藥劑基礎及概述 20

第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑目錄第三節軟膏劑與乳膏劑第四節凝膠劑第五節眼膏劑第六節貼膏劑第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑學習目標軟膏劑的概念及質量要求；軟膏劑常用基質的分類及特點。掌握軟膏劑的制備方法；凝膠劑的概念，凝膠劑常用水性凝膠基質分類及特點；眼膏劑的概念及質量要求。熟悉軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑的質量評價、應用及注意事項；眼膏劑、凝膠劑的制備方法；了解貼膏劑的概念及制備方法。了解第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑第三節軟膏劑與乳膏劑第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑第三節軟膏劑與乳膏劑一、概述軟膏劑(Ointments)

指藥物與油脂性或水溶性基質均勻混合制成的半固體外用制劑。乳膏劑（Creams）系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。組成：藥物＋基質＋附加劑第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質

基質是軟膏的賦型劑，藥物的載體，制備優良軟膏的關鍵。要求：性質穩定無刺激性和過敏性稠度適宜，容易涂布具有一定吸水性，能吸收傷口分泌物具有良好的釋藥性易于清洗，不污染皮膚和衣物第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質優點：潤滑、無刺激性涂于皮膚上能形成封閉性油膜，促進皮膚水合作用，對皮膚有保護、軟化作用不易長菌適用于表皮增厚、角化、龜裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期治療第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質缺點：油膩性及疏水性大藥物釋放性能差不易用水洗滌不適用于有滲出液的皮膚損傷，主要用于遇水不穩定的藥物，一般不單用。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質烴類凡士林石蠟與液狀石蠟類脂類羊毛脂蜂蠟與鯨蠟油脂類二甲硅油第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（1）烴類烴類基質是石油蒸餾后得到的多種飽和烴的混合物。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（1）烴類凡士林（vaselin）性質：熔點38－60℃，無嗅無刺激、不酸敗、性質穩定。用途：遇水不穩定的藥物優點：有適宜的粘稠度和涂展性，可單獨用作基質。缺點：油脂性大，吸水性差，不適宜急性而且有多量滲出液的患處。白凡士林黃凡士林第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（1）烴類固體石蠟和液狀石蠟石蠟：固體，熔程為50-65℃液狀石蠟：液體飽和烴，能與多數脂肪油或揮發油混合。用途：最宜用于調節凡士林基質的稠度。石蠟液狀石蠟第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（2）類脂類類脂是高級脂肪酸和高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物。性質：比脂肪穩定，具有一定表面活性作用而具有一定的吸水性。用途：多與其他油脂性基質合用。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（2）類脂類羊毛脂性質：淡棕黃色粘稠半固體，熔點36－42℃，吸水性強，可吸收約2倍其重量的水分，形成W／O型乳劑基質。用途：凡士林+羊毛脂，改善凡士林的吸水性與滲透性。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（2）類脂類蜂蠟與鯨蠟性質：有較強的潤滑性，較弱的吸水性，含有少量游離高級脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑。用途：常用于增加基質的稠度。蜂蠟鯨蠟第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（3）油脂類從動物中得到的脂肪油現在已很少應用。植物油（如花生油、麻油）常溫下為液體，性質不穩定，貯存過程中易氧化，一般不單獨用作軟膏劑基質。常與熔點較高的蠟類熔合，制成稠度適宜的基質。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質1.油脂性基質（4）二甲硅油（dimethicone）性質：無色或淡黃色的透明油狀液體，無臭，無味，在應用溫度范圍內粘度變化極小。有優良的疏水性和較小的表面張力，潤滑作用好且易于涂布，對皮膚無刺激。用途：常用于乳膏中作潤滑劑，也常與其他油脂性原料合。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質2.水溶性基質特點：釋放藥物較快，無油膩感，易涂展，能吸收組織滲出物。耐高溫，不易霉敗。用途：用于濕潤、糜爛創面，有利于分泌物的吸收和促進干燥。缺點：潤滑作用差，有較強的吸水性，對皮膚有刺激感。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質2.水溶性基質（1）聚乙二醇類（PEG）最常用的水溶性基質，常用的聚乙二醇類平均分子量在300～6000之間。特點：溶于水，吸水性強，久用可引起皮膚脫水干燥，不宜用于遇水不穩定的藥物。常用的配比有PEG400:PEG4000=6:4，PEG400:PEG4000=1:1。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（一）軟膏劑的基質2.水溶性基質（2）甘油明膠由明膠1%～3%、甘油10%～30%與水混合加熱制成。溫熱后易于涂布，形成一層保護膜，使用時較舒適，適用于含維生素類的營養性軟膏。（3）纖維素衍生物類常用的有甲基纖維素（MC）和羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）。甲基纖維素為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭，無味。羧甲基纖維素鈉為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末，無臭，有引濕性。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質組成：水相＋油相＋乳化劑特點：油膩性小或無油膩性，稠度適宜，易于涂布；能與水或油混合，易于洗除；有利于藥物與皮膚接觸，促進藥物經皮滲透，不妨礙皮膚正常功能。用途：急、慢性、無滲出液的皮膚損傷和搔癢癥。忌用：糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質乳劑型基質分類(依據乳化劑性質決定）：

