醫(yī)師法學(xué)病例分析模擬試題及答案

醫(yī)師法學(xué)病例分析模擬試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20題，共40分）1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利不包括以下哪一項？A.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置B.出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件C.選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案D.未經(jīng)患者同意進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療2.醫(yī)師中止執(zhí)業(yè)活動二年以上，其中止執(zhí)業(yè)的時間是？A.自取得醫(yī)師資格證書之日起計算B.自注冊之日起計算C.自被衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)之日起計算D.自離開醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)之日起計算3.根據(jù)《民法典》侵權(quán)責(zé)任編，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由誰承擔(dān)賠償責(zé)任？A.醫(yī)務(wù)人員個人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)連帶責(zé)任D.國家賠償4.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。這一規(guī)定主要體現(xiàn)了醫(yī)療法律關(guān)系中的哪種原則？A.知情同意原則B.緊急避險原則C.患者自主原則D.過錯推定原則5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么責(zé)任？A.行政責(zé)任B.刑事責(zé)任C.侵權(quán)責(zé)任D.違約責(zé)任6.《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后多少小時內(nèi)進(jìn)行尸檢？具備冷凍條件的，可以延長至7日。A.24小時B.36小時C.48小時D.72小時7.醫(yī)療事故爭議解決過程中，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的費用由誰先行支付？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.患者方C.申請鑒定方D.雙方各半8.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以給予的處罰是？A.警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動B.吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書C.追究刑事責(zé)任D.罰款9.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加哪種考試？A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試C.鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格考試D.主治醫(yī)師資格考試10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。若違反此規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其限期改正，并可以處以多少罰款？A.5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.3000元以上5000元以下D.1萬元以上11.下列哪項不屬于《民法典》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)過錯推定的情形？A.違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定B.隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料C.偽造、篡改或者銷毀病歷資料D.患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療12.醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意。這里的“明確同意”形式通常為？A.口頭同意B.書面同意C.默示同意D.只要家屬同意即可13.發(fā)生醫(yī)療事故需要賠償時，殘疾生活補(bǔ)助費根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，最長賠償年限為？A.5年B.10年C.20年D.30年14.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門辦理什么手續(xù)？A.重新注冊B.變更注冊C.注銷注冊D.備案15.疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由誰保管？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.患者方C.衛(wèi)生行政部門D.第三方公證機(jī)構(gòu)16.醫(yī)師利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，并處多少罰款？A.一萬元以上三萬元以下B.二萬元以上五萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.一萬元以上五萬元以下17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行特殊治療，必須征得誰同意？A.患者本人B.患者家屬C.患者本人或其家屬D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人18.依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》，醫(yī)療事故分為幾級？A.三級B.四級C.五級D.六級19.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。任何組織或者個人不得干擾、阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，不得威脅、毆打、辱罵醫(yī)師。這體現(xiàn)了法律對醫(yī)師哪方面的保護(hù)？A.職業(yè)發(fā)展權(quán)B.人身權(quán)C.財產(chǎn)權(quán)D.