藥物制劑技術(shù)與設(shè)備制劑生產(chǎn)基本單元操作粉碎41課件

《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》制劑生產(chǎn)基本單元操作——粉碎相會(huì)欣原輔料粉碎過(guò)篩混合壓片制粒散劑顆粒劑片劑↘↙膠囊劑固體制劑制備工藝粉碎(crushing)原、輔料前處理→完整填寫(xiě)配料單→按配料單稱(chēng)取藥物→雙人復(fù)核→（混合）→移交下道工序藥物的配料過(guò)程粉碎概述1、定義2、目的①增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。②為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。如：散劑、混懸液、片劑、丸劑等。③便于提取，有利于有效成分的浸出或溶出。④便于適應(yīng)多種給藥途徑的應(yīng)用。3、粉碎度（n）n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d粉碎的機(jī)理粉碎過(guò)程中常用的外力粉碎過(guò)程主要是依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來(lái)實(shí)現(xiàn)的。沖擊力(impact)；壓縮力(compression)剪切力(cutting)；彎曲力(bending)研磨力(rubbing)沖擊壓縮剪切彎曲研磨粉碎的方式方法閉塞粉碎與自由粉碎開(kāi)路粉碎與循環(huán)粉碎干法粉碎與濕法粉碎低溫粉碎單獨(dú)粉碎與混合粉碎粉碎的方式方法干法粉碎是物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作，大多數(shù)物料采用此法干法粉碎與濕法粉碎濕法粉碎在藥物中加入適量水或其他液體（乙醇）一起研磨粉碎的方法。借液體分子的輔助作用易于粉碎及粉碎得更細(xì)膩，同時(shí)避免有較強(qiáng)刺激性或有毒性藥物粉塵飛揚(yáng)。舉例：“加液研磨法”“水飛法”粉碎的方式方法低溫粉碎特點(diǎn)：①適于常溫粉碎困難的物料，軟化點(diǎn)低、熔點(diǎn)低及熱可塑性物料。樹(shù)脂、樹(shù)膠、干浸膏等。

②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。③可獲得更細(xì)的粉末。④能保留揮發(fā)性成分。粉碎的方式方法低溫粉碎方法①物料先行冷卻或在低溫條件下迅速粉碎。②物料與干冰或液氮混合后粉碎。③粉碎機(jī)殼通循環(huán)低溫冷卻水。④組合運(yùn)用上述方法。低溫粉碎粉碎的方式方法單獨(dú)粉碎指將一味藥料單獨(dú)粉碎。①

細(xì)料藥：朱砂、犀牛角、麝香②

含大量膠樹(shù)脂：乳香、沒(méi)藥③

含毒劇成分藥：馬錢(qián)子、雄黃等④氧化性藥物與還原性藥物粉碎的方式方法混合粉碎方法①物料先行冷卻或在低溫條件下迅速粉碎。②物料與干冰或液氮混合后粉碎。③粉碎機(jī)殼通循環(huán)低溫冷卻水。④組合運(yùn)用上述方法。粉碎設(shè)備研缽（乳缽）粉碎設(shè)備乳缽研磨機(jī)研磨頭在研缽內(nèi)沿底壁作一種既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)的有規(guī)律研磨運(yùn)動(dòng)將物料粉碎。適用于少量物料的細(xì)碎或超細(xì)碎粉碎設(shè)備球磨機(jī)結(jié)構(gòu)：球磨機(jī)的基本結(jié)構(gòu)包括罐體、研磨介質(zhì)、軸承及動(dòng)力裝置等，如右圖所示。粉碎設(shè)備球磨機(jī)工作原理：罐體繞水平軸線回轉(zhuǎn)，使罐體內(nèi)的研磨介質(zhì)被帶到一定的高度后由于重力作用拋落，物料借助圓球落下時(shí)的撞擊、劈裂作用以及球與球之間、球與球罐壁之間的研磨、摩擦從而被粉碎。粉碎設(shè)備球磨機(jī)工作原理：罐體繞水平軸線回轉(zhuǎn)，使罐體內(nèi)的研磨介質(zhì)被帶到一定的高度后由于重力作用拋落，物料借助圓球落下時(shí)的撞擊、劈裂作用以及球與球之間、球與球罐壁之間的研磨、摩擦從而被粉碎。粉碎設(shè)備影響球磨機(jī)粉碎效果的因素（1）當(dāng)罐體轉(zhuǎn)速較小時(shí)，由于罐體內(nèi)壁與圓球之間的摩擦作用，研磨介質(zhì)被提升的高度較小，圓球依旋轉(zhuǎn)方向只能向上偏轉(zhuǎn)一定的角度，然后沿罐壁斜坡滾下，如圖（a）所示，此時(shí)主要發(fā)揮摩擦作用，沖擊力比較小，粉碎效果不理想。（2）球罐的轉(zhuǎn)速過(guò)大時(shí)，研磨介質(zhì)產(chǎn)生較大的離心力，貼隨罐體內(nèi)表面作等速圓周運(yùn)動(dòng)，如圖（b）所示，在這種情況下無(wú)介質(zhì)的沖擊作用，摩擦作用也很弱，無(wú)法粉碎藥物。（3）調(diào)整球罐轉(zhuǎn)速在一定值，使研磨介質(zhì)上升到一定高度后向下拋落，如圖（c）所示，此時(shí)在研磨介質(zhì)落下的部位，物料受到研磨介質(zhì)的強(qiáng)烈撞擊、研磨作用而被粉碎，此種狀態(tài)粉碎效率最高。球磨機(jī)的轉(zhuǎn)速要適宜，不是越快越好注意球磨機(jī)粉碎設(shè)備特點(diǎn)及應(yīng)用范圍優(yōu)點(diǎn)：球磨機(jī)粉碎程度高，密閉性好，無(wú)粉塵飛揚(yáng)，適應(yīng)性強(qiáng)。適用于結(jié)晶性藥物、引濕性藥物、浸膏、揮發(fā)性藥物及貴重藥物的粉碎。球磨機(jī)既適用于干法粉碎、濕法粉碎，還可對(duì)物料進(jìn)行無(wú)菌粉碎。設(shè)備有間歇式、連續(xù)式操作多種機(jī)型，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，維修方便。缺點(diǎn)：能耗大，粉碎時(shí)間長(zhǎng)，效率低，操作時(shí)噪聲較大，并伴有較強(qiáng)的振動(dòng)。球磨機(jī)粉碎設(shè)備錘擊式粉碎機(jī)是由設(shè)置在高速旋轉(zhuǎn)主軸上的T形錘、帶有襯板的機(jī)殼、篩網(wǎng)、加料斗、螺旋加料器等組成，如圖所示。錘擊式粉碎機(jī)粉碎設(shè)備萬(wàn)能粉碎機(jī)是以沖擊力為主，伴有撕裂、研磨作用的粉碎設(shè)備，應(yīng)用廣泛。萬(wàn)能粉碎機(jī)由機(jī)座、電機(jī)、料斗、入料口、固定齒盤(pán)、活動(dòng)齒盤(pán)、環(huán)狀篩、抖動(dòng)裝置、出粉口等組成萬(wàn)能粉碎機(jī)加料口抖動(dòng)裝置環(huán)狀篩板入料口鋼齒出粉口粉碎設(shè)備特點(diǎn)及應(yīng)用范圍萬(wàn)能粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作維護(hù)方便，粉碎強(qiáng)度大，適用于多種干燥物料的粉碎，如結(jié)晶性藥物、