《質量保證手冊》word版

質量保證手冊頒布令為了穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的產品和保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，并通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規要求以增強顧客滿意，本公司依據《強制性產品認證管理規定》、《電氣電子產品強制性認證實施規則》《低壓電器一低壓成套開關設備》和有關的質量管理標準，編制了《質量保證手冊》，現予批準頒布，并從2007年8月18日起實施。質量保證手冊是本公司質量管理的法規，是建立、實施和改進質量管理體系的綱領和行動準則，全體員工必須遵照執行。2007年8月20日質量方針發布令質量方針精益求精，追求更好的產品質量竭誠努力，給顧客提供滿意服務其含義是：1） 本公司以加強管理為基礎，以質量為生命，以技術進步為動力，以顧客滿意為目的，精益求精追求更好的安全產品；2） 本公司以人為本，加強全員培訓，提高員工的技能和質量意識，竭誠為顧客提供一流的滿意的服務。質量目標1） 成品一次送檢合格率在98%以上；2） 出廠產品合格率100%;3） 認證標志使用正確率100%;4） 批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性達100%。2007年8月20日質量負責人任命書為加強對質量體系運作的領導，特任命 為我公司質量負責人,并兼職公司認證聯絡員。其職責是：1負責建立滿足公司質量保證能力要求的質量體系，并確保其實施和保持;2確保加貼強制性認證標志/認證標志的產品符合認證標準的要求。3建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用。4建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認。不加貼強制性認證標志/認證標志。5產品認證時，密切配合審查員的工作，并在業務上提供方便和指導。經理2007年8月20日技術負責人任命書為加強對工廠認證產品一致性的保持，特任命 為我公司技術負責人。其職責是：1技術負責人負責認證產品中使用的關鍵元器件和材料（以下簡稱關鍵件）變更的檢查、認定以及除變更時需認證機構批準以外的其它關鍵元器件和材料變更的批準。2應按認證實施規則要求，認真履行認證產品中關鍵元器件變更的檢查、批準、上報工作，并對認證工廠及獲證產品的一致性負責。3認真做好并保存變更記錄，供工廠檢查時審核。編寫小組:2007年8月20日質量保證手冊編審人員審定小組：組長：質量負責人成員：發布批準人：經理質量保證手冊修改記錄序號更改單號(=)章節號修改頁碼更改方式更改人更改狀態實施日期版本/修改次數

0.1企業概況淄博大旺電氣有限公司是專業生產銷售高低壓配電設備的企業，擁有各類先進的組裝設備及檢測儀器，具有較高的專業生產能力及完善的銷售服務網絡，公司擁有各類專業的工程技術人員，隨時隨地為客戶提供滿意的服務。公司主要生產PZ配電箱、XL配電柜，所用箱（柜）體及元器件均采用高質量產品，元器件都是通過了CCC認證的正規企業的產品。公司先后被濟寧飯店、濟寧電業局、東營商務大廈、黃金大廈列為定點采購單位。在為客戶提供優質的服務中，得到廣大客戶的一致好評。公司在同行業中，承諾“產品保修三年，24小時服務，義務維修”的單位。贏得廣大客戶的信任。PZ配電箱、XL配電柜、具外型美觀、尺寸緊湊、組合靈活、便于安裝、可靠安全，具有較強的安全穩定性。本公司將繼續堅持“精益求精，追求更好的產品質量，竭誠努力，給顧客提供滿意服務。”的質量方針，為用戶生產更多的優質053305330533-0.2質量保證手冊的管理0.1.1手冊的編制與審批本公司由質量負責人主持，組成專門小組編制質量保證手冊及其他質量文件，最高管理者批準。0.1.2辦公室負責編碼、標識和登記發放/回收。0.1.3質量保證手冊是本公司的受控文件，未經質量負責人批準，任何人不得把手冊提供本公司以外人員。手冊持有者離崗或調離本公司時，應向辦公室交還手冊。