W/O型：冷霜

O/W型：雪花膏第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質特點：O/W型較W/O型基質中藥物的釋放和透皮吸收較快。當O/W型基質用于分泌物較多的皮膚病時，其所吸收的分泌物可重新進入皮膚而使炎癥惡化。O/W型基質常需加入防腐劑、保濕劑，遇水不穩定的藥物不宜用乳劑型基質制備。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質乳化劑類別（1）皂類（2）脂肪醇硫酸酯類（3）高級脂肪醇類（4）多元醇酯類（5）聚氧乙烯醚的衍生物類第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質（1）皂類1）一價皂為O/W型乳化劑，是高級脂肪酸與一價金屬離子（鈉、鉀）氫氧化物或有機胺形成單的一價新生皂。以新生皂作為乳化劑形成的基質應避免用于酸、堿類藥物，不能與含鈣、鎂離子的藥物配伍。2）多價皂為W/O型乳化劑，是由二、三價金屬（鈣、鎂、鋅、鋁）氫氧化物與高級脂肪酸作用形成的新生皂，由于油相比例較大，形成基質黏度較高，所以用多價皂制成的乳劑型基質比一價皂形成的乳劑型基質的穩定性要高。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質（2）脂肪醇硫酸酯類常用的是十二烷基硫酸鈉，屬于陰離子型表面活性劑，是優良O/W型乳化劑，常與其他O/W型乳化劑合用。（3）高級脂肪醇類十六醇（鯨蠟醇）：熔點45-50℃；十八醇（硬脂醇）：熔點56-60℃為弱的W/O型乳化劑，均不溶于水，但有一定的吸水能力，吸水后可形成W/O型乳劑型基質的油相，可增加乳劑的穩定性和稠度，起輔助乳化和穩定作用。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質（4）多元醇酯類1）硬脂酸甘油酯為較弱的W/O型乳化劑，常用作輔助乳化劑，與較強的O/W型乳化劑合用，制得的乳劑型基質穩定，且產品細膩潤滑。用途：用作乳劑基質的穩定劑或增稠劑，并使產品潤滑。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質（4）多元醇酯類2）司盤類和吐溫類司盤類：HLB值4.3-8.6，W/O型乳化劑吐溫類：HLB值在10.5-16.7，O/W型乳化劑均屬于非離子型表面活性劑用途：均可單獨使用制備乳劑型基質，兩種乳化劑也以常不同比例混合使用來調節基質所需的HLB值。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（二）乳膏劑的基質（5）聚氧乙烯醚的衍生物類常用是有乳化劑OP和平平加O均屬于非離子型表面活性劑，為O/W型乳化劑。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（三）附加劑

軟膏中除藥物的基質外，還需要加一些附加劑。含水的基質，易發生霉變，而且水分易蒸發，影響軟膏質量，因此這些基質的處方設計中都加入防腐劑、抗菌劑。含油基質，易氧化，常加入抗氧劑。第三節軟膏劑與乳膏劑二、基質與附加劑（三）附加劑

