常見侵入性診療操作預(yù)防性使用抗菌藥物專家共識總結(jié)2026

常見侵入性診療操作預(yù)防性使用抗菌藥物專家共識總結(jié)2026隨著放射介入和內(nèi)鏡診療等微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展,診斷與治療性操作已經(jīng)在臨床中廣泛應(yīng)用。這些操作具有不同程度的侵入性,會對皮膚、黏膜或深層組織造成損傷,增加細菌移位的風(fēng)險,進而可能引發(fā)局部或遠處組織感染。預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物是降低感染并發(fā)癥風(fēng)險、減少不必要傷害的重要措施之一,但盲目選擇廣譜抗菌藥物或多藥聯(lián)合預(yù)防感染會增加細菌耐藥率、不良反應(yīng)發(fā)生率和醫(yī)療負擔(dān)。因此,合理規(guī)范地使用抗菌藥物對于預(yù)防操作感染、保護患者健康至關(guān)重要。《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015版)》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)為圍手術(shù)期及特殊診療操作的抗菌藥物預(yù)防性使用提供了重要指導(dǎo),極大地規(guī)范了抗菌藥物的合理使用。然而,近年來,隨著各種微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展,《指導(dǎo)原則》已難以滿足當前的臨床需求。《四川省圍手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物實施細則(2019版)》在《指導(dǎo)原則》的基礎(chǔ)上,對部分新增侵入性診療操作的抗菌藥物預(yù)防性使用給出了推薦意見,但仍有諸如部分常見侵入性診療操作是否使用抗菌藥物、如何選擇藥物種類等問題未被覆蓋。近年,一些有關(guān)介入及消化內(nèi)鏡操作的專家共識對部分新增侵入性診療操作的抗菌藥物預(yù)防性使用問題給出了基于循證證據(jù)的推薦意見,國家衛(wèi)生健康委亦發(fā)布了《血管導(dǎo)管相關(guān)感染預(yù)防與控制指南(2021年版)》,但國內(nèi)尚無全面針對侵入性診療操作預(yù)防性使用抗菌藥物的規(guī)范性文件或指南/共識。基于此,江蘇省藥學(xué)會感染藥學(xué)專業(yè)委員會發(fā)起并編寫了國內(nèi)《常見侵入性診療操作預(yù)防性使用抗菌藥物專家共識》,旨在為臨床提供圍操作期預(yù)防使用抗菌藥物的指導(dǎo)性建議,以提升抗菌藥物使用的科學(xué)性與合理性。2目標人群本共識的目標人群是進行侵入性診療操作的各級醫(yī)療機構(gòu)的臨床醫(yī)師以及參與抗菌藥物管理的醫(yī)務(wù)人員。3抗菌藥物使用基本原則3.1抗菌藥物品種選擇圍操作期預(yù)防性使用的抗菌藥物需綜合考慮侵入性診療操作部位、潛在的污染菌種類及其對藥物的敏感性、藥物在侵入性診療操作部位的有效濃度等,優(yōu)先選用針對性強、具有充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持、安全性高、使用便捷且價格合理的抗菌藥物品種。例如,對于心血管系統(tǒng)的相關(guān)侵入性診療操作,首選第一代或第二代頭孢菌素,其抗菌譜能夠有效覆蓋操作過程中可能的污染菌。有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉,第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。對頭孢菌素過敏者,針對革蘭氏陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素,針對革蘭氏陰性菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。本共識推薦意見中的“±”是指2種及以上抗菌藥物可聯(lián)合應(yīng)用,或可不聯(lián)合應(yīng)用。盡量選擇單一藥物進行預(yù)防以減少不必要的聯(lián)合用藥,從而延緩耐藥性的發(fā)展和減少藥物間的相互作用。