0.1.4持有者應妥善保管手冊，不得隨意涂劃、損壞、丟失。0.1.5對手冊的修改建議由各部門匯集辦公室，經評審后按《文件控制程序》進行修改或換版。1職責和資源1.1職責本公司根據質量管理標準、《強制性產品認證管理規定》和《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》建立質量保證體系，由經理規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系。1.1.1質量體系的組織結構經經供生銷技倉部車部庫間檢部

1.1.2質量體系職能分配說明：“▲”主要職責“△”相關職責說明：“▲”主要職責“△”相關職責職能部門體系要求經理質量負責人辦公室質檢_部生技部供銷部車間1職責和資源▲△△1.1職責▲▲△△△△△1.2資源▲△△△△△△2文件和記錄△▲△△△△2.1質量計劃和其它質量文件△△△△▲△△2.2文件控制△△▲△△△△2.3質量記錄控制△△▲△△△△3米購和進貨檢驗△△▲3.1供應商的控制△△△▲3驗證關鍵原器件和材料的檢驗和△▲△△4生產過程控制和過程檢驗△△▲△4.1關鍵工序控制△△▲△4.2工作環境控制△△▲△4.3過程和產品的監控△△▲△4.4生產設備的維護保養△△▲△4.5過程檢驗△▲△△5例行檢驗和確認檢驗△▲△△6檢驗和試驗儀器設備△▲△△6.1校準和檢定△▲△6.2運行檢杳▲△7不合格品的控制△△▲△△△8內部質量審核△▲△△△△△9認證產品的一致性△▲△△△△△10包裝、搬運和儲存△△▲△1丄3各部門/人員質量管理職責1.131經理向本公司傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。以顧客為關注焦點。制定并批準質量方針和質量目標，批準并發布質量手冊。確保組織內的職責、權限得到規定和執行，任命質量負責人。確保資源的提供。確保質量計劃制定。負責合格供應商名單和采購計劃等批準。1.1.3.2質量負責人負責建立滿足公司質量保證能力要求的質量體系，并確保其實施和保持；熟悉并公正執行國家有關安全法規、安全標準及CQC產品認證的規則；確保加貼強制性認證標志/認證標志的產品符合性認證標準的要求；參與了解安全質量的各項活動，并對認證產品的一致性進行有效監督。正確估價安全件代用、產品性能改變對產品安全質量的影響。企業一切安全性更改、代用，在更改書上必須經質量負責人的簽字認可，質量負責人認證的更改，必須保證最終產品的安全性。及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更；當產品有安全性問題時，重大安全質量問題應向CQC匯報；負責與認證機構聯絡與協調認證方面的事情；建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用，確保認證產品的一致性；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志/認證標志。產品認證時，密切配合工廠審查員的工作，并在業務上提供方便和指導。負責全公司的質量監督，批準嚴重不合格品的處置方案。1.1.3.3辦公室辦公室主任負責本部門工作計劃審批、組織實施、與其他部門的溝通;確保本公司質量方針、質量目標的實現;負責文件控制和質量記錄的控制；負責認證產品質量計劃和其它質量文件的管理；負責內審的有關具體工作；負責體系運行方面糾正和改進措施的實施和管理；負責公司人力資源的配置和培訓管理。1.134生技部生技部部長負責本部門工作計劃審批、組織實施、與其他部門的溝通;負責設計和開發,負責工藝技術管理，編制作業指導文件，并落實實施;參加與產品有關要求的評審和對供方的評價；負責產品實現過程的控制；負責認證產品質量計劃的制定；參與產品的監視和測量、不合格品的控制；負責產品標識和可追溯性及認證標志的管理，負責產品的防護；負責基礎設施和工作環境的控制，加強現場管理，組織文明安全生產管理；組織對過程的確認和再確認。