標準解讀

《GB/T 19904-2005 醫用氧艙用電化學式測氧儀》這一標準規定了醫用氧艙中使用的電化學式測氧儀的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和儲存要求。具體來說，它涵蓋了以下幾個關鍵方面：

  1. 范圍：明確了該標準適用于測量醫用氧艙內氧氣濃度的電化學式測氧儀，這類儀器用于確保氧艙環境中氧氣水平的安全與有效控制。

  2. 術語和定義：對標準中涉及的專業術語進行了定義，幫助使用者準確理解各項要求和技術參數。

  3. 技術要求：

    • 性能指標：規定了測氧儀應達到的測量精度、響應時間、重復性、穩定性等技術指標，確保測量結果的可靠性和準確性。
    • 安全要求：考慮到醫用環境的特殊性，對測氧儀的電氣安全、機械安全及材料生物相容性等方面提出了具體要求，以保障患者和操作人員的安全。
    • 環境適應性：要求測氧儀能在特定的溫度、濕度等環境下正常工作，適應醫用氧艙的使用條件。

  4. 試驗方法：詳細說明了如何進行各項性能測試和安全測試，包括校準方法、穩定性測試、重復性測試等，以驗證測氧儀是否符合標準要求。

  5. 檢驗規則：規定了產品出廠前的檢驗項目、抽樣方法及合格判定準則，確保每臺出廠的測氧儀都經過嚴格的質量控制。

  6. 標志、包裝、運輸和儲存：要求產品上應有清晰、持久的標識，包括生產日期、型號、制造商信息等；同時，對產品的包裝材料、方式以及在運輸和儲存過程中的保護措施提出具體要求，以防損壞或性能受影響。


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  • 現行
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  • 2005-09-14 頒布
  • 2006-04-01 實施
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文檔簡介

ICS71.040.40:11.040N53中華人民共和國國家標準GB/T19904—2005醫用氧艙用電化學式測氧儀Electrochemicaloxygenmeterformedicalhyperbaricoxygenchamber2005-09-14發布2006-04-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T19904一2005前本標準由國家質量監督檢驗檢疫總局提出本標準由全國鍋爐壓力容器標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：中國航天科技集團公司第七零三研究所。本標準主要起草人:郎德山、張麗華。本標準為首次發布。

GB/T19904-2005醫用氧艙用電化學式測氧儀范圍本標準規定了醫用氧艙用電化學式測氧儀(以下簡稱儀器)的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貼存。本標準適用于醫用氧艙用電化學式測氧儀規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T11606.14—1989分析儀器環境試驗方法低溫財存試驗GB/T11606.15-1989分析儀器環境試驗方法高溫存試驗GB/T11606.16-1989分析儀器環境試驗方法跌落試驗GB/T11606.17—1989分析儀器環境試驗方法碰撞試驗GB/T15464—1995儀器儀表包裝通用技術條件術語和定義下列術語和定義適用于本標準基本量限儀器basicrange-limitingequipment氧含量測量范圍為0%～30%，適用于加壓介質為空氣的醫用氧艙測氧儀3.2礦展量限儀器lextendedrange-limitingequipment氧含量測量上限可擴展,最高達100%，適用于加壓介質為氧氣的醫用氧艙測氧儀3.3引用誤差reducederror儀器示值與標準值之差除以儀器滿量程值的百分比。儀器的基本誤差、零點漂移、量程漂移用引用誤差表示。3.4絕對誤差absoluteerror儀器示值與標準值之差。儀器的報警誤差用絕對誤差表示。3.5相對標準偏差relativestandarddeviation誤差的均方根值除以測量的平均值。儀器的

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