QBT 8115-2025 家庭護理輔助器具技術(shù)要求標準立項發(fā)展報告

家庭護理輔助器具技術(shù)要求標準立項發(fā)展報告StandardizationDevelopmentReport:TechnicalRequirementsforHomeCareAssistiveDevices摘要關(guān)鍵詞：家庭護理；輔助器具；技術(shù)標準；質(zhì)量安全；適老化產(chǎn)品；輕工行業(yè)Keywords:HomeCare;AssistiveDevices;TechnicalStandards;QualitySafety;Elderly-orientedProducts;LightIndustry一、引言1.1編制背景人口老齡化已成為我國社會發(fā)展面臨的重要趨勢。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2024年末，我國60歲及以上人口已超過3.1億人，占總?cè)丝诘?2.0%以上。與此同時，伴隨慢性病高發(fā)和人均預(yù)期壽命延長，失能和部分失能老年人口規(guī)模持續(xù)擴大，對長期護理服務(wù)和護理輔助器具的需求日益迫切。國務(wù)院印發(fā)的《"十四五"國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》明確提出，要大力發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟，培育壯大適老化產(chǎn)品市場，加強康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用推廣。家庭護理輔助器具涵蓋護理床、移位輔具、洗浴輔具、如廁輔具、進食輔具、監(jiān)測設(shè)備等多種品類，是家庭養(yǎng)老和社區(qū)養(yǎng)老場景中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施。然而，由于該類產(chǎn)品此前缺乏統(tǒng)一的國家或行業(yè)技術(shù)標準，市場上產(chǎn)品設(shè)計和制造水平參差不齊，部分產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)安全、電氣安全、材料環(huán)保、人體工學(xué)適配等方面存在明顯不足，安全事故時有發(fā)生，既損害了消費者的合法權(quán)益，也影響了整個行業(yè)的聲譽和健康發(fā)展。1.2標準基本信息QB/T8115-2025《家庭護理輔助器具技術(shù)要求》是由工業(yè)和信息化部發(fā)布的輕工行業(yè)推薦性標準，分類號歸屬"家用電氣設(shè)備綜合"。標準于2025年4月10日正式發(fā)布，2025年11月1日起實施。該標準的制定旨在建立覆蓋家庭護理輔助器具主要品類的基礎(chǔ)性、通用性技術(shù)要求，為產(chǎn)品設(shè)計、制造、檢驗和驗收提供統(tǒng)一的技術(shù)準則。1.3目的與意義本標準的制定具有多重現(xiàn)實意義：-保障使用者安全：通過規(guī)定機械安全、電氣安全、化學(xué)安全等基本要求，從源頭上減少產(chǎn)品使用過程中可能造成的人身傷害風(fēng)險。-規(guī)范市場秩序：為市場監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)督提供明確的技術(shù)依據(jù)，有效打擊低質(zhì)、偽劣產(chǎn)品，維護公平競爭的市場環(huán)境。-促進消費信任：為消費者選購產(chǎn)品提供科學(xué)參考，增強消費信心，擴大優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品市場空間。二、標準編制原則與依據(jù)2.1編制原則QB/T8115-2025的編制遵循以下基本原則：（1）安全性優(yōu)先原則。鑒于家庭護理輔助器具直接服務(wù)于老年人、殘疾人和術(shù)后康復(fù)人群等特殊群體，使用者的身體機能和反應(yīng)能力相對較弱，標準將安全性作為最核心的技術(shù)要求維度，對可能涉及人身安全的各項指標從嚴規(guī)定。（2）適用性原則。充分考慮家庭護理場景的特殊性——空間有限、缺乏專業(yè)人員操作、使用環(huán)境多樣等，在技術(shù)指標設(shè)置上兼顧產(chǎn)品的實用性和可操作性，避免過高的技術(shù)門檻制約產(chǎn)品推廣應(yīng)用。（3）協(xié)調(diào)一致性原則。