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文檔簡(jiǎn)介
執(zhí)業(yè)藥師資格考試復(fù)習(xí)題庫(kù)(附答案)
單選題
1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主體是?
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C、藥品監(jiān)督管理部門
D、公眾
參考答案:C
2.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)證有效期為幾年?
A、3年
B、5年
C、8年
D、10年
參考答案:B
3.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,補(bǔ)充申請(qǐng)是指?
A、新藥申請(qǐng)
B、已上市藥品的變更申請(qǐng)
C、仿制藥申請(qǐng)
D、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
參考答案:B
4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中存在重復(fù)用藥,應(yīng)如何處理?
1st
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
5.以下哪項(xiàng)屬于藥品注冊(cè)審評(píng)的范疇?
A、藥品廣告審批
B、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核
C、藥品價(jià)格制定
D、藥品銷售區(qū)域規(guī)劃
參考答案:B
6.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括哪些?
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B、藥品零售企業(yè)
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、以上全部
參考答案:D
7.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,注冊(cè)分類中“4類”是指?
A、改變劑型
B、改變給藥途徑
C、未在國(guó)內(nèi)外上市的創(chuàng)新藥
D、仿制藥
2nd
參考答案:D
8.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的周期是幾年?
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
參考答案:C
9.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,新藥申請(qǐng)是指?
A、已上市藥品的改劑型
B、未在國(guó)內(nèi)外上市的藥品
C、仿制藥
D、進(jìn)口藥品
參考答案:B
10.《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備?
A、專業(yè)技術(shù)人員
B、銷售人員
C、行政管理人員
D、倉(cāng)庫(kù)管理員
參考答案:A
11.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,注冊(cè)分類中“1類”是指?
A、改變劑型
B、改變給藥途徑
3rd
C、未在國(guó)內(nèi)外上市的創(chuàng)新藥
D、仿制藥
參考答案:C
12.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中有超劑量用藥,應(yīng)如何公理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
13.藥品儲(chǔ)存條件中的“陰涼處”是指溫度不超過多少度?
A、20℃
B、25℃
C、30℃
D、15℃
參考答案:A
14.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,仿制藥申請(qǐng)屬于?
A、1類
B、2類
C、3類
D、4類
參考答案:D
15.以下哪項(xiàng)屬于藥品注冊(cè)管理的范疇?
4th
A、藥品生產(chǎn)許可
B、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
C、藥品廣告審批
D、藥品經(jīng)營(yíng)許可
參考答案:B
16.藥品上市后評(píng)價(jià)的主要目的是?
A、降低藥品價(jià)格
B、評(píng)估藥品的療效和安全性
C、擴(kuò)大藥品銷售
D、簡(jiǎn)化藥品審批流程
參考答案:B
17.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中必須遵守哪項(xiàng)法規(guī)?
A、《藥品管理法》
B、《勞動(dòng)法》
C、《刑法》
D、《環(huán)境保護(hù)法》
參考答案:A
18.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要責(zé)任主體是?
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
5th
參考答案:B
19.以下哪種藥物屬于易制毒化學(xué)品?
A、麻黃堿
B、對(duì)乙酰氨基酚
C、布洛芬
D、阿司匹林
參考答案:A
20.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,補(bǔ)充申請(qǐng)需要提交什么?
A、新藥申請(qǐng)資料
B、已有藥品變更資料
C、臨床試臉方案
D、藥品廣告資料
參考答案:B
21.以下哪項(xiàng)屬于藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管內(nèi)容?
A、藥品研發(fā)
B、藥品生產(chǎn)
C、藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸
D、藥品臨床試驗(yàn)
參考答案:C
22.國(guó)家基本藥物制度的核心目標(biāo)是?
A、提高藥品價(jià)格
B、保障藥品可及性
6th
C、減少藥品種類
D、限制醫(yī)生處方權(quán)
參考答案:B
23.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的核心內(nèi)容是?
