胃鏡等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度修理保養(yǎng)合同。

8.10設(shè)備修理人員必需做好每次的修理保養(yǎng)記錄。

9設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢

9.1設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必需經(jīng)有關(guān)部門審批后進(jìn)行。

9.2院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必需由雙方運用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》

并由設(shè)備科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。

9.3設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必需嚴(yán)格依據(jù)設(shè)備分級管理權(quán)限審批后

處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

9.4加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，

建立資產(chǎn)庫集中管理。

9.5依據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程

序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)處理，嚴(yán)禁擅自處理報

廢設(shè)備。

9.6報廢條件

9.6.1已達(dá)到運用年限，設(shè)備老化、性能落后、無運用價值；

9.6.2嚴(yán)峻影響平安，且不宜修復(fù)的設(shè)備：

9.6.3無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴(yán)峻奢侈能源的設(shè)備。

10設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理

10.1主要專業(yè)設(shè)備運用說明書、修理手冊；

10.2設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

10.3申請單、合同、會簽單、付款通知單,運用記錄檢修報告；

10.4各種臺帳、卡片、主要設(shè)名技術(shù)狀況、修理安排完成狀況；

10.5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。

11設(shè)備的事故處理

11.1事故及責(zé)任的劃分

11.1.1小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,

損失金額在1萬元以內(nèi)的。

11.1.2一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟

失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在10萬元以內(nèi)的。

11.1.3重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈

值達(dá)10萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

11.1.4特大事故嚴(yán)峻違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備

凈值達(dá)50萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

11.2對事故責(zé)任人的懲罰

11.2.1事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等

責(zé)任者、負(fù)次要和肯定責(zé)任者。

11.2.2依據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按肯定比例賠償干脆經(jīng)濟(jì)損失，

事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)峻的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合

同。

11.2.3隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)懲罰，

情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)峻的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必需