標準解讀

《WS 310.3-2016 醫院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準》相較于《WS 310.3-2009》，在多個方面進行了更新和補充，以適應醫療領域技術的發展與需求變化。具體而言：

首先，在術語定義上有所擴展和完善，增加了新的概念解釋，如“無菌物品有效期”等，使得相關概念更加明確、易于理解。

其次，對于清洗質量的評估方法提出了更具體的要求。新版標準強調了使用標準化測試物進行日常監測的重要性，并且詳細規定了不同材質器械的清洗驗證方法，比如通過目測檢查、殘留蛋白質測定等方式來確保清洗效果達到要求。

再者，關于消毒過程控制，新增了一些內容。例如，對熱力消毒器的工作溫度、時間參數給出了更為嚴格的規定；同時增加了對化學消毒劑濃度監測的要求，保證消毒過程的有效性和安全性。

此外，《WS 310.3-2016》還加強了對生物指示物使用的指導。不僅明確了不同類型滅菌方式下應選用的生物指示物種類及其使用條件，而且規范了陽性結果處理流程，增強了對滅菌失敗情況下的應對措施。

最后，在記錄管理方面也做了相應調整。新版本強調所有監測活動均需形成書面或電子文檔，并保存一定期限，以便追溯查詢。同時要求定期分析監測數據，持續改進質量管理體系。

這些修訂反映了當前醫療衛生行業對于提高醫療服務質量和安全性的重視程度不斷提升，也為醫院消毒供應中心提供了更加科學合理的操作指南。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2016-12-27 頒布
  • 2017-06-01 實施
?正版授權
WS 310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準_第1頁
WS 310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準_第2頁
WS 310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準_第3頁
免費預覽已結束，剩余13頁可下載查看

下載本文檔

WS 310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11020

C05.

中華人民共和國衛生行業標準

WS3103—2016

代替.

WS310.3—2009

醫院消毒供應中心

第3部分清洗消毒及滅菌效果監測標準

:

CentralsterilesuldeartmentCSSD—

ppyp()

Part3Surveillancestandardforcleanindisinfectionandsterilization

:g,

2016-12-27發布2017-06-01實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

WS3103—2016

.

前言

本部分421342221441744432為推薦性條款其余均為強制性條款

...、....、...、....,。

根據中華人民共和國傳染病防治法和醫院感染管理辦法制定本標準

《》《》。

醫院消毒供應中心是從診療器械相關醫院感染預防與控制的角度對醫院消毒供應中心

WS310《》,

的管理操作監測予以規范的標準由以下三個部分組成

、、,:

第部分管理規范

———1:;

第部分清洗消毒及滅菌技術操作規范

———2:;

第部分清洗消毒及滅菌效果監測標準

———3:。

本部分為的第部分

WS3103。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替除編輯性修改外主要技術變化如下

WS310.3—2009。:

在適用范圍中刪除了暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院其手術部室的消毒供應工

———,“,()

作應執行本標準和已采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用的要求

”“”;

在規范性引用文件中增加了醫療機構消毒技術規范和小型壓力

———,WS/T367《》GB/T30690《

蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求

》;

調整術語和定義中的值和管腔器械至增加大修的定義見

———A0WS310.2;(3.4);

修改了監測材料自制測試標準包的要求見

———、(4.1.3);

增加了對壓力蒸汽滅菌器溫度壓力和時間的檢測要求見

———、[4.1.5.b)];

增加了對清洗質量可定期進行定量檢測的要求見

———(4.2.1.3);

增加了使用特定滅菌程序時對滅菌質量監測的要求見增加了外來醫療器械植入

———(4.4.1.6);、

物硬質容器超大超重包首次滅菌進行滅菌參數和有效性測試的要求見

、、(4.4.1.8);

增加了對壓力蒸汽滅菌每年監測溫度壓力和時間等參數的要求見

———、(4.4.2.1.2);

增加了對采用信息系統手術器械包用后有關標識的要求見增加了定期對監測資料

———[5.4.c)];

進行總結分析持續改進的要求見

,(5.6);

增加了附錄過氧化氫低溫等離子滅菌的生物監測方法和附錄低溫蒸汽甲醛滅菌的生物

———DE

監測方法

。

本部分主要起草單位北京大學第一醫院國家衛生計生委醫院管理研究所北京協和醫院中國疾

:、、、

病預防控制中心環境與健康產品安全所上海瑞金醫院廣州市第一人民醫院江蘇省南京市衛生局浙

、、、、

江省疾病預防控制中心解放軍總醫院四川大學華西醫院浙江大學邵逸夫醫院北京大學第三醫院

、、、、、

北京大學口腔醫院泰達國際心血管病醫院廣東省中山市小欖人民醫院黑龍江疾病預防控制中心北

、、、、

京積水潭醫院北京市衛生監督所北京朝陽醫院

、、。

本部分主要起草人李六億鞏玉秀付強任伍愛張青張流波李新武錢黎明馮秀蘭王易非

:、、、、、、、、、、

張宇周彬么莉黃靖雄胡國慶劉運喜黃浩王亞娟袁曉寧劉翠梅趙云呈姜華林玲陳輝

、、、、、、、、、、、、、、

裴紅生李保華

、。

本部分所代替標準歷次版本發布情況為

:

———WS310.3—2009。

Ⅰ

WS3103—2016

.

醫院消毒供應中心

第3部分清洗消毒及滅菌效果監測標準

:

1范圍

的本部分規定了醫院消毒供應中心消毒與滅菌

WS310(centralsterilesupplydepartment,CSSD)

效果監測的要求方法質量控制過程的記錄與可追溯要求

、、。

本部分適用于醫院和為醫院提供消毒滅菌服務的消毒服務機構

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫院消毒衛生標準

GB15982

醫療保健產品滅菌醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求

GB/T20367

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求

GB/T30690

醫院消毒供應中心第部分管理規范

WS310.11:

醫院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌技術操作規范

WS310.22:

醫療機構消毒技術規范

WS/T367

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

WS310.1、WS310.2。

31

.

可追溯traceability

對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄保存備查實現可追蹤

,,。

32

.

滅菌過程驗證裝置processchallengedevicePCD

;

對滅菌過程具有特定抗力的裝置用于評價滅菌過程的有效性

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論