若操作前發(fā)現(xiàn)有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicillinresistantStaphylococcusaureus,MRSA)定植的可能或者該機構(gòu)MRSA發(fā)生率高,可選用萬古霉素、去甲萬古霉素預(yù)防感染,但應(yīng)嚴格控制用藥持續(xù)時間。此外,針對國內(nèi)大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率較高的現(xiàn)狀,建議嚴格控制此類藥物在常見侵入性診療操作中的預(yù)防性使用。3.2給藥方案靜脈用藥應(yīng)在操作開始前0.5~1h內(nèi)或麻醉開始時進行輸注,以確保抗菌藥物在操作部位局部組織中達到有效殺菌濃度。對于輸注時間較長的藥物,如萬古霉素或氟喹諾酮類,建議在操作前1~2h開始給藥,以確保在操作前完成一次給藥。對于特定操作,如牙拔除術(shù)(第三磨牙)、牙種植術(shù)等,推薦在操作前1h口服阿莫西林。對于操作時間預(yù)計較短(少于2h)的情況,操作前給藥1次即可;若操作時間超過3h或超過藥物半衰期的2倍以上,應(yīng)在操作中追加給藥1次。用藥時長可根據(jù)操作的侵襲性、患者的恢復(fù)情況以及感染風(fēng)險進行個體化調(diào)整,通常不超過48h,旨在確保在充分預(yù)防感染的同時減少不必要的藥物暴露,以降低細菌耐藥風(fēng)險。此外,對于涉及植入物等的操作,如人工心瓣膜或心臟起搏器的植入,可能需要延長預(yù)防用藥時間,以覆蓋植入物相關(guān)感染的高風(fēng)險期。4推薦意見為方便本共識的目標人群快速、明確地了解常見侵入性診療操作預(yù)防性使用抗菌藥物的推薦意見,本共識根據(jù)循證證據(jù)及專家意見,將推薦意見分為建議預(yù)防性使用抗菌藥物、不建議預(yù)防性使用抗菌藥物、不建議常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物三大類。建議預(yù)防性使用抗菌藥物是指進行該類操作時需要預(yù)防性使用抗菌藥物;不建議預(yù)防性使用抗菌藥物是指進行該類操作時不需要預(yù)防性使用抗菌藥物;不建議常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物是指進行該類操作時通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物,但存在高危因素時推薦預(yù)防性使用抗菌藥物。具體推薦意見如下。4.1建議預(yù)防性使用抗菌藥物的侵入性診療操作以下侵入性診療操作建議預(yù)防性使用抗菌藥物:(1)涉及重要臟器的操作,如心臟操作,這類操作一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果,故建議預(yù)防性使用抗菌藥物;(2)異物植入操作,如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置等;(3)經(jīng)過有定植菌部位的操作,如經(jīng)陰道、尿道的操作,也建議預(yù)防性使用抗菌藥物。預(yù)防藥物的選擇和用藥時長根據(jù)可能的污染菌、操作持續(xù)時間和感染后果嚴重程度及抗菌藥物預(yù)防效果的循證證據(jù)進行推薦。例如,涉及下消化道、陰道等有革蘭氏陰性菌、厭氧菌定植的部位推薦可使用硝基咪唑類藥物;對于有異物植入的操作,預(yù)防用藥時長可結(jié)合患者臨床癥狀延長至48h。具體推薦意見詳見表1。4.2不建議預(yù)防性使用抗菌藥物的侵入性診療操作部分侵入性診療操作感染風(fēng)險低,預(yù)防性使用抗菌藥物風(fēng)險-獲益低,從減少藥物暴露、遏制細菌耐藥角度出發(fā),不建議使用抗菌藥物。例如,消化道內(nèi)鏡檢查、上/下腔靜脈濾器置入/取出術(shù)、指(趾)甲或甲褶去除、毛發(fā)移植術(shù)等,這些侵入性診療操作通常被認為是低感染風(fēng)險操作,尚沒有明確的證據(jù)表明預(yù)防性使用抗菌藥物可以降低感染率。具體推薦意見詳見表2。