A、藥品價(jià)格調(diào)整
B、藥品銷售策略
C、藥品安全性評(píng)估
D、藥品廣告宣傳
參考答案:C
24.執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年舉行幾次?
A、1次
B、2次
C、3次
D、4次
參考答案:A
25.以下哪種藥物屬于第一類精神藥品?
A、地西泮
B、嗎啡
C、氯胺酮
D、苯巴比妥
參考答案:C
26.藥品上市后變更分類中,哪一類變更對(duì)藥品安全性影響最大?
7th
A、微小變更
B、中等變更
C、重大變更
D、一般變更
參考答案:C
27.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,中藥注冊(cè)分類中“1類”是指?
A、創(chuàng)新中藥
B、改良型中藥
C、傳統(tǒng)中藥
D、仿制中藥
參考答案:A
28.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,進(jìn)口藥品申請(qǐng)屬于?
A、1類
B、2類
C、3類
D、4類
參考答案:D
29.藥品注冊(cè)證書有效期為?
A、3年
B、5年
C、10年
D、15年
8th
參考答案:B
30.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格標(biāo)準(zhǔn)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)制定?
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
C、人力資源和社會(huì)保障部
D、教育部
參考答案:A
31.下列哪種藥物屬于抗高血壓藥?
A、氫氯嘎嗪
B、阿托品
C、地塞米松
D、甘露醇
參考答案:A
32.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題,應(yīng)如何處理?
A、繼續(xù)銷售
B、報(bào)告監(jiān)管部門
C、自行銷毀
D、通知廠家
參考答案:B
33.以下哪項(xiàng)屬于藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度?
A、輕微反應(yīng)
B、一般反應(yīng)
9th
C、嚴(yán)重不良反應(yīng)
D、無害反應(yīng)
參考答案:C
34.以下哪種藥物屬于抗凝血藥?
A、華法林
B、阿司匹林
C、布洛芬
D、對(duì)乙酰氨基酚
參考答案:A
35.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報(bào)名條件中,要求考生具備什么學(xué)歷?
A^高中及以上
B、大專及以上
C、本科及以上
D、碩士及以上
參考答案:B
36.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中存在藥物相互作用,應(yīng)如何處
理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
10th
37.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中存在超適應(yīng)癥用藥,應(yīng)如何處
理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
38.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中存在藥物不匹配,應(yīng)如何處
理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
39.藥品注冊(cè)過程中,申請(qǐng)人提交的資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、合法,這是指?
A、申報(bào)原則
B、申報(bào)要求
C、申報(bào)條件
D、申報(bào)責(zé)任
參考答案:B
40.以下哪種藥物屬于抗過敏藥?
A、氯雷他定
11th
B、阿司匹林
C、布洛芬
D、對(duì)乙酰氨基酚
參考答案:A
41.藥品上市后變更中,屬于III類變更的是?
A、藥品處方組成改變
B、生產(chǎn)工藝重大改變
C、包裝材料更換
D、藥品規(guī)格調(diào)整
參考答案:C
42.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,生物制品注冊(cè)分類中「類”是指?
A、未在國(guó)內(nèi)外上市的生物制品
B、改良型生物制品
C、仿制生物制品
D、傳統(tǒng)生物制品
參考答案:A
43.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,中藥注冊(cè)分類中“3類”是指?
A、創(chuàng)新中藥
B、改良型中藥
C、傳統(tǒng)中藥
D、仿制中藥
參考答案:C
12th
44.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,注冊(cè)分類中“2類”是指?
A、改變劑型
B、改變給藥途徑
C、未在國(guó)內(nèi)外上市的創(chuàng)新藥
D、仿制藥
參考答案:A
45.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為?
A、3年
B、5年
C、10年
D、15年
參考答案:B
46.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,生物制品注冊(cè)分類中“2類”是指?
