出入境特殊物品衛生檢疫審批-樣表

常見問題解答

1.哪些屬于特殊物品，出入境前需要提前辦理審批單？

答：特殊物品包括微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品四大

類別。微生物是指病毒、細菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣

原體、支原體等醫學微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲、環保微生物菌

劑。人體組織是指人體細胞、細胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、

排泄物等。生物制品是指用于人類醫學、生命科學相關領域的疫苗、抗毒

素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態反應原、

抗體、抗原-抗體復合物、核酸、免疫調節劑、微生態制劑等生物活性制劑J。

血液及其制品是指人類的全血、血漿成分和特殊血液成分及各種人類血漿

蛋白制品。

2.以攜帶方式出入境的特殊物品如何辦理通關手續？

答：攜帶特殊物品的旅客將提前取得的特殊物品審批單直接交給現場

值班的海關關員即可，核查符合檢驗檢疫要求的予以放行，未取得審批單

或貨證不符的現場將予以截留，截留期限不超過7天。若7天內未能特殊

物品審批單或檢疫查驗不合格，將予以退運或銷毀。

攜帶自用且僅限于預防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出

入境的，不需辦理衛生檢疫審批手續，出入境時應當向海關出示醫院的有

關證明；允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個療程為限。

3.特殊物品分為哪幾個風險等級？

答：特殊物品按照致病性、致病途徑、使用方式和用途及可控性等風

險因素，分為A、B、C、D四個風險等級。

三十三、出入境特殊物品衛生檢疫審批申請單樣表、填寫說明及錯誤

示例

填寫說明

根據網站申請表必填項提示及下拉菜單，填寫或選擇申請內容，根據

進出口產品種類選擇相應的隨附文件。

“數量”指特殊物品的最小包裝單位數量，如疫苗的最小包裝單位為“支”，

細胞的最小單位為“株”，選擇下拉菜單的相應內容，如下拉菜單中無對應

單位可選“其他”并在備注中詳細說明。

“總貨值”以美元計算，如該批貨物的價值是以其它幣種，請以申報日匯

率折算成美元；如該批貨物為非貿易性質，則在該欄中填“0”。

由于“出入境口岸”有臨時變動的可能，此項在核銷時填寫。若為出境

則選擇辦理出境特殊物品申報的隸屬海關，若為入境則選擇首次抵達地的

隸屬海關。

如果D級產品藥監局證書截止日期為紅色，代表該產品已過期，注冊

證已過期的產品，如生產日期在注冊證有效期內的，仍可申報審批。

錯誤示例

1.按要求應上傳的文件未上傳。例如：出境科研合作用途的人血清樣

本應上傳人類遺傳資源管理部門出具的批準文件，未上傳。

2.出入境特殊物品描述性材料不完整、不詳細或不準確，導致審批人

員無法識別產品風險。例如：用途僅寫科研，科研方向、科研內容、科研

目的等不明確；產品略去了核心生物成份等。

3.單位信息有變更，未及時更新。例如：更換了聯系人、單位地址等。

中華人民共和國海關

出/入境特殊物品衛生檢疫審批單

審批單號:XXXXXX

申請單位

單位性質

單位名稱組織機構代碼

單位地址聯系人

E-mtii1聯系電話

特殊物品信息

出/入境方式發貨人

收貨人輸入/輸出國

運輸儲存條件運輸方式

入境存放，使用地點及

其地址

特殊物品監管級別是否后續監管

查驗拆檢注意事項

審批意見及檢疫要求

審批意見：符合特殊物品衛生檢疫行政許可要求

（-）檢查出入境特殊物品名稱、成分、批號、規格、數量、有

效期、運輸儲存條件、輸出/輸入國和生產廠家等項目是否與《特

檢疫要求:殊物品審批單》的內容相符

（二）檢查出入境特殊物品包裝是否安全無破損、不滲、不漏，