標準解讀
GB 24786-2009是一項針對一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套的國家標準,旨在確保此類產品在醫療環境中的安全性和功能性。該標準詳細規定了手套的材料、性能要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存等方面的具體要求,以保障醫護人員和患者的健康與安全。以下是該標準的主要內容概覽:
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范圍:明確了本標準適用于由聚氯乙烯(PVC)材料制成的一次性使用醫用檢查手套,主要用于醫療檢查過程中,不涉及外科手術或其他需要更高防護級別的操作。
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規范性引用文件:列出了執行本標準時需要參考的其他相關國家標準和文件,這些文件對于理解及滿足各項技術要求至關重要。
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術語和定義:對標準中使用的專業術語進行了明確界定,幫助讀者準確理解各條款內容。
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要求
- 材料:規定手套應由符合一定衛生和安全標準的聚氯乙烯材料制造。
- 外觀:要求手套表面光滑、無明顯缺陷,如孔洞、裂紋等。
- 尺寸和規格:對手套的長度、寬度以及厚度等有具體要求,確保適合不同使用者的手型。
- 物理性能:包括拉伸強度、扯斷伸長率、抗穿刺力等指標,以確保手套具有足夠的強度和韌性。
- 生物性能:要求進行皮膚刺激性、細胞毒性、過敏性等測試,確保手套對人體安全無害。
- 化學性能:限制了可能從手套中遷移出的有害物質含量,如塑化劑、重金屬等,以防止對人體或環境造成污染。
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試驗方法:詳細說明了各項性能指標的檢測方法和評判標準,確保檢測結果的準確性和可重復性。
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標志、包裝、運輸和貯存:
- 標志:要求在產品外包裝上明確標注產品名稱、生產日期、有效期、制造商信息、執行標準等。
- 包裝:需保證手套在運輸和貯存過程中的衛生與安全,避免破損和污染。
- 運輸和貯存:給出了溫度、濕度等條件的具體要求,防止產品性能在儲存或運輸過程中受到影響。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2009-12-15 頒布
- 2010-10-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.140;83.140.99
犌45
中華人民共和國國家標準
犌犅24786—2009
一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套
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[ISO111932:2006,Singleusemedicalexaminationgloves—
Part2:Specificationforglovesmadefromploy(vinylchloride),MOD]
20091215發布20101001實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
發布
中國國家標準化管理委員會
書
中華人民共和國
國家標準
一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套
GB24786—2009
中國標準出版社出版發行
北京復興門外三里河北街16號
郵政編碼:100045
網址www.spc.net.cn
電話:6852394668517548
中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經銷
開本880×12301/16印張0.75字數17千字
2010年2月第一版2010年2月第一次印刷
書號:155066·139953
如有印裝差錯由本社發行中心調換
版權專有侵權必究
舉報電話:(010)68533533
書
犌犅24786—2009
前言
本標準的第6章、8.2的內容為強制性的,其余為推薦性的。
本標準為修改采用ISO111932:2006《一次性使用醫用檢查手套第2部分:聚氯乙烯手套規范》
(英文版)。
本標準根據ISO111932:2006重新起草。
根據國內一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套生產技術現狀,本標準進行了下列技術性修改:
———將一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套老化前后的扯斷力指標由7.0N(見ISO111932:2006
中6.3.2)改為4.8N(見表3)。
為便于使用,本標準的結構與ISO111932:2006相同,并進行了下列編輯性修改:
———刪除了原國際標準中的前言;
———“本國際標準”一詞改為“本標準”;
———用小數點“.”代替作為小數點的逗號“,”;
———刪除了8.1中“用于標志的語言應征得相關方的一致同意”。
本標準的附錄A為規范性附錄。
本標準由中國石油和化學工業協會提出。
本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會(SAC/TC35/SC4)
歸口。
本標準起草單位:山東藍帆塑膠股份有限公司、中橡集團株洲橡膠塑料工業研究設計院、北京市醫
療器械檢驗所。
本標準起草人:劉文靜、張永臣、鄧一志、張肖莉。
Ⅰ
書
犌犅24786—2009
一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套
警告:本標準使用者應熟悉一般實驗室操作。本標準不涉及任何安全性問題,即使是與它有關的也
不例外,使用者應建立相應的安全和健康規范,并使之符合國家的規定。
1范圍
本標準規定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的
聚氯乙烯手套要求或治療病患時為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于處理污染性
醫療材料的聚氯乙烯手套。
本標準規定了一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使
用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標準的范圍之內。
本標準適用于醫用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫療材料的一次性使用聚氯乙烯醫用檢
查手套。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T528硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定(GB/T528—2009,ISO37:2005,
IDT)
GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(
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