11月生物制藥練習題庫

11月生物制藥練習題庫一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1.過濾后空氣中細菌個數與過濾前空氣中細菌個數的比值叫()A、填充系數B、過濾效率C、穿透率D、相對濕度正確答案：C答案解析：過濾后空氣中細菌個數與過濾前空氣中細菌個數的比值叫穿透率2.對菌種進行分離純化，最后要求菌種生長成()A、菌苔B、菌膜C、菌落D、菌懸液正確答案：C答案解析：對菌種進行分離純化，最后要求菌種生長成菌落3.可作為滴眼劑的溶劑是（）A、去離子水B、自來水C、純凈水D、注射用水E、飲用水正確答案：D答案解析：滴眼劑的溶劑應選用注射用水，注射用水符合滴眼劑溶劑的質量要求，能保證制劑的安全性和有效性。飲用水、純凈水、去離子水、自來水均不符合滴眼劑溶劑的嚴格要求。4.檢驗記錄應采用專用檢驗記錄表格,并用()書寫A、鉛筆B、藍黑墨水或碳素筆C、藍色墨水D、紅色墨水E、圓珠筆正確答案：B答案解析：檢驗記錄應采用專用檢驗記錄表格，一般要求用藍黑墨水或碳素筆書寫，這樣能保證記錄字跡清晰、不易褪色，便于長期保存和查閱。藍色墨水可能書寫效果不如藍黑墨水或碳素筆；圓珠筆書寫的字跡容易被擦除或模糊；鉛筆書寫易被涂改；紅色墨水一般不用于常規檢驗記錄書寫。5.人們開始大規模的生物發酵技術來生產藥物從哪種藥物發現開始？A、四環素B、青霉素C、金霉素D、紅霉素正確答案：B答案解析：青霉素是最早通過大規模生物發酵技術生產的藥物。在20世紀40年代，科學家們成功實現了青霉素的工業化發酵生產，這使得青霉素能夠大量生產并廣泛應用于醫療領域，拯救了無數人的生命。金霉素、四環素、紅霉素等藥物雖然也是通過發酵技術生產的，但時間上晚于青霉素。6.除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品()的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期A、滅菌后B、成型或灌裝前經最后混合C、成型或灌裝封后D、壓片或灌封前經最后混合E、灌裝前經最后混合正確答案：B答案解析：生產日期不得遲于產品成型或灌裝前經最后混合的操作開始日期，這是為了保證產品生產的時間順序合理性，確保產品質量追溯的準確性，防止用后續包裝等日期誤作生產日期，只有成型或灌裝前經最后混合的操作開始日期能恰當反映產品實際生產起始時間。7.下面可以用于撲救精密儀器火災的滅火劑是（）A、二氧化碳B、泡沫滅火劑C、水D、干粉滅火劑正確答案：A答案解析：二氧化碳滅火劑滅火后不留痕跡，不會對精密儀器造成腐蝕等損害，適用于撲救精密儀器火災。而泡沫滅火劑會對精密儀器造成污染；干粉滅火劑可能會殘留粉末影響儀器；水會損壞精密儀器。8.藥品生產的崗位操作記錄應由()A、車間技術人員填寫B、崗位操作人員填寫C、班長填寫D、監控員填寫E、車間主任正確答案：B答案解析：崗位操作記錄應由崗位操作人員填寫，因為他們是直接進行操作的人員，對操作過程最為了解，能夠準確、及時地記錄操作的各項信息，包括操作時間、操作步驟、設備運行情況等。監控員主要負責監督；車間技術人員側重于技術指導；班長負責統籌安排等；車間主任負責整體管理，均不如崗位操作人員適合填寫崗位操作記錄。9.清潔驗證的殘留物限度標準不包括()A、分析方法所能達到的靈敏度能力B、生物學活性限度要求C、前批次生產藥品主要含量的1/1000D、以目檢為依據E、企業自定標準正確答案：E答案解析：清潔驗證的殘留物限度標準通常要小于企業自定標準，而不是大于。