1.1.3.5質檢部質檢部部長負責本部門工作計劃審批、組織實施、與其他部門的溝通;負責產品的過程檢驗、例行檢驗和確認檢驗，負責監視和測量裝置的管理及運行檢查；負責各種檢驗規范的制定；歸□負責數據分析，負責統計技術的推廣應用；負責不合格品的評審處置；負責產品質量方面的糾正和預防措施管理。1.1.3.6供銷部供銷部部長負責本部門工作計劃審批、組織實施、與其他部門的溝通;負責采購控制，對所采購的原輔材料、外購產品質量負責；負責各類外購物資的搬運、產品的防護管理；負責組織對供方的評價、選擇和控制；負責與顧客有關的過程控制，組織與產品要求有關的評審;負責交付和交付后與顧客的溝通和服務及顧客投訴的處理。1.137車間按照生產計劃，合理組織好車間的生產，保質、保量按期完成任務；負責本車間安全、文明生產、生產現場的管理；負責車間設施（設備、工裝、監測裝置等）的正確使用、維護、保養;負責車間產品標識和可追溯性現場管理；負責車間產品的搬運、貯存、防護和交付管理；負責涉及車間的糾正和預防措施的落實與整改。1.2資源經理負責提供質量保證體系所需的各類資源。1.2.1為滿足生產符合強制性認證標準的產品的要求，應配備必須的生產設備和工藝裝備。a） 生技部負責識別和確定所需的生產設備和工藝裝備；b） 生技部負責建立生產設備管理臺帳；c） 制定和執行設備檢修計劃，做好檢修和維護保養記錄；d） 車間參與設備的維護保養。1.2.2為確保從事對質量有影響的工作人員具備必要的能力，應配備所需的人力資源。人力資源由辦公室主管，有關部門參與。a） 各崗位的人員由辦公室負責配備；b） 特殊崗位人員應有社會有關機構頒發的資格證書方能上崗；c） 制定培訓計劃，對職工實施培訓，確保符合能力要求；d） 保存培訓記錄。1.2.3建立和保持適宜的產品生產、檢驗、試驗和儲存環境a） 生產車間應保持文明、衛生、有序和通道通暢，開展定置定位管理;b） 檢驗和試驗設備的使用環境，應符合設備的使用要求，如清潔、無電磁干擾等；c）產品的儲存場所應保持通風、防潮、防曬、防鼠，注意消防安全。可編輯可修改2文件和記錄2.1質量計劃針對特定的產品（如認證產品）、項目和合同，由生技部主管，其他部門/人配合，制訂質量計劃或其他形式的產品實現策劃文件，以確保產品質量的相關過程的有效運作和質量控制的需要。文件應與質量保證手冊的規定相—致，并對特殊要求作出規定。2.1.1策劃的內容a） 產品或合同的質量目標和要求，產品設計依據的標準或規范。認證產品設計標準的改變應由質量負責人報CQC確認。b） 確定所需的實現過程和子過程。明確公司已具備的過程、需新開發的過程及需外包的過程，明確各個過程要開展的活動和控制的準則。c） 確定所需的各類資源，并明確各運作階段職責權限安排和相互接□關系。d） 確定所需的驗證、確認、檢測和試驗活動，相應的檢測試驗設備需求以及產品的驗收準則。e） 產品獲得強制性認證后產品的變更（標準、工藝、關鍵件）和認證標志管理使用的規定。f） 為過程和產品的符合性確定必要的記錄。2.1.2策劃的輸入a） 有關標準、法律和法規的要求。產品設計標準或規范不應低于國家標準的要求；b） 顧客提出的與產品有關的要求，或招標文件的要求；c） 顧客未作規定，但規定或已知預期用途所必需的不言而喻應具備的產品要求；d） 本公司確定的產品附加要求；e） 現有質量體系規定的要求。2.1.3策劃的輸出策劃的輸出為質量計劃或其他形式的產品實現策劃文件。a） 質量計劃可以引用質量保證手冊的相關部分，并對特定要求作出規定。b） 輸出文件應與質量保證手冊的規定相一致。c） 質量計劃經會簽評審經理批準后執行。2.2文件控制221本公司根據質量管理標準和《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》編制了質量保證手冊、程序文件和有關的作業指導書等其他質量文件。辦公室負責進行有效的控制，以確保：a） 文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其充分和適宜性。獲證產品設計和工藝的重要修改，應由質量負責人報CQC確認批準；b） 文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c） 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.2.2本公司制訂并執行《文件控制程序》。