防腐劑

常用有：羥苯酯類、苯甲酸、三氯叔丁醇、山梨酸、苯氧乙醇、醋酸苯汞、甲酚、苯酚等。保濕劑

常用有：甘油、丙二醇、山梨醇等。抗氧劑

常用有：二丁基羥基甲苯、丁羥基茴香醚、沒食子酸丙酯、生育酚等。第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備

軟膏劑和乳膏劑的制備，根據制備量、設備條件、基質類型的不同，選用的方法也不同。

研合法溶液型或混懸型軟膏

熔合法溶液型或混懸型軟膏

乳化法乳劑型軟膏第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備一般制備工藝流程是：

成品包裝質量檢查灌裝配制軟膏基質、藥物處理第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備（一）基質的處理

基質的處理主要針對油脂性基質大量生產時，油脂性基質都需進行加熱過濾及滅菌處理。具體方法是將基質加熱熔融，趁熱過濾，繼續加熱至150℃約1小時，進行滅菌并出去水分。第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備（二）藥物加入的方法（1）藥物可溶于基質或水中，一般先將油溶性藥物溶于油相或少量液體油狀成分，水溶性藥物溶于水或水相。（2）藥物不溶于或不能全溶于基質或基質的任何組分中時，必須先將藥物粉碎成細粉。（3）制備乳膏劑時，在不影響乳化的條件下，一般將水溶性藥物溶于水相，油溶性藥物溶于油相，再分別加熱、混合乳化。（4）有共熔性組分，且共熔后不降低藥物療效時，可先共熔再與基質混合。（5）受熱易破壞或揮發性成分，應將基質冷至40℃以下再加入。（6）藥物為液體中藥浸出物時，可先將中藥浸出物濃縮至稠膏狀再加入基質中。第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備（三）制備方法1.研合法半固體＋藥物粉末

操作：藥物＋部分基質，研磨成細膩糊狀；再遞加其余基質，檢查無顆粒感覺為止。第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備（三）制備方法2.熔合法適用于含有固體油脂類基質和水溶性基質，或含固體藥物量較多的軟膏的制備。操作：基質熔化后過濾；加入藥物；攪勻至冷凝成膏狀。第三節軟膏劑與乳膏劑三、軟膏劑與乳膏劑的制備（三）制備方法3.乳化法適用于乳膏劑的制備。操作：油溶性成分加熱至80℃（油相），水溶性成分溶于水加熱至80℃左右（水相）；水相加入油相，攪拌至乳化完全；冷凝成膏狀。第三節軟膏劑與乳膏劑四、軟膏劑的質量檢查色澤均勻一致，質地細膩。無酸敗、異臭、變色、變硬，乳膏劑不得有油水分離及脹氣現象。（一）粒度

除另有規定外，混懸型軟膏和含飲片細粉的軟膏需進行粒度檢查。取供試品適量，置于載玻片上涂成薄層，薄層面積相當于蓋玻片面積，共涂3層，按照粒度和粒度分布測定法測定，均不得檢出大于180μm的粒子。第三節軟膏劑與乳膏劑四、軟膏劑的質量檢查（二）裝量

按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查，應符合規定。半固體最低裝量限度標示裝量平均裝量每個容器裝量20g(ml)及20g(ml)以下不少于標示裝量不少于標示裝量的93%20g(ml)至50g(ml)

不少于標示裝量不少于標示裝量的95%50g(ml)以上不少于標示裝量不少于標示裝量的97%第三節軟膏劑與乳膏劑四、軟膏劑的質量檢查（三）無菌用于燒傷或嚴重創傷的軟膏與乳膏劑，應按照《中國藥典》無菌檢查法檢查，應符合規定。（四）微生物限度第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析醋酸氯己定軟膏

【制備】取醋酸氯己定和冰片加入適量乙醇，使溶解；然后加入無水羊毛脂混合吸收，最后逐漸加入白凡士林混合均勻，即得。處方醋酸氯己定5g冰片5g白凡士林900g無水羊毛脂40g乙醇適量共制1000g第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析醋酸氯己定軟膏【適應癥】用于癤腫，小面積燒傷、燙傷、外傷感染和膿皰瘡。【解析】醋酸氯己定微溶于水，在乙醇中溶解；冰片在水中幾乎不溶，易溶于乙醇；故先將醋酸氯己定和冰片溶于乙醇后再用無水羊毛脂吸收。白凡士林為油脂性基質，有潤滑和保護作用。第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析復方十一烯酸鋅軟膏