其他選項如大于分析方法所能達到的靈敏度能力、大于生物學活性限度要求、大于前批次生產藥品主要含量的1/1000、以目檢為依據等在某些情況下可能是需要考慮的因素。10.碳源和能源來自同一有機物的是()A、光能異養型B、化能異養型C、光能自養型D、化能自養型正確答案：B答案解析：本題考查學生對微生物營養物質的了解和掌握情況11.下列()不是倉儲區“五距”中的內容A、墻距B、窗距C、燈距D、垛距E、行距正確答案：B12.卡托普利易發生自動氧化反應是因為其結構中含有（）A、酚羥基B、雙鍵C、連烯二醇D、吩噻嗪環E、巰基正確答案：B13.藥品生產質量管理規范的英文縮寫（）A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正確答案：A答案解析：藥品生產質量管理規范（GoodManufacturingPractice）的英文縮寫是GMP。GSP是藥品經營質量管理規范；GAP是中藥材生產質量管理規范；GDP是國內生產總值等，與藥品生產質量管理規范無關。14.根據生物藥物的化學本質和特征分類，下列不屬于生物藥物的是（）A、氨基酸及其衍生物B、多肽及蛋白質C、核酸及其衍生物D、哌啶類及其衍生物正確答案：D答案解析：生物藥物根據化學本質和特征分類包括氨基酸及其衍生物、多肽及蛋白質、核酸及其衍生物等。哌啶類及其衍生物不屬于生物藥物的范疇。15.以下最容易發生中毒的地點是（）A、鍋爐房B、下水道C、空壓機房D、冷庫正確答案：B答案解析：下水道中可能存在各種有毒有害氣體，如硫化氫等，容易發生中毒事故。冷庫主要是低溫環境，一般不會產生中毒風險；鍋爐房主要涉及高溫和燃燒廢氣等問題，但相對中毒風險不是最突出；空壓機房主要是空氣壓縮相關設備運行，中毒風險較低。16.世界上第一個抗腫瘤基因治療藥物是()A、腺苷脫氫酶DNAB、重組人胰島素C、重組人p53腺病毒注射液D、人集落刺激因子正確答案：C答案解析：重組人p53腺病毒注射液是世界上第一個抗腫瘤基因治療藥物。p53基因是一種重要的抑癌基因，當它發生突變時，可能導致腫瘤的發生發展。重組人p53腺病毒注射液通過將正常的p53基因導入腫瘤細胞，發揮抑制腫瘤細胞生長、誘導腫瘤細胞凋亡等作用，從而達到抗腫瘤的目的。腺苷脫氫酶DNA主要用于某些遺傳性疾病的治療研究等；重組人胰島素是治療糖尿病的藥物；人集落刺激因子主要用于促進造血細胞的生長和分化等，均不是第一個抗腫瘤基因治療藥物。17.維生素A易發生自動氧化反應是因為其結構中含有（）A、酚羥基B、吩噻嗪環C、巰基D、雙鍵E、連烯二醇正確答案：B18.()染菌，多發生于設備泄漏以及補料操作、移種操作、壓料操作等方面。A、種子培養期B、發酵中期C、發酵前期D、發酵后期正確答案：B答案解析：發酵中期染菌，多發生于設備泄漏以及補料操作、移種操作、壓料操作等方面。19.以下()操作應在A級潔凈區內進行。A、洗瓶B、烘干C、罐裝D、滅菌E、包裝正確答案：C答案解析：在藥品生產中，罐裝是將藥品裝入容器的關鍵操作，對環境要求較高，需要在A級潔凈區內進行，以最大程度減少微生物和微粒污染。洗瓶、烘干等操作一般在相對低級別潔凈區或其他區域進行。滅菌可在專門的滅菌設備中進行，不一定在A級潔凈區。包裝操作對環境潔凈度要求低于罐裝，通常也不在A級潔凈區進行。