標準解讀

《GB 1588-2001 玻璃體溫計》相比于其前一版《GB 1588-1989》，在多個方面進行了修訂和完善，以適應技術進步和市場的需求變化。具體變更內容包括：

  1. 技術指標調整：新標準對玻璃體溫計的精度要求進行了優化，提高了測量結果的準確性，確保產品能夠更精確地反映人體溫度變化。

  2. 生產與材料標準提升：考慮到材料科學的發展，2001版標準對制作體溫計所用玻璃管及水銀的質量提出了更高要求，強調了原材料的安全性和環保性，以減少對人體健康和環境的潛在風險。

  3. 檢測方法更新：為了與國際標準接軌并提高檢驗效率，新版標準引入了更先進的檢測技術和方法，詳細規定了校準、穩定性測試及極限條件試驗的具體步驟和評判標準。

  4. 安全規范加強：鑒于玻璃體溫計在使用過程中可能存在的安全隱患，如破碎導致的水銀泄露，2001版標準加強了對產品安全設計的要求，包括但不限于防碎處理、水銀密封性測試以及用戶安全指南的提供。

  5. 標簽標識規范化：為便于消費者識別和正確使用，新標準對產品的標簽內容和格式進行了統一規定，要求明確標注產品名稱、型號、制造商信息、生產日期、有效期以及使用說明等。

  6. 環保要求：隨著環保意識的增強，2001版標準還加入了關于產品廢棄處理的指導原則，鼓勵采用可回收或低環境影響的材料，并對廢棄體溫計的收集和處置提出了建議措施。


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  • 2002-04-01 實施
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文檔簡介

IC5_11.040.55C38中華人民共和國國家標準GB1588一2001玻璃體溫計Clinicalthermometer2001-12-04發布2002-04-01實施中華民共和.國發布國家質量監督檢驗檢疫總局

GB1588-2001前本標準是GB1588—1989《體溫計》的修訂版本標準與GB1588—1989的主要技術差異如下：將名稱“體溫計”更名為“玻璃體溫計”。取消原標準引用標準中"ZBY269溫度計用玻璃”及相對應的技術要求和試驗方法、檢驗規則內所涉及玻璃性能的有關條款(因"ZBY269溫度計用玻璃”是廢止的專業標準,又無新標準替代）保留原標準中玻璃技術要求。增加了新生兒棒式體溫計、元寶型棒式體溫計、內標式體溫計（大規格、小規格)的型式和技術參數。為了提高產品質量，將三角型棒式(獸用)體溫計的上限距離由原三12mm改為>8mm。為了方便對產品中技術要素進行檢驗·本標準中對每一技術要求均有相應的檢驗方法。對原標準中表2、表3進行合并，更清晰地引出檢查項目的全文，要求的章條號及相應的試驗方法章條號.還明確樣本大小.合并后使用和執行標準更為方便、快速。在周期檢查中增加二條，修改一條·刪除一條.本標準參考歐洲標準PrEN12470:2000、美國試驗與材料協會標準ASTME667一1986、英國標準BS691—1987、BS6985—1989。本標準自實施之日起代替GB1588—1989。本標準由國家藥品監督管理局歸口本標準起草單位：上海醫用儀表廠。本標準主要起草人：鮑正棵、李謙、崔韻秋本標準首次發布于1979年、第一次修訂于1989年3月。

中華人民共和國國家標準GB1588—2001玻璃體溫計代替GB1588—1989Clinicalthermometer范圍本標準規定了玻璃體溫計(以下簡稱體溫計)的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貼存等要求。本標準適用于具有測溫留點結構、感溫液為汞或其他金屬液體的醫用溫度計;該產品供測量人體、動物(獸用)的體溫用。2引用標準下列標準所包含的條文·通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂·使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性GB191—2000包裝儲運圖示標志GB913—1985汞GB/T2828—1987逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB/T2829—1987周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性的檢查）3分類與命名3.1體溫計的型式和參數按表1規定。表1型式和參數測量部位測量范圍/C口腔35~42三角型棒式旺門肛門(獸用)35~43口腔新生兒棒式肛門30~40股下元寶型棒式口腔35~42內標式玻下3.2體溫計的型式

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