標準解讀
《YY/T 10003-2026 化妝品用原料 積雪草提取物》是一項針對化妝品行業中積雪草提取物使用的標準。該標準旨在規范積雪草提取物的質量要求、檢測方法以及包裝、儲存和運輸條件,以確保其安全性和有效性。具體而言,它涵蓋了以下幾個方面:
首先,定義了積雪草提取物的來源,即從特定植物——積雪草中通過物理或化學手段獲得的物質,用于化妝品生產。
其次,明確了積雪草提取物的技術要求,包括但不限于外觀、顏色、氣味等感官特性;有效成分(如總皂苷)含量范圍;有害物質(如重金屬、農藥殘留)的最大允許限值等。
接著,規定了一系列測試方法來驗證上述技術指標是否達標,這些方法可能涉及高效液相色譜法(HPLC)測定主要活性成分濃度、原子吸收光譜法檢測重金屬含量等科學手段。
此外,還提出了關于標簽標識的要求,比如必須清晰標注產品名稱、生產廠家信息、批號、生產日期及有效期等關鍵數據。
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2026-04-03 頒布
- 2027-05-01 實施
文檔簡介
ICS71.100.70
CCSY42
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T10003—2026
化妝品用原料積雪草提取物
Cosmeticingredients—Centellaasiaticaextract
2026?04?03發布2027?05?01實施
國家藥品監督管理局發布
YY/T10003—2026
目次
前言……………………………Ⅲ
引言……………………………Ⅳ
1范圍…………………………1
2規范性引用文件……………1
3術語和定義…………………1
4基本信息……………………3
5要求…………………………3
6其他…………………………4
附錄A(規范性)積雪草提取物的鑒別——薄層色譜方法…………………6
附錄B(規范性)積雪草總苷含量檢測方法…………………7
參考文獻………………………10
Ⅰ
YY/T10003—2026
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定
起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由國家藥品監督管理局提出。
本文件由國家藥品監督管理局化妝品標準化技術委員會原料和包裝材料分技術委員會歸口。
本文件起草單位:中國食品藥品檢定研究院、甘肅省藥品檢驗研究院、浙江省食品藥品檢驗研究院、
黑龍江省藥品檢驗研究院。
本文件主要起草人:董亞蕾、孫鶯、喬亞森、李若綺、孫磊、程巧鴛、王海燕、于佳、陳岑、尋延濱、潘菲、
肖靜、劉婧婷、孫樹妍、孫嘉康。
Ⅲ
YY/T10003—2026
引言
積雪草[Centellaasiatica(L.)Urb.]為多年生傘形目傘形科植物積雪草的干燥全草或帶根全草,在
我國有著悠久的藥用歷史。近些年來,積雪草提取物逐漸成為化妝品最常用的植物原料之一。
目前,積雪草提取物原料存在質量一致性和穩定性難以保證、質量控制水平參差不齊等問題。因此
急需建立相關標準,控制原料質量,從源頭保障化妝品質量安全,引導行業健康發展。
通過開展不同工藝的積雪草提取物中理化指標、特征性成分、重金屬、風險物質的研究工作,考察建
立了相應的檢測方法,對市售原料、提取物和產品的質量狀況進行了摸底調查,并結合征求意見情況制定
了本文件。
Ⅳ
YY/T10003—2026
化妝品用原料積雪草提取物
1范圍
本文件界定了化妝品用原料積雪草提取物的術語,規定了技術要求和其他要求,描述了檢驗方法。
本文件適用于以傘形科植物積雪草Centellaasiatica(L.)Urb.的全草、根、花、葉、莖等部位為原料,
經直接粉碎,或經適當溶劑直接提取,或經提取后進一步精制、干燥制備得到,并作為化妝品原料用途使
用的積雪草提取物。原料以積雪草提取物為主要活性成分,不包括積雪草與其他植物共同提取或者積雪
草提取物與其他活性物質形成的復配原料。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T191包裝儲運圖形符號標志
GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法
化妝品安全技術規范
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
積雪草提取物centellaasiaticaextract
以傘形科植物積雪草Centellaasiatica(L.)Urb.為原料,經有機醇、水或其混合溶劑提取制得的液
態積雪草提取物;以及經直接粉碎制得,或經有機醇、水或其混合溶劑提取后進一步精制制得的固態積雪
草提取物。
注:不包括單一成分含量超過90%的原料。
3.2
特征性成分characteristiccomponent
積雪草提取物的主要特征性成分為:積雪草苷、積雪草苷B、羥基積雪草苷。
a)積雪草苷(Asiaticoside,CAS:16830?15?2)
CHO
積雪草苷分子式:
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