標準解讀
《YY/T 0084.1-2009 圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定》相較于《YY/T 0084.1-1992》,在內容上進行了多方面的更新與調整,具體變化包括但不限于以下幾個方面:
-
適用范圍的明確:新版標準對適用對象做了更清晰地界定,明確了該標準適用于設計壓力不超過0.3MPa、設計溫度不高于150℃的圓形壓力蒸汽滅菌器。
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引用文件的更新:隨著技術進步及相關標準體系的發(fā)展,《YY/T 0084.1-2009》中引用了一些新的國家標準或行業(yè)標準,以確保其內容更加符合當前的技術水平和安全要求。
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材料要求的變化:對于制造圓形壓力蒸汽滅菌器所使用的主要受壓元件材料,新版本提出了更為嚴格的要求,并增加了部分新型號鋼材的應用指導。
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計算方法及公式的修訂:針對不同類型的受壓元件(如筒體、封頭等),《YY/T 0084.1-2009》引入了更加科學合理的強度計算公式,同時細化了相關參數(shù)的選擇依據(jù),使得計算結果更加準確可靠。
-
增加了非破壞性檢測項目:為了進一步保證產(chǎn)品質量,《YY/T 0084.1-2009》增加了對某些關鍵部件進行無損探傷檢驗的規(guī)定,比如射線照相法(RT)、超聲波檢測(UT)等。
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提高了安全系數(shù):考慮到設備長期運行的安全性和可靠性,《YY/T 0084.1-2009》適當提高了某些條件下使用的安全系數(shù)值。
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補充了操作維護指南:除了基本的設計制造要求外,新版本還增加了關于如何正確安裝、使用以及日常維護保養(yǎng)等方面的具體指導建議。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2009-06-16 頒布
- 2010-12-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.080.99
犆47
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
犢犢/犜0084.1—2009
代替YY/T0084.1—1992
圓形壓力蒸汽滅菌器
主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定
犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲
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20090616發(fā)布20101201實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜0084.1—2009
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
5滅菌器圓筒的強度計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
6封頭!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
7器蓋!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
8法蘭與聯(lián)接件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12
9滅菌器的安全附件及有關規(guī)定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17
書
犢犢/犜0084.1—2009
前言
YY/T0084分為兩個部分:
———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定;
———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定。
本部分為YY/T0084的第1部分。
本部分代替YY/T0084.1—1992《圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定》。
本部分與YY/T0084.1—1992相比主要變化如下:
———本部分中所有的符號、術語、定義、計算公式、材料的選用均按GB150—1998的規(guī)定,除了特
殊型式法蘭的強度計算。
———主要受壓元件的計算:
1)主要受壓元件:圓筒、加強圈、封頭、器蓋、法蘭的計算,采用GB150—1998中相應的強度
計算公式,仍保留滅菌器常用結構的計算;
公式統(tǒng)一按計算厚度δ,不用設計厚度δ′。
2)對圓筒、封頭、器蓋的計算,特別是外壓時的強度計算采用GB150—1998中規(guī)定的圖表
法確定,刪去原標準中的“拉姆公式”等;
3)保留原標準中松式法蘭、整體法蘭和任意式法蘭的型式。對圖中和計算公式的符號采用
GB150—1998標準(特殊型式的法蘭除外);
4)保留YY/T0084.1—1992中滅菌器常用法蘭的型式和計算公式,保留聯(lián)接件的計算
公式;
5)滅菌器的安全附件及其有關規(guī)定,按各安全附件新頒布的法定標準執(zhí)行;按GB4793.4—
2001和《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定制定安全要求。
6)刪除YY/T0084.1—1992“5焊縫系數(shù)與焊接”、“6資格與職責”。與強度計算的有關規(guī)
定,在第9章中敘述。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。
本部分起草單位:上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)
督檢驗中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。
本部分主要起草人:鐘柏牛、鄭紅琴、徐紅蕾、王道軍。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:
———WS2/Z19—1975、YY/T0084.1—1992。
Ⅰ
犢犢/犜0084.1—2009
圓形壓力蒸汽滅菌器
主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定
1范圍
YY/T0084的本部分規(guī)定了單層、雙層圓形壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)主要受壓元件強度
計算及其有關規(guī)定,對于本部分未予規(guī)定的則由相應的標準規(guī)定。
本部分適用于設計壓力不大于0.4MPa的圓形壓力蒸汽滅菌器。
本部分也適用于承載負壓的圓形壓力蒸汽滅菌器。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過YY/T0084的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文
件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成
協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB150—1998鋼制壓力容器
GB4793.4—2001測量、控制及實驗室用電氣設備的安全
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