《核醫學科建設與設備配置標準》征求意見稿

2 345利用放射性核素衰變過程中發射的核射線的輻射生物效應來抑使用放射性核素面狀源覆蓋在患者病變部位的表面照射一定時在核醫學活動中產生的含有放射性核素或被放射性核素污染的6）：73核醫學科分級與評估符合核醫學科建設基本要求和執業許可，宜預留單光子顯像(SPECT和/或SPECT/CT)場地；二級在一級核醫學科基礎上，增加單光子顯設置核醫學專業的醫療機構需向核發其醫療機構執業許可證的8面積不宜小于300m2(不含核醫學病房)，宜預留單光子顯像場地診療項目核素治療：核素內照射和(/或)外照射治療(包括核素介入治療和(/或)9拓展項目13C或14C-尿素呼氣試驗、骨密度檢測。體外分析檢查應具有甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物等檢驗項目，且參加省（市）級臨床檢驗中心室間質評并獲得合格證書。放射性核素治療每年不少于60例次。功能測定檢查每年不少于120例次。僅提供FDG-PET/CT檢查的影像中心，可參照一級核醫學科建面積不宜小于800m2，宜預留正電子顯像場地空間。在一級核醫學科設備要求的基礎上，應配置單光子顯像設備(包括診療項目在一級核醫學科診療項目的基礎上，開展開展13C或14C-尿素呼氣試驗、骨密度檢測。拓展項目正電子顯像(如PET/CT):開展18F-FDG和/或非18F-FDG顯像。診療能力體外分析檢查應具有甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物等檢驗項目，且參加省級及以上臨床檢驗中心室間質評并獲得合格證書。160例次。單光子顯像年檢查不少于1000例次。在二級核醫學科設備要求的基礎上應配置正電子顯像設備診療項目在二級核醫學科診療項目的基礎上，增加正電子顯像(PET/CT)：開展18F-FDG和/或非18F-FDG的全身顯像、局部顯像等檢查。拓展項目正電子顯像檢查每年不少于800例次。4核醫學科醫療工藝4.1.1核醫學科的選址應滿足醫療及建筑規范要求4.1.2根據核醫學科與醫院其他功能單元的空間關4.1.3核醫學科在選址時需考慮與放射治療科、腫4.1.6核醫學科宜設置在醫院相對下風向區域，防4.1.7核醫學科在選址時需重點考慮使用者的感受4.2.1核醫學科交通組織應按安全性、高效性、清4.2.2核醫學科交通組織需結合醫院整體規劃，設4.2.3核醫學科交通組織應充分考慮人員流動、采4.2.4核醫學科的交通組織應根據各區域的工作流4.2.5核醫學科可通過時空分離，設計相對獨立的4.2.6患者應能夠方便地到達核醫學科，同時在科室內部，患4.2.7醫護人員的工作區域和流線應與患者流線相對分離，以4.2.8放射性藥物的運輸和儲存需要特殊的安全措4.3.1核醫學科工作場所平面布置應按4.3.2控制區要求采取專門的防護和安全措施，以4.3.4監督區為與控制區相鄰用房或走道，應設機4.3.5監督區通常不需采取專門的防護措施，但也4.4.1核醫學科流線設計要求單向性，患者和醫護4.4.2核醫學科交通流線主要有患者流線、醫護流5.1.1核醫學科用房按功能屬性可分為診斷5.1.2有條件的情況下核素分裝室建議采用自動分裝設備，人5.1.3有條件的情況下核素病房建議設于地5.1.4核素病房應設獨立衛生間，且病床之5.1.5給藥室應與核素病房臨近布置，且放5.1.6注射后候診室應設置患者專用無障礙5.1.8顯像機房和藥物制備用房應根據設備SPECT/CT（單光子發射PET/MR（正電子發射型--------注：房間尺寸應根據設備類型、設備擺放位置等，不低于廠家推薦的最小尺寸，同時應滿足設備配套安裝、設備維護、使用、操作、輻射防護等因素對顯像機房的設備擺放位置宜滿足操作人員在操作間通過防護窗觀察患者的5.1.9PET/CT機房的運輸5.1.10PET/MR機房的運輸路徑空間凈5.1.12核醫學科平面布置應