2024-2025學年醫療器械類考前沖刺試卷及答案詳解（考點梳理）

醫療器械類考前沖刺試卷考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區域內相應的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）半固定橋固定連接一端橋基牙的負重反應是：

A.與支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大兩倍以上

D.為支持端一半；

正確答案：C

2、（單選題）樁冠的冠樁的長度要求達根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

3、（單選題）固定義齒初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接觸點恢復不良

B.錐間隙過大

C.牙伸長

D.鄰牙松動

E.以上都是

正確答案：E

4、（單選題）注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：××××3為（）。A.注冊審批部門所在地的簡稱B.批準注冊年份C.產品管理類別D.產品品種編碼正確答案：B5、（單選題）變更許可事項后的《醫療器械經營企業許可證》有效期

A.延長

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：C

6、（單選題）固定義齒的適應癥最先考慮的是

A.患者的年齡和職業

B.缺失牙的部位

C.缺牙間隙的大小

D.基牙的支持力

正確答案：D

7、（單選題）為防止產生繼發齲，固定修復體設計應考慮

A.必須覆蓋點隙裂溝及脆弱的牙體組織

B.盡量與牙體組織密合無懸突

C.邊緣應擴展到自潔區

D.以上都應考慮

正確答案：D

8、（單選題）上前牙3／4冠的鄰面軸溝應位于鄰面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3處

C.舌1／3處

D.舌1／3與中1／3交界處

正確答案：D

9、（單選題）《醫療器械經營企業許可證管理辦法》是根據（）制定的。

A.《醫療器械標準管理辦法》

B.《醫療器械監督管理條例》

C.《醫療器械注冊管理辦法》

D.《藥品管理法》

正確答案：B

10、（單選題）固定橋修復時橋基牙的數目應根據

A.固位體類型

B.負重在生理限度以內；

C.缺失牙部位

D.修復體材料

正確答案：B

11、（單選題）以下說法錯誤的是

A.《醫療器械經營企業許可證》包括正本和副本

B.《醫療器械經營企業許可證》的副本應當置于醫療器械經營企業經營場所的醒目位置。

C.《醫療器械經營企業許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫療器械經營企業許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印制

正確答案：B

12、（單選題）合金嵌體窩洞制備時，需形成洞緣斜面，其目的是：

A.增加抗力，防止游離牙釉柱折斷；

B.增加固位力，防止脫位；

C.增強密合度，防止側向脫位。

正確答案：A

13、（單選題）制作合金嵌體，牙體預備洞形的特征是

A.洞形無倒凹，底平壁直；

B.洞壁預備成＜２°的外展，洞緣不做斜面；

C.洞壁預備成＜５°的外展，洞緣形成斜面；

D.洞壁預備成＜５°的外展，洞緣長斜面；

正確答案：C

14、（單選題）鑄造全冠的優點為

A.固位力強

B.邊緣密合

C.各軸面形態好

D.以上都是

正確答案：D

15、（單選題）影響粘固力的因素下列哪一點是錯誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：B

二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）國家建立醫療器械質量事故報告制度和醫療器械質量事故公告制度。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院（）制定。

A.質量技術監督部門

B.衛生行政管理部門

C.工商行政管理部門

D.計劃生育行政管理部門

正確答案：BD

2、（多選題）醫療器械檢測機構及其人員對被檢測單位的技術資料負有保密義務，并不得從事或者參與同檢測有關的醫療器械的（）等活動。

A.研制

B.生產

C.經營

D.技術咨詢

正確答案：ABCD

3、（多選題）醫療器械臨床試驗分

A.醫療器械臨床試用

B.臨床研究

C.臨床分析

D.醫療器械臨床驗證

正確答案：AD

4、（多選題）有下列情形之一的，《醫療器械經營企業許可證》由原發證機關注銷：

A.醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的

B.《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的

C.企業質量管理人員變動的

D.《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的

正確答案：ABD

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