A、未在國(guó)內(nèi)外上市的生物制品
B、改良型生物制品
C、仿制生物制品
D、傳統(tǒng)生物制品
參考答案:B
47.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括?
A、藥品名稱
B、生產(chǎn)批號(hào)
C、廣告批準(zhǔn)文號(hào)
13th
D、有效期
參考答案:C
48.藥品說明書中的“用法用量”部分主要說明什么?
A、藥物成分
B、不良反應(yīng)
C、用藥方法和劑量
D、適應(yīng)癥
參考答案:C
49.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中存在藥物過量,應(yīng)如何外理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
50.藥品儲(chǔ)存條件中的“冷處”是指溫度不超過多少度?
A、2℃
B、10℃
C、15℃
D、20℃
參考答案:B
51.下列哪種情況不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范圍?
A、提供用藥咨詢
14th
B、審核處方
C、進(jìn)行醫(yī)療診斷
D、調(diào)配藥品
參考答案:C
52.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)是?
A、企業(yè)自定標(biāo)準(zhǔn)
B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)
D、患者需求
參考答案:B
53.藥品零售企業(yè)不得銷售的藥品是?
A、處方藥
B、非處方藥
C、麻醉藥品
D、保健藥品
參考答案:C
54.藥品說明書中的“注意事項(xiàng)”部分主要說明什么?
A、藥物成分
B、不良反應(yīng)
C、使用時(shí)的特殊注意事項(xiàng)
D、適應(yīng)癥
參考答案:C
15th
55.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,應(yīng)避免的行為是?
A、提供用藥指導(dǎo)
B、參與藥品采購(gòu)
C、偽造處方
D、審核處方
參考答案:C
56.藥品說明書的格式和內(nèi)容由誰(shuí)規(guī)定?
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)
C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D、患者
參考答案:C
57.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是?
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP
參考答案:B
58.以下哪種藥物屬于降糖藥?
A、二甲雙胭
B、阿司匹林
C、布洛芬
16th
D、對(duì)乙酰氨基酚
參考答案:A
59.以下哪項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量控制的內(nèi)容?
A、藥品包裝設(shè)計(jì)
B、藥品生產(chǎn)工藝
C、藥品穩(wěn)定性研究
D、藥品市場(chǎng)推廣
參考答案:C
60.下列哪種藥物屬于非處方藥?
A、阿莫西林
B、氮茶堿
C、感冒清熱顆粒
D、阿司匹林
參考答案:C
61.以下哪種藥物屬于解熱鎮(zhèn)痛藥?
A、阿司匹林
B、哌唾嗪
C、氨茶堿
D、味塞米
參考答案:A
62.執(zhí)業(yè)藥師在工作中應(yīng)遵循的核心原則是?
A、以盈利為目的
17th
B、以患者為中心
C、以效率優(yōu)先
D、以利潤(rùn)最大化
參考答案:B
63.下列哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍?
A、藥物過量引起的反應(yīng)
B、藥物正常劑量下的副作用
C、藥物與藥物相互作用導(dǎo)致的反應(yīng)
D、臨床試驗(yàn)期間發(fā)現(xiàn)的異常反應(yīng)
參考答案:A
64.藥品說明書中的“禁忌”是指?
A、適用于所有人群
B、不適合某些特定人群使用
C、可以長(zhǎng)期使用
D、無任何風(fēng)險(xiǎn)
參考答案:B
65.藥品說明書中的“用法用量”應(yīng)由誰(shuí)確定?
A、醫(yī)師
B、患者
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、藥學(xué)研究人員
參考答案:C
18th
66.執(zhí)業(yè)藥師不得從事下列哪項(xiàng)行為?
A、審核處方
B、調(diào)配藥品
C、推薦非處方藥
D、從事藥品銷售
參考答案:D
67.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)施的時(shí)間是?
A、2019年12月1日
B、2020年1月1日
C、2018年12月1日
D、2021年1月1日
參考答案:A
68.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,生物制品注冊(cè)分類中“3類”是指?