4.3不建議常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物的侵入性診療操作一些侵入性診療操作因為相對簡單、時間較短、通常不涉及植入物等,術(shù)中污染概率小,感染風(fēng)險低,且術(shù)后并發(fā)癥少,因此不建議常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物。但醫(yī)療團隊仍需對其保持高度警覺,對患者的整體健康狀況、侵入性診療操作方式、可能的創(chuàng)傷范圍及術(shù)后恢復(fù)情況等進行細致評估,存在高危因素時可適當使用抗菌藥物。例如,對于肝動脈化療栓塞等低風(fēng)險侵入性診療操作,通常不建議常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物,但在存在膽腸吻合、膽管支架、十二指腸乳頭切開、低蛋白血癥、肝破裂出血、既往有肝膿腫病史等感染高危因素的情況下,建議進行預(yù)防性用藥。體外膜肺氧合(extracorporealmembraneoxygenation,ECMO)是在嚴重心肺功能衰竭的情況下為患者提供臨時呼吸和循環(huán)支持的重要手段。《成人體外膜氧合輔助期間感染防控專家共識》不推薦常規(guī)使用抗菌藥物進行預(yù)防;現(xiàn)有循證證據(jù)也表明,預(yù)防性使用抗菌藥物的效果并不明確,尚缺乏大規(guī)模研究。一項調(diào)研范圍涉及國內(nèi)多家三級醫(yī)院的報告顯示,對于非手術(shù)室上機靜脈-動脈ECMO患者、體外心肺復(fù)蘇患者,多數(shù)受訪醫(yī)院選擇預(yù)防性使用抗菌藥物,主要是第二代、第三代頭孢菌素。最新的2項基于回顧性研究的系統(tǒng)性綜述發(fā)現(xiàn),預(yù)防性使用抗菌藥物與感染風(fēng)險降低相關(guān),但仍需高質(zhì)量前瞻性研究予以確證。國內(nèi)也有專家共識建議在上機環(huán)境相對復(fù)雜、無菌條件差、感染風(fēng)險高等情況下可預(yù)防性使用抗菌藥物。因此,考慮到非手術(shù)室上機環(huán)境無菌條件差,特別是體外心肺復(fù)蘇等緊急情況,本共識建議高危情況下可預(yù)防性使用抗菌藥物,推薦藥物為可覆蓋革蘭氏陽性與陰性菌的第二、三代頭孢菌素,推薦用藥時長不超過24h。由于ECMO上機后激發(fā)的全身炎癥反應(yīng)與感染難以區(qū)分,臨床應(yīng)及時評估潛在感染風(fēng)險,必要時酌情延長用藥時間。不同循證證據(jù)對免疫功能受損的高危因素描述存在差異。根據(jù)UpToDate提供的定義,免疫功能受損宿主是指那些對針對健康者毒力較弱的微生物易感,或者對常見感染的嚴重程度高于他人的個體。為了確保循證證據(jù)的一致性,本共識所指免疫功能受損宿主主要包含以下幾種:實體器官移植受者、造血干細胞移植受者、自身免疫性疾病患者、癌癥患者、使用免疫抑制劑的患者、慢性疾病患者(如糖尿病、慢性腎病、肝病等可能影響免疫功能的患者,尤其是在這些疾病未得到良好控制的情況下),以及免疫缺陷患者(包括先天性免疫缺陷和獲得性免疫缺陷患者)等。不建議常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物的侵入性診療操作及高危情況下的推薦意見詳見表3。5感控要點抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術(shù)和精細的無菌操作,也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當健全預(yù)防各類診療操作相關(guān)感染的規(guī)章制度,制定并落實預(yù)防和控制診療操作相關(guān)感染的工作規(guī)范和操作規(guī)程,加強感染控制相關(guān)的培訓(xùn)并嚴格執(zhí)行,以降低感染風(fēng)險。6討論6.1國際疾病分類編碼需要規(guī)范和持續(xù)更新隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,新的操作方法和診療技術(shù)層出不窮,國際疾病分類(InternationalClassificationofDiseases,ICD)編碼的規(guī)范性和及時更新對于確保圍操作期抗菌藥物的合理使用至關(guān)重要。