大學專業課學習資料-藥學導論 復習提綱（附答案）

復習提綱

第一講與第二講

藥學和藥物的定義

?藥學是研究藥物的一門科學，是揭示藥物與人體或者藥物與各種病原生物體相互作用規

律的科學。

?藥學也是研究藥物的來源、成份、性狀、作用機制、用途、分析鑒定、加工生產、經營

使用及管理的一門科學。

藥學的基本范疇

?藥學的服務對象是人，研究的對象是藥品，要解決的核心問題是疾病，最終的目的是維

護人類的生命與健康。

?基本范疇：生命、健康、疾病、衰老與死亡、藥品

藥學學科的結構體系

1.提供藥物發現的研究學科:藥物化學、植物化學、微生物藥物等

2.評價藥物安全性與有效性的學科：藥理學、毒理學、藥代動力學、臨床藥理學

3.藥物的生產、質最的學科：藥劑學、藥物分析、制藥工程、生物技術制藥

4.藥物的經營管理的學科：藥事管理學、醫院藥學、社會藥學、藥物經濟學

藥學的戰略地位和作用（P19）

我國藥學研究的三大熱點

1）創新藥物

2）中藥現代化

3）藥物新劑型

我國藥學戰略轉變

1）仿制為主到創仿

2）國內市場到內外并舉

3）工業結構從原料到原料與制劑并舉

4）技術結構從單純合成藥到合成藥生物藥并舉

5）企業規模結構從分散到集中的戰略轉變

論述藥學學科及其他學科的關系，結合個人實際，談談藥學人才需要的基本知識

背景。（pl8）

I

了解藥學的歷史與發展(pl-pl3)

第三講

生藥學、代謝產物的定義

?生藥學(Pharmaccgnosy):研究生藥的來源、鑒定、活性成分、生產、采制、品質評

價及應用的學科。

?代謝產物：生物體在生命活動過程中產生的物質

生藥學的目的和任務

1)準確識別和鑒定生藥及基源的種類。

2)調杳、考證藥用植物和生藥資源。

3)制訂生藥或其制劑的質量標準，評價中藥材品種優劣。

4)尋找緊缺藥材的代用品和新資源

5)利用植物生物技術，擴大繁殖瀕危藥用物種、優質物種及轉基因物種。

6)促進中藥材生產的規范化、標準化

植物常見部位拉丁名

根(Radix)；根莖(Rhizoma)；莖(caulis)；木材(Lignum)；

枝(Ramulus)；樹皮(Cortex)；葉(Folium)；花(flos);花粉(Pollen)；果實

(Fructus)；果皮(Pericarpium)；種子(semen)；全草(Herba)；樹脂(Resina)；分

泌物(Yemen)；

植物成分代謝產物的類別和區別

?初生代謝產物:生物體產生的維持其自身生命活動所需要的物質，如蛋白質、氨基

酸、脂肪、糖、RNA、DNA、陋、纖微素等等

?次生代謝產物:生物體產生但對生物體本身生命活動無明顯作用的物質

?次生代謝產物的主要化學類型：

糖(碳水化合物)：2、首類3、首鍵：C、N、0、S等，4、黃酮類5、生物堿類6、

菇類7、香豆素類8、鞅質類9、揮發油10、脂類11、有機酸12、其它：如無機元素。

生藥鑒定的常見方法

1)原動植物來源鑒定

2)同物異名，同名異物(一物多名，一名多物)普遍存在

3)植物種之間外觀差異難辯，但內在品質差異很大；

2

4）人為制假，已次充好，以假充真，謀取利益。

5）性狀鑒定（經驗鑒定）：利用望、聞、嘗、摸、水試、火試等方法，觀察生藥及飲

片的形態、色澤、質地、大小、氣味、斷面觀、表面觀等等，以區別真偽優劣

6）顯微鑒別

7）觀察生藥組織、組胞形態特征及內含物等

8）不同藥用部位的生藥有不同的細胞組織特征

9）相同藥用部位的不同生藥有不同的結構特點

10）理化鑒定

11）基于生藥內在化學成分的物理和化學性質，進行成分的定性、定品分析，以判斷生

藥的真偽、優劣.

