老視激光手術從業人員培訓規范（征求意見稿）

1T/CAHPEXXX-XXXX老視激光手術從業人員培訓規范本文件規定了老視激光手術培訓的對象、實施機構、師資、內容與學時安排、有效性評估與改進等方面的基本要求。本文件適用于醫療機構進行老視激光手術從業人員培訓與評估考核。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T11533標準對數視力表YY/T0065眼科儀器裂隙燈顯微鏡YY/T0633眼科儀器間接檢眼鏡YY/T0634眼科儀器眼底照相機YY0673眼科儀器驗光儀YY0674眼科儀器驗光頭YY/T0764眼科儀器視力表投影儀YY/T0787眼科儀器角膜地形圖儀YY/T1484眼科儀器眼軸長測量儀衛生部《消毒技術規范》（2002年版）中國伴年齡相關性調節不足屈光不正患者激光角膜屈光手術專家共識（2021年）T/CNHAW0010.1-2022激光角膜屈光手術技術規范第1部分：準分子激光角膜屈光手術中國激光角膜屈光手術術前驗光及單眼視模擬專家共識（2023）中國激光角膜屈光手術術前角膜地形圖篩查專家共識（2024）3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1老視presbyopia隨著年齡增長和眼部調節能力（調節幅度）逐漸下降，人眼可出現視近困難等癥狀，以致在近距離視物中，需在矯正屈光不正的基礎上附加凸透鏡才可具有清晰近視力的這種現象。3.2年齡相關性調節不足age-relatedaccommodationdeficiency人眼在老視前期和老視早期雖然存留一定的調節能力，但也可表現出不同程度的調節不足。2T/CAHPEXXX-XXXX3.3主視眼dominanteye雙眼中具有視覺輸入優勢的一側眼，表現為功能偏好，是定位和引起融合的主要承擔者。3.4優化單眼視設計micro-monovisionplanning激光角膜屈光手術后主視眼為正視狀態，非主視眼為輕度近視狀態，并在主視眼與非主視眼引入一定程度的球差調整，同時充分考慮工作需求、生活習慣和原鏡度數等因素進行優化手術參數設計。4縮略語下列縮略語適用于本文件。LVC：激光角膜屈光手術（laservisioncorrection）FS-LASIK：飛秒激光輔助準分子激光原位角膜磨鑲術（femtosecondlaserassistedlaserin-situkeratomileusis）LRCP：老視激光角膜屈光手術（laserrefractivecorrectionofpresbyopia）5培訓對象5.1手術醫師要求手術醫師應同時符合以下要求：a)應持有中華人民共和國醫師資格證書、醫師執業證書，并具有眼科主治醫師或以上技術職稱；b)獨立完成50眼以上常規FS-LASIK手術；c)臨床實踐中具有處理FS-LASIK手術并發癥的經驗；d)對LVC術前檢查結果判讀有充分的認識,或完成相關專題培訓。5.2檢查技師要求檢查技師應同時符合以下要求：a)具備LVC術前檢查設備操作資質；b)具備一定的（建議1年以上）LVC術前檢查工作經驗；c)對LVC術前檢查結果判讀有一定的認識；d)具有處理復雜驗光病例的經驗。5.3患教人員要求患教人員應同時符合以下要求：a)全國各級已有資質開展LVC手術醫療單位中參與患者教育的專業人員，包括醫師、技師、護士、咨詢師等，需取得相關任職資質及證書；b)對LVC術前檢查結果判讀有一定的認識，具有應變能力和親和力；c)具有表達準確且利于患者理解的溝通技能，建議從事相關工作1年以上；d)善于了解患者的需求，尊重患者的感受。T/CAHPEXXX-XXXX36培訓單位6.1基本要求6.1.1培訓單位一般應為三級甲等教學醫院，或具有影響力的眼科專科醫院。6.1.2培訓單位應具有完備的醫技護和患者教育團隊，一般應配備2名及以上高級職稱醫師，2名及以上LVC專科護士，2名及以上LVC醫技人員，2名及以上LVC患教人員。