實驗室相關法律法規、管理條例考核試題

實驗室相關法律法規、管理條例考核試題科室：[填空題]*_________________________________您的姓名：[填空題]*_________________________________一、單項選擇題（共15題，每題3分，共45分）1.《醫療機構臨床實驗室管理辦法》（衛醫發〔2006〕73號）中，醫療機構臨床實驗室的定義不包括以下哪項檢驗工作（）[單選題]*A.人體標本生物學、免疫學檢驗B.人體標本化學、血液學檢驗C.動植物標本農業檢疫檢驗(正確答案)D.人體標本細胞學、微生物學檢驗2.醫療機構開展臨床檢驗項目，應當嚴格按照哪一部門核準的診療科目執行（）[單選題]*A.市場監督管理部門B.衛生健康行政部門(正確答案)C.醫保行政部門D.公安部門3.根據規定，診斷性臨床檢驗報告原則上應由下列哪類人員出具（）[單選題]*A.實習檢驗人員B.執業醫師(正確答案)C.檢驗技師D.護理人員4.開展臨床基因擴增檢驗工作的醫療機構，必須先完成以下哪項流程方可執業（）[單選題]*A.向市場監管部門備案B.省級衛生健康行政部門項目登記(正確答案)C.僅單位內部審批即可D.醫保部門審批5.《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》正式施行時間為（）[單選題]*A.2022年3月1日(正確答案)B.2021年1月1日C.2023年5月1日D.2024年1月1日6.臨床實驗室生物安全風險管理的首要步驟是（）[單選題]*A.風險應對B.風險識別(正確答案)C.風險評價D.監督核查7.二級生物安全實驗室（BSL-2）主要適用于操作危害程度第幾類的病原微生物（）[單選題]*A.第一類B.第二類(正確答案)C.第三類D.第四類8.臨床實驗室通風系統開啟的正確順序是（）[單選題]*A.先送風、后排風B.先排風、后送風(正確答案)C.送風排風同時開啟D.無固定順序9.非臨床實驗室擅自出具臨床檢驗報告并收取費用，該行為依據法規定性為（）[單選題]*A.合規執業B.超范圍執業(正確答案)C.正常協作行為D.允許的便民服務10.醫療機構臨床實驗室新增檢驗專業、超出登記范圍開展檢驗項目，應當辦理（）[單選題]*A.醫療機構變更登記手續(正確答案)B.稅務登記C.工商注冊D.僅科室備案11.實驗室工作人員發生職業暴露后，健康監測、隨訪及檔案管理主要由哪個部門負責（）[單選題]*A.檢驗科單獨管理B.醫院感染管理與職業健康管理部門(正確答案)C.后勤保障部門D.醫務科12.根據《傳染病防治法》，醫療機構實驗室開展病原微生物實驗活動，首要遵守的核心要求是（）[單選題]*A.節約試劑耗材B.落實生物安全防護，防范傳染病傳播(正確答案)C.加快檢測效率D.降低運營成本13.國務院頒布《病原微生物實驗室生物安全管理條例》是建立實驗室生物安全管理條例所依據的主要法規，該法規是何時公布的?（）[單選題]*A.2004年12月1日B.2004年11月12日(正確答案)C.2005年1月1日D.2005年6月1日。14.二級生物安全實驗室必須配備的設備是（）[單選題]*A.生物安全柜、培養箱B.生物安全柜和水浴箱C.生物安全柜和高壓滅菌器(正確答案)D.離心機和高壓滅菌器15.運輸高致病性病原微生物菌種或者樣本須有不少于2人護送。并采取相應的防護措施，以下哪種運輸方式目前是不允許的（）[單選題]*A.城市鐵路(正確答案)B.飛機C.輪船二、多項選擇題（共15題，每題3分，共45分;多選、少選、錯選均不得分）1.根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，醫療機構設置臨床實驗室必須具備的基本條件包括（）*A.相匹配的專業技術人員(正確答案)B.符合要求的場所、設施(正確答案)C.合格的儀器設備與管理制度(正確答案)D.可隨意設置檢驗項目2.下列哪些場所/機構禁止出具臨床檢驗報告（）*A.正規備案的醫療機構臨床實驗室B.未取得相應資質的非臨床實驗室(正確答案)C.無診療科目登記的外包作坊(正確答案)D.依法獲批的第三方醫學檢驗機構3.臨床實驗室生物安全管理中，針對產生氣溶膠的操作，需落實的防護措施有（）*A.使用生物安全柜操作(正確答案)B.規范佩戴個體防護用品(正確答案)C.簡化操作流程，加快速度D.嚴禁敞口劇烈混勻標本(正確答案)4.《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》推行檢查檢驗結果互認的積極作用包括（）*A.減輕患者就醫負擔(正確答案)B.減少重復檢驗(正確答案)C.