2026年化妝品監督管理條例考試題（含答案）

2026年化妝品監督管理條例考試題（含答案）一、單項選擇題（共20題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意）1.根據《化妝品監督管理條例》，國家按照風險程度對化妝品實行分類管理。下列選項中，屬于特殊化妝品的是：A.染發化妝品B.香水C.潤膚乳D.洗面奶2.化妝品注冊人、備案人應當具備下列能力，不包括：A.有與生產經營相適應的質量管理體系B.有化妝品不良反應監測與評價能力C.有自行生產化妝品的能力D.有保障化妝品安全的質量管理制度3.國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。用于下列哪類用途的化妝品必須經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口？A.保護皮膚B.美化、修飾C.育發、脫毛、美乳、健美、除臭D.清潔4.化妝品新原料注冊人、備案人應當制定新原料監測期方案。根據風險程度，監測期分別為幾年？A.1年、2年B.2年、3年C.3年、4年D.4年、5年5.從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。審核通過的，頒發許可證件，證件名稱為：A.化妝品生產衛生許可證B.化妝品生產許可證C.化妝品經營許可證D.化妝品衛生許可批件6.化妝品標簽應當標注下列哪項內容？但法律、行政法規和強制性國家標準規定必須標注的其他事項，以及產品執行的標準編號除外。A.生產企業的注冊地址B.全成分C.銷售者的名稱和地址D.宣傳治療效果7.化妝品廣告的內容應當真實、合法。下列哪項內容禁止在化妝品廣告中出現？A.宣稱使用該化妝品可以使皮膚變白B.明示或者暗示具有醫療作用的內容C.宣稱該化妝品具有保濕效果D.使用模特展示使用后的效果8.化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后：A.6個月B.1年C.2年D.3年9.化妝品不良反應報告制度中，化妝品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展評價，并按照規定向負責藥品監督管理的部門報告。屬于重大化妝品不良反應的，報告時限為：A.立即B.24小時內C.2個工作日內D.15個工作日內10.有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，沒收違法生產經營的化妝品和違法所得，并可以沒收專門用于違法生產經營的原材料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處：A.1萬元以上3萬元以下罰款B.1萬元以上5萬元以下罰款C.5萬元以上15萬元以下罰款D.15萬元以上罰款11.化妝品抽樣檢驗應當購買樣品，不得向被抽樣單位收取費用。抽樣檢驗費用由：A.被抽樣單位承擔B.抽樣機構承擔C.同級財政預算安排D.申請人承擔12.化妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，由認證認可監督管理部門吊銷檢驗機構資質證書，并處所收費用：A.1倍以上3倍以下罰款B.3倍以上5倍以下罰款C.5倍以上10倍以下罰款D.10倍以上20倍以下罰款13.化妝品原料分為新原料和已使用的原料。我國對化妝品新原料的管理，下列說法正確的是：A.全部實行備案管理B.全部實行注冊管理C.具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的較高風險新原料實行注冊管理，其他新原料實行備案管理D.風險程度低的實行注冊管理，風險程度高的實行備案管理14.化妝品注冊申請人、備案人應當對資料的真實性、科學性負責。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的：A.生產企業B.銷售企業C.企業法人D.監管部門15.化妝品生產許可有效期屆滿需要延續的，申請人應當在生產許可有效期屆滿前多少個工作日向原發證部門提出延續申請？A.30B.60C.90D.18016.化妝品宣稱的功效應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布摘要，并接受：A.企業內部審核B.行業協會評價C.社會監督D.消費者投訴17.電子商務平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息。若發現平臺內化妝品經營者有違反本條例規定行為的，應當及時：A.刪除商品信息B.制止并報告C.封鎖賬號D.罰款18.化妝品標識中必須注明生產日期和：A.銷售日期B.檢驗日期C.有效期或使用期限D.研發日期19.化妝品經風險評估后，如果發現存在安全隱患，化妝品注冊人、備案人應當采取的風險控制措施不包括：A.召回B.停止生產經營C.銷毀D.降價處理20.實施備案管理的普通化妝品，備案人應當在產品上市前向哪個部門提交備案資料？A.國家藥品監督管理局B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.市級市場監督管理局D.縣級市場監督管理局二、多項選擇題（共15題，每題2分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，至少有1個錯項。錯選，本題不得分；少選，所選的每個選項得0.5分）1.《化妝品監督管理條例》的立法目的包括：A.規范化妝品生產經營活動B.加強化妝品監督管理C.保證化妝品質量安全D.保障消費者健康E.促進化妝品產業健康發展2.下列關于化妝品注冊人、備案人義務的說法，正確的有：A.