6.1.3培訓單位應具有教學設備設施。6.2培訓講師要求6.2.1培訓單位負責講師應在全國性、學術性或專業性或行業性、社會組織中擔任角膜病或視光或屈光手術等專業學組委員。6.2.2培訓單位講師應具備充足的LVC手術并發癥處理能力,核心講師應在全國性社會組織中擔任LVC相關專業學組委員及以上職務。6.3培訓設備與設施要求6.3.1基本要求培訓單位應配備完備的LVC術前檢查設備，具備觀摩空間及數字化教學系統。不同區域檢查設備見附錄A。6.3.2檢查區設備要求檢查區設備要求：a)標準對數視力表：質量應符合GB/T11533；b)電腦驗光儀：質量應符合YY0673；c)非接觸式眼壓計；d)眼軸長測量儀：應采用光學生物測量技術測量眼軸長，測量儀質量應符合YY/T1484；e)暗室瞳孔直徑測量儀；f)角膜內皮計數儀；g)角膜地形圖儀：質量應符合YY/T0787；h)三維眼前節分析儀；i)超廣角眼底照相機：質量應符合YY/T0634；j)眼光學相干斷層掃描儀；k)綜合驗光儀：質量應符合YY0674和YY/T0764；l)鏡片箱；m)試鏡架；n)焦度計；o)裂隙燈顯微鏡：質量應符合YY/T0065；p)前置鏡或Goldmann三面鏡；q)角膜熒光素鈉試紙；r)淚液分泌試驗試紙；s)角膜生物力學測量儀；t)波前像差儀；T/CAHPEXXX-XXXX4u)視覺質量分析儀；v)對比敏感度測量儀；w)干眼相關檢測儀器。6.3.3手術區設施要求手術區設施要求：a)外科消毒洗手池，手術醫師應按照《醫務人員手衛生規范》（WS/T313—2019）中的要求進行外科手消毒；b)手術操作環境標準遵循《醫院消毒衛生標準》（GB15982—2012）和《醫院空氣凈化管理規范》（WS/T368—2012）；c)恒溫恒濕控制系統；d)溫度計；e)濕度計；f)不間斷電力供應系統；g)準分子激光角膜屈光治療儀，質量應符合YY0599；h)飛秒激光治療儀，應通過國家食品藥品監督管理總局對該醫療設備的注冊檢測，并取得相應的證件；i)手術錄像系統；j)手術錄像顯示系統；k)可容納3人以上的觀摩空間。6.3.4教室區設施要求教室區設施要求：a)教學桌椅；b)投影系統；c)筆記本電腦；d)符合院感要求的設施配置。7培訓內容與學時7.1LRCP基礎培訓內容與學時7.1.1術前檢查流程包括檢查順序、檢查項目、檢查環境要求及檢查設備使用，應≥1學時（1學時等于45分鐘，下同）。7.1.2角膜地形圖解讀流程包括《中國激光角膜屈光手術術前角膜地形圖篩查專家共識（2024）》關于檢查環境、檢查準備、標準讀圖步驟、分析要點及異常提示解讀的要求，應≥1學時。7.1.3常規驗光流程T/CAHPEXXX-XXXX5包括《中國激光角膜屈光手術術前驗光及單眼視模擬專家共識（2023）》關于驗光順序、驗光空間和亮度要求、客觀驗光標準操作和質量控制、主觀驗光流程和質量控制的要求，應≥1學時。7.1.4老視驗光流程包括《中國激光角膜屈光手術術前驗光及單眼視模擬專家共識（2023）》關于老視驗光流程及注意事項、視遠與視近主視眼、調節功能檢查要點、單眼視模擬試戴的要求和交叉模糊測試，應≥1學時。7.1.5圍手術期護理流程及要點包括患者術前用藥指導、術前注視訓練要點、術前個人清潔及衛生要求，術日著裝、臉部清潔與護膚，沖洗結膜囊、術野消毒、表面麻醉滴眼液的使用要求，手術流程、三方核對制度，術后用藥與護理要求，應≥1學時。7.1.6手術適應證與禁忌證包括《中國伴年齡相關性調節不足屈光不正患者激光角膜屈光手術專家共識（2021年）》和《激光角膜屈光手術技術規范第1部分：準分子激光角膜屈光手術》（T/CNHAW0010.1-2022）關于適應證和禁忌證的要求，及醫師開展初期，病人合理選擇的循證醫學建議，應≥1學時。7.1.7手術效果優化包括使用Excel或VISULYZE軟件精進手術效果的原理、數據收集要點、影響因素以及優化Nomogram的原則和方法，應≥1學時。