藥劑學概述專業知識講座專家講座

藥劑學

（Pharmaceutics）第1頁第一章緒論第一節藥劑學概念與任務一、藥劑學概念藥劑學（pharmaceutics）

研究藥品制劑基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容綜合性應用技術科學。第2頁藥劑學研究關鍵內容將原料藥品（化學藥、中藥、生物技術藥）制備成適合用于治療、預防或診療疾病醫藥品。第3頁藥品劑型（dosageform）

適合于疾病診療、治療或預防需要而制備不一樣給藥形態。散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、乳劑、混懸劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。第4頁第5頁第6頁第7頁藥品制劑（pharmaceuticalpreparations）

各種劑型中詳細藥品，簡稱制劑。如感冒清片、氨芐青霉素膠囊、硫酸阿托品注射液等。制劑學（pharmaceuticalengineering）

研究制劑理論和制備工藝科學。第8頁藥劑學宗旨

制備安全、有效、穩定、使用方便藥品制劑。劑型發展早期只是為了適應給藥路徑而設計形態，伴隨新劑型與新技術發展使制劑含有功效或制劑術含義，從而發展了藥品傳遞系統。第9頁設計、選擇劑型時應考慮質量穩定作用確切使用方便生產性、經濟性生物等效性第10頁二、藥劑學任務藥劑學基本理論研究新劑型研究與開發新技術研究與開發新輔料研究與開發中藥新劑型研究與開發生物技術藥品制劑研究與開發制劑新機械和新設備研究與開發第11頁第二節藥劑學分支學科工業藥劑學（industrialpharmaceutics）物理藥劑學（physicalpharmaceutics）藥用高分子材料學（polymersinpharmaceutics）生物藥劑學（biopharmaceutics）藥品動力學（pharmacokinetics）臨床藥劑學（clinicalpharmaceutics）醫藥情報學（durginformatics）第12頁工業藥劑學

藥劑學關鍵，是建立在其它分支學科理論與基礎上課程，主要任務是研究劑型及制劑生產基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理，方便為臨床提供安全、有效、穩定和便于使用優質產品。加強了加工技術及設備等內容，融合了材料科學、機械科學、粉體工程學、化學工程學理論和實踐，在新劑型研究與開發、處方設計、生產工藝技術研究與改進以及提升質量方面發揮關鍵作用。第13頁物理藥劑學

利用物理化學原理、方法和伎倆，研究藥劑學中相關劑型、處方設計、制備工藝和質量控制等內容邊緣學科。藥品制劑處方前工作、處方設計、配伍改變、制劑性質、穩定性、貯存等均以物理化學原理為指導。第14頁藥用高分子材料學

主要介紹藥劑學劑型設計和制劑處方中慣用天然和合成高分子材料結構、制備、物理化學特征以及其功效與應用。對新劑型和提升制劑質量作用極其主要，其基礎是高分子物理學、高分子化學、高分子材料工藝學。第15頁生物藥劑學

研究藥品在體內吸收、分布、代謝、排泄機制及過程，說明藥品原因、劑型原因、生理原因與藥效之間關系邊緣學科。側重于藥品體內過程，結合藥理學、藥效學、生理學及工業藥劑學等多學科知識和理論研究用藥安全性、有效性、合理用藥等，并利用藥品在體內、外相關性，對劑型和制劑處方以及制備工藝等進行合理設計，使制劑產品生物利用度發揮到最大。強調藥品劑型與藥品制劑生物學意義及以人為本標準。第16頁藥品動力學

采取數學方法，研究藥品吸收、分布、代謝與排泄體內經時過程與藥效間關系學科，對指導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥及給藥方案制訂等提供量化指標，是藥劑學主要基礎學科和邊緣學科。第17頁logCtlogC=logC0-kt/2.303第18頁臨床藥劑學

以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學緊密聯絡新學科，亦稱臨床藥學（clinicalpharmacy）。研究內容包含：提供特定患者用藥情報、臨床用制劑和處方研究、藥品制劑臨床研究與評價、藥品制劑生物利用度研究、藥品劑量臨床控制、藥品配伍改變及相互作用研究等。第19頁醫藥情報學

搜集和評價與藥品相關情報，以各種情報為依據探究藥品治療依據，尋求最適宜治療方案。第20頁第三節藥品劑型一、藥品劑型主要性1、藥品劑型與給藥路徑藥品劑型必須與給藥路徑相適應。2、藥品劑型主要性不一樣劑型改變藥品作用性質不一樣劑型改變藥品作用速度不一樣劑型改變藥品毒副作用有些劑型可產生靶向作用有些劑型影響療效第21頁二、藥品劑型分類（一）按給藥路徑分經胃腸道給藥劑型

