質量手冊編寫指南.ppt

1、2.5 質量手冊的宣貫、實施,質量手冊批準發布后，由質量保證室制定質量手冊宣貫工作計劃，并組織實施。 質量手冊持有者應認真學習、貫徹和執行本手冊及相關質量體系文件。 對新調入本中心工作人員上崗培訓時，必須安排質量手冊的學習。,2.6 質量體系文件的編號規則,描述質量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯數字相結合的編號系統。 年代號 文件順序號 質量體系文件類型 水環境監測中心代號SHJ,質量體系文件類型： SC質量手冊 CX程序文件 ZY作業指導書 JL質量記錄 JH質量計劃,2.7 相關文件,aSHJ-CX-02-2002 文件資料控制和維護程序 bSHJ-ZY-02-200

2、2 程序文件編寫規則 附加說明 編 制： 審 核：,質量要素描述實例,5.1 概 述,影響檢測報告質量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質量體系，以整體優化的要求，研究分析這些因素的關系，作好協調配合工作。并運用質量體系審核和評審的手段，對質量體系進行有效評價，發現問題，及時糾正，使質量體系能持續有效地進行。 中心最高管理層負責領導質量體系的建立、實施和保持；中心監測業務室和質量保證室負責質量體系組織實施；各分中心和分析測試室負責人負責質量體系的具體實施和保持。,5.2 質量體系建立,本中心按照質量管理和質量保證系列標準及校準與檢測實驗室能力通用要求標準，建立了與其承擔的檢測工作類型

3、、范圍相適應的質量體系，并已文件化。,5.2 質量體系建立,本中心建立的質量體系相互聯結、相互作用，其運行原理如圖5-1所示。質量體系體現了以下四方面要求： (1) 質量體系被實驗室全體人員理解、實施、保持，并得以有效運行； (2) 檢測數據能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對外服務需要與可能； (4) 重點放在了質量問題的預防上，便于考核和驗證。,圖5-1 質量體系運行原理圖,5.2 質量體系建立,質量環及要素 a質量環 質量環描述了檢測報告質量形成的全過程，是水環境監測機構質量體系設計構思及運行的基本依據。根據水環境監測工作特點，本中心水環境監測工作質量環包

4、含10個方面，如圖5-2所示。,圖5-2 監測工作質量環,b質量要素確定,質量要素是組成質量體系的基本單元，是過程的抽象。本中心質量體系共包括三個層次的質量要素。第一層由現場調查、設計布點、監測計劃、樣品采集和管理、分析測試、評價驗證和報告反饋等七個要素構成，屬于基本過程要素，是監測質量形成的重要環節；第二層由質量控制和意見處理等兩個要素構成，屬于輔助過程要素，對基本過程要素的有效實施起著輔助作用；第三層由質量文件與記錄、人員、統計技術等三個要素構成，屬于基礎性要素，是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎和保證，如表5-1所示。,表5-1 質量要素確定表,注：、符號表示質量要素與質量方針、目標

5、的相關程度； 表示弱相關；表示強相關。,c質量活動展開,應用質量功能展開法(簡稱QFD法)將質量要素展開成各級質量活動，以進一步明確分工和部門的協調，其關系矩陣表如表5-2和表5-3所示。,表5-2 質量要素展開表,注：、意義同表5-1。,表5-3 質量活動展開表,注：、意義同表5-1。,5.2 質量體系建立,質量體系結構 根據系統學理論，凡是系統都有結構和功能問題，省水環境監測中心質量體系的結構主要是由組織結構(含職責)、程序、過程和資源四部分組成。其中組織結構及職責范圍見本手冊第4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第5章；資源見本手冊第68章；過程貫穿本手冊所有章節的相關資源和活動。,5.

6、3 質量體系文件,質量體系文件是建立健全質量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規定和描述。他是一個實驗室內部實施質量管理的法規，也是向委托方(客戶)證實質量體系實用性和實際運行狀況的證明。 質量體系文件一般由質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄四部分組成。本中心質量體系文件分質量手冊、程序文件和其他質量文件三個層次，組成構架見圖5-3。,按評審準則描述的質量體系,描述質量體系所涉及到的各個 部門的職能活動,詳細的檢驗工作文件,圖5-3 質量體系文件層次圖,本質量手冊是闡述省水環境監測中心的質量方針并描述其質量體系的綱領性文件，覆蓋了水環境監測樣品質量控制、檢測過程控制、儀器設備控制、人員素質控制、設施與環境控制的全部質量體系要求。因此，它也是本中心實施和保持質量體系應長期遵循的文件。質量手冊同時也是本中心向客戶提供滿足規定要求檢測數據和服務的保證性文件，并用作第三方認證之用。,1、質量手冊,2、程序文件,程序文件是本手冊的過程文件和基礎性文件，明確規定了保證質