標準編制注重與現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準之間的協(xié)調(diào)銜接，在術(shù)語定義、測試方法、指標要求等方面力求與已有標準體系保持一致，避免出現(xiàn)相互矛盾或重復(fù)交叉的情況。（4）前瞻性原則。在立足當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際的基礎(chǔ)上，充分考慮智能化和網(wǎng)聯(lián)化技術(shù)在護理器具領(lǐng)域的應(yīng)用趨勢，為產(chǎn)品的智能化發(fā)展預(yù)留技術(shù)接口和擴展空間。2.2編制依據(jù)本標準的編制主要依據(jù)以下法律法規(guī)和政策文件：-《中華人民共和國標準化法》（2017年修訂）-《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》-《中華人民共和國老年人權(quán)益保障法》-《"十四五"國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》-《關(guān)于促進康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2016〕60號）在技術(shù)參考方面，標準編制過程中參考了相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)外標準和技術(shù)文件，包括但不限于：-GB4706系列《家用和類似用途電器的安全》標準-GB/T36941《康復(fù)輔助器具術(shù)語和分類》等基礎(chǔ)標準-ISO9999《Assistiveproductsforpersonswithdisability—Classificationandterminology》等國際標準-國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)和安全規(guī)范三、標準主要技術(shù)內(nèi)容解讀3.1標準適用范圍QB/T8115-2025規(guī)定了家庭護理輔助器具的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。標準適用于在家庭或類似場所使用的、以輔助護理對象完成日常活動和提升照護質(zhì)量為主要目的的各類輔助器具產(chǎn)品，涵蓋但不限于以下品類：-移位類輔具（移位機、移位板、翻身器、轉(zhuǎn)移墊等）-洗浴類輔具（洗浴椅、浴缸升降椅、沐浴床等）-如廁類輔具（坐便椅、馬桶增高器、如廁扶手等）-進食類輔具（防抖餐具、輔助進食裝置等）-護理監(jiān)測設(shè)備（生命體征監(jiān)測儀、離床報警器、跌倒監(jiān)測裝置等）-其他輔助護理器具3.2技術(shù)要求核心內(nèi)容標準從多個維度對家庭護理輔助器具的技術(shù)性能提出了系統(tǒng)性要求：（1）結(jié)構(gòu)安全要求。對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計提出明確要求，包括但不限于：各連接部位應(yīng)牢固可靠，可活動部件動作靈活且不得對使用者造成夾傷或剪切傷害；所有邊角和突出部位應(yīng)經(jīng)過倒圓或倒角處理，避免銳邊利角造成劃傷；承載部件應(yīng)具備足夠的強度和剛度，在規(guī)定載荷條件下不得產(chǎn)生過量變形或永久性損壞；折疊機構(gòu)應(yīng)設(shè)有可靠的鎖定裝置，防止使用過程中意外折疊或松動。（3）材料環(huán)保與衛(wèi)生要求。直接接觸人體的部件所用材料應(yīng)無毒無害，符合相關(guān)有害物質(zhì)限量標準的要求。標準對產(chǎn)品中可能存在的重金屬（鉛、鎘、汞、鉻等）、增塑劑（鄰苯二甲酸酯類）、多環(huán)芳烴等有害物質(zhì)的限值進行了規(guī)定。此外，外覆材料應(yīng)易于清潔和消毒，具備必要的防水、防霉性能，防止長期使用過程中滋生細菌，造成交叉感染。（4）人體工學(xué)適配性要求。這是本標準的顯著亮點之一。標準要求家庭護理輔助器具的設(shè)計應(yīng)充分考慮人體尺寸和生理特征，在關(guān)鍵尺寸參數(shù)（如座椅高度、靠背角度、扶手高度、操作力等）方面提供可調(diào)節(jié)范圍，以適應(yīng)不同體型和功能需求的用戶。同時，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)有利于減輕照護者的體力負荷，降低照護過程中發(fā)生肌肉骨骼損傷的風(fēng)險。（5）環(huán)境適應(yīng)性要求。