合理布置相關2）失超管出口接近有人活動區域時應設置隔離圍欄，張貼醒目>3m>3m>3m>3m>6m>6m>3m>3m>5m5.2.1核醫學科的建筑環境應當符合《5.2.2核醫學科控制區各部位表面污染應符5.2.3核醫學科建筑環境設計應在考慮醫療2）部分核醫學科設備（如PET/MR）應與需要避免磁場干擾的5.2.4除特別說明的場所與條件外，核醫5.2.5PET/CT機房環境4）若安裝吸頂式空調，需要綜合考慮出風口的位置，需避開設）；6）PET/CT設備應盡量避免靠近振動源（如停車場、公路、地7）PET/CT機房應盡量避免靠近變壓器、大容量配電房、大功率電機的附近，在系統附近應避免使用可能對機房產生電磁干擾的5.3.1裝飾裝修材料的有害物質釋放量應5.3.2核醫學科內部裝修、裝飾裝修材料及5.3.3核醫學科的標識設計應滿足《綜合醫2）儲源室、分裝室的地面、墻面和頂棚應使用耐5.3.7給藥后患者候診室、留觀室和核素治5.3.8掃描室（顯像機房）及其控制室、設門-門-門--6.1.1設計應按實際情況考慮醫療設備等），6.1.4掃描間和控制室的樓（地）面需結6.1.5應滿足安全性、適用性、耐久性的6.2.1設備荷載對于結構的作用屬于可變6.2.3大型設備應設專用運輸通道，相關6.3.2結構屏蔽防護的主要材料有混凝土、防輻射混凝土、機6.3.5實心磚墻砌筑時采用防輻射砂漿嵌6.3.6回旋加速器機房的建造應避免采用6.3.7防輻射混凝土應符合現行國家標6.3.8混凝土結構中梁、板、柱、墻及節墻的水平鋼筋和豎向鋼筋間距均不應大于200mm，鋼筋直徑不6.3.9有輻射防護要求的部位在施工時宜6.3.13有輻射防護要求的隔墻上的門洞）；7.1.1核醫學科的空調系統和排風系2）采用半集中式空調系統時，不應在機器上方設置任何風機盤3）控制區、監督區應設排風系統，其中控制區應采用獨立的排4）在有輻射屏蔽的房間，對于穿墻后的風管和配管，應采取不7.1.3核醫學科所有核輻射風險的用房宜采7.1.4放射性同位素治療用房的空調系統宜7.1.5控制區、監督區的空調設備冷凝水水7.1.6核醫學科空調室內設計參數宜7.2.1核醫學工作場所應保持良好的通風條7.2.2核醫學科室應保持有序壓差梯度和定7.2.4核醫學科相鄰（相關）的地下辦公生7.2.5核醫學科污廢水處理間、設備房，其7.2.6監督區內的衛生間均應獨立設置機械7.2.7合成和操作放射性藥物所用的通風櫥7.3.1放射性廢物貯存場所應安裝通風換氣4）通風口處應參照GA1002《劇毒化學品、放射源存放場所治7.3.2控制區的通風系統應獨立設置，不與7.3.4PET/MR及回旋加速器緊急排風口7.3.5使用回旋加速器制備放射性藥物的工7.3.6放射性物質的合成、分裝以及揮發性7.3.7各類通風櫥應有足夠的通風能力，制7.3.8產生氣態放射性廢物的核醫學場所應7.3.9應定期檢查通風系統過濾凈化器的有7.3.10所有有害氣體排放系統，7.4.1通風空調防排煙等管道采用非磁性金護厚度應根據墻壁鉛當量計算確定，且鉛板防護屏蔽厚度2）鋁板風管板材厚度應滿足GB50243表4.2.3-3鋁板風管板材2）風口與風管連接處如需設軟接時，應采用無鋼絲龍骨不燃保8給水排水和污水處理8.1.1核醫學科的給排水設計應結合醫院院8.1.2核醫學科的給排水設計應符合現行國8.1.4給排水管道穿越有安全防護要求區域8.1.5給水排水設備、管道、閥門及附件應采用安全可靠、耐8.1.6衛生器具應具有防噴濺和防粘結的功8.2.1生活給水水質應符合現行國家標準《8.2.2醫療設備和空調等用水水質及要8.2.3核醫學科給水管道布置8.2.4用水點應設置防止污水外濺的措施，水8.2.5洗手盆龍頭應采用非接觸性或非手動8.3.1核醫學科的污廢水8.3.2核醫學科的污廢水應與其他區域的污8.3.3放射性排水管道應8.3.4核醫學科內部排水管道的布置2）放射性排水管道和非放射性排水管道和通氣管應分別獨立設3）放射性廢水應單獨收集處理。