標準解讀
《GB 1588-2024 醫用玻璃體溫計》相較于《GB 1588-2001 玻璃體溫計》在多個方面進行了更新和改進。首先,在適用范圍上,《GB 1588-2024》明確了其適用于醫用領域內的玻璃體溫計,強調了產品的醫療用途,并對家用及其他非醫用場合的應用做出了區分說明。
其次,新標準對于產品分類與標記有了更詳細的規定,增加了不同類型體溫計(如口腔型、腋下型等)的具體要求及標識方法,使得消費者能夠更容易地識別出適合自身使用的產品類型。
再者,《GB 1588-2024》提高了對溫度測量準確度的要求,規定了更為嚴格的誤差范圍,以確保臨床診斷中獲取數據的準確性。此外,還新增了關于重復性測試的內容,要求同一支體溫計在不同時間點進行多次測量時,結果應保持一致或差異極小。
另外,考慮到環境保護以及人體健康安全因素,《GB 1588-2024》加強了對材料選擇方面的限制條件,禁止使用含有害物質的原材料生產體溫計,并提倡采用環??山到獠牧?。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2024-04-29 頒布
- 2026-05-01 實施
文檔簡介
ICS1104055
CCSC.38.
中華人民共和國國家標準
GB1588—2024
代替GB1588—2001
醫用玻璃體溫計
Medicalglassthermometer
2024-04-29發布2026-05-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB1588—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
要求
4………………………1
試驗方法
5…………………6
周期檢查
6…………………8
標志使用說明書
7、…………………………9
Ⅰ
GB1588—2024
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替玻璃體溫計與相比除結構調整和編輯性改動
GB1588—2001《》,GB1588—2001,
外主要技術變化如下
,:
更改了標準的適用范圍見第章年版的第章
———(1,20011);
刪除了肛門獸用及新生兒棒式的內容調整了測量部位的要求見年版的
———(),(4.1.1,20013.1);
更改了基本尺寸的要求見年版的
———(4.1.2,20014.1);
更改了應力的要求見年版的
———(4.2.8,20014.10);
統一了玻璃管釉帶寬度的要求見年版的
———(4.2.9,20014.2.4);
更改了標度板的要求見年版的
———(4.4,20014.7);
更改了棒式玻璃體溫計標度線寬度的要求見年版的
———(4.6.2,20014.9.2);
更改了氣泡的試驗方法見年版的
———(5.3,20015.5.2);
更改了感溫液柱難甩的試驗方法見年版的
———(5.4.4,20015.14);
刪除了逐批檢查的內容見年版的
———(20016.2);
更改了示值的周期檢查抽樣方案見年版的
———(6.3,20016.3.3);
刪除了包裝運輸貯存的內容見年版的第章
———、、(20018);
刪除了質量保證的內容見年版的第章
———(20019)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由國家藥品監督管理局提出并歸口
。
本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為
:
年首次發布為年第一次修訂年第二次修訂
———1979GB1588—1979,1989,2001;
本次為第三次修訂
———。
Ⅲ
GB1588—2024
醫用玻璃體溫計
1范圍
本文件規定了醫用玻璃體溫計的要求檢驗規則標志使用說明書描述了相應的試驗方法
、、、,。
本文件適用于供測量人體的體溫用有測溫留點結構感溫介質為液體的醫用玻璃溫度計以下簡
,、(
稱玻璃體溫計
)。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
周期檢驗計數抽樣程序及表適用于對過程穩定性的檢驗
GB/T2829()
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
標度線scaleline
印刻在玻璃棒或標度板上用以指示溫度值的線條
。
注也稱刻度線
:。
32
.
標度板scaleplate
內標式玻璃體溫計內印刻標度線標度值和其他符號的平直有色如乳白色的薄片
、、()。
注也稱刻度板
:。
33
.
自流liquidcolumnrecedingsolely
玻璃體溫計感溫液柱在留點結構以上部分自行向感溫泡方向退縮的現象
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