20.質量管理部門人員()A、可以將職責委托給其它部門的人員B、不得將職責委托給本部人員C、不得將職責委托給其他部門的人員D、可以將職責委托給他人E、以上都不對正確答案：C答案解析：質量管理部門人員對保證藥品質量起著關鍵作用，其職責具有專業性和重要性，不得隨意委托給其他部門的人員，以確保質量管理工作的準確性、獨立性和權威性，保證藥品質量符合規定要求。21.中試一般比小試放大的倍數是（）A、10～30B、30～50C、5～10D、50～100正確答案：D22.下列不屬于菌種長期保存方法的是（）A、冷凍干燥法B、液體石蠟封存法C、液氮保存法D、谷粒（麩皮）保藏法正確答案：D答案解析：谷粒（麩皮）保藏法是一種短期保存菌種的方法。冷凍干燥法、液體石蠟封存法、液氮保存法都能使菌種在較長時間內保持活性，屬于菌種長期保存方法。23.藥物的自動氧化反應是指藥物與（）A、高錳酸鉀的反應B、過氧化氫的反應C、空氣中氧氣的反應D、硝酸的反應正確答案：C答案解析：藥物的自動氧化反應是指藥物與空氣中氧氣的反應。自動氧化是有機化合物在常溫下吸收空氣中的氧而發生的氧化反應，藥物分子結構中的某些基團如酚羥基、芳伯氨基、巰基等易發生自動氧化反應，與空氣中氧氣作用導致藥物變質。而高錳酸鉀、過氧化氫、硝酸一般參與的不是自動氧化反應類型。24.某一主要產物實際收得的量與投入原料計算的理論產量之比值是指（）A、選擇性B、車間總收率C、轉化率D、收率正確答案：D答案解析：收率是指某一主要產物實際收得的量與投入原料計算的理論產量之比值。轉化率是指反應物反應的量與起始量的比值。選擇性是指生成目標產物所消耗的反應物量與反應物轉化的總量之比。車間總收率是一個更綜合的概念，涉及車間內一系列反應和操作后的收率情況。所以這里符合描述的是收率。25.孕婦要謹慎用藥，（）是胎兒對藥物最敏感的時期。這個時期胎兒主要器官正在形成，受到藥物干擾時，最容易出現先天畸形。A、懷孕頭3個月B、懷孕中期C、懷孕最后3個月D、出生后3個月正確答案：A答案解析：懷孕頭3個月是胎兒對藥物最敏感的時期。此階段胎兒主要器官正在形成，藥物干擾易致先天畸形。懷孕中期胎兒器官已基本形成，藥物致畸風險相對頭3個月降低。懷孕最后3個月主要是胎兒生長發育階段，藥物影響主要是對胎兒生長及功能等方面。出生后3個月顯然不符合題干所描述的胎兒對藥物最敏感時期的情況。所以選A。26.液體表面的蒸汽與空氣形成可燃氣體,遇到點火源時,發生一閃即滅的現象稱為（）A、著火點B、閃點C、燃點D、閃燃正確答案：D答案解析：閃燃是指液體表面的蒸汽與空氣形成可燃氣體，遇到點火源時，發生一閃即滅的現象。燃點是指在規定的試驗條件下，應用外部熱源使物質表面起火并持續燃燒一定時間所需的最低溫度。閃點是易燃液體表面揮發的蒸汽與空氣形成的混合物遇火源能發生閃燃的最低溫度。著火點與燃點類似，是使物質開始燃燒的最低溫度。所以題干描述的現象是閃燃。27.企業應當建立變更系統，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經藥品監督管理部門批準的變更應當在得到()批準后實施A、質量管理部門B、生產部C、藥品監督管理部門D、GMP辦公室E、技術部正確答案：C答案解析：企業應當建立變更系統，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經藥品監督管理部門批準的變更，只有在得到藥品監督管理部門批準后才能實施，所以答案選[C]。