12）生物檢定：依據生物效價評價

13）計算機輔助鑒定

14）DNA分子遺傳標記技術

15）指紋圖譜鑒定技術

植物生藥一般采收原則

葉類和全草：在生藥旺盛時或果實成熟前

果實和種子類:成熟時

根及根莖類：秋后或開春前

樹皮及根皮：春夏之交。

花：開花或花蕾期。

注意資源保護及可持續利用：

用地上部分者，留根

采密留疏，采大留小。

動物類:因藥用動物及所需生藥具體而定

中藥炮制的目的

1.消除或降低毒性，刺激性及其毒副作用，使用藥更安全。

2.轉變藥性；

3.利于貯藏使用；

4.矯臭、味。

3

中藥貯藏的方法

防治方法：通風、低溫、藥材干燥、辟光、除氧。

新方法:真空包裝、氣調貯藏、核輻射滅菌、應用除氧劑。

第四講

藥物化學的定義

藥物化學是一門發現與發明新藥，合成化學藥物闡明藥物化學性質，研究藥物分子與肌

體細胞(生物大分子)之間相互作用規律的綜合性學科，是藥學領域中的帶頭學科。

藥物化學的任務

?研究藥物的理化性質與化學結構間的定性,定量關系；

?研究藥物的化學結構和性質與肌體細胞間的相互作用的關系即結構與活性關系

?研究藥物的合成制備方法,工藝技術；

?創制新藥.

藥物構效關系(p47).藥物基本結構、結構特異性藥物、先導化合物的定義

?藥物基礎結構是藥物藥效結構(pharmacophore),是影響結構特異性藥物與受體相互作

用，形成復合物的重要因素

?結構非特異性藥物：如全身麻醉藥。作用強弱主要受分配系數等理化性質的影響

?結構特異性藥物：大多數藥物屬于此類。藥物的藥效與化學結構關系密切.

?先導化合物簡稱先導物，是通過各種途徑、方法或手段獲得的，具有?定生物活性的新

的結構類型化合物.可進一步優化而得到供臨床使用的藥物。

藥物藥效的決定因素

1。藥物必須以一定的濃度到達作用部位；

2.在作用部位藥物與受體結合形成復合物，通過復合物產生生物效應

5o藥物藥效的影響因素

藥物理化性質，藥物的基本結構，藥物的電子密度分布，藥物的立體結構，尚有許多其

他與結構相關的因素，如化合物的氫鍵形成和金屬螯合作用等，均會直接影響藥物與生

物體分子的作用而影響療效。

6、藥物結構修飾的目的

4

?改善藥物的轉運與代謝過程，提高藥物的生物利用度；改善藥物的物理化學性質和不良

嗅味；有利于藥物與受體或酶的相互作用，引起相應的生物物理和生物化學轉變；提高

藥物的治療效果，降低藥物的毒副作用，適應制劑要求，方便臨床應用。

7、如何利用現有的藥物發現新的藥物？

?對現有藥物進行結構改造或結構修飾.成功率較大,改善藥物的吸收.減少毒副作用，

減少耐受性，使藥物長效,速效，高效.避開專利保護(Me-too,Me-better藥物1.降

低生產成本.

8、組合化學、前藥、軟藥的定義

?組合化學是快速、準價而經濟地產生化學多樣性的一種化學合成技術。它的目標是要像

搭積木塊一樣自動化地合成大量的多種多樣的化合物，以滿足現代藥物設計對化學物種

多樣性大規模探索的要求。

?前藥和原藥是成對的概念。某些在體外無活性或活性較低的藥物，在體內可經代謝轉化

成有活性或活性較大的藥物而起治療作用.該藥物在體內轉化后起作用的活性形式，稱

作原藥或母藥(ParentDrug),而相應的體外無活性或低活性的藥物則被稱作該藥物的

前藥(Prodrug)。

第五講

1、比較活性成分、有效成分、化學成分的區別

?有效成分即藥材中代表其功效的化學成分。如左旋麻黃素仕ephedrine)具有平喘、解

痙作用，甘草酸(glycyrrhizin)具有抗炎、抗過敏、治療胃潰瘍的作用，分別被認為是麻黃

及甘草中的代表性有效成分。

?化學成分即天然藥物中含有的各種化學物質，如生物堿、黃酮體化合物、皂甘、揮發油

等。

?生理活性成分即經過不同程度藥效試驗或生物活性試瞼包括體外(invitro)及體內(in

vivo)試驗，證明對機體具有一定生理活性的成分.

2、植物化學的定義

3、植物化學的任務

4、植物化學的作用

5、常用的成分提取和分離方法

1、常用的提取方法：

5

?天然產物中的化學成分在溶劑中的溶解度不同，盡可能將所需要的成分從

藥材組織中溶解出來的溶劑提取方法；

?利用揮發性不同，水蒸氣蒸鐳法；

?利用某些固體物質的升華效應.

