《關(guān)于進(jìn)一步扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的核心領(lǐng)域，是衡量一個(gè)國(guó)家科技創(chuàng)新實(shí)力和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。為搶抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇，加速構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿(mǎn)足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，特制定本政策。一、強(qiáng)化原始創(chuàng)新能力，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向原始創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。要聚焦基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)，鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新，力爭(zhēng)在關(guān)鍵核心領(lǐng)域取得突破。（一）加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用基礎(chǔ)研究投入設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究專(zhuān)項(xiàng)，重點(diǎn)支持基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的探索。鼓勵(lì)科研院所、高等院校與企業(yè)共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或研究中心，圍繞重大疾病機(jī)理、新型藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)等方向開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)。對(duì)在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得重大原創(chuàng)性成果的團(tuán)隊(duì)和個(gè)人給予持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)支持和表彰獎(jiǎng)勵(lì)。（二）支持關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)針對(duì)制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“卡脖子”技術(shù)，如基因編輯、合成生物學(xué)、新型疫苗研發(fā)技術(shù)、生物藥生產(chǎn)工藝與質(zhì)控技術(shù)、高端醫(yī)療設(shè)備核心部件等，實(shí)施“揭榜掛帥”等機(jī)制，集中優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)行攻關(guān)。對(duì)成功突破關(guān)鍵技術(shù)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的項(xiàng)目，給予階段性獎(jiǎng)勵(lì)和后補(bǔ)助支持。（三）促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合與成果轉(zhuǎn)化構(gòu)建“基礎(chǔ)研究-應(yīng)用開(kāi)發(fā)-成果轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的全鏈條創(chuàng)新體系。支持建設(shè)專(zhuān)業(yè)化的生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，為科研成果提供中試孵化、工藝開(kāi)發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)等服務(wù)。完善科技成果轉(zhuǎn)化收益分配機(jī)制，鼓勵(lì)科研人員以技術(shù)入股等形式參與成果轉(zhuǎn)化，激發(fā)創(chuàng)新主體的積極性。二、完善產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系，提升產(chǎn)業(yè)整體效能?chē)@產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈完善要素鏈，著力構(gòu)建自主可控、安全高效的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。（一）保障關(guān)鍵核心零部件與重要原材料供應(yīng)支持本土企業(yè)開(kāi)展高端藥用輔料、包裝材料、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，逐步降低對(duì)外依存度。建立重點(diǎn)產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)清單，對(duì)符合條件的國(guó)產(chǎn)化替代項(xiàng)目給予政策傾斜和資金支持。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)協(xié)同發(fā)展。（二）培育壯大產(chǎn)業(yè)集群支持有條件的地區(qū)打造各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引導(dǎo)創(chuàng)新資源、人才、資本等要素向園區(qū)集聚。推動(dòng)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，提升專(zhuān)業(yè)化服務(wù)能力。鼓勵(lì)園區(qū)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈合作，形成從研發(fā)、生產(chǎn)到流通的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)。對(duì)在產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展中發(fā)揮引領(lǐng)作用的龍頭企業(yè)，在技術(shù)改造、市場(chǎng)拓展等方面給予重點(diǎn)扶持。（三）推動(dòng)生產(chǎn)體系智能化與綠色化升級(jí)支持生物醫(yī)藥企業(yè)采用智能化生產(chǎn)設(shè)備和管理系統(tǒng)，提升生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化、信息化水平，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展綠色生產(chǎn)技術(shù)改造，推廣節(jié)能降耗、減排治污的新工藝、新設(shè)備，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，激發(fā)市場(chǎng)主體活力營(yíng)造市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化的營(yíng)商環(huán)境，為生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供有力保障。（一）優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，建立健全與國(guó)際接軌的技術(shù)指導(dǎo)原則體系。對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械，實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批，縮短研發(fā)周期，加快產(chǎn)品上市。