A、未在國(guó)內(nèi)外上市的生物制品
B、改良型生物制品
C、仿制生物制品
D、傳統(tǒng)生物制品
參考答案:C
69.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效期為多少年?
A、3年
B、5年
C、8年
19th
D、10年
參考答案:B
70.藥品說明書中的“禁忌”部分主要說明什么?
A、藥物成分
B、不良反應(yīng)
C、用藥禁忌
D、適應(yīng)癥
參考答案:C
71.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損,應(yīng)如何處理?
A、繼續(xù)銷售
B、報(bào)告監(jiān)管部門
C、自行銷毀
D、通知廠家
參考答案:B
72.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)處方中有配伍禁忌,應(yīng)如何處理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
73.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,中藥注冊(cè)分類中“2類”是指?
A、創(chuàng)新中藥
20th
B、改良型中藥
C、傳統(tǒng)中藥
D、仿制中藥
參考答案:B
74.以下哪種藥物屬于麻醉藥品?
A、哌替噫
B、氯丙嗪
C、地西泮
D、甲氧氯普胺
參考答案:A
75.下列哪種藥物屬于B受體阻滯劑?
A、硝酸甘油
B、普奈洛爾
C、氮氯地平
D、卡托普利
參考答案:B
76.下列哪種藥品屬于處方藥?
A、對(duì)乙酰氨基酚
B、布洛芬
C、頭抱克肪
D、云南白藥
參考答案:C
21st
77.下列哪種藥物屬于麻醉藥品?
A、哌替噫
B、地西泮
C、嗎啡
D、阿司匹林
參考答案:C
78.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,若發(fā)現(xiàn)處方中存在配伍禁忌,應(yīng)如何處理?
A、按原方調(diào)配
B、自行修改處方
C、聯(lián)系開方醫(yī)師確認(rèn)
D、拒絕調(diào)配
參考答案:C
79.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,臨床試驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)由誰(shuí)提出?
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C、藥品監(jiān)督管理部門
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
參考答案:A
80.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,注冊(cè)分類中“3類”是指?
A、改變劑型
B、改變給藥途徑
C、未在國(guó)內(nèi)外上市的創(chuàng)新藥
22nd
D、仿制藥
參考答案:B
多選題
1.下列屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)資料的是?
A、藥理學(xué)研究資料
B、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
C、藥品價(jià)格表
D、藥品說明書
參考答案:ABD
2.下列屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為規(guī)范是?
A、不得銷售假藥
B、不得銷售劣藥
C、可以銷售過期藥品
D、可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品
參考答案:AB
3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?
A、藥品合格證
B、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C、藥品價(jià)格
D、藥品說明書
參考答案:ABD
23rd
4.下列屬于藥品流通渠道的是?
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品零售企業(yè)
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
參考答案:ABCD
5.藥品儲(chǔ)存中需要特別注意的藥品包括?
A、麻醉藥品
B、精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、非處方藥
參考答案:ABC
6.以下哪些屬于中藥飲片的炮制方法?
A、炒制
B、蒸煮
C^提取
D、水飛
參考答案:ABD
7.以下哪些情形屬于劣藥?
A、未標(biāo)明有效期的藥品
B、被污染的藥品
C、超過有效期的藥品
24th
D、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
參考答案:AC
8.藥品零售企業(yè)必須建立的質(zhì)量管理制度包括?
A、藥品采購(gòu)制度
B、藥品養(yǎng)護(hù)制度
C、藥品價(jià)格管理制度
D、藥品銷售制度
參考答案:ABD
9.下列屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)類型的是?
A、新藥申請(qǐng)
B、仿制藥申請(qǐng)
C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D、藥品廣告申請(qǐng)
參考答案:ABC
10.執(zhí)業(yè)藥師在工作中應(yīng)避免的行為包括?