應當建立并執行原料供應商遴選制度B.應當建立并執行生產記錄和銷售記錄制度C.應當自行生產化妝品，不得委托生產D.應當對化妝品的質量安全和功效宣稱負責E.應當開展化妝品不良反應監測3.下列屬于化妝品禁止標注內容的包括：A.夸大功能、虛假宣傳B.醫療術語C.明示或者暗示具有醫療作用D.虛假或者引人誤解的內容E.法律、行政法規禁止標注的其他內容4.從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：A.是依法設立的企業B.有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備C.有與生產的化妝品相適應的技術人員D.有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備E.有保證化妝品質量安全的管理制度5.有下列情形之一的，化妝品注冊人、備案人應當主動開展安全評估，經評估存在安全隱患的，應當及時采取風險控制措施，并向藥品監督管理部門報告：A.獲知化妝品監督管理部門發布化妝品質量安全風險警示信息B.獲知化妝品監督管理部門通知其產品檢出禁用原料C.獲知化妝品監督抽檢不合格D.在境外發生嚴重化妝品不良反應E.獲知其產品存在質量缺陷或者其他安全隱患6.化妝品標簽應當標注的內容包括：A.產品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址C.生產許可證編號D.產品執行的標準編號E.全成分7.下列關于化妝品功效宣稱評價的表述，正確的有：A.化妝品注冊人、備案人可以自行或者委托專業機構開展化妝品功效評價B.化妝品功效宣稱評價的依據應當公開發表C.只有特殊化妝品需要進行功效宣稱評價D.宣稱祛斑美白、防曬、防脫發等功效的化妝品，應當按照規定進行人體功效評價試驗E.普通化妝品宣稱具有保濕功效的，不需要進行評價8.化妝品生產經營者禁止的行為包括：A.使用禁用原料B.超范圍、超限量使用限用原料C.使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料D.使用過期、廢棄的原料E.使用應當注冊但未經注冊的新原料9.藥品監督管理部門在監督檢查中有權采取下列措施：A.進入生產經營場所實施現場檢查B.對經營的化妝品進行抽樣檢驗C.查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料D.查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料E.違法查封、扣押生產經營場所10.下列關于化妝品廣告宣傳的說法，正確的有：A.化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用B.化妝品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內容C.發布化妝品廣告，應當向市場監督管理部門申請廣告審批D.化妝品廣告應當內容真實，不得欺騙、誤導消費者E.廣告經營者、廣告發布者應當設計、制作、代理、發布符合本條例要求的化妝品廣告11.化妝品新原料在監測期內，新原料注冊人、備案人應當：A.每年向國務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況B.對使用新原料的化妝品進行重點監測C.發現存在安全風險的，應當及時開展安全評估D.對存在安全風險的新原料，應當及時采取控制措施E.可以不向監管部門報告監測數據12.符合下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，并處違法生產經營的化妝品貨值金額3倍以上5倍以下罰款：A.使用應當批準但未經批準的新原料生產化妝品B.超限量使用限用原料生產化妝品C.偽造、變造化妝品注冊證D.偽造、變造化妝品生產許可證E.未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產13.化妝品經營者進貨查驗記錄制度應當包括查驗和記錄以下內容：A.化妝品注冊或者備案情況B.產品出廠檢驗合格證明C.進口化妝品的入境貨物檢驗檢疫證明D.供貨者的市場主體登記證明E.消費者的購買記錄14.下列屬于化妝品的是：A.以涂擦、噴灑或者其他類似方式，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面B.以清潔、保護、美化、修飾為目的C.工業用的清洗劑D.口服的美容膠囊E.牙膏15.關于化妝品抽查檢驗，下列說法正確的有：A.抽樣檢驗應當購買樣品B.抽樣檢驗不得收取費用C.生產經營者對檢驗結果有異議的，可以申請復檢D.復檢機構由國務院藥品監督管理部門指定E.檢驗結論應當向社會公開三、判斷題（共15題，每題1分。判斷下列各題的說法是否正確，正確的請選“A”，錯誤的請選“B”）1.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。2.化妝品原料分為新原料和已使用的原料。對已使用的原料，國家實行目錄管理。3.化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品，也可以委托其他企業生產化妝品。4.化妝品生產許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續的，不需要重新申請。5.化妝品標簽上應當標注全成分，成分表中成分名稱應當使用標準中文名稱。6.化妝品廣告中可以含有“經消費者驗證100%有效”等無法證實的數據和統計資料。7.化妝品生產經營者可以拒絕負責藥品監督管理部門的監督檢查。8.化妝品新原料使用安全風險較高的，監測期為3年；安全風險較低的，監測期為4年。9.