28.在電力系統的各種接地裝置中，由于接地性質和方式不同，所要求的接地電阻值也不同。如各種保護接地的接地電阻的大小是根據保護設備外殼允許的對地電壓與單相接地電流的比例確定的。在380V低壓系統中，規定R≤（）A、2ΩB、4ΩC、6ΩD、8Ω正確答案：B答案解析：在380V低壓系統中，為了保證設備和人員安全，規定保護接地電阻R≤4Ω。當接地電阻過大時，在發生接地故障時，設備外殼對地電壓會升高，可能會對人員造成觸電危險。29.質量控制基本要求之一：由()人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣A、庫房管理員B、QC檢驗員C、質量保證員D、經授權的人員E、生產人員正確答案：D答案解析：取樣人員需要具備相應資質和授權，經授權的人員按照規定的方法對各類產品取樣，以確保取樣的科學性、準確性和合規性，所以選D。庫房管理員主要負責物資的存儲管理；QC檢驗員主要負責檢驗工作；質量保證員側重于質量體系等方面的保證工作；生產人員主要進行生產操作，他們一般不負責取樣工作。30.為了看見病毒，()A、必須提供暗視野顯微鏡B、必須使用油浸透鏡C、需要電子顯微鏡D、低倍物鏡足夠了正確答案：C答案解析：本題考查學生對微生物細胞形態的掌握情況31.發酵罐滅菌降溫時，應先（）A、通入冷卻水降溫B、通入無菌空氣保壓正確答案：B答案解析：在發酵罐滅菌降溫時，先通入無菌空氣保壓，能防止罐內壓力驟降導致外界空氣倒灌進入染菌，之后再通入冷卻水降溫來實現逐步冷卻罐體的目的。32.在發酵過程中產生泡沫的是()。A、酵母粉B、蛋白胨C、玉米漿D、以上都是正確答案：D答案解析：培養基中含有各種餅粉、酵母粉、蛋白胨、玉米漿等發泡性蛋白質極易產生泡沫。33.藥品穩定性研究應采用一定規模生產的樣品，以能夠代表規模生產條件下的產品質量，影響因素試驗采用（）A、一批樣品B、二批樣品C、三批樣品D、四批樣品正確答案：A答案解析：影響因素試驗只需采用一批樣品進行即可。它主要是考察原料藥或制劑在強烈條件下的穩定性，以了解藥品的固有穩定性、確定影響因素及可能的降解途徑與降解產物等，并不需要多批樣品。34.生物藥物的原料來源有（）A、動物B、植物C、微生物D、以上都是正確答案：D答案解析：生物藥物的原料來源非常廣泛，包括動物、植物、微生物等。動物來源的有動物臟器、血液等；植物來源的如植物的某些部位提取物；微生物來源的像各種發酵產生的產物等。所以以上都是生物藥物的原料來源。35.下列哪些藥物經代謝后產生仍有活性的代謝產物（）A、丙戊酸鈉B、炔雌醇C、異戊巴比妥D、卡馬西平E、普奈洛爾正確答案：D36.工藝規程的修訂一般不超過()A、3年B、2年C、4年D、6年E、5年正確答案：E答案解析：工藝規程的修訂一般不超過5年。隨著生產技術的發展、設備的更新、工藝方法的改進以及質量要求的提高等因素，工藝規程需要適時進行修訂以保證其科學性、合理性和有效性，一般規定工藝規程修訂周期不超過5年。37.下列關于酶的抑制說法正確的是（）A、競爭性抑制和非競爭性抑制都可以用物理方法除去B、競爭性抑制劑通過共價鍵與酶結合C、抑制使酶變得沒有活性D、分為競爭性抑制和非競爭性抑制正確答案：A38.動物細胞培養的方式包括（）A、分批培養B、分批補料培養C、半連續培養D、連續培養E、ABCD正確答案：E39.關于配制培養基的有關敘述中，正確的是