A、與患者發(fā)生沖突
B、為患者提供用藥指導(dǎo)
C、接受藥品企業(yè)提供的禮品
D、擅自更改處方
參考答案:ACD
11.下列哪些屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為規(guī)范?
A、銷售合格藥品
25th
B、售后服務(wù)
C、隨意降價(jià)銷售
D、保證藥品儲(chǔ)存條件
參考答案:ABD
12.下列屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)流程的是?
A、提交申請(qǐng)
B、專家評(píng)審
C、公示
D、收費(fèi)
參考答案:ABC
13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)范圍?
A、藥品引起的副作用
B、藥品引起的毒性反應(yīng)
C、藥品引起的過敏反應(yīng)
D、藥品的正常療效
參考答案:ABC
14.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育內(nèi)容?
A^新藥知識(shí)
B、法律法規(guī)
C、醫(yī)療技術(shù)操作
D、藥品質(zhì)量管理
參考答案:ABD
26th
15.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括?
A、藥品名稱
B、生產(chǎn)批號(hào)
C、藥品價(jià)格
D、有效期
參考答案:ABD
16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體包括?
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)
C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D、消費(fèi)者
參考答案:ABC
17.下列屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是?
A、醫(yī)院自制的膏藥
B、國(guó)家批準(zhǔn)的成藥
C、醫(yī)院自配的靜脈注射液
D、外購(gòu)的中成藥
參考答案:AC
18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的?
A、有效期
B、外觀
C、價(jià)格
27th
D、包裝
參考答案:ABD
19.以下哪些是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品質(zhì)量控制措
施?
A、藥品抽樣檢驗(yàn)
B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
C、藥品價(jià)格審批
D、藥品廣告審查
參考答案:AB
20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括?
A、采購(gòu)記錄
B、銷售記錄
C、人員考勤記錄
D、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度記錄
參考答案:ABD
21.下列哪些屬于藥品包裝的要求?
A、標(biāo)注藥品名稱
B、標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)
C、標(biāo)注藥品價(jià)格
D、標(biāo)注有效期
參考答案:ABD
22.執(zhí)業(yè)藥師在審方時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)包括?
28th
A、用藥劑量是否合理
B、是否存在配伍禁忌
C、患者是否有過敏史
D、處方是否由副主任醫(yī)師開具
參考答案:ABC
23.下列屬于藥品說明書必須包含的內(nèi)容是?
A、藥品名稱
B、藥品價(jià)格
C、功能主治
D、用法用量
參考答案:ACD
24.下列哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件?
A、具備合法資質(zhì)
B、配備專業(yè)技術(shù)人員
C、有健全的質(zhì)量管理體系
D、有固定辦公場(chǎng)所
參考答案:ABC
25.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的法律責(zé)任?
A、依法執(zhí)業(yè)
B、對(duì)錯(cuò)誤處方進(jìn)行糾正
C、為患者提供咨詢
D、因疏忽造成嚴(yán)重后果的賠償責(zé)任
29th
參考答案:ABD
26.藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)核對(duì)?
A、藥品名稱
B、藥品規(guī)格
C、藥品價(jià)格
D、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
參考答案:ABD
27.藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)包括?
A、藥品名稱
B、供應(yīng)商信息
C、藥品價(jià)格
D、臉收入簽名
參考答案:ABD
28.藥品監(jiān)督管理部門可以采取的行政強(qiáng)制措施包括?
A、查封扣押
B、罰款
C、沒收違法所得
D、停產(chǎn)停業(yè)
參考答案:ACD
29.下列屬于藥品流通環(huán)節(jié)的是?
A、藥品生產(chǎn)
B、藥品銷售
30th
C、藥品使用
D、藥品運(yùn)輸
參考答案:BD
30.下列屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是?
A、性狀
B、鑒別
C、含量測(cè)定
D、藥品價(jià)格
參考答案:ABC
31.藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明?
