東北制藥3445技術方案

山東新華制藥股份有限公司便攜式懸浮粒子計數器技術標報價時間：2012-頁碼：PAGE2ofNUMPAGES34Thefilesonlyforbiding.ItisnotallowedtoreleasethepublicwithoutSothisauthorized.Technicalsupport:Sothis山東新華制藥股份有限公山東新華制藥股份有限公司便攜式懸浮粒子計數器技術標美國哈希公司/MetOnedivision（蘇州市蘇信凈化設備廠）目錄一、Metone公司簡介 3二、塵埃粒子計數器產品型錄 4三、塵埃粒子計數器URS響應表 6四、塵埃粒子計數器效益評估表&規格說明書 7五、相關技術參數說明 11A、MetOne粒子計數器功能參數描述/優勢 11B、激光二極管光源（免費質保三年） 15C、激光頭VHP超強抵抗技術 28D、等動力取樣頭 31E、激光落塵量測儀專用取樣管 33

一、Metone公司簡介Metone隸屬Danaher集團，是監測領域和水質分析的世界領導者在水質監測和空氣檢測領域，有75年以上的專業分析經驗1933:Dr.BrunoLangeGmbH在柏林成立1947:Hach公司在Ames,Iowa成立1999:加入Danaher集團在全球范圍內，有強大的研發團隊已獲得的專利多達527項，覆蓋了130多個專利家族遍布全國40多個城市的服務網點，我們的代理商ASYS在蘇州也設有校正維修實驗室，服務團隊有28人，能夠第一時間對您的服務請求做出相應。Metone公司的專家以及眾多的專業技術工程師，多行業多產品的豐富經驗積累，可以以最快的響應速度竭誠為廣大用戶服務。配備了充足的零備件庫存以及最先進的檢測設備，縮短維護周期。貼近客戶的多種售后服務方案。在業內媒體舉辦的用戶調研中，多次獲得“售后服務滿意度最高的廠商”的稱號。二、塵埃粒子計數器產品型錄三、塵埃粒子計數器URS響應表標項:便攜式懸浮粒子計數器技術參數需求需求編號需求響應偏離2.1便攜式便攜式否2.2采樣量100L/min，采樣周期可從1s開始自由設定采樣量100L/min，采樣周期設定范圍為：1秒至23小時59分59秒否2.3檢測粒徑：0.5μm、5μm檢測粒徑：0.5μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm否2.4符合中國GMP、GB/T16292現行版規定，可校驗，并符合計量電氣部有關規定符合中國GMP、GB/T16292現行版規定，可校驗，并符合計量電氣部有關規定否2.5帶顯示屏，可實時顯示檢測信息，并帶內置打印機，可實時打印檢測數據，打印結果至少可保存3年。可儲存檢測數據至少1000條，并可通過串口或USB口導出excel格式文件到電腦上帶顯示屏，可實時顯示檢測信息，并帶內置打印機，可實時打印檢測數據，打印結果至少可保存3年。可儲存檢測數據5000條，并可通過串口或USB口導出excel格式文件到電腦上否2.6可自動判定潔凈度級別有測試向導功能可以判定測試結果是否符合潔凈度級別否2.7中文界面中文界面否2.8儀器不得掉落、散發微粒或其他污染物，外殼可耐受臭氧、紫外燈、乙醇、甲醛消毒儀器為不銹鋼外殼，符合FDA要求否2.9帶可充電電池，可使用電池供電或通過電源供電，電源要求為220V市電帶可充電智能型鋰電池，具有顯示電池電量功能，機器可用電池和電源供電，配有220V轉24V電源適配器否2.10儀器附帶必要配件，帶至少3份中文說明書，帶檢定證書，儀器所用備品備件如打印紙等應便于采購儀器配有標準配件，配有中文說明書，原廠出廠校驗報告，儀器備品備件我司均能提供，便于采購否2.11自凈時間≤10分鐘每五分鐘小于一顆,符合JIS9921規定。否投標人簽字：日期：年月日四、塵埃粒子計數器效益評估表&規格說明書落塵計數器效益評估表申請單位： 日期：項目說明設備名稱◎空氣微粒子落塵計數機(ParticleCounter)Model:MetOne3400 主要軟硬體規格◎六個偵測點SizeChannels(0.5,1.0,2.0,3.0,5.0,10.0um)、TFT彩色觸控式螢幕。◎可使用在Class100~100,000環境中。◎ZeroCount：每五分鐘小於一顆,符合JIS9921規定。◎5000組Data記憶體，可在螢幕上查詢之前量測過的Data。◎可透過原廠USB隨身碟;隨時將資料Download下來。◎內建印表機，交流電/電池(智慧型鋰電池)兩用,可雙插槽兩顆鋰電池可連續電池操作7hrs。◎3400的StainlessSteel(SS)不鏽鋼外殼適合使用一般環境監控