2.3質量記錄控制2.3.1本公司建立以證實質量體系有效運行和產品符合規定要求的各種質量記錄，并制訂和實施《質量記錄控制程序》；2.3.2各類質量記錄填寫應清晰、完整、及時、不涂改，標識清楚易識別查閱；2.3.3質量記錄應有適宜的保存年限和保存環境。3采購和進貨檢驗3.1供應商的控制本公司制定并執行《采購控制程序》以確保供應商具有保證生產和提供關鍵元器件和材料滿足要求的能力。3.1.1由供銷部負責，對關鍵元器件和材料的供應商滿足要求的能力進行調查和預選；3.1.2對預選的供應商，由供銷部、質檢部和生技部共同進行評價選擇，得出合格供應商初步名單。3.1.3合格供應商名單經質量負責人審核，經理批準后執行。3.1.4應在合格供應商名單中采購，并應與認證申請時申報的供應商一致。直接影響最終產品安全的關鍵元器件和材料的變更，由質量負責人報CQC批準。3.1.5供銷部記錄合格供應商的供貨業績，作為對其采取糾正措施或重新評價選擇的依據，并保存評價選擇、供貨業績及日常管理控制的記錄。3.2關鍵兀器件和材料的檢驗/驗證本公司建立并執行《進貨檢驗/驗證控制程序》和《檢驗和試驗規程》，對供應商提供的關鍵元器件和材料進行檢驗或驗證，并進行定期確認檢驗，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。3.2.1質檢部負責進貨檢驗/驗證，供銷部及倉庫配合。如由庫管員或生產工人進行檢驗和試驗，應經過培訓合格并授權，受檢驗部門的監督和管理。3.2.2當進貨檢驗/驗證委托供應商進行時，質檢部應對供應商提出明確的檢驗要求（包括產品依據的標準、認證要求、主要的參數及交貨狀態、檢測方3.2.3對每個關鍵元器件和材料的供應商，其所提供的產品，本公司每年至少進行一次確認檢驗，以確認產品是否符合規定的要求，關鍵元器件和材料的確認檢驗按照《進貨檢驗/驗證控制程序》中的規定進行。3.2.4質檢部保存關鍵件進貨檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。3.2.5進貨檢驗發現不合要求的情況時，按照《不合格品控制程序》進行處置。

為保證產品的符合性及與獲證產品的一致性，產品的生產過程和過程產品的檢驗應在受控狀態下進行。4.1職責a） 生技部是生產過程控制的歸□管理部門，負責指導車間進行產品質量和過程能力控制，負責設備工裝的維護保養及對工作環境的控制。b） 質檢部負責過程產品的檢驗和試驗。4.2根據產品實現的策劃、質量計劃等規定，應保證各部門（包括外包方）可獲得產品特性、對產品實現過程的具體要求及其他必要的信息，如物料采購要求、各種圖紙、工藝文件和檢測要求等。4.3本公司對生產過程中的特殊工序和關鍵工序予以識別和確認，并設置質量控制點，予以重點控制。本公司的認證產品的工藝流程為：?領?領箱在料體底及與板元——?底 ?上件板元審組件核合定位其中★:特殊工序、△:關鍵工序、?:質控點4.3.1為確保過程和產品的符合性，對關鍵工序和特殊工序編制相應的能讓作業者清楚理解的作業指導書。各過程作業者須嚴格按工藝和作業指導書進行作業。4.3.2加強培訓，所有員工都應符合崗位能力要求。關鍵工序的員工應經培訓合格后上崗，特殊工序的員工應具備社會有關機構頒發的上崗資格證書。4.4可行時，應對適宜的過程參數和產品特性進行監控，使工序能力處于良好的狀態。4.5對生產設備進行維護保養，加強巡檢、計劃檢修和日常維護，以滿足生產要求。本公司制訂并執行《設備管理制度》。4.6保持文明有序良好的工作環境。4.7過程檢驗由質檢部負責車間參與，在生產的適當階段對產品進行質量檢驗和安全檢測，以確保產品的質量及與認證樣品的一致性。a） 過程檢驗依據《檢驗和試驗規程》進行；b） 堅持"自檢""互檢"和"專檢"，凡有首檢要求的，應堅持首檢規定。檢驗應作好記錄。c） 過程檢驗，還應核對產品標準、核對圖紙和工藝、核對產品結構、核對原器件和材料、核對包裝與本體產品的標識等，確保與獲證樣品的—致性。本公司制訂并執行《例行檢驗和確認檢驗控制程序》和《檢驗和試驗規程》。