A、忠告語(yǔ)
B、藥品名稱
C、藥品價(jià)格
D、廣告編號(hào)
參考答案:AB
32.藥品零售企業(yè)必須配備的人員包括?
A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B、采購(gòu)員
C、執(zhí)業(yè)藥師
D、營(yíng)銷人員
參考答案:AC
33.下列屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證的發(fā)證機(jī)關(guān)是?
31st
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
D、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
參考答案:AB
34.藥品質(zhì)量險(xiǎn)收應(yīng)當(dāng)檢查?
A、藥品外觀
B、藥品數(shù)量
C、藥品價(jià)格
D、藥品有效期
參考答案:ABD
35.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是?
A、中國(guó)公民
B、中國(guó)境內(nèi)企業(yè)
C、外國(guó)企業(yè)
D、依法設(shè)立的法人
參考答案:BD
36.藥品廣告不得含有的內(nèi)容是?
A、治療效果的絕對(duì)保證
B、專家推薦
C、品牌名稱
D、產(chǎn)品圖片
32nd
參考答案:AB
37.下列屬于藥品注冊(cè)事項(xiàng)的是?
A、新藥申請(qǐng)
B、仿制藥申請(qǐng)
C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D、藥品廣告申請(qǐng)
參考答案:ABC
38.以下哪些屬于藥品廣告的禁止內(nèi)容?
A、使用專家推薦語(yǔ)
B、明示或暗示療效
C、標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、說明使用方法
參考答案:AB
39.下列屬于藥品注冊(cè)管理內(nèi)容的是?
A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
B、藥品生產(chǎn)許可
C、藥品上市許可
D、藥品經(jīng)營(yíng)許可
參考答案:AC
40.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)?
A、審核處方
B、指導(dǎo)患者用藥
33rd
C、采購(gòu)藥品
D、制定藥品價(jià)格
參考答案:AB
41.下列屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍的是?
A、新藥上市后的不良反應(yīng)
B、已知的藥品副作用
C、藥品使用不當(dāng)引起的不良反應(yīng)
D、與藥品無關(guān)的疾病
參考答案:ABC
42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的檔案包括?
A、采購(gòu)記錄
B、銷售記錄
C、財(cái)務(wù)報(bào)表
D、人員培訓(xùn)記錄
參考答案:ABD
43.下列屬于國(guó)家基本藥物目錄中的藥品類別是?
A、化學(xué)藥品
B、中藥飲片
C、生物制品
D、麻醉藥品
參考答案:ABC
44.下列屬于藥品不良反應(yīng)的是?
34th
A、藥物副作用
B、藥物過敏反應(yīng)
C、藥物濫用
D、藥物相互作用
參考答案:AB
45.下列哪些是《藥品管理法》規(guī)定的藥品質(zhì)量控制措施?
A、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
B、藥品召回制度
C、藥品價(jià)格審批制度
D、藥品廣告管理制度
參考答案:AB
46.藥品質(zhì)量抽檢的依據(jù)包括?
A、法律法規(guī)
B、抽檢計(jì)劃
C、企業(yè)申請(qǐng)
D、市場(chǎng)需求
參考答案:AB
47.下列哪些屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)的類型?
A、新藥申請(qǐng)
B、仿制藥申請(qǐng)
C、藥品廣告申請(qǐng)
D、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
35th
參考答案:ABD
48.下列屬于藥品注冊(cè)管理的范疇的是?
A、藥品上市許可
B、藥品生產(chǎn)許可
C、藥品臨床試瞼申請(qǐng)
D、藥品廣告審批
參考答案:AC
49.下列屬于處方藥的是?
A、阿司匹林
B、地西泮
C、青霉素
D、維生素C
參考答案:BC
50.下列屬于藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)的是?
A、制定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、審批藥品注冊(cè)
C、監(jiān)督藥品廣告
D、管理藥品價(jià)格
參考答案:ABC
51.執(zhí)業(yè)藥師在工作中應(yīng)遵守的職業(yè)道德包括?