及適合class100以上或有機溶劑及腐蝕性溶劑氣體之環境下使用◎流量控制PumpType：自動維持取樣流速在1CFM，Pump特殊專利RootsDCPump

設計，低磨擦係數，超低噪因、磨擦熱及無particle的產生。◎Pump最大可外接15M~20M取樣管量作濾網洩漏測試仍能維持1CFM;可應付各種高度的無塵室濾網洩漏測試。◎彩色觸控式螢幕WindowCE操作介面讓USER使用更方便。其餘詳細規格，可參考表目錄規格說明。邊際效益在無塵室中Particle所造成產品的Defect會影響良率的提昇，故若能隨時監控無塵室等級的狀況，隨時察覺生產線Particle污染源的發生(如機臺內部的運轉，濾網的破損或洩漏,),並降低或加以防止Particle污染源的發生，相信一定可以提昇產品良率，進而降低公司成本，提昇公司產品的品質與競爭性。供應商評估耀群科技◎公司位於竹北市;臺南新市;上海，日後維修及疑難解決方便。◎本身供應商擁有原廠維修能力及校驗能力。◎可於機臺送至公司之後安排全體教育訓練.(往後如人員異動大需要時,可再協調教育訓練課程)。◎可配合公司翻譯中文使用說明書，及撰寫操作程序辦法。◎可簽訂保養合約，供應商會定期到廠保養機臺及疑難解決。◎供應商可提供軟硬體設定服務。◎供應商可提供無塵室量測相關專業技術支援服務。驗收標準◎設備將由供應商派人送達公司，當廠驗機及實地操作測試。◎驗收前安排全體教育訓練及實做。◎因原廠提供主機2年保固;LaserDiodeSenser3年保固,故預計2days內驗收期使用無誤，即可驗收。部門主管：單位主管：申請人：無塵室激光落塵量測儀MetOne3445規格說明書AuthorizedSignatureASYSAuthorizedSignatureParticleCounter規格說明書品名：3445激光落塵量測儀項次規格項目質量標準說明廠商規格YesNo1.雷射光源雷射二極管光源LaserDiode,可抗VHPLonglifeSensor;LaserDiode保固三年。全球唯一專利長效壽命sensor2.感度六個偵測Size(0.5,1.0,2.0,3.0,5.0,10.0μm)3.取樣濃度范圍(重迭誤差)Lessthan10%at283,166Particles/ft3Lessthan10%at10,000,000Particles/m3在ISO14644-1體系中可用于5級至9級無塵室(209E100~100,000.-)，cGMP體系中也可使用在藥廠A、B、C、D級區域4.資料貯存5,000筆Data儲存記憶可在屏幕上直接查詢5.USB插槽資料下載可透過USB將Data轉存至隨身碟迅速下載量測數據;Data數據有日期,粒徑大小數量,取樣體積6.屏幕顯示1/4的VGATFT觸控屏幕可在屏幕上直接查詢之前所量測過儲存的DATA。7.操作界面WindowsCE?操作系統平臺簡易的圖相驅動操作系統，直接用觸控式設定8.流量100L流量。可自動調整維持流速100L。9PumpTypeAirvacuum,ratedforcontinuoususe排氣過濾設計:排氣口后方內建效率高達99.99%@0.2μmHEPAfilter,避免二次污染Pump特殊專利RootsDCPump

設計,低磨擦系數,超低噪因、磨擦熱及無Particle的產生。最長可外接15M~20M取樣管10.ZeroCount:1countorlessin5minutes。每五分鐘小于一顆,符合JIS9921規定。11.外殼流線型不銹鋼金屬外殼；在ISO14644-1體系中可用于5級至9級無塵室，cGMP體系中也可使用在藥廠A、B、C、D級區域1.可防止電磁波EMI干擾2.對機臺保護性非常高3.除一般環境外;也可用在有機溶劑及酸堿環境中,4,煙熏消毒時，抗VHP侵蝕效果更顯著,12.取樣時間設定延遲、間格時間設定1秒至23小時59分59秒0秒至23小時59分59秒13.操作電源交流電/電池兩用,電壓100-240VAC。可連續電池操作7hrs,最長可操作至10~14hrs(兩顆電池)。有兩個電池卡匣可選擇裝一顆電池還是兩顆電池。14.電池型態智能型鋰蓄電池，可充電式，可取出，可熱抽換。可擴充兩顆。可在電池上查看目前電池容量。15保固/認證2年保固期。通過CE及JIS認證。16長寬高/重量寬31.8cmx長25.4cmx高20.3cm/717功能1.可編排英文及數字的位置編號及5000組Data內存。2.準確性高、誤差小。3.自動調整流速至100L。4.有蓄電池功能。5.可透過USB將Data轉存至隨身碟18隨機附件1.內建式打印機,熱感紙2卷2.過濾器filter,取樣管（約3M長）,約30公分取樣三腳架3.隨身碟4.電源線一組5.智能型鋰電池1set其余詳見目錄說明19選購配件1.SS316不銹鋼手推車2.ScanProbe3.T/RHSensor4.風速計Sensor5.PortAll軟件6.智能型鋰電池7.鋰電池充電座(無充電座時;可以經由Particlecounter充電)其余詳見目錄說明1.請依本規格表所列之規格項目與質量標準報價。2.廠商報價規格與本表所列質量標準相同者，請于「Yes」欄打「v」；不同者請于「No」打「v」，并請于「說明」欄內詳填可制供之規格。五、相關技術參數說明A、MetOne粒子計數器功