【制備】先將聚乙二醇4000和聚乙二醇400水浴加熱熔化成基質；取十一烯酸鋅研成細粉，加十一烯酸混合均勻；將混合物緩緩加入熔化的基質中，攪拌均勻至凝固，即得。處方十一烯酸鋅200g十一烯酸50g聚乙二醇4000375g聚乙二醇400375g共制1000g第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析復方十一烯酸鋅軟膏【適應癥】用于手癬、足癬、體癬及股癬。【解析】十一烯酸鋅為白色粉末，在水或乙醇中幾乎不溶，故需先研細與十一烯酸混合。聚乙二醇4000與聚乙二醇400等量混合制成水溶性基質。本品也可采用油脂性基質（如凡士林、液狀石蠟等）制備。第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析水楊酸乳膏處方水楊酸50g硬脂酸100g液狀石蠟100g白凡士林120g硬脂酸甘油酯70g甘油120g十二烷基硫酸鈉10g羥苯乙酯1g蒸餾水適量共制1000g第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析水楊酸乳膏

【制備】先將硬脂酸、硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林水浴加熱70～80℃熔化，為油相；另將甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯加入蒸餾水中，水浴加熱至70～80℃溶解，為水相；在等溫下將水相緩緩加到油相中，邊加邊攪拌，直到冷凝，即得乳劑型基質；將水楊酸研細，分次將水楊酸細粉加入到基質中，攪勻即得。第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析水楊酸乳膏【適應癥】用于手癬、足癬、體癬及股癬。【解析】本品為O/W型乳膏，硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林為油相成分，硬脂酸甘油酯為輔助乳化劑（W/O），十二烷基硫酸鈉為乳化劑（O/W），甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。加入水楊酸時基質溫度應低，以免水楊酸揮發。配制及貯存時禁與金屬器具接觸，以防水楊酸變色。第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析酮康唑乳膏處方酮康唑20g甘油50g三乙醇胺10ml亞硫酸鈉1g硬脂酸120g液狀石蠟60ml白凡士林50g維生素E5g單硬脂酸甘油酯40g羥苯乙酯1g蒸餾水適量共制1000g第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析酮康唑乳膏

【制備】將白凡士林、液狀石蠟、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、維生素E水浴加熱70～80℃熔化，為油相；另將三乙醇胺、羥苯乙酯、亞硫酸氫鈉加入蒸餾水中，水浴加熱至70～80℃溶解，為水相。在等溫下將油相緩緩加入水相中，攪拌至冷凝。將酮康唑用甘油研勻，緩緩加入上基質中，攪勻即得。第三節軟膏劑與乳膏劑五、典型處方與制備工藝分析【適應癥】用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。【解析】本品為O/W型乳膏，三乙醇胺與部分硬脂酸形成有機銨皂作為乳化劑，甘油為保濕劑，維生素E及亞硫酸氫鈉作抗氧劑，羥苯乙酯為防腐劑。酮康唑應在基質溫度冷卻至40℃左右時加入，以防酮康唑氧化變色。酮康唑乳膏第三節軟膏劑與乳膏劑六、軟膏劑與乳膏劑的應用及注意事項軟膏劑是主要用于各種皮膚疾病的局部外用藥。使用時清潔皮膚并擦干，然后按說明書涂藥。

注意事項：避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）；用藥部位一旦出現刺激癥狀如灼燒感或紅腫、皮膚瘙癢等，應立即停藥，并將局部藥物洗凈；在軟膏劑性狀發生改變時禁止使用；軟膏劑外用后應適當按摩，對局部性苔蘚化肥厚采用包封療法，以促進藥物吸收，提高療效；應用時用量和用藥次數應適宜，用藥療程應根據治療效果確定，不宜長期用藥。第四節凝膠劑第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑第四節凝膠劑一、概述

凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成的具有膠凝特性的稠厚液體或半固體制劑。

一般用于皮膚及體腔，如鼻腔、陰道和直腸。

凝膠劑分為雙相凝膠劑和單相凝膠劑。局部應用的凝膠劑系單相凝膠劑，指藥物也分子分散于凝膠基質中形成的凝膠劑，分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。第四節凝膠劑二、凝膠劑的基質

凝膠劑基質有水性凝膠基質和油性凝膠基質之分。臨床使用較多的是水性凝膠劑。

水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構成。

油性凝膠基質由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油、與膠體硅或鋁皂等構成。第四節凝膠劑二、凝膠劑的基質（一）卡波姆

系丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯的高分子聚合物，商品名為卡波普，本品為白色疏松性粉末，引濕性強。

按黏度不同分為卡波姆934、940和941等。pH6～11達到最大黏度和稠度。第四節凝膠劑二、凝膠劑的基質（二）纖維素衍生物

常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素(MC)、羥丙甲纖維素(HPMC)等。常用濃度為2%～6%。

粘附性較強，較易失水干燥而有不適感，常需加入保濕劑（如甘油）。第四節凝膠劑二、凝膠劑的基質（二）纖維素衍生物CMC-Na易分散于水中形成透明膠狀溶液，在乙醇等有機溶劑中不溶，CMC-Na遇強酸、多加金屬離子和陰離子型藥物均可形成沉淀，應避免配伍。MC在水中溶脹形成澄清或微渾濁的膠體，不溶于熱水，在無水乙醇、乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶。HPMC溶于冷水成黏性溶液。第四節凝膠劑三、凝膠劑的制備

水性凝膠劑的制備，可先制備凝膠基質，再將藥物加入基質中。

水溶性藥物：水溶性藥物溶于部分水或甘油中，必要時加熱以加速溶解，將藥物溶液與水性凝膠基質混合均勻即可。

水不溶性藥物：不溶于水的藥物與水或甘油研磨均勻后，加入水性凝膠基質混合均勻即可。第四節凝膠劑四、凝膠劑的質量檢查凝膠劑應均勻、細膩，在常溫時保持膠狀，不干涸或液化。

《中國藥典》規定，凝膠劑應進行粒度、裝量、無菌和微生物限度檢查。

混懸型凝膠劑進行粒度檢查。

用于燒傷或嚴重創傷的凝膠劑需要無菌檢查，其他非無菌產品進行微生物限度檢查。

第四節凝膠劑五、典型處方與制備工藝分析酮康唑凝膠劑處方酮康唑20g亞硫酸鈉2g羥苯乙酯1g乙醇350ml丙二醇100ml卡波姆94010g三乙醇胺18g加純化水制成1000g第四節凝膠劑五、典型處方與制備工藝分析酮康唑凝膠劑

【制備】取卡波姆撒入適量純化水中，攪拌使溶脹，加入亞硫酸鈉與丙二醇攪拌溶解，然后邊攪拌邊滴加三乙醇胺，制成凝膠基質；取酮康唑與羥苯乙酯溶解于乙醇中，然后邊攪拌邊將溶液滴加到凝膠基質中，攪拌均勻即得凝膠劑。第四節凝膠劑五、典型處方與制備工藝分析酮康唑凝膠劑【適應癥】用于體癬，手、足癬、股癬。【解析】酮康唑與羥苯乙酯易溶于乙醇，制備時先溶解。亞硫酸鈉為抗氧劑，羥苯乙酯為防腐劑，丙二醇為保濕劑，三乙醇胺的堿性可中和卡波姆的酸性基團，使其黏度增大形成半固體凝膠基質。第五節眼膏劑第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑第五節眼膏劑一、概述