優化醫療資源利用(正確答案)D.無任何監管約束，可隨意互認5.臨床基因擴增檢驗實驗室管理的硬性要求包含（）*A.必須完成省級衛生健康部門項目登記(正確答案)B.分區設置，防止交叉污染(正確答案)C.人員經專項培訓考核合格上崗(正確答案)D.可與普通檢驗項目混區開展工作6.臨床實驗室標本運輸相關生物安全要求，說法正確的有（）*A.標本外包裝必須張貼生物危害標識(正確答案)B.標本容器密封完好，防止滲漏(正確答案)C.可使用普通塑料袋直接盛裝感染性標本D.嚴格按照病原微生物運輸規范轉運(正確答案)7.依據法規，臨床實驗室應當建立并執行的核心管理制度有（）*A.質量控制管理制度(正確答案)B.生物安全管理制度(正確答案)C.標本采集、接收、保存、銷毀制度(正確答案)D.儀器試劑校準與維護制度(正確答案)8.二級生物安全實驗室日常安全管理要求包括（）*A.安全通道、應急門保持暢通，不堆放雜物(正確答案)B.易燃易爆試劑存放于專用防火柜，遠離火源(正確答案)C.定期檢測紫外線消毒燈輻照強度(正確答案)D.工作人員熟練掌握應急處置、消防器材使用方法(正確答案)9.實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求（）*A.提供適宜的保存環境(正確答案)B.規定適當的保存期限;(正確答案)C.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上;E.應有足夠的信息;(正確答案)F.記錄應包含相關人員簽字。(正確答案)10.實驗室管理層應對以下人員授權（）*A.進行特定類型的抽樣人員(正確答案)B.進行檢測的人員;(正確答案)C.樣品接收的人員D.對檢測結果提出意見和解釋人的員;(正確答案)E.簽發檢測報告的人員(正確答案)F.操作特殊類型設備的人員(正確答案)11.實驗室采用一定的核查方法來檢查測評結果的質量。這些核查方法包括但不限于下列方法之一或組合:（）*A.參加能力驗證或實驗室間比對，標識離群現象。(正確答案)B.用相同或不相同的方法進行重復測評。(正確答案)C.對保留被檢驗物品的再測評。(正確答案)D.使用樣例軟件或標準方法開展內部測試，標識技術偏差。(正確答案)E.組織其他測試人員對被測試軟件的重大問題進行復現。(正確答案)12.導致室間質量評價失敗的主要原因為（）*A.檢測儀器未經過校準及有效維護。(正確答案)B.未做室內質控或室內質控失敗(正確答案)C.試劑質量不穩定和實驗室人員的能力不能滿足實驗要求。(正確答案)D.上報的檢測結果計算或抄寫錯誤。(正確答案)E.EQA的樣品處理不當及樣品本質存在質量問題。(正確答案)13.“咨詢服務”包括（）*A.新檢驗項目的推薦(正確答案)B.檢驗項目合理選擇(正確答案)C.檢驗結果的解釋(正確答案)D.治療方案的確定E.提出采集標本的要求(正確答案)14.實驗室人員在下列哪種情況下進入實驗室特殊工作區域需經實驗室負責人同意（）*A.身體出現開放性損傷。(正確答案)B.患發熱性疾病(正確答案)C.呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況。(正確答案)D.正在使用免疫抑制劑或免疫耐受。(正確答案)E.妊娠(正確答案)15.從事實驗室技術人員應滿足以下哪些條件（）*A.必須具備相關專業教育經歷。(正確答案)B.必須具備相應的專業技術知識及工作經驗。(正確答案)C.熟悉掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術能力。(正確答案)D.必須接受相關生物安全知識法規制度培訓并考核合格。(正確答案)E.從事實驗室人員必須進行上崗前體檢。(正確答案)三、判斷題（共5題，每題2分）1.生物安全實驗室人員培訓內容包括:生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保障、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。（

）[填空題]*_________________________________(正確答案對)2.每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。（）[填空題]*_________________________________(正確答案對)3.培訓后應對參加培訓的人員進行考核、考核形式可采取筆試、口試、實操等。（）[填空題]*____________________________