針對家庭環(huán)境的多樣性，標準對產(chǎn)品在不同溫濕度條件下的性能穩(wěn)定性提出了要求；對可能在潮濕環(huán)境中使用的產(chǎn)品（如洗浴類輔具），明確了防水等級和防滑性能指標；對戶外使用的產(chǎn)品，提出了耐老化、耐腐蝕等要求。（6）標識與說明書要求。標準要求產(chǎn)品應(yīng)在明顯位置標注產(chǎn)品名稱、型號、額定載荷、生產(chǎn)廠家等信息；電氣類產(chǎn)品應(yīng)標注電源性質(zhì)、額定功率等電氣參數(shù)。使用說明書應(yīng)包含詳細的安裝方法、操作指南、維護保養(yǎng)注意事項和必要的安全警示信息，并應(yīng)使用簡體中文撰寫，語言表述應(yīng)簡潔明了，便于非專業(yè)人員理解和掌握。3.3試驗方法為驗證上述技術(shù)要求，標準規(guī)定了相應(yīng)的試驗方法，涵蓋結(jié)構(gòu)強度試驗、耐久性試驗、電氣安全測試、材料理化性能測試、人體工學(xué)適配性評估等。試驗條件、試驗裝置和試驗步驟均作了規(guī)范描述，以保證檢驗結(jié)果的可重復(fù)性和可再現(xiàn)性。3.4檢驗規(guī)則標準將檢驗分為型式檢驗和出廠檢驗兩類。型式檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量的全面考核，規(guī)定了進行型式檢驗的若干情形，包括新產(chǎn)品定型鑒定、正常生產(chǎn)后的周期性抽檢、原材料或工藝發(fā)生重大變化、停產(chǎn)后再恢復(fù)生產(chǎn)等場景。出廠檢驗則規(guī)定了每批產(chǎn)品出廠前必須進行的檢驗項目，以確保交付產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。四、標準實施的行業(yè)影響4.1對生產(chǎn)企業(yè)的引導(dǎo)作用QB/T8115-2025的實施為家庭護理輔助器具生產(chǎn)企業(yè)提供了明確的技術(shù)路線圖和發(fā)展方向。企業(yè)將以此為基準調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計思路和生產(chǎn)工藝，淘汰不符合標準要求的低端產(chǎn)能，加大對高安全性、高舒適性、高智能化產(chǎn)品的研發(fā)投入。在標準引領(lǐng)下，企業(yè)之間的競爭將逐步從"價格戰(zhàn)"轉(zhuǎn)向"質(zhì)量戰(zhàn)"和"創(chuàng)新戰(zhàn)"，有利于培育一批具有核心競爭力的大型企業(yè)和專精特新企業(yè)。4.2對市場秩序的規(guī)范作用標準的發(fā)布填補了家庭護理輔助器具領(lǐng)域的技術(shù)標準空白，為質(zhì)量監(jiān)督管理部門和市場執(zhí)法機構(gòu)提供了有力的技術(shù)抓手。未來在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、市場準入管理、消費者投訴處理等環(huán)節(jié)，均可依據(jù)本標準進行判定和處理，有效遏制假冒偽劣產(chǎn)品的流通空間，維護公平競爭的市場環(huán)境。同時，標準的實施有助于推動第三方檢測認證機構(gòu)開展相關(guān)產(chǎn)品的檢測和認證服務(wù)，建立更完善的質(zhì)量保障體系。4.3對消費端的保護作用對于廣大消費者而言，本標準的出臺意味著在選購家庭護理輔助器具時有了更加可靠的判斷依據(jù)。通過查看產(chǎn)品是否符合QB/T8115-2025標準要求，消費者可以更加理性地辨別產(chǎn)品質(zhì)量，避免因信息不對稱而遭受經(jīng)濟損失或安全隱患。同時，標準化帶來的產(chǎn)品質(zhì)量整體提升，將直接改善使用者的護理體驗和生活質(zhì)量。五、主要起草單位介紹——中國家用電器研究院QB/T8115-2025《家庭護理輔助器具技術(shù)要求》的制定匯聚了國內(nèi)家用電器和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域的優(yōu)勢力量，其中，中國家用電器研究院作為該標準的主要起草單位之一，在標準研制過程中發(fā)揮了至關(guān)重要的技術(shù)支撐作用。5.1單位概況中國家用電器研究院（ChinaHouseholdElectricApplianceResearchInstitute，簡稱CHEARI）始建于1964年，是國務(wù)院國資委下屬的中央事業(yè)單位，是我國家用電器行業(yè)唯一的國家級綜合科研機構(gòu)。經(jīng)過六十余年的發(fā)展，研究院已形成了以科技創(chuàng)新、標準研制、檢測認證、信息服務(wù)為核心的多元化業(yè)務(wù)格局，在國內(nèi)外家用電器領(lǐng)域具有廣泛的學(xué)術(shù)影響力和行業(yè)號召力。