獲得報酬權(quán)20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷其？A.執(zhí)業(yè)許可證B.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書C.營業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼證二、多項選擇題（每題3分，共10題，共30分。多選、少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括？A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.恪守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)服務(wù)患者C.宣傳普及衛(wèi)生健康知識，加強(qiáng)健康促進(jìn)D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)水平2.發(fā)生醫(yī)療事故時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取的措施有？A.采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大B.告知患者及其家屬C.立即向所在地衛(wèi)生行政部門報告D.封存所有病歷資料3.下列情形中，屬于醫(yī)療事故的情形有？A.醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)B.過失造成患者人身損害C.雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成患者人身損害D.因患者病情異常或體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料的不良后果4.依據(jù)《民法典》侵權(quán)責(zé)任編，患者的知情同意權(quán)包括哪些內(nèi)容？A.病情B.醫(yī)療措施C.醫(yī)療風(fēng)險D.替代醫(yī)療方案5.醫(yī)師有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予注銷注冊，廢止醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書？A.死亡或者被宣告失蹤的B.受刑事處罰的C.受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的D.中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的6.醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例中，解決醫(yī)療糾紛的途徑包括？A.雙方自愿協(xié)商B.申請人民調(diào)解C.申請行政調(diào)解D.向人民法院提起訴訟7.下列哪些病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封？A.住院志B.體溫單C.醫(yī)囑單D.疑似輸血引起不良后果的血液標(biāo)本8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)遵守的倫理原則包括？A.不傷害原則B.有利原則C.尊重原則D.公正原則9.醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，實施以下哪些行為？A.索取、非法收受患者財物B.牟取其他不正當(dāng)利益C.在執(zhí)業(yè)活動中實施虛假醫(yī)療行為D.未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療等醫(yī)學(xué)證明文件10.醫(yī)療損害責(zé)任中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)或減責(zé)的情形包括？A.患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療B.醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)C.限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療D.患者病情自動好轉(zhuǎn)三、填空題（每空2分，共10空，共20分）1.《中華人民共和國醫(yī)師法》規(guī)定，國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事________活動。2.醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：（一）醫(yī)療事故等級；（二）________；（三）醫(yī)療事故在醫(yī)療損害后果中的責(zé)任程度；（四）醫(yī)療損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。未經(jīng)患者同意，不得公開其病歷資料，但________等法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。4.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)________或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。5.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門辦理________手續(xù)。6.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識，獨立進(jìn)行醫(yī)學(xué)鑒定，對醫(yī)療事故進(jìn)行________和責(zé)任判定。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得________。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。8.醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其________；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。9.患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后________小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備冷凍條件的，可以延長至7日。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定，涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予________或者紀(jì)律處分。