5.1職責a） 例行檢驗和確認檢驗，由質檢部歸□負責；b） 車間和倉庫參與例行檢驗和確認檢驗；c） 庫管員或生產工人進行檢驗和試驗，應培訓合格并授權，受檢驗部門的監督和管理。5.2例行檢驗在生產的最終階段對生產線上的產品進行100%的檢驗，確保成品符合規定的要求。例行檢驗由質檢部負責，車間參與。a） 最終檢驗，應在過程檢驗合格的基礎上進行；b） 按《檢驗和試驗規程》進行例行檢驗，質檢部應保存記錄，詳細記載檢驗的項目、內容、方法和判定，也應記載一致性檢查的結論。c） 例行檢驗發現的不合格品，按《不合格品控制程序》處置。不合格品不能放行和交付，不能加貼認證標志。5.3確認檢驗確認檢驗是為了驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。確認檢驗每年進行一次由質量負責人主持，質檢部負責，倉庫參與。a） 確認檢驗，應在已經過例行檢驗并是合格的成品中進行；b） 抽樣規則按《檢驗和試驗規程》執行；c） 確認檢驗發現的不合格品，按《不合格品控制程序》處置；d） 確認檢驗應保存記錄，對檢驗結果質量負責人在記錄上簽字確認；5.4授權檢驗人員應在有關的檢驗報告上簽字，只有授權檢驗人員的簽字才有效。5.5質檢部定期向廠管理層及質量負責人報告產品例行檢驗和確認檢驗的統計分析結果。為產品符合確定的要求，本公司根據產品和過程檢測的需要，確定并配備檢驗試驗儀器設備。檢驗試驗儀器設備應定期校準和檢定，加強檢查，正確使用，以確保檢驗和試驗的結果準確有效。檢驗試驗儀器設備控制由質檢部歸□管理，生技部和車間參與管理。6.1校準和檢定6.1.1基礎管理a） 質檢部建立本公司監視和測量裝置臺帳，保存校準合格證等資料。b） 現場使用的測量裝置應在校準或檢定的有效期內，并貼有清晰可辯的合格標識。c） 編制《計量器具周期校準計劃表》并按計劃實施。d） 由質檢部負責，對檢驗和試驗儀器設備編制操作規程，測試人員應按操作規程要求，準確地使用儀器設備。6.1.2校準或檢定a） 測量裝置的初校外購并經驗收合格的新測量裝置，應請質量技術監督部門進行初次校準,合格后方可使用。屬強制檢定的測量裝置，必須由法定計量檢定機構檢定。b） 測量裝置的周期校準質檢部按《計量器具周期校準計劃表》，實施各類測量裝置的周期校準，不得漏檢或超周期使用。c） 我公司測量裝置一般送技術監督機構校準。不能溯源無法委托校準檢定的檢測設備，應自編校準規程，定期按校準規程進行校準。本公司目前沒有需自校的裝置。d） 有一定使用環境要求的測量裝置，應在所要求的溫度、濕度、防震、防磁、抗干擾的環境中使用；搬運、儲存過程中要保證裝置的準確度和完好性。e） 防止測量裝置因調整不當而失準，應由經培訓合格的專人調整。專業計量人員需經國家有關部門的培訓，持證上崗。6.2運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需米取的措施。運行檢查按照《檢驗試驗儀器管理規程》進行，運行檢查的結果及采取的調整措施應記錄。6?3偏離校準狀態控制a） 當檢測裝置偏離校準狀態或出現其他失準情況時，應立即停止檢測工作，報告質檢部處置。b） 質檢部及時追查經該裝置檢測的產品流向，重新評價已檢結果的有效性，確定重新檢測的范圍并重新檢測。重新檢測后應形成檢驗記錄。c） 由專業人員對該設備故障進行分析、維修，重新進行校準或驗證，并保存重新校準或驗證的證據。7不合格品的控制對不合格產品進行識別和控制，防止不合格產品的非預期使用或交付。適用于采購產品、本公司產品和產品交付后發生不合格的控制。本公司制訂并執行《不合格品控制程序》。7.1職責7.1.1質檢部負責不合格品的識別、評審和跟蹤處置。7.1.2質檢部批準一般不合格品的處置。7.1.3質量負責人批準嚴重不合格品的處置。7.1.4生技部和供銷部負責對不合格品的處理及采取糾正措施。7.2不合格品的控制7.2.1不合格品分類a） —般不合格：個別的少量的、影響和損失不大的不合格。b） 嚴重不合格：重復發生的、批量性、損失較嚴重、直接影響產品質量或認證產品一致性的不合格。7.2.2進貨檢驗驗證中不合格品的評審與處置a）采購產品檢驗時檢出的不合格品，應及時按規定進行隔離、標識、記錄。