5.2標準化工作基礎(chǔ)中國家用電器研究院是全國家用電器標準化技術(shù)委員會（SAC/TC46）秘書處承擔(dān)單位，負責(zé)歸口管理我國家用電器領(lǐng)域國家標準、行業(yè)標準和團體標準的制修訂工作。截至目前，研究院主導(dǎo)和參與制修訂的國家標準、行業(yè)標準超過600項，涵蓋家電產(chǎn)品的安全、性能、能效、環(huán)保、智能化等多個技術(shù)領(lǐng)域。研究院同時代表中國參與IEC/TC61（家用電器安全）等國際標準化組織的對口工作，在國際標準制定中擁有重要的話語權(quán)。5.3在本標準編制中的主要貢獻在本標準的編制過程中，中國家用電器研究院主要承擔(dān)了以下工作：-標準框架設(shè)計：基于其在家電安全標準和適老化產(chǎn)品標準領(lǐng)域的深厚積累，主導(dǎo)設(shè)計了標準的整體框架和技術(shù)指標架構(gòu)。-關(guān)鍵技術(shù)指標研究：組織開展了家庭護理輔助器具典型產(chǎn)品的實物驗證試驗，對結(jié)構(gòu)強度、電氣安全、材料安全等核心指標進行了多輪數(shù)據(jù)驗證，確保指標的科學(xué)性和可行性。-行業(yè)調(diào)研與意見協(xié)調(diào)：牽頭組織了對全國主要生產(chǎn)企業(yè)的實地調(diào)研和書面征求意見工作，廣泛收集行業(yè)意見，協(xié)調(diào)各方利益訴求，推動形成行業(yè)共識。-標準文本起草與完善：負責(zé)標準文本的具體起草工作，并在多次專家審查會基礎(chǔ)上持續(xù)修改完善，確保標準文本的技術(shù)嚴謹性和表述規(guī)范性。5.4后續(xù)工作展望中國家用電器研究院將繼續(xù)發(fā)揮自身在標準化領(lǐng)域的綜合優(yōu)勢，圍繞家庭護理輔助器具領(lǐng)域持續(xù)開展標準化研究工作。下一步工作重點包括：一是推動標準的宣貫培訓(xùn)工作，幫助企業(yè)理解和執(zhí)行標準要求；二是跟蹤標準實施效果，適時提出修訂建議；三是加快配套標準研制，構(gòu)建更加完善的家庭護理輔助器具標準體系；四是積極參與相關(guān)國際標準化工作，推動中國標準"走出去"。六、結(jié)論與展望QB/T8115-2025《家庭護理輔助器具技術(shù)要求》的發(fā)布實施是我國適老化產(chǎn)品標準化進程中的重要里程碑。作為家庭護理輔助器具領(lǐng)域的基礎(chǔ)性行業(yè)標準，該標準的出臺有效填補了標準空白，為產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗和使用提供了統(tǒng)一的技術(shù)準則，對保障使用者安全、規(guī)范市場秩序、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級具有重要而深遠的意義。展望未來，家庭護理輔助器具標準化工作仍將大有可為。一方面，隨著我國人口老齡化程度持續(xù)加深和"銀發(fā)經(jīng)濟"蓬勃發(fā)展，家庭護理輔助器具的市場規(guī)模將繼續(xù)擴大，對標準的需求也將更加多元和精細化。另一方面，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、機器人等新一代信息技術(shù)與護理器具的深度融合，將對標準化工作提出新的課題和挑戰(zhàn)。建議在以下方向持續(xù)推進標準化工作：-加快制定家庭護理輔助器具各細分品類的產(chǎn)品專用標準，形成"通用標準+專用標準"的層次化標準體系；-加強智能護理設(shè)備的數(shù)據(jù)安全、網(wǎng)絡(luò)安全、算法可靠性等新興領(lǐng)域的標準預(yù)研和制定工作；-推動標準與國際接軌，加強ISO/IEC等國際標準組織的參與深度，提升我國在該領(lǐng)域標準制定中的國際影響力；-建立健全標準實施監(jiān)督和效果評估機制，定期開展標準復(fù)審和實施效果評價，確保標準的時效性和適用性。參考文獻[1]國家統(tǒng)計局.中華人民共和國2024年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報[R].2025.[2]國務(wù)院."十四五"國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃[Z].2022.[3]國務(wù)院.關(guān)于促進康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見（國發(fā)〔2016〕60號）[Z