標準解讀
《YY/T 1499-2016 醫用防護服的液體阻隔性能和分級》是中國醫藥行業標準之一,主要針對醫用防護服在防止液體滲透方面的性能進行規定,并根據其防液性能將產品分為不同的等級。該標準適用于醫護人員使用的各類一次性或可重復使用醫用防護服,旨在通過設定具體的測試方法和技術要求來確保這些防護用品能夠有效阻止血液、體液以及其他潛在傳染性物質的穿透,從而保護使用者免受感染風險。
按照此標準,醫用防護服需經過一系列嚴格的檢測程序以評估其對不同類型液體(如合成血液)的阻擋能力。測試項目包括但不限于靜壓法下的抗滲漏性能、噴濺試驗以及模擬實際工作環境中可能遇到的各種條件下的表現等。基于測試結果,防護服被劃分為幾個級別,每個級別的定義都是依據其能承受的最大壓力值或是其他相關參數而定,這有助于醫療機構及個人根據具體應用場景選擇合適級別的防護裝備。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2016-07-29 頒布
- 2017-06-01 實施
文檔簡介
ICS11120
C48.
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T1499—2016
醫用防護服的液體阻隔性能和分級
Liquidbarrierperformanceandclassificationofprotectiveapparel
intendedforuseinhealthcarefacilities
2016-07-29發布2017-06-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T1499—2016
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本標準由國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心歸口
。
本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所
:。
本標準主要起草人黃永富岳衛華姜紅霞胡廣勇
:、、、。
Ⅰ
YY/T1499—2016
醫用防護服的液體阻隔性能和分級
1范圍
本標準規定了醫用防護服液體阻隔性能的分級和相關的標識要求
。
本標準適用于標示有液體阻隔性能或液生微生物阻隔性能的防護服
。
本標準不適用于醫護人員使用的其他防護用具例如未標示或不用于液體或微生物阻隔的防
,:(1)
護用具如射線防護服處理危險化學品化療藥物或危險廢棄物使用的用具或設備
();(2)、。
本標準不適用于防護固體顆粒或固態微生物穿透的醫用防護服
。
本標準不涉及醫療機構正確處理或處置可重復使用的醫用防護服的導則
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法
GB/T4744—2013
血液和體液防護裝備防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試
YY/T0689—2008Phi-
噬菌體試驗方法
X174
紡織物防水滲透的測定滲透作用試驗
ISO18695—2007(Textiles—Determinationofresist-
ancetowaterpenetration—Impactpenetrationtest)
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
阻隔性能barrierproperties
防護服能夠阻抗液體或液生微生物穿透的能力
。
32
.
其他潛在感染物質otherpotentiallyinfectiousmaterials
OPIM
除血液或體液外攜帶血液傳播病原體或與傳染性疾病傳染相關的物質
,。
33
.
關鍵區域criticalzone
防護服上最可能與血液體液以及其他潛在感染物質直接接觸的區域
、(OPIM)。
34
.
關鍵區域組件criticalzonecomponent
關鍵區域包含的所有部分包括材料接縫和附件的連接點
,、。
35
.
強化區域reinforcedarea
防護服上附加一層或兩層與產品本身相同或不同的材料用于加
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