b） 處置方式有退貨或更換。供銷部把此記入供方檔案。c） 外包產品的不合格按上述a）、b）條處置。7.2.3過程產品和成品不合格的評審a）檢驗員在檢驗中發現不合格，應及時按規定做好記錄和標識，必要時進行隔離。b） 在檢驗中發現的不合格如屬原因簡單，處置方便的一般不合格，由質檢員直接評審指導操作者糾正。c） 在檢驗中發現的嚴重不合格，由質檢部組織有關部門，對不合格品進行評審，提出對不合格的處置方案。d） 處置方案有：返工、返修、報廢。返工返修后，檢驗員必須按規定要求重新檢驗。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。e） 應保存對不合格品的評審處置記錄。f） 不合格產品不得加貼認證標志。7.2.4交付后發現的產品不合格，由供銷部負責與生技部一起向顧客致歉并與顧客協商糾正和合理賠償事宜。本公司對此作為嚴重不合格，按手冊有關規定予以處理。重大質量事故應向CQC報告。7.2.5產品發生嚴重不合格，應采取糾正措施。可編輯可修改8內部質量審核為確保質量體系的符合性、有效性，認證產品的一致性和認證標志使用的嚴肅性，本公司制訂并執行《內部質量審核控制程序》，進行內部審核。質量負責人全面負責內審工作，辦公室協助具體工作。8.1內審的策劃8.1.1應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。于每年年初就本年度的內審安排進行策劃，策劃的輸出是《年度內部質量審核方案》。審核頻次每年不少于一次。特殊情況下，可安排臨時特定審核。每次審核，應覆蓋體系的全部要求及本公司所有部門和區域，覆蓋所有認證產品的—致性和認證標志的使用情況。并考慮以往審核的結果，突出重點。8.1.2每次審核前由審核組長組織進行本次審核的策劃。策劃的輸出有：內部質量審核日程計劃（內容主要有審核依據、審核目的和范圍、審核人員分工、審核時間等）和內審檢查表。8.2審核實施審核組按策劃安排，實施系統、獨立的現場審核。內部質量審核由質量負責人指派與審核活動無直接責任的人員擔任內審員。8.2.1審核方法與內容a） 使用檢查表進行現場審核，審核組可采用查閱資料，現場觀察檢查，交談等方式，收集符合或不符合標準和要求的客觀證據，作好記錄。b） 審核記錄要具體，不符合時應詳細記錄，所記證據應可驗證。c） 客戶對產品和服務不符合要求的抱怨和投訴，以及認證產品的變更處理、認證標志的使用管理和一致性檢查，應在每次內部審核時重點予以關注。8.2.3現場審核完成后，審核組內部匯總分析情況，確認不合格項及不合格項分布，形成本次審核的結論，分發審核報告和不合格項報告。8.3不合格項的糾正和跟蹤驗證8.3.1受審核部門在收到"不合格報告"后，應及時分析不合格原因，實施糾正，并制訂糾正措施，在規定的期限內完成。8.3.2審核組負責對不合格項的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證，對糾正措施的有效性進行評價，在"不合格項報告"評價欄內填寫糾正措施的驗證結論。9認證產品的一致性對批量生產的認證產品與型式試驗合格的樣品的一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。本公司制訂并執行《認證產品的變更和一致性控制程序》9.1職責9.1.1質量負責人全面負責認證產品一致性、變更和認證標志使用控制活動。并具體組織有關的監督和審批，并負責與認證機構的聯絡。9.1.2生技部負責獲證產品變更申請的提出；負責生產過程中一致性的控制。9.1.3質檢部負責例行檢驗和確認檢驗的實施；負責一致性檢查。9.2認證產品的變更控制為保證認證產品質量特性和安全特性與獲證樣品的一致，對認證產品的任何變更，均需獲得質量負責人或認證機構的批準。9.2.1涉及安全的關鍵原材料、元器件的購買，需從認證申請時申報的廠商和清單中采購。如有變更，由質量負責人提交認證機構批準。9.2.2非關鍵原器件的一般性代用變更，應得到質量負責人批準。9.2.3涉及標準修改、結構或性能的任何設計變更、關鍵工序工藝的變化，必須提交認證機構批準。