探索建立突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)等加快通道的適用范圍和程序，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展臨床價(jià)值導(dǎo)向的創(chuàng)新。（二）加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用加大對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，嚴(yán)厲打擊侵權(quán)假冒行為，維護(hù)創(chuàng)新主體的合法權(quán)益。支持企業(yè)建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度，開(kāi)展專(zhuān)利導(dǎo)航、專(zhuān)利布局和專(zhuān)利預(yù)警。鼓勵(lì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化和許可交易，探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資等多元化融資模式。（三）完善多元化融資支持體系鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的金融產(chǎn)品和服務(wù)，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款、股權(quán)質(zhì)押貸款、信用貸款等。支持創(chuàng)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等社會(huì)資本加大對(duì)生物醫(yī)藥早期項(xiàng)目的投入。推動(dòng)符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資或發(fā)行債券，拓寬融資渠道。四、激發(fā)人才隊(duì)伍活力，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基人才是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的第一資源，要構(gòu)建多層次、高素質(zhì)的人才隊(duì)伍體系。（一）大力引進(jìn)海內(nèi)外高層次人才圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，制定針對(duì)性的人才引進(jìn)計(jì)劃，重點(diǎn)引進(jìn)在基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方面具有國(guó)際視野和領(lǐng)先水平的領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。為引進(jìn)人才提供科研啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)、安家補(bǔ)貼、子女教育、醫(yī)療保障等方面的支持。（二）加強(qiáng)本土人才培養(yǎng)與梯隊(duì)建設(shè)支持高等院校優(yōu)化生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)設(shè)置，加強(qiáng)與企業(yè)的合作辦學(xué)，培養(yǎng)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的復(fù)合型、應(yīng)用型人才。鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所共建實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地，開(kāi)展職業(yè)技能培訓(xùn)。完善人才評(píng)價(jià)機(jī)制，破除“四唯”傾向，注重實(shí)際貢獻(xiàn)和創(chuàng)新能力。（三）營(yíng)造良好人才發(fā)展生態(tài)建立健全人才激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)股權(quán)、期權(quán)、分紅等多種方式激發(fā)科研人員的創(chuàng)新積極性。搭建人才交流合作平臺(tái)，支持人才在高校、科研院所和企業(yè)之間合理流動(dòng)。營(yíng)造尊重人才、鼓勵(lì)創(chuàng)新、寬容失敗的良好氛圍。五、推動(dòng)開(kāi)放合作與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間堅(jiān)持開(kāi)放發(fā)展理念，積極融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。（一）鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)支持具備條件的生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)技術(shù)許可、合作研發(fā)、直接投資等方式開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，推動(dòng)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在海外注冊(cè)上市。對(duì)企業(yè)開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證、參加國(guó)際展會(huì)等給予一定的資金支持。（二）積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)與合作項(xiàng)目鼓勵(lì)外資投向生物醫(yī)藥研發(fā)、高端制造等領(lǐng)域，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)和高端人才。支持國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際知名藥企、研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展高水平合作，共建研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。（三）參與全球健康治理與國(guó)際規(guī)則制定積極參與國(guó)際生物醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定和規(guī)則協(xié)調(diào)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接。加強(qiáng)在傳染病防控、藥物研發(fā)等領(lǐng)域的國(guó)際合作，提升我國(guó)在全球健康領(lǐng)域的話(huà)語(yǔ)權(quán)和影響力。六、加強(qiáng)組織實(shí)施與保障（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)建立由相關(guān)部門(mén)組成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)政策落實(shí)，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題。各地區(qū)要結(jié)合實(shí)際，制定具體實(shí)施方案，明確責(zé)任分工，確保各項(xiàng)政策措施落地見(jiàn)效。（二）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)評(píng)估建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、政策實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出對(duì)策建議。（三）營(yíng)造良好氛圍加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、創(chuàng)新成果和先進(jìn)典型的宣傳，提高社會(huì)