藥品管理法及實施條例培訓試題測試卷附答案

藥品管理法及實施條例培訓試題測試卷附答案您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[單選題]*○解放路店○興國南路店○中法新城店○青城國際店○漢口花園店○中部慧谷店○寧康園店○隨州東方家園店○襄陽東街店○十堰人民南路店○鄭州京東仁康大藥房一、選擇題：（每題4分，共40分）1．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》于起（）施行[單選題]*A．2025年12月31日B．2026年1月16日C．2026年1月27日D．2026年5月15日(正確答案)2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》經歷了（）次修訂[單選題]*A．4(正確答案)B．3C．2D．13.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是根據（）來制定[單選題]*A．《藥品經營質量管理規范》B．《中華人民共和國中醫藥法》C．《中華人民共和國藥品管理法》(正確答案)D．《藥品經營和使用質量監督管理辦法》4．藥品經營企業變更藥品經營許可證許可事項的，應當向原發證部門提出申請。原發證部門應當自受理申請之日起（）個工作日內進行審查并作出決定。[單選題]*A．10B．15(正確答案)C．20D．305.藥品經營許可證有效期為（）年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，應當申請重新核發藥品經營許可證。[單選題]*A．5(正確答案)B．3C．2D．16.藥品監督管理部門進行監督檢查時，執法人員不得少于（）人，并應當出示執法證件。[單選題]*A．4B．3C．2(正確答案)D．17.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，（）不得通過網絡零售。[單選題]*A．處方藥B．中藥注射劑C．胰島素D．其他用藥風險較高的藥品(正確答案)8.藥品經營企業經營中藥配方顆粒、醫療機構制劑的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額（）的罰款。[單選題]*A.2倍以上5倍以下B.5倍以上15倍以下C.10倍以上20倍以下(正確答案)D.15倍以上30倍以下9.申請藥品經營許可提供虛假證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的縣級以上人民政府藥品監督管理部門不予受理或者不予許可，10年內不受理其相應申請，并處（）的罰款；情節嚴重的，還應當對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處2萬元以上20萬元以下的罰款，禁止其10年內從事藥品生產經營活動。[單選題]*A.1萬元以上10萬元以下B.10萬元以上20萬元以下C.100萬元以上200萬元以下D.50萬元以上500萬元以下(正確答案)10.違反藥品管理法、疫苗管理法、本《條例》規定，拒絕、阻撓監督檢查的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令限期改正，處（）的罰款；情節嚴重的，責令停產停業整頓[單選題]*A．5萬元以下(正確答案)B．10萬元以下C．2萬元以上D．1萬元以上二、多選題：（每題5分，共30分，每題選錯一個答案不得分）1．以下證書有效期為5年的有（）*A．藥品注冊證書(正確答案)B．化學原料藥批準證書(正確答案)C．醫療機構制劑許可證(正確答案)D．藥品經營許可證(正確答案)2.藥品零售企業向患者配送的藥品應當有（）*A．獨立包裝(正確答案)B．配送記錄C．顯著標識(正確答案)D．銷售憑證3.含有以下（）成份的藥品不得委托生產。*A．麻醉藥品(正確答案)B．精神藥品(正確答案)C．藥品類易制毒化學品(正確答案)D．醫療用毒性藥品(正確答案)4.下列屬于假藥的是（）*A．不具備疾病預防、治療、診斷功能的物質或者成份不明的物質，在標簽、說明書上宣稱具有疾病預防、治療、診斷功能冒充藥品的(正確答案)B．使用其他藥品的名稱或者批準文號，在標簽、說明書上標注不具有的適應癥或者功能主治的(正確答案)C．藥品成份與其在標簽、說明書上標注的成份不符的(正確答案)D．標注虛假的藥品批準文號、藥品上市許可持有人的(正確答案)5.國務院藥品監督管理部門另有規定的除外，哪些藥品不得委托生產（）*A.血液制品(正確答案)B.醫療用毒性藥品(正確答案)C.麻醉藥品、精神藥品(正確答案)D.藥品類易制毒化學品以及含有麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品成份的藥品(正確答案)6.不得通過網絡銷售的藥品有哪些（）等國家實行特殊管理的藥品不得通過網絡銷售；其他用藥風險較高的藥品，不得通過網絡零售。具體目錄由國務院藥品監督管理部門制定。*A.疫苗、血液制品(正確答案)B.麻醉藥品、精神藥品(正確答案)C.醫療用毒性藥品、放射性藥品(正確答案)D.藥品類易制毒化學品(正確答案)三、判斷題（每題3分，共30分）1．從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動，應當堅持以藥品質量為中心。[判斷題]*對錯(正確答案)2．縣級以上人民政府承擔藥品監督管理職責的部門（以下稱藥品監督管理部門）負責藥品監督管理工作。[判斷題]*對(正確答案)錯3．藥品經營企業、醫療機構應當配合藥品上市許可持有人開展藥物警戒工作。[判斷題]*對(正確答案)錯4．電子版本藥品說明書與紙質版本藥品說明書具有同等效力。[判斷題]*對(正確答案)錯5．中藥飲片生產企業可以自行炮制中藥飲片，也可以委托炮制中藥飲片。[判斷題]*對錯(正確答案)6．按照省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制的中藥飲片可以跨省級行政區域銷售、使用。[判斷題]*對(正確答案)錯7．中藥配方顆粒生產企業可以用購進的中藥飲片生產中藥配方顆粒。[判斷題]*對錯(正確答案)8．藥品經營