標準解讀

《GB/Z 39502-2020 實驗動物 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)動物模型制備指南》是一份由中國國家標準化管理委員會發布的指導性技術文件，旨在為科研人員提供關于如何構建用于研究新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染及評估相關治療方法或疫苗效果的實驗動物模型的方法學建議。該標準涵蓋了選擇合適的實驗動物種類、建立病毒感染模型的具體步驟、以及如何評價這些模型的有效性和可靠性等方面的內容。

在選擇實驗動物時，考慮到不同物種對SARS-CoV-2敏感性的差異，標準推薦使用能夠較好地模擬人類疾病特征的動物作為模型生物。例如，小鼠因其遺傳背景清晰且易于操作而被廣泛采用；但需要注意的是，普通品系的小鼠并不自然易感于新冠病毒，因此可能需要通過基因編輯技術改造使其成為適用模型。此外，大鼠、雪貂乃至非人靈長類動物等也被認為是潛在的理想候選者，它們各自具有獨特優勢，在特定情況下可更好地反映人體內發生的病理變化過程。

對于如何具體實施病毒感染實驗，本標準給出了詳細的操作流程，包括但不限于：準備合適濃度和純度的病毒株、確定最佳接種途徑（如鼻腔滴注）、設定合理的觀察周期以監測受試對象健康狀況的變化等。同時強調了在整個過程中必須嚴格遵守生物安全規范，采取有效措施防止實驗室內外環境污染及工作人員意外暴露風險。

為了確保所構建模型的質量，還需對其有效性進行驗證。這通常涉及比較模型中觀察到的癥狀與臨床報道的人類病例之間的一致性程度，以及利用已知有效的抗病毒藥物測試模型對治療反應的預測能力等多個方面。只有當一個模型能夠在多個層面上準確再現真實世界中的COVID-19特征時，才能被認為是一個成功的工具，可用于后續更深入的研究工作當中。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2020-11-19 頒布
  • 2021-06-01 實施
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GB/Z 39502-2020實驗動物新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)動物模型制備指南_第1頁
GB/Z 39502-2020實驗動物新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)動物模型制備指南_第2頁
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標準化指導性技術文件

GB/Z39502—2020

實驗動物新型冠狀病毒肺炎

COVID-19動物模型制備指南

()

Laboratoryanimal—GuidelineofCOVID-19animalmodelspreparation

2020-11-19發布2021-06-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準化指導性技術文件

實驗動物新型冠狀病毒肺炎

COVID-19動物模型制備指南

()

GB/Z39502—2020

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

202011

*

書號

:155066·1-65804

版權專有侵權必究

GB/Z39502—2020

前言

本指導性技術文件按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本指導性技術文件由全國實驗動物標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本指導性技術文件起草單位中國醫學科學院醫學實驗動物研究所中國科學院武漢病毒研究所

:、、

中國醫學科學院醫學生物學研究所中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所

、。

本指導性技術文件主要起草人秦川魏強袁志明彭小忠步志高鮑琳琳高虹鄧巍劉江寧

:、、、、、、、、、

孔琪

。

Ⅰ

GB/Z39502—2020

實驗動物新型冠狀病毒肺炎

COVID-19動物模型制備指南

()

重要提示本文件動物模型制備實驗過程需要接觸新型冠狀病毒操作人員應依據風險評估做好

:、,

感染風險控制

。

1范圍

本指導性技術文件提供了新型冠狀病毒肺炎動物模型的制備原則制備方法和評價

(COVID-19)、

指標的指導

。

本指導性技術文件適用于新型冠狀病毒肺炎動物模型的制備和評價

(COVID-19)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環境及設施

GB14925—2010

實驗室生物安全通用要求

GB19489—2008

實驗動物福利倫理審查指南

GB/T35892

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

新型冠狀病毒肺炎COVID-19動物模型COVID-19animalmodel

()

用新型冠狀病毒病毒株人工感染動物使其能夠模擬的臨床表現發病

(SARS-CoV-2),COVID-19、

過程病理生理學變化免疫學反應等特征的疾病動物

、、。

4制備原則

41選擇易感動物

.

宜從動物的品種品系遺傳學分類微生物學等級以及對新型冠狀病毒的敏感性等

、、(SARS-CoV-2)

方面選擇實驗動物

。

42選擇代表性病原

.

依據人類的臨床流行病數據以及動物模型的實驗目的選擇相關的病原代表株并充

COVID-19,,

分考慮病原的活性狀態

。

43疾病再現最大化

.

制備動物模型時最大程度地模擬人類

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