眼膏劑系指藥物與適宜基質均勻混合，制成的無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。

特點：在眼中保留時間長，療效持久。

組成：藥物＋基質＋附加劑

基質(凡士林：液狀石蠟：羊毛脂按8:1:1混合)二、眼膏劑的制備

眼膏劑與一般軟膏劑的制備方法基本相同，但眼膏劑的配制、灌裝（灌封）必須在潔凈區環境中進行。

用于眼部手術或創傷的眼膏劑應滅菌或按無菌操作配制，且不得加入抑菌劑或抗氧劑。第五節眼膏劑三、眼膏劑的質量檢查《中國藥典》規定，眼膏劑應進行以下檢查（一）粒度：混懸型眼膏和含飲片細粉的眼膏需進行粒度檢查（能過9號篩的極細粉）（二）金屬性異物（三）裝量差異（四）無菌檢查

第五節眼膏劑四、眼膏劑的應用及注意事項眼膏劑主要應用于眼部疾病。清潔雙手后；抬頭眼往上望，用食指將下眼瞼拉開成一袋狀；然后擠壓出眼膏劑約1cm長，擠進眼袋內；并眨眼數次，盡量使眼膏劑分布均勻；并閉眼休息2min。

注意事項：眼膏劑有油膩感，使用后可導致一定程度視力模糊，所以眼膏劑多于睡前使用；使用眼膏劑前后應清潔雙手，管口勿接觸手和眼睛，使用后應擰緊瓶蓋，防止損傷和污染；眼膏劑涂布應適當眨眼，以便藥物擴散，增加療效；若出現充血、眼癢、水腫等癥狀，應停藥就醫；在眼膏劑性狀發生改變時禁止使用；眼膏劑應遮光密封貯存，在啟用后最多可使用4周。第五節眼膏劑第六節貼膏劑第六章栓劑、膜劑、軟膏劑與貼膏劑第六節貼膏劑一、橡膠貼膏（一）概述

橡膠貼膏系指原料藥物與橡膠等基質混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。橡膠膏劑可直接貼于皮膚應用，不污染皮膚或衣物，基質化學惰性。但膏層較薄，載藥量較小，維持時間較短，且有刺激性、過敏性、易老化等缺點。第六節貼膏劑一、橡膠貼膏（二）組成1.背襯層，又稱基材，一般采用漂白細布，也有用聚氯乙烯薄膜、人造纖維布、無紡布和薄紙的。2.膏料層，是主要組成部分，由基質、藥物及其它輔助成分組成。3.膏面覆蓋層，常用硬質紗布、塑料薄膜、防黏紙等，用以防止硬膏相互粘著及揮發性藥物的揮散。第六節貼膏劑一、橡膠貼膏（三）制備1.溶劑法（1）藥料處理（2）制膏料（3）涂膏（4）回收溶劑（5）加襯、切割及包裝第六節貼膏劑一、橡膠貼膏（三）制備2.熱壓法取橡膠洗凈，在50℃～60℃干燥或晾干后，切成大小適宜的條塊，在煉膠機中塑煉成網狀薄片，加入處方中油脂性藥物使溶脹，再加入其他藥物和鋅鋇白、松香等．煉壓均勻，放入烘箱60℃以上20～30分鐘，即可保溫涂膏、切割、加襯、包裝。該法在制膏工藝中省去了汽油．且制成的膏藥黏性小而持久，剝離時不傷皮膚，成品的香味也較好。第六節貼膏劑一、橡膠貼膏（四）典型處方與制備工藝分析傷濕祛痛膏處方橡膠(一級生膠)24kg氧化鋅

26.4kg松香

21kg凡士林

3.9kg羊毛脂

2.4kg冬青油

1.2kg薄荷腦

2.4kg蒼術油

0.6kg樟腦

30g汽油

56kg小茴香油

1.68kg中藥浸膏

4.5kg（浸膏原料為：生川烏15.7kg，生草烏15.7kg，麻黃15.7kg，當歸31.4kg，吳茱萸62.5kg，山柰12.5kg）第六節貼膏劑一、橡膠貼膏（四）典型處方與制備工藝分析傷濕祛痛膏

【制備】將上述中藥粉碎成粗的粉，用90%乙醇滲漉或回流，制成相對密度為1.05的軟浸膏。將橡膠壓成網狀膠片，浸入汽油中約12～24小時，使其充分溶脹，再移入配料鍋內攪拌約2.5小時后，依次加入凡士林、羊毛脂、小茴香油、冬青油、蒼術油、氧膏音，切段、蓋襯，切