標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1051-2009 電解質(zhì)分析儀》是一項(xiàng)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，主要針對(duì)電解質(zhì)分析儀的性能要求、檢定條件及方法進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的電解質(zhì)分析儀的首次檢定和后續(xù)檢定。

在性能要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器的基本參數(shù)如測(cè)量范圍、分辨率、重復(fù)性誤差等提出了具體要求，并且明確了不同類型的電解質(zhì)（如鈉離子、鉀離子、氯離子等）濃度測(cè)定的技術(shù)指標(biāo)。例如，對(duì)于Na+的測(cè)量，其線性誤差不應(yīng)超過±3%FS；K+與Cl-也有相應(yīng)的要求值。

關(guān)于檢定條件，該文檔指出了進(jìn)行檢定所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類及其準(zhǔn)確度等級(jí)，同時(shí)還規(guī)定了環(huán)境溫度、濕度等外部因素對(duì)檢定過程的影響限制。此外，還詳細(xì)列出了檢定過程中需要用到的各種輔助設(shè)備和技術(shù)資料。

檢定方法部分，則是本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一。它不僅描述了如何通過標(biāo)準(zhǔn)溶液來校準(zhǔn)儀器的方法步驟，還包括了利用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品來驗(yàn)證儀器準(zhǔn)確性的一系列實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。同時(shí)，對(duì)于結(jié)果處理也給出了指導(dǎo)原則，比如當(dāng)檢測(cè)數(shù)據(jù)超出允許偏差時(shí)應(yīng)采取何種措施等。

整個(gè)文件通過對(duì)電解質(zhì)分析儀各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的具體量化以及檢定流程的規(guī)范化操作，旨在確保此類醫(yī)療設(shè)備能夠準(zhǔn)確可靠地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)工作當(dāng)中。


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....

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  • 2009-10-09 頒布
  • 2010-01-09 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1051—2009

電解質(zhì)分析儀

ElectrolyteAnalyzers

2009-10-09發(fā)布2010-01-09實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG1051—2009

電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程??

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VerificationReulationof?JJG1051—2009?

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ElectrolyteAnalyzers

本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

20091009,

年月日起施行

20100109。

歸口單位全國(guó)臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位黑龍江省計(jì)量檢定測(cè)試院

:

參加起草單位深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司

:

本規(guī)程委托全國(guó)臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1051—2009

本規(guī)程主要起草人

:

丁海銘黑龍江省計(jì)量檢定測(cè)試院

()

參加起草人

:

吳國(guó)強(qiáng)深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司

()

JJG1051—2009

目錄

范圍

1……………………(1)

引用文獻(xiàn)

2………………(1)

術(shù)語及計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量性能要求

5…………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

計(jì)量器具控制

7…………(2)

檢定條件

7.1……………(2)

檢定項(xiàng)目

7.2……………(3)

檢定方法

7.3……………(3)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(5)

檢定周期

7.5……………(5)

附錄線性回歸中斜率與截距的計(jì)算

A………………(6)

附錄檢定用標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法

B……………………(7)

附錄電解質(zhì)分析儀檢定記錄格式參考

C()………(9)

附錄檢定證書內(nèi)頁(yè)格式

D……………(12)

附錄檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式

E……………………(13)

Ⅰ

JJG1051—2009

電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于采用離子選擇電極法測(cè)定++-離子濃度的醫(yī)用電解質(zhì)分

K、Na、Cl

析儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)

、。

2引用文獻(xiàn)

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001—1998《》

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則

JJF1002—1998《》

電解質(zhì)分析儀

YY/T0589—2005《》

醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及實(shí)驗(yàn)方法

GB/T14710—1993《》

使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語及計(jì)量單位

交叉污染率

(carry-overrate)

由測(cè)量系統(tǒng)將一個(gè)檢測(cè)樣品反應(yīng)攜帶到另一個(gè)檢測(cè)樣品反應(yīng)的分析物不連續(xù)量由

,

此錯(cuò)誤地影響了另一個(gè)檢測(cè)樣品的表現(xiàn)量通常以給定的已知標(biāo)稱定值的低值樣品和高

。

值樣品交叉測(cè)量多次用特定公式計(jì)算得到

,。

4概述

電解質(zhì)分析儀以下簡(jiǎn)稱儀器通常采用離子選擇性電極法測(cè)定離子濃度離子選

(),

擇性電極是一種電化學(xué)傳感器儀器通常由進(jìn)樣系統(tǒng)液流系統(tǒng)檢測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理

。、、、

系統(tǒng)顯示和打印系統(tǒng)所組成主要用于臨床電解質(zhì)分析儀器通過測(cè)量由電解質(zhì)溶

、,。

液離子選擇電極與參比電極構(gòu)成的電池電位從而測(cè)出電解質(zhì)溶液中的離子活度電

、,。

池電位與溶液中特定離子活度的關(guān)系符合方程式

Nernst:

RT

EEαx

=0±nFln(1)

αxfxcx

=·(2)

式中E測(cè)量電池電位

:———,mV;

E測(cè)量電池的起始電位值

0———,mV;

R氣體常數(shù)-1-1

———,8.3145J·K·mol;

T被測(cè)量溶液的熱力學(xué)溫度

———,K;

n參與電極反應(yīng)的被測(cè)離子的價(jià)數(shù)

———

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