四、名詞解釋（每題5分，共5題，共25分）1.醫(yī)療事故2.知情同意權(quán)3.醫(yī)療損害責(zé)任4.醫(yī)療過錯5.緊急避險五、簡答題（每題10分，共4題，共40分）1.簡述《中華人民共和國醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的主要權(quán)利。2.簡述醫(yī)療事故的構(gòu)成要件。3.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在病歷書寫與保管方面的法定義務(wù)。4.簡述《民法典》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形。六、案例分析題（共3題，共45分）1.案例一：患者張某，男，45歲，因“上腹部疼痛伴嘔吐3小時”入住某市醫(yī)院普外科。入院后經(jīng)初步檢查診斷為“急性膽囊炎、膽囊結(jié)石”。主治醫(yī)師李某建議行“腹腔鏡膽囊切除術(shù)”。術(shù)前，醫(yī)師李某僅口頭告知患者及家屬手術(shù)的必要性及常規(guī)風(fēng)險，未簽署書面知情同意書。手術(shù)過程中，因解剖結(jié)構(gòu)變異，醫(yī)師李某操作不慎損傷患者膽總管，導(dǎo)致術(shù)后出現(xiàn)膽漏、腹膜炎。患者家屬認(rèn)為醫(yī)院術(shù)前未充分告知風(fēng)險，且術(shù)中操作存在過錯，遂向法院提起訴訟，要求醫(yī)院賠償醫(yī)療費、誤工費、精神損害撫慰金等共計20萬元。醫(yī)院辯稱：手術(shù)并發(fā)癥屬于難以避免的醫(yī)療風(fēng)險，且術(shù)前已口頭告知，不構(gòu)成醫(yī)療侵權(quán)。問題：(1)本案中，醫(yī)院在術(shù)前告知環(huán)節(jié)是否存在過錯？請結(jié)合相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行分析。(2)對于術(shù)中損傷膽總管的后果，醫(yī)院是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任？為什么？(3)若經(jīng)鑒定，該損傷屬于三級醫(yī)療事故（造成患者輕度殘疾），賠償項目中應(yīng)包含哪些主要內(nèi)容？2.案例二：王某因感冒發(fā)熱到某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診。值班醫(yī)生趙某在未詳細(xì)詢問過敏史的情況下，開具了青霉素注射液。護(hù)士在注射前雖做了皮試，但皮試結(jié)果尚未完全判讀（僅觀察了10分鐘，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為15-20分鐘），護(hù)士便遵醫(yī)囑為王某進(jìn)行了青霉素靜脈滴注。輸液約5分鐘后，王某出現(xiàn)呼吸困難、面色蒼白、休克等癥狀。雖經(jīng)全力搶救，王某最終因過敏性休克死亡。事后查明，王某曾有青霉素過敏史，但就診卡中未記錄，且醫(yī)生未詢問。問題：(1)醫(yī)生趙某和護(hù)士的行為違反了哪些診療規(guī)范和法律規(guī)定？(2)本案屬于醫(yī)療事故嗎？如果是，屬于幾級醫(yī)療事故？(3)患者家屬應(yīng)通過何種途徑解決該糾紛？請列舉至少三種合法途徑。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承擔(dān)責(zé)任后，是否可以向醫(yī)務(wù)人員追償？依據(jù)是什么？3.案例三：孕婦李某，28歲，妊娠39周，入住某醫(yī)院待產(chǎn)。產(chǎn)程進(jìn)展順利，但在胎兒娩出過程中出現(xiàn)急性胎兒窘迫。產(chǎn)科醫(yī)生告知產(chǎn)婦家屬（丈夫）：目前情況危急，建議立即行剖宮產(chǎn)術(shù)以挽救胎兒。產(chǎn)婦丈夫因擔(dān)心剖宮產(chǎn)影響孩子智力，且認(rèn)為醫(yī)生夸大病情，堅決拒絕簽字，并大聲辱罵醫(yī)生，要求順產(chǎn)。醫(yī)生反復(fù)解釋無效，此時產(chǎn)婦意識清醒，明確表示同意手術(shù)。醫(yī)院管理層經(jīng)討論后，鑒于家屬拒絕簽字，且擔(dān)心術(shù)后糾紛，決定采取保守觀察處理，未實施剖宮產(chǎn)。最終，胎兒娩出后重度窒息，經(jīng)搶救無效死亡，產(chǎn)婦無大礙。事后，產(chǎn)婦及其丈夫以醫(yī)院未盡到救助義務(wù)為由起訴。問題：(1)在家屬拒絕簽字的情況下，醫(yī)院是否有權(quán)實施剖宮產(chǎn)手術(shù)？法律依據(jù)是什么？(2)本案中，醫(yī)院未實施手術(shù)導(dǎo)致胎兒死亡，是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任？(3)若產(chǎn)婦本人意識清醒并明確同意手術(shù)，家屬反對，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)聽從誰的意愿？(4)結(jié)合本案，談?wù)勀銓Α睹穹ǖ洹分嘘P(guān)于緊急救治條款的理解。參考答案一、單項選擇題1.D2.B3.B4.B5.C6.C7.C8.A9.B10.B11.C12.B13.D14.B15.A16.A17.C18.B19.B20.A二、多項選擇題1.ABCD2.AB3.AB4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、填空題1.醫(yī)師執(zhí)業(yè)2.醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費3.聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人5.變更注冊6.醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號8.明確同意9.4810.行政處分四、名詞解釋1.醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。2.知情同意權(quán)：是指患者在診療活動中，有權(quán)知曉自己的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等信息，并在充分理解的基礎(chǔ)上，自主做出接受或拒絕醫(yī)療措施決定的權(quán)利。3.醫(yī)療損害責(zé)任：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，因過錯造成患者人身損害，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的侵權(quán)賠償責(zé)任。4.醫(yī)療過錯：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，或者未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，主觀上存在過失的狀態(tài)。5.