JJG 961-2017醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG961—2017

醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置

CTX射線輻射源

()

MedicalDiagnosticX-rayRadiationSourceforSpiral

ComutedTomorahCT

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2017-11-20發布2018-05-20實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG961—2017

醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝

??

置CTX射線輻射源檢定規程??J?J?G?9?61?—?2?0?1?7????

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?替代JJG961—2001?

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VerificationRegulationofMedical??

?和JJG1026—2007?

DiagnosticX-rayRadiationSource

forSiralComutedTomorahCT

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歸口單位全國電離輻射計量技術委員會

:

起草單位北京市計量檢測科學研究院

:

通用電氣醫療系統貿易發展上海有限公司

()

佳能醫療系統中國有限公司

()

上海西門子醫療器械有限公司

北京航天計量測試技術研究所

本規程委托全國電離輻射計量技術委員會負責解釋

JJG961—2017

本規程主要起草人

:

郭洪濤北京市計量檢測科學研究院

()

秦思展通用電氣醫療系統貿易發展上海有限公司

[()]

劉勇佳能醫療系統中國有限公司

[()]

馬天石上海西門子醫療器械有限公司

()

馮志軍北京航天計量測試技術研究所

()

參加起草人

:

王煥寧北京市計量檢測科學研究院

()

羅琛北京市計量檢測科學研究院

()

JJG961—2017

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

術語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(4)

概述

4……………………(4)

計量性能要求

5…………(4)

劑量指數

5.1……………(4)

均勻性

5.2………………(4)

噪聲水平

5.3……………(5)

圖像之間的一致性

5.4…………………(5)

值

5.5CT………………(5)

層厚

5.6…………………(5)

空間分辨力率

5.7()…………………(5)

低對比分辨力率

5.8()………………(5)

通用技術要求

6…………(6)

計量器具控制

7…………(6)

檢定條件

7.1……………(6)

檢定項目

7.2……………(6)

檢定方法

7.3……………(7)

檢定結果的處理

7.4……………………(10)

檢定周期

7.5……………(10)

附錄醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置射線輻射源檢定記錄

A(CT)X………(11)

附錄檢定證書內頁格式

B……………(12)

附錄檢測螺旋模體的示意圖

CCT…………………(13)

Ⅰ

JJG961—2017

引言

本規程按照國家計量檢定規程編寫規則編寫

JJF1002—2010《》。

與和相比除編輯性修改外本次修訂主要技術

JJG961—2001JJG1026—2007,,

變化如下

:

去掉原規程加權劑量指數的要求保留了對容積劑量指

———5.1.1CT(CTDIw),

數技術要求在測量方法上標稱射線寬度不大于時其測量方法沒

(CTDIvol)。40mm,

有變化增加了標稱射線寬度大于的測量方法

。40mm。

層厚只在軸向掃描條件下測量

———。

新安裝的輻射源去掉原規程的主觀評價只保留測量函數曲線進行

———CT,MTF

評價

。

運行的輻射源只保留了原規程中主觀評價即

———CT5.7.2.2。

本規程的歷次版本發布情況為

:

———JJG961—2001;

———JJG1026—2007。

Ⅲ

JJG961—2017

醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置

CTX射線輻射源檢定規程

()

1范圍

本檢定規程適應于新安裝使用中和影響成像性能的部件修理后的醫用診斷螺旋計

、

算機斷層攝影裝置射線輻射源的檢定

(CT)X。

2引用文件

本規程引用下列文件

:

通用計量術語及定義

JJF1001

電離輻射計量術語及定義

JJF1035

醫用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全

GB9706.18—20062:X

專用要求

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計

GB/T17006.11—20152-6:X

算機體層攝影設備成像性能穩定性試驗

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計

GB/T19042.5—20063-5:X

算機體層攝影設備成像性能驗收試驗

醫用電子設備第部分計算機斷層攝影裝置射

IEC60601-2-44:20162-44:X

線設備專用要求

MedicalElectricalEquipmentPart2-44:ParticularRequirementsfor

theBasicSafetyandEssentialPerformanceofX-RayEquipmentforComputedTomo-

graphy

醫學影像評價與常規測試第部分計算機斷層攝影裝

IEC61223-3-5:20043-5:

置射線設備影像性能

XEvaluationandRoutineTestingin