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文檔簡介

藥品委托儲存配送管理制度培訓試題姓名：______得分：______一、單項選擇題（共15題，每題3分，共45分）外部質量審計計劃的批準人是？（）

A.質量管理部B.質量負責人C.采購部受托方倉庫的自動化設施要求是？（）

A.必須配備自動化立體庫或高架庫

B.可使用普通貨架

C.僅冷鏈藥品需自動化設備委托儲存配送信息交換制度中的核心系統包括？（）

A.ERP、WMS、TMSB.CRM、SCMC.OA、ERP采購收貨環節，受托方拒收的情形不包括？（）

A.單貨相符B.包裝破損C.無檢驗報告書委托協議有效期最長不超過？（）

A.5年B.3年C.受托方資質有效期審計報告保存期限不少于？（）

A.3年B.5年C.藥品有效期后1年委托儲存配送企業審核的負責牽頭的部門是？（）

A.信息部B.質量管理部C.銷售部電子隨貨同行單需加蓋？（）

A.受托方藥品出庫專用章B.委托方公章C.無需蓋章庫存差異需在幾小時內查明原因？（）

A.12小時B.24小時C.48小時受托方資質文件更新周期是？（）

A.每年更新B.許可證到期前3個月C.無需更新質量可疑藥品的隔離處理責任方是？（）

A.受托方B.委托方采購部C.客戶運輸軌跡數據需按預設頻次傳輸至？（）

A.委托方系統B.公共平臺C.受托方內部系統委托范圍調整需重新？（）

A.簽訂補充協議并備案B.口頭通知C.無需處理電子簽名、電子印章需符合？（）

A.法定要求B.企業內部標準C.行業慣例召回藥品時，委托方需在ERP系統中操作？（）

A.停售單（批號停售）B.退貨通知C.凍結庫存二、判斷題（共15題，每題4分，共60分）受托方可將委托業務再次轉委托給第三方。（）審計計劃需明確審計范圍、方法和成員。（）中藥飲片委托時，受托方無需專門養護場所。（）電子隨貨同行單與紙質單據具有同等效力。（）采購訂單可由銷售部直接發送給受托方。（）冷鏈藥品運輸記錄需包含溫度數據。（）受托方分倉無需納入總部統一質量管理體系。（）庫存每日需自動核對賬貨一致性。（）質量負責人無需批準審計結論。（）委托方需向藥監部門備案委托業務。（）運輸車輛定位數據無需傳輸至委托方系統。（）驗收數據需實時回傳至委托方ERP系統。（）受托方資質檔案保存期限不少于3年。（）客戶簽收信息需實時回傳至委托方系統。（）多倉協同模式下，分倉可獨立管理質量。（）一、單項選擇題1-5：

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