化妝品檢驗機構及其工作人員對檢驗過程中知悉的商業秘密負有保密義務。10.任何單位或者個人不得擅自更改化妝品生產日期，不得篡改化妝品保質期。11.普通化妝品上市銷售前必須向國家藥品監督管理局申請注冊。12.化妝品生產企業應當建立并執行出廠檢驗記錄制度，如實記錄出廠產品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、檢驗合格證明等信息。13.化妝品電子商務平臺經營者對平臺內化妝品經營者不承擔管理責任。14.境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。15.化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，或者人體局部或者全身性的損害。四、填空題（共10題，每題1分。請將正確答案填入橫線處）1.《化妝品監督管理條例》規定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方式，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、________、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。2.國務院藥品監督管理部門負責全國化妝品監督管理工作，國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的________。3.化妝品新原料注冊人、備案人不得將新原料的________轉讓給其他企業使用。4.化妝品標簽應當標注下列內容：產品名稱、________、注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址。5.化妝品廣告的內容應當真實、合法。化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有________。6.化妝品注冊申請人、備案人應當對申報資料的________負責。7.化妝品生產許可證有效期屆滿需要延續的，申請人應當在生產許可有效期屆滿________個工作日前向原發證部門提出延續申請。8.化妝品經營者不得自行配制化妝品，也不得加工________。9.負責藥品監督管理的部門應當對化妝品生產經營者進行監督檢查，對發現的違法行為及時________。10.化妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究________。五、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述化妝品注冊人、備案人應當履行的義務。2.根據《化妝品監督管理條例》，哪些情形屬于化妝品禁止生產經營的情形？3.簡述化妝品標簽應當標注的內容。4.什么是化妝品新原料的監測期？監測期內新原料注冊人、備案人有哪些義務？5.化妝品經營者進貨查驗記錄制度的具體要求是什么？六、綜合案例分析題（共3題，每題15分）案例一：A公司為一家化妝品注冊人，委托B公司生產了一款名為“煥白煥顏精華液”的普通化妝品。該產品備案配方中含有一種新原料“花素X”，該新原料為備案管理的新原料，監測期為3年。產品上市后，A公司在某電商平臺開設旗艦店銷售。C消費者購買了該產品后，使用過程中出現了嚴重的面部紅腫、潰爛，遂向當地藥品監督管理部門投訴。經調查，A公司在備案時提供的“花素X”的安全評估報告數據造假，且B公司在生產過程中未按照化妝品生產質量管理規范的要求進行生產，導致產品中微生物超標。請根據《化妝品監督管理條例》及相關規定，回答下列問題：1.A公司和B公司分別違反了哪些法律規定？（5分）2.針對A公司在備案時提供虛假數據的行為，應如何處罰？（5分）3.針對“煥白煥顏精華液”造成消費者面部紅腫、潰爛的情況，A公司應當采取哪些措施？（5分）案例二：某化妝品專賣店的經營者D在進貨時，為了降低成本，從無化妝品生產許可證的地下黑工廠E處購進了一批“大牌同款”祛斑霜。該祛斑霜包裝上仿冒某知名品牌的商標，且未標注生產許可證編號，成分表中違法添加了汞。D在銷售過程中，向顧客宣傳該產品“三天見效，徹底祛斑”。藥監局在接到群眾舉報后突擊檢查，當場查獲未銷售的祛斑霜50瓶，已銷售20瓶，銷售價格為每瓶200元，貨值金額總計14000元。請根據《化妝品監督管理條例》及相關規定，回答下列問題：1.地下黑工廠E和經營者D的行為分別違反了《化妝品監督管理條例》的哪些規定？（5分）2.藥品監督管理部門可以對經營者D處以多少罰款？請列出具體的罰款計算公式或依據。（5分）3.該祛斑霜被檢出含有汞，且在銷售宣傳中宣稱“三天見效”，D的行為還可能涉及哪些法律責任？（5分）案例三：F企業研發了一種名為“深海魚子醬修護液”的普通化妝品，屬于備案管理。為了追求市場熱度，F企業在產品發布會的宣傳視頻和產品包裝上大量使用了“醫學級護膚”、“皮膚科醫生推薦”、“抗衰老之王”、“永葆青春”等字樣。同時，F企業為了節省成本，將實際生產日期推遲標注了3個月。經舉報，當地市場監管部門介入調查。請根據《化妝品監督管理條例》及相關規定，回答下列問題：1.F企業在宣傳中使用的“醫學級護膚”、“皮膚科醫生推薦”等字樣是否合法？為什么？（5分）2.F企業篡改生產日期的行為違反了什么規定？應當承擔什么法律責任？（5分）3.作為監管人員，針對F企業的上述行為，應當如何進行調查取證？（5分）參考答案一、單項選擇題1.A2.C3.C4.C5.B6.B7.B8.B9.D10.B11.C12.C13.C14.C15.C16.C17.B18.C19.D20.B二、多項選擇題1.ABCDE2.ABDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.AD8.ABCDE9.ABCD10.ABDE11.ABCD12.CD13.ABCD14.AB15.ABCE三、判斷題1.A2.A3.A4.B5.A6.B7.B8.A9.A10.A11.B12.A13.B14.A15.A四、填空題1.