A、誠(chéng)實(shí)守信
B、依法執(zhí)業(yè)
36th
C、追求利潤(rùn)最大化
D、保護(hù)患者隱私
參考答案:ABD
52.下列哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求?
A、嚴(yán)格臉收
B、分庫(kù)分類存放
C、隨意堆放
D、定期檢查
參考答案:ABD
53.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容有?
A、藥品名稱
B、功能主治
C、價(jià)格信息
D、注意事項(xiàng)
參考答案:ABD
54.以下哪些情形屬于假藥?
A、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品
B、被污染的藥品
C、超過有效期的藥品
D、不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
參考答案:ABD
55.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括?
37th
A、藥品采購(gòu)制度
B、藥品銷售制度
C、藥品價(jià)格管理制度
D、藥品養(yǎng)護(hù)制度
參考答案:ABD
56.下列屬于藥品流通監(jiān)管內(nèi)容的是?
A、藥品來源合法性
B、藥品儲(chǔ)存條件
C、藥品價(jià)格
D、藥品運(yùn)輸方式
參考答案:ABD
57.藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)根據(jù)藥品特性進(jìn)行分類管理,包括?
A、避光
B、陰涼處
C、密封
D、冷藏
參考答案:ABCD
58.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備的設(shè)施包括?
A、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
B、通風(fēng)設(shè)備
C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
D、停車場(chǎng)
38th
參考答案:ABC
59.下列屬于藥品注冊(cè)證書有效期的是?
A、5年
B、10年
C、15年
D、20年
參考答案:AB
判斷題
1.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的采購(gòu)和供應(yīng)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
2.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括藥品廣告的審核。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
3.執(zhí)業(yè)藥師不得在藥品零售企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
4.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的驗(yàn)收和入庫(kù)。
39th
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
5.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分每年必須達(dá)到一定要求。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
6.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)機(jī)構(gòu)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
7.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的召回和處理。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中可以從事藥品研發(fā)工作。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
A、正確
B、錯(cuò)誤
40th
參考答案:B
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的配送和運(yùn)輸。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
11.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
A、正確
B錯(cuò)誤
參考答案:A
12.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中不得以個(gè)人名義從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
13.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的包裝和標(biāo)簽審核。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
14.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的宣傳和推廣。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
15.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)受《執(zhí)業(yè)藥師法》約束。
41st
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
16.麻醉藥品和精神藥品可以用于醫(yī)療、教學(xué)和科研活動(dòng)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
17.執(zhí)業(yè)藥師可以自行決定藥品的使用劑量。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
18.執(zhí)業(yè)藥師可以同時(shí)在兩個(gè)以上單位執(zhí)業(yè)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
19.藥品注冊(cè)證書有效期為5年,期滿前應(yīng)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
20.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)她點(diǎn)可以變更。
A、正確
B、錯(cuò)誤
42nd
參考答案:A
21.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員可以由同一人兼任。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
22.處方藥與非處方藥的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容相同。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
23.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)信息可以在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息平臺(tái)上查詢。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),可以不索取合法票據(jù)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
25.藥品批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售藥品。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
26.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。
43rd
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
27.考試成績(jī)合格者可獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
28.執(zhí)業(yè)藥師可同時(shí)在兩個(gè)以上單位執(zhí)業(yè)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
29.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
30.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品的銷售和調(diào)配。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
31.藥品包裝標(biāo)簽上必須注明藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。
A、正確
B、錯(cuò)誤
44th
參考答案:A
32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
制度。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
33.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后可在多個(gè)地區(qū)執(zhí)業(yè)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
34.執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
35.甲類非處方藥可以在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購(gòu)買。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
36.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:A
45th
37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。
A、正確
B、錯(cuò)誤
參考答案:B
38.執(zhí)業(yè)藥師
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