2、常用的分離方法：

a）利用溶解度差別:結晶，重結晶，溶劑沉淀等

b）利用兩相溶劑分配比不同:萃取，超臨界萃取

c）利用吸附性差異:物理吸附，叱學吸附

d）利用分子大小的差異：透析，超濾，超速離心

e）利用解離度不同：離子交換，電泳技術

6、常用的光譜分析方法

紅外光譜法紫外-可見光譜法核磁共振波譜法

第六講

1、藥理學、藥效學、藥動學的定義

?藥理學是研究藥物與機體（包括病原體）相互作用的規律和機制的一門科學.闡明藥物對

機體的作用和作用機制，闡述藥物主要適應癥、不良反應與禁忌癥，藥物在體內過程及

藥物的用法

?藥理效應動力學（phaTnacodynamics）是研究藥物與機體的作用及藥物作用（藥物不良

反應）的規律，闡明芟物防治疾病的機制

?藥物代謝動力學：主要研究機體對藥物處置的動態變化，包括藥物在體內的吸收、分布、

代謝幾排泄的過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規律。

2、藥理學的研究內容

?藥物效應動力學受體與藥物的作用機制藥物代謝動力學

3、藥物不良反應的類別

1）副作用；2）毒性反應；3）過敏反應；4）繼發效應;5）后遺效應

4、受體的定義與類別

?受體（receptor）是細胞在進化過程中形成的蛋白成分，能識別周圍環境中極微量的某

些化學物質，并首先與之結合，引起一系列的化學物理變化，最終顯現生理和藥理效應。

1）跨膜激酶活性受體；2）G蛋白耦聯受體3）離子通道受體；4）胞內受體

5、特異性藥物作用的作用機制

6

特異性藥物作用：1）受體激動與拮抗；2）影響遞質釋放或激素的分泌;

3）影響自身活性物質的合成；4）影響酶的活性;5）影響離子通道。

6、藥物在體內的幾個階段

藥物的跨膜轉運藥物的吸收藥物的分布藥物代謝藥物的排泄

7、藥物的跨膜轉運

?被動轉運：藥物有高濃度的一側擴散到低濃度的一側，其轉運速度與膜兩側的濃度差成

正比，待兩側濃度相等時擴散就停止。此過程不消耗能量。

?1）簡單擴散2）濾過3）易化擴散

?2.主動轉運：逆流轉運。藥物從低濃度的一側轉運到高濃度的一側。主動轉運必須有細

胞膜的載體,耗能，有飽和現象.競爭性抑制：

?膜動轉運：胞飲：胞吐

第七講

1.何謂藥劑學、藥物劑型、藥物制劑、制劑學.

?藥劑學（Pharmaceutics）：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量

控制和合理應用的綜合性技術科學。

?藥物劑型（dosageform）：任何藥物供臨床應用之前，都必須制成適合于醫療或預防

應用的形式。

?藥物制劑（pharmaceuticalpreparations）：根據藥典、衛生部藥品標準、制劑規范

等標準規定的處方，將原料藥物按某劑型制成具有一定規格，可直接用于臨床的藥品

稱為制劑。

?制劑學（Pharmceuticalengineering）：研究制劑的理論和制備工藝的科學

2o試述藥劑學的任務為何？

?基本任務：將藥物制成適于臨床應用的劑型，生產出安全、有效、穩定的制劑。

?1O藥劑學基本理論的研究2o新劑型的研究與開發傳統劑型一緩、控釋制劑一

靶向制劑3。新輔料的研究與開發4.制劑新機械和新設備的研究與開發5.

中藥新劑型的研究與開發6.生物技術藥物制劑的研究與開發7。藥劑學新技術

的研究與開發

3.請問藥劑學有哪些主要的分支學科，它們與藥劑學有何關系？（pl08）

一、工業藥劑學二、物理藥劑學三、藥用高分子材料學四、生物藥劑學

五、藥物動力學六、臨床藥劑學

7

4.為什么原料藥需要制成適宜的制劑才能應用于臨床？

1.劑型是藥物的傳遞體，一種藥物可以制成幾種不同的劑型。不同的劑型可能會產生不

同的療效。（硫酸鎂）

2.不同的劑型發揮療效的速度不同（注射液：片劑），藥物劑型的選擇要和臨床應

用相適應。

3.劑型不同藥物的毒副作用不同.（氨茶堿、緩控釋制劑）

4.合適的劑型可以使藥物具有一定的靶向性.

5.劑型不同藥物的療效不同.