保護2.監督管理工作3.使用安全風險控制責任4.特殊化妝品注冊證編號5.醫療作用6.真實性、科學性7.308.分裝化妝品9.查處10.刑事責任五、簡答題1.答：化妝品注冊人、備案人應當履行的義務包括：(1)建立與生產經營相適應的質量管理體系，制定并執行化妝品質量安全管理制度；(2)對化妝品的質量安全和功效宣稱負責；(3)建立并執行原料供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、產品出廠檢驗、產品銷售記錄等管理制度；(4)開展化妝品不良反應監測，及時評價并報告；(5)建立并執行產品追溯和召回制度；(6)對受托生產企業的生產活動進行監督；(7)法律法規規定的其他義務。2.答：禁止生產經營的化妝品情形包括：(1)使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品；(2)使用未經批準的新原料生產化妝品；使用應當備案但未備案的新原料生產化妝品；(3)使用禁用原料、超范圍或超限量使用限用原料生產的化妝品；(4)使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料生產的化妝品；(5)超過使用期限的化妝品；(6)偽造、變造，或者偽造、變造的化妝品注冊證或者備案證；(7)醫療機構配制化妝品；(8)其他不符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范的情形。3.答：化妝品標簽應當標注下列內容：(1)產品名稱；(2)特殊化妝品注冊證編號；(3)注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址；(4)化妝品生產許可證編號；(5)產品執行的標準編號；(6)全成分；(7)凈含量；(8)使用期限；(9)使用方法；(10)必要的安全警示用語；(11)法律、行政法規和強制性國家標準規定必須標注的其他事項。4.答：化妝品新原料的監測期是指為了對新原料的使用安全情況進行跟蹤觀察而設定的期限。安全風險較高的新原料監測期為3年，安全風險較低的新原料監測期為4年。監測期內，新原料注冊人、備案人的義務包括：(1)每年向國務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況；(2)對使用新原料的化妝品進行重點監測；(3)發現存在安全風險的，應當及時開展安全評估；(4)對存在安全風險的新原料，應當及時采取控制措施，并向國務院藥品監督管理部門報告。5.答：化妝品經營者進貨查驗記錄制度的具體要求包括：(1)查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明；(2)如實記錄化妝品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證；(3)記錄和憑證保存期限應當符合本條例規定，一般不得少于產品保質期滿后1年；(4)實行統一配送經營方式的化妝品經營者，可以由企業總部統一查驗供貨者的資質和產品檢驗報告等，進行進貨查驗記錄。六、綜合案例分析題案例一：1.A公司違反了：化妝品注冊人應當對資料的真實性、科學性負責的規定；委托生產的，應當對受托生產企業的生產活動進行監督的規定；化妝品質量安全的主體責任。B公司違反了：化妝品生產企業應當按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的規定；保證化妝品質量安全的規定。2.針對A公司在備案時提供虛假數據的行為，根據《化妝品監督管理條例》第六十五條規定，由負責藥品監督管理的部門撤銷備案，處3萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其特殊化妝品注冊證，并禁止其法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內禁止從事化妝品生產經營活動。此外，如果造成危害后果，還可能依據第八十六條進行處罰：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。3.A公司應當采取的措施包括：(1)立即停止生產經營該款產品，通知相關經營者和消費者停止銷售和使用；(2)開展調查，確認不良反應原因；(3)主動實施產品召回；(4)按照規定向負責藥品監督管理的部門報告；(5)對消費者進行賠償，消除影響。案例二：1.黑工廠E的行為違反了：未取得化妝品生產許可證從事化妝品生產活動；生產禁用的化妝品（含汞）；偽造廠名等。經營者D的行為違反了：未履行進貨查驗記錄制度；經營未經注冊的特殊化妝品（祛斑屬于特殊化妝品）；經營不符合強制性國家標準、技術規范的化妝品；發布虛假廣告。2.經營者D經營不符合強制性國家標準、技術規范的化妝品，且經營未經注冊的特殊化妝品，屬于違法行為。根據《化妝品監督管理條例》第五十九條：沒收違法所得、違法生產經營的化妝品，并沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。本案中貨值金額為14000元（大于1萬元）。設罰款金額為F，貨值金額為V=計算公式為：F=V×K，其中K取值為即罰款金額應在14000×15元至同時，由于D明知是不符合安全標準的化妝品而銷售，且含有禁用物質，情節嚴重，還可能吊銷化妝品經營許可證，并對其法定代表人和其他直接責任人員處以罰款。3.D的行為還可能涉及的法律責任包括：(1)侵犯知識產權責任：仿