緊急避險：是指為使公共利益、本人或者他人的人身、財產(chǎn)和其他權(quán)利免受正在發(fā)生的危險，不得已采取的損害另一較小合法權(quán)益的行為。在醫(yī)療法律中，特指為搶救生命垂危的患者等緊急情況，經(jīng)批準(zhǔn)實施可能造成損害但為救命所必需的緊急醫(yī)療措施。五、簡答題1.簡述《中華人民共和國醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的主要權(quán)利。答：(1)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；(2)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；(3)從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；(4)參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；(5)在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；(6)獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；(7)對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。2.簡述醫(yī)療事故的構(gòu)成要件。答：(1)主體要件：行為主體必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。(2)違法行為要件：行為必須違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。(3)主觀過錯要件：行為人在主觀上必須存在過失（包括疏忽大意的過失和過于自信的過失），而非故意。(4)損害后果要件：必須造成了患者人身損害的后果。(5)因果關(guān)系要件：違法行為與損害后果之間必須存在直接的因果關(guān)系。3.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員病歷書寫與保管的法定義務(wù)。答：(1)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》要求，客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范書寫病歷。(2)不得偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或者配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)病歷資料的管理。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密患者隱私，不得擅自泄露病歷資料。(5)住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。門診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)提供復(fù)印、復(fù)制服務(wù)。(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時限保存病歷（如門診病歷保存不少于15年，住院病歷保存不少于30年）。(7)在發(fā)生醫(yī)療糾紛時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合封存病歷，并在規(guī)定時間內(nèi)完成封存。4.簡述《民法典》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形。答：根據(jù)《民法典》第一千二百二十四條，患者在診療活動中受到損害，有下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：(1)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；(2)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；(3)限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。注：對于第一項情形，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。六、案例分析題1.案例一分析：(1)醫(yī)院在術(shù)前告知環(huán)節(jié)存在過錯。根據(jù)《民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。本案中，醫(yī)生僅口頭告知，未簽署書面知情同意書，且未詳細(xì)說明“替代醫(yī)療方案”，未盡到法定的告知義務(wù)，存在過錯。(2)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。雖然手術(shù)并發(fā)癥具有一定的風(fēng)險，但根據(jù)案情描述，醫(yī)生“操作不慎”損傷膽總管，這表明術(shù)中存在技術(shù)操作上的過失，違反了診療護(hù)理規(guī)范。且由于術(shù)前未盡充分告知義務(wù)，侵犯了患者的知情同意權(quán)。根據(jù)過錯責(zé)任原則，醫(yī)院應(yīng)對患者的損害承擔(dān)賠償責(zé)任。(3)賠償項目主要包括：根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第五十條，主要包括：醫(yī)療費、誤工費、住院伙食補(bǔ)助費、陪護(hù)費、殘疾生活補(bǔ)助費、殘疾用具費、喪葬費（若死亡）、被扶養(yǎng)人生活費、交通費、住宿費、精神損害撫慰金。2.案例二分析：(1)醫(yī)生趙某違反了《醫(yī)師法》中關(guān)于“親自診查、調(diào)查”及遵守診療規(guī)范的義務(wù)，未詢問過敏史即導(dǎo)致用藥錯誤；護(hù)士違反了護(hù)理操作常規(guī)，在皮試結(jié)果未明確的情況下即進(jìn)行注射，違反了《護(hù)士條例》及護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范。(2)本案屬于醫(yī)療事故。醫(yī)務(wù)人員存在違反診療規(guī)范的行為（未詢問過敏史、皮試觀察時間不足），造成了患者死亡的嚴(yán)重后果，且行為與后果之間存在因果關(guān)系。根據(jù)《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》，造成患者死亡的，屬于一級醫(yī)療事故。(3)解決途徑：①雙方自愿協(xié)商；②申請人民調(diào)解；③申請行政調(diào)解；④向人民法院提起訴訟；⑤法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承擔(dān)責(zé)任后，可以向醫(yī)務(wù)人員追償。根據(jù)《民法典》第一千一百九十一條規(guī)定，用人單位的工作人員因執(zhí)行工作任務(wù)造成他人