放射性排水管道宜敷設在人員8.3.5放射性通氣管應高空排放，宜安裝專8.3.9放射性排水管道應進行閉水試驗，且8.4.1放射性污水處理后的水質應符合現行8.4.2核醫學科的污水處理設計應符合現行8.4.5衰變池通氣管應經專用過濾裝置8.4.6衰變池應與核醫學科同步設計、同時9核醫學科相關電氣和智能化負荷分級（注2）012XXXXXXXXXXXX1）核醫學設備應由配變電所或總配電間專用回路供電，診療設2）PET/CT、PET/MR、SPECT/CT等設4）核醫學科設備配電箱宜按科室相對集中設置，并應設置在便于操作處。醫用X射線設備、醫用高能射線、醫用核素等涉及射線5）PET/MR主機、磁體專用空調分別配電，其中磁體專用空調應采用24h不間斷電源供電。9.2.1核醫學科的照明設計應符合核醫學的工9.2.2PET/MR設備房間的燈具應采用銅、9.3.1電力電纜、智能化設施等通信電纜和光9.3.2核醫學科的設備供電及控制回路均應采用銅芯線纜。配9.4.1核醫學科的防雷與接地應滿足現行國家9.4.3核醫學設備用房內，電氣設備應滿足電磁兼容要求，電核醫學科智能化系統應根據醫院智能化系統總體架構及科室需2）綜合布線系統應滿足現行國家標準《綜合布線系統工程設計規范》GB/T50311和《綜合布線系統工程驗收規范》GB/T1）核醫學工作場所控制區、監督區及非限制區應設置視頻監控2）在放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、放射性廢3）核醫學工作場所控制區、監督區應設置出入口控制系統，根系統應符合現行國家標準《核醫學輻射防護與安全要求》HJ1188、可防止箱體棱角和四邊對人造成傷害。分：用于麻醉氣體凈化系統的終端》YY0801.2、《醫用氣體低壓軟11.4.10醫用氣體管道成品125I放射免疫體外診斷試劑使用有條件豁免射防護與安全要求》HJ1188標準執行。核醫學場所應在各產生放射全要求》HJ1188標準執行。為方便醫療機構管理，新建核醫學科放1）產生氣態放射性廢物的核醫學場所應設置獨立的通風系統，2）應定期檢查通風系統過濾凈化器的有效性，及時更換失效的3）核醫學工作場所應保持良好的通風條件，合理設置工作場所13環境影響評價與職業病危害評價1）核醫學科環境影響評價應突出源頭預防作用，堅持保護和改2）組織編制或者填報環境影響評價文件時，應當按照規劃設計2）核醫學科常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子參考1）核技術利用項目環境影響評價文件應當是獨立、完整、正式2）環境影響報告書、環境影響報告表、環境影響登記表內容參1）核醫學科建設項目的環境影響報告書、報告表，由建設單位2）核醫學科建設項目應在環境影響評價文件報生態環境主管部1）根據《中華人民共和國職業病防治法》第十七條，醫療機構2）根據《中華人民共和國職業病防治法》第十八條，建設項目4）編制核醫學科職業病危害評價報告前，應根據建設項目的具5）編制核醫學科職業病危害評價報告書前，應編6）編制單位應對核醫學科職業病危害評價報告編制的全過程實7）編制單位可根據建設項目的具體情況和評價需要調整評價報建設項目核醫學科職業病危害評價報告書格式參考GBZ/T181設備類別配置名稱配置情況主要性能指標PET機架系統必配常用晶體：GSO、BGO、LYSO、LSO光輸出：≥15%光產額：≥8000/MeV退光常數：≤300ns吸收系數：≥0.7cm-1空間分辨率：4～6mm橫向掃描野：55～60cm機架孔徑：59～70cmCT配置：臨床研究型配裝64排及以上CT，臨床應用型配裝64排以環形探測器必配掃描床必配一體化控制工作站必配數據采集與圖像重建系統必配CT射線源（球管）必配探測器必配數據采集與圖像重建系統必配高壓注射器必配NEMANU1規定。配置名稱配置情況主要性能指標探頭必配探頭數量