散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。非經胃腸道給藥劑型

注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型、粘膜給藥劑型、腔道給藥劑型。第22頁（二）按分散系統分類溶液型（低分子溶液）：糖漿劑、注射劑膠體溶液型（高分子溶液）：膠漿劑乳劑型：油類藥品+液體混懸型：難溶性固體藥品+液體氣體分散型：氣霧劑微粒分散型：微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑固體分散型：片劑、散劑、膠囊劑、丸劑第23頁（三）按制法分類（不慣用）浸出制劑無菌制劑（四）按形態分類液體制劑氣體制劑固體制劑半固體制劑第24頁第四節輔料在藥品制劑中作用有利于制劑形態形成使制備過程順利進行提升藥品穩定性調整有效成份作用或改進生理要求

新型藥用輔料對制劑性能改良、生物利用度提升及藥品緩、控釋等有主要作用，將向安全性、功效性、適應性、高效性等方向發展。第25頁第五節藥典與藥品標準介紹第六節GMP、GLP與GCP第七節藥劑學沿革和發展藥事管理自學第26頁第一章《緒論》復習提要藥劑學、藥品劑型、藥品制劑、制劑學、工業藥劑學、物理藥劑學、藥用高分子材料學、生物藥劑學、藥品動力學、臨床藥劑學藥劑學宗旨藥劑學任務藥劑學分支學科藥品劑型主要性藥品劑型分類輔料在藥品制劑中作用第27頁一、A型題（最正確選擇題）

1、以下關于劑型表述錯誤是

A、劑型系指為適應治療或預防需要而制備不一樣給藥形式B、同一個劑型能夠有不一樣藥品C、同一藥品也可制成各種劑型D、劑型系指某一藥品詳細品種E、阿司匹林片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型第28頁2、藥劑學概念正確表述是

A、研究藥品制劑處方理論、制備工藝和合理應用綜合性技術科學B、研究藥品制劑基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用綜合性技術科學C、研究藥品制劑處方設計、基本理論和應用技術科學D、研究藥品制劑處方設計、基本理論和應用科學E、研究藥品制劑基本理論、處方設計和合理應用綜合性技術科學第29頁3、關于劑型分類，以下敘述錯誤是

A、溶膠劑為液體劑型B、軟膏劑為半固體劑型C、栓劑為半固體劑型D、氣霧劑為氣體分散型E、氣霧劑、吸入粉霧劑為經呼吸道給藥劑型第30頁4、凡用于治療，預防及診療疾病物質總稱為（）A、藥品B、劑型C、制劑D、調劑E、成藥第31頁5、依據藥品性質、用藥目標和給藥路徑將原料藥加工制成適合于醫療和預防應用形式，稱為()A制劑 B劑型C新藥 D成藥

E非處方藥第32頁6、依據物態能夠對藥品劑型進行分類，該種劑型分類特點不正確敘述是（）A同種物態在藥品起效時間上有相同之處B同種物態在制備特點上有相同之處C同種物態在貯存中有相同之處D同種物態在運輸中有相同之處E同種物態在給藥路徑上有相同之處第33頁二、B型題（配伍選擇題）

[1～2]A、按給藥路徑分類B、按分散系統分類C、按制法分類D、按形態分類E、按藥品種類分類1、這種分類方法與臨床使用親密結合2、這種分類方法，便于應用物理化學原理來說明各類制劑特征第34頁[3～6]A、物理藥劑學B、生物藥劑學C、工業藥劑學D、藥品動力學E、臨床藥學3、是利用物理化學原理、方法和伎倆，研究藥劑學中相關處方設計、制備工藝、劑型特點、質量控制等內容邊緣科學。4、是研究藥品在體內吸收、分布、代謝與排泄機理及過程，說明藥品原因、劑型原因和生理原因與藥效之間關系邊緣科學。5、是研究藥品制劑工業生產基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理科學，也是藥劑學主要分支學科。6、是采取數學方法，研究藥品吸收、分布、代謝與排泄經時過程及其與藥效之間關系科學。第35頁(1～4題）A工業藥劑學B物理藥劑學C生物藥劑學D臨床藥學E藥品動力學1、研究藥品劑型原因與臨床藥效間關系一門學科2、研究合理、有效、安全用藥學科3、應用物理化學基本原理和方法研究藥劑學中劑型性質科學4、研究用藥對象生物原因與臨床藥效間關系一門學科第36頁三、X型題

1、以下關于制劑正確表述是A、制劑是指依據藥典或藥政管理部門同意標準、為適應治療或預防需要而制備不一樣給藥形式B、藥品制劑是依據藥典或藥政管理部門同意標準、為適應治療或預防需要而制備不一樣給藥形式詳細品種C、同一個制劑能夠有不一樣藥品D、制劑是藥劑學所研究對象E、紅霉素片、撲熱息痛片、紅霉素粉針劑等