7.1.8溝通要點包括優化單眼視設計的原理與獲益點、主視眼與非主視眼的區別、術后雙眼遠視力與近視力的差異、手術預期效果模擬反饋、術后如何盡快適應兩眼視力差異的要點、術后干眼的影響和治療，應≥1學時。7.1.9接診流程觀摩包括術前檢查流程、術前咨詢、術前宣教、手術預約、手術準備、手術流程、術后宣教和術后第一天隨訪，應≥1學時。7.2LRCP手術醫師培訓內容與學時7.2.1手術個性化設計包括光學區的選擇、非主視眼度數預留參考因素和Nomogram的設計原則，應≥1學時。7.2.2標準手術操作理論及視頻講解包括病人頭位及眼位確認、切削中心的選擇、中心定位操作要點、激光掃描質量的評估、瓣分離和復位技巧、角膜層間沖洗規范和角膜瓣保護要點，應≥1學時。7.2.3術中并發癥處理包括上皮松脫的處理原則、不透明氣泡層的瓣分離要點、瓣撕裂和不全的處理原則，應≥1學時。7.2.4術后隨訪要求及并發癥處理T/CAHPEXXX-XXXX6包括術后隨訪時間點的要求、檢查項目、觀察的著重點、上皮內生、瓣皺褶、瓣下混濁、非感染性炎癥及感染性炎癥的識別與處理原則、不良視力分析與處理原則和干眼的系統化治療，應≥1學時。7.2.5手術機器模擬操作及手術器械模擬使用包括開關機流程、手術參數錄入、器械種類介紹、手術器械的正確使用、手術床的調整、負壓的開啟與關閉時機及不同照明燈光的使用條件，應≥1學時。7.2.6手術流程和操作觀摩包括術前患者準備、術中核對、角膜狀態確認、飛秒激光中心定位、負壓啟動、角膜瓣制作與分離、準分子激光中心定位、角膜瓣復位與保護，并進行視頻記錄，應≥2學時。8培訓有效性評估與改進8.1評估主體評估主體應在全國性社會組織中擔任LVC相關專業學組委員及以上職務。8.2評估內容包含參加培訓的LRCP手術醫師、醫技和患教人員的理論知識考核，及手術醫師臨床實踐技能考核。8.3評估方式8.3.1理論知識評估LRCP理論知識考試應≥90分。8.3.2臨床實踐技能評估包括3位評估人員，其中1位必須為評估主體，另外2位應具有副主任醫師及以上技術職稱，具有豐富的LRCP手術經驗，3位評估人員分別對參加培訓的手術醫師獨立完成的LRCP手術視頻進行評估，應≥908.3.3合格證明全課時參加培訓并且評估考核合格人員，由培訓單位的評估主體發放LRCP培訓合格證明。8.4培訓改進培訓單位培訓結束后應收集參加培訓的手術醫師、醫技和患教人員的反饋表，反饋表內容包括理論課程和臨床實踐，培訓單位根據反饋內容及時調整優化培訓課程。T/CAHPEXXX-XXXX7（資料性）培訓設備與設施明細表不同區域培訓設備明細可參見表A.1。A.1不同區域培訓設備或設施明細表標準對數視力表外科消毒洗手池教學桌椅電腦驗光儀符合要求的潔凈手術室投影系統非接觸式眼壓計恒溫恒濕控制系統筆記本電腦眼軸長測量儀溫度計符合院感要求的設施配置暗室瞳孔直徑測量儀濕度計角膜內皮計數儀不間斷電力供應系統角膜地形圖儀準分子激光角膜屈光治療儀三維眼前節分析儀飛秒激光治療儀超廣角眼底照相機觀摩空間眼光學相干斷層掃描儀手術錄像系統（推薦配置）綜合驗光儀手術錄像顯示系統（推薦配置）鏡片箱試鏡架焦度計裂隙燈顯微鏡前置鏡或Goldmann三面鏡角膜熒光素鈉試紙淚液分泌試驗試紙角膜生物力學測量儀（推薦配置）波前像差儀（推薦配置）視覺質量分析儀（推薦配置）對比敏感度測量儀（推薦配置）干眼相關檢測儀器（推薦配置）T/CAHPEXXX-XXXX8參考文獻[1]WaringGO3rd,ReinsteinDZ,DuppsWJJr,KohnenT,MamalisN,RosenES,KochDD,ObstbaumSA,StultingRD.Standardizedgraphsandtermsforrefractivesurgeryresults.JRefractSurg.2011Jan;27(1):7-9.doi:10.3928/1081597X-20101116-01.[2]中國醫師協會眼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