例如,《臨床版3.0》引入了“腹腔鏡機器人輔助操作”和“內(nèi)鏡下食管病損射頻消融術(shù)”等新增操作編碼,體現(xiàn)了操作技術(shù)的發(fā)展前沿;同時,也細化了一些操作的入路,如“甲狀腺病損射頻消融術(shù)”變更為“經(jīng)皮甲狀腺病損射頻消融術(shù)”;還修改了部分操作的類別,如甲床去除術(shù)、毛發(fā)移植等由“手術(shù)”調(diào)整為“治療性操作”,提高了編碼的精確度。但仍有不少新的操作技術(shù)未及時納入,如“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣/肺動脈置換術(shù)”“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣/三尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)”“經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換術(shù)”等;并且一些操作的類別需要進一步調(diào)整,如本共識在函詢階段有臨床專家提出“經(jīng)皮右心室輔助裝置置入術(shù)”“經(jīng)皮左心室輔助裝置置入術(shù)”等治療性操作應(yīng)歸類為手術(shù)。此外,有些臨床已不開展的操作也應(yīng)及時調(diào)整剔除。因此,迫切需要對ICD編碼進行規(guī)范化更新,以適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新和迭代,確保圍操作期抗菌藥物使用的指導(dǎo)更加精準和科學(xué)。6.2新的操作不斷涌現(xiàn),缺少高質(zhì)量循證證據(jù)支持在本共識制訂過程中,有701條具體侵入性診療操作由于缺乏明確循證證據(jù),或者證據(jù)級別低而無法達成共識,并且現(xiàn)有文獻報道也以圍手術(shù)期管理為主,缺乏圍操作期感染流行病學(xué)、診療和合理用藥等方面的系統(tǒng)性研究,導(dǎo)致臨床實踐缺乏依據(jù),抗菌藥物的預(yù)防性使用不確定性較大。因此,盡管本共識總結(jié)了現(xiàn)有新增侵入性診療操作抗菌藥物預(yù)防性使用的專家意見,但仍有很多侵入性診療操作缺乏循證證據(jù)支持,迫切需要開展多中心的臨床研究,收集和分析相關(guān)侵入性診療操作的感染風(fēng)險數(shù)據(jù),從而為制定圍操作期抗菌藥物使用指南提供更加可靠的證據(jù)支持。6.3本共識的優(yōu)勢與不足本共識主要對《指導(dǎo)原則》未包含的侵入性診療操作進行了抗菌藥物預(yù)防性使用的推薦或?qū)Α吨笇?dǎo)原則》已有的侵入性診療操作給出了更詳細的抗菌藥物預(yù)防性使用推薦意見,因此循證證據(jù)的形成采用政府指導(dǎo)性文件與傳統(tǒng)循證證據(jù)相結(jié)合的形式。這種結(jié)合既保證了推薦意見的權(quán)威性和規(guī)范性,又兼顧了臨床實踐中的靈活性和實用性,為類似專家共識的編撰提供了新的思路和參考。本共識條目基于對《臨床版3.0》的梳理,較全面地涵蓋了臨床常見的侵入性診療操作,特別是為近10年新增侵入性診療操作的預(yù)防性使用抗菌藥物提供了依據(jù),可減少因侵入性診療操作類型多樣導(dǎo)致的用藥不規(guī)范現(xiàn)象。但本共識也存在以下不足:(1)盡管本共識制訂過程中邀請了多學(xué)科專家參與,但《臨床版3.0》涉及的操作涵蓋全身各個系統(tǒng),函審專家在審核過程中仍可能存在跨專業(yè)的情況,導(dǎo)致某些專業(yè)領(lǐng)域的審核意見不夠權(quán)威;(2)本共識中的高危因素主要基于現(xiàn)有文獻和專家經(jīng)驗,可能無法全面覆蓋臨床患者的具體情況。7利益沖突聲明本共識所有參與人均聲明不存在利益沖突。8結(jié)語本共識是首個針對常見侵入性診療操作中預(yù)防性使用抗菌藥物的專家共識,為不同侵入性診療操作場景下抗菌藥物的預(yù)防性使用提供了明確的指導(dǎo),有助于提高抗菌藥物的使用合理性、減少細菌耐藥的發(fā)生,同時可能有助于提高侵入性診療操作的安全性,改善患者預(yù)后。相較于《指導(dǎo)原則》,本共識明確給出23條建議預(yù)防性使用抗菌藥物、21條不建議預(yù)防性使用抗菌藥物和23條不建議常規(guī)預(yù)