9.2.4任何重要的、有疑問的或需通過試驗驗證的變更，均應提交認證機構批準。9.2.5上報認證機構的變更，需經CQC批準后才能實施，有關職能部門保存本公司一般性代用質量負責人認可和認證機構的變更批準記錄。9.3認證產品一致性控制為確保認證產品與獲證樣品的一致性，本公司通過以下環節加以控制。9.3.1關鍵原器件和材料在供銷部采購計劃編制和審批時、質檢部在進貨檢驗時、車間在領用裝配時，核對是否與獲證樣品的關鍵原器件和材料清單一致。9.3.2生技部在下發認證產品圖紙時、裝配車間在加工裝配時、質檢部在例行檢驗和確認檢驗時，核對認證產品依據標準和產品結構是否與獲證樣品的結構一致。

933成品檢驗員對已包裝的產品進行檢查，核對產品本體上和包裝上所標明的產品名稱、型號規格是否與獲證樣品檢測報告上標明的是否一致。9.3.4—旦發現不一致，發現人填寫<<認證產品一致性檢查報告>>報質量負責人。質量負責人針對發生的不一致，及時實施糾正，并采取必要的糾正措施。9.3.5質量負責人每季度組織質檢部、生技部對認證產品的變更、一致性和標志使用進行檢查,必要時隨時進行檢查。標志使用進行檢查,必要時隨時進行檢查。可編輯可修改10包裝、搬運和儲存在包裝、搬運和儲存過程中，加強產品防護，以確保產品符合規定要求。本控制要求由供銷部主管，車間和倉庫參與實施。10.1搬運10.1.1各種外購物資、半成品、成品在搬運時應使用適宜的搬運工具和方法,對產品進行防護，以減少搬運過程中出現損傷。10.1.2搬運時不得直接接觸標識、標志等，保護產品標識、檢驗和試驗狀態標識，以防損壞、模糊和消失。遵守生產車間和庫房產品分區放置的規定。10.1.5搬運過程中因搬運不當造成的不合格品，按《不合格品的控制程序》執行。10.2貯存10.2.1本公司制定并執行“倉庫管理制度”，加強對物品的出入庫管理和防護管理。10.2.2各種外購物資、半成品、成品入庫前，一律由倉庫保管員根據檢驗記錄、質量合格證明文件、檢驗和試驗狀態標識等進行登記入庫。如有不符，倉庫保管員可拒收。10.2.3庫房應根據所貯存產品的特性配備相適應的資源和環境。10.2.4倉庫保管員應將進庫物質放置于指定的貨架上或區域內。按不同的品種分類放置，標識清楚。庫管員對物資建帳建卡，做到帳、物、卡三相符。10.2.5倉庫保管員發料做到先進先出，保證貯存物品不超過貯存期限。若出現超期貯存的物品應報質檢部門認定裁決。屬不合格品、待檢及暫寄存產品應有清晰的標識并另辟區域單獨放置。10.3包裝10.3.1生技部根據產品特性向供銷部提供包裝圖紙、包裝作業指導書。顧客在合同中提出特殊包裝要求的，生技部應及時組織設計，適時作出符合要求的調整。10.3.2供銷部負責按作業指導書實施包裝，確保：包裝箱及輔助材料經檢驗合格，有不符合要求的要及時更換;產品的捆扎應牢靠，產品在箱內應固定牢靠;采取防雨、防潮等措施；包裝上與產品本體上涉及產品名稱、規格等標識應一致；箱內裝入了產品合格證、說明書、附件等。10.3.3由質檢部在合箱前對10.3.2中a、b、c、d、e進行檢驗，檢驗合格后方可合箱。封箱后對外觀和標識檢驗，填寫“包裝檢驗單”。可編輯可修改其它質量文件目錄序號編號名稱備注1QD/DW—01A中華人民共和國產品質量法外來2QD/DW—02A強制性產品認證管理規定外來3QD/DW—03A強制性產品認證標志管理辦法外來4QD/DW—04A第一批實施強制性產品認證的產品目錄外來5QD/DW—05A實施強制性產品認證制度有關安排的規定外來6QD/DW—06A強制性產品實施規則目錄外來7QD/DW—07A強制性產品認證工廠質量保證能力要求外來8QD/DW—08AGB7251.1一2005外來9QD/DW—09AGB7251.3-2006外來10QD/DW—21A設備管理制度11QD/DW—22A倉庫管理制度12QD/DW—23A關鍵原器材和材料清單13QD/DW—24A現場環境管理規程14QD/DW—25A產品包裝工藝守則15QD/DW—26A技術資料管理規程16QD/DW—27A檢驗和試驗規程17QD/DW—28A檢驗和試驗儀器管理規程18QD/DW—29A檢驗和試驗儀器周期校準管理規程19QD