5.試述藥物劑型的分類

（-）按形態分類

1.液體劑型:湯劑、合劑、注射劑等

2.固體劑型：片?劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、膠劑、栓劑等

3.半固體劑型：軟膏劑、糊劑、內服膏滋等

4.氣體劑型：氣霧劑、煙劑、氣壓劑等

（二）按制備方法分類

?浸出制劑：湯劑、合劑、酒劑、酌劑、流浸膏劑、浸膏劑

?無菌制劑：注射劑、滴眼劑

（三）按分散系統分類

1.真溶液型：質點直徑（1nm

2.膠體溶液型:質點直徑在1?100nm

3.乳劑型：質點直徑在0.1?50um

4.4。混懸型：質點直徑VlOOum>lOOnm

5.氣體分散型

6.固體分散型:散劑、丸劑、片劑等

7.微粒型：脂質體、微球、微囊等

（四）按給藥途徑分類

1.經胃腸道給藥的劑型:溶液劑、栓劑、片劑等

2.不經胃腸道給藥的劑型：注射劑、粘膜、皮膚、呼吸道給藥等

6。請問藥劑學中使用輔料的目的何在？

lo有利于制劑形態的形成

8

2。使制備過程順利進行

3.提高藥物的穩定性

4。調節有效成分的作用或改善生理要求

7.處方藥與非處方藥

(-)處方處方(prescription)：指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件。

包括法定處方，醫師處方

(二)處方藥與非處方藥

處方藥(prescribeddrugs,PD)：指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、

購買，在醫師、藥師或其他醫療專業人員監督或指導下方可使用的藥品，這類藥品一般

專用性強或副作用大.

非處方藥(non-prescribeddrugs/OTC):指不需憑執業醫師或執業助理醫師處方即可

自行判斷、購買和使用的藥品。

8。GMP、GLP、GCP的中英文全稱

GMP:藥品生產質量管理規范GCP:藥品臨床試驗管理規范GLP：藥物非臨床研

究質量管理規范

9.探討輔料及制劑工藝對藥物藥效發揮的作用

10o現代藥劑學發展劃分為哪四個時代？

第一代：傳統的片劑、膠囊劑、注射劑等，約在1960年前建立。

第二代：緩釋制劑、腸溶制劑等，以控制釋放速度為目的的第一代DDS。

第三代：控釋制劑、利用單克隆抗體、脂質體、微球等藥物載體制備的靶向給藥制劑,為第

二代DDS。

第四代：由體內反饋情報靶向于細胞水平的給藥系統為第三代DDSo

第八講

1、藥物的定義

是一種關系到人類生命健康的特殊商品。凡能用了疾病的預防、治療與診斷，以及

能使機體的功能發生某種變化的物質，都稱為藥物按習慣，一般把藥物分為中藥

和西藥；按照藥物的來源，世界各國又通常把藥物分為天然藥物和合成藥物

2、藥物分析學的任務

1.藥品的常規理化檢驗以及質量標準研究，全面控制藥品的質量

9

2.監測及研究藥物進入人體后的吸收，分布，代謝轉化和排泄動力學過程，為臨床合理用藥

提供科學指導

3.為新藥的開發研制提供科學的數據

3、藥物質量標準的類別

藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種.法定標準又分為國家藥典、行業

標準和地方標準。

4、藥品質量標準的制定原則(pll7)

確保藥品的安全性和有效性符合國家藥典或其他法定標準結合實驗研究和中試

生產的實際檢測手段的先進性和可行性

5、新藥質量標準的研究與確定過程

至投產

▲

6、藥品檢驗工作的基本程序

取樣全項檢驗用量的三倍

鑒別外觀性狀、顏色、氣味、穩定性、溶解度、熔點、吸收系數

等物理常數

10

純度檢查一般雜質和特殊雜質

含量測定有效成份的含量

檢驗報告完整的原始記錄和檢驗報告

藥物分析最基本的兩個步驟是先將藥品從混合中分離出藏后測定有效成份的含量。

7、常見的色譜方法

色譜法中包括：紫外-可見分光光度法，熒光分析法，紅外分光光度法，薄層色譜法，氣

相，高效液相色譜法，電泳法等等

第九講

1、生物技術的含義

生物技術，是指人們以現代生命科學為基礎，結合先進的生物工程技術手段和其他基礎學

科的科學原理，按照領先的設計改造生物體或加工生物原料,為人類生產所需產品或達到

某種目的。

2、生物技術的發展階段

三個發展階段：

1、傳統生物技術階段：發酵”技術，微生物的初級代謝。酒、醋、乳酸、淀粉酶。

2、近代生物技術階段：微生物發酵技術抗生物、維生素、激素、氨基酸等.

3、現代生物技術階段：基因工程技術、克隆技術、雜交瘤技術、抗體技術

3、基因工程的定義與內容

定義

基因工程技術是指在體外將核酸分子插入病毒、質粒和其他載體分子，構成遺傳物質的新

組合，并使之參入到原先沒有這類分子的寄主細胞內，而能持續穩定的繁殖，并通過工程

化為人類提供有用的產品及服務的技術。

研究內容

A分理出帶有目的基因的DNA片段

B將目的基因連接到能夠自我發制載體分子上

C重組DNA分子轉入宿主細胞增殖

D篩選獲得重組D