診療機(jī)構(gòu)管理辦法

診療機(jī)構(gòu)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)診療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范診療行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)診療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的各類診療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、門診部、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等。（三）基本原則診療機(jī)構(gòu)管理應(yīng)當(dāng)遵循依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、科學(xué)管理、安全第一的原則。診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。二、診療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求等情況，制定診療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并向社會(huì)公布。2.診療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的要求，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)診療機(jī)構(gòu)的均衡發(fā)展。（二）設(shè)置審批1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列材料：設(shè)置申請(qǐng)書；可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；擬設(shè)診療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度；資金來源證明；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。（三）執(zhí)業(yè)登記1.診療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，并提交下列材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的，還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)備購置申請(qǐng)報(bào)告和可行性論證報(bào)告；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。2.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)登記的診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。三、診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）依法執(zhí)業(yè)診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍開展診療活動(dòng)。診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范服務(wù)。（二）人員管理1.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，配備與其開展的診療活動(dòng)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)。2.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的管理，建立健全人員考核、培訓(xùn)、獎(jiǎng)懲等制度，提高衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德水平。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理1.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范制度等，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案工作，嚴(yán)禁違規(guī)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。3.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病歷書寫、護(hù)理文書書寫等醫(yī)療文書的管理，確保醫(yī)療文書的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。（四）醫(yī)療安全管理1.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全教育培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)和防范能力。2.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和管理，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)醫(yī)療事件的能力。3.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械、藥品、消毒供應(yīng)等醫(yī)療用品的管理，確保醫(yī)療用品的質(zhì)量安全。（五）醫(yī)療服務(wù)管理1.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公示診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療服務(wù)流程等信息，接受患者監(jiān)督。2.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)患溝通的管理，建立健全醫(yī)患溝通制度，及時(shí)了解患者的需求和意見，妥善處理醫(yī)患糾紛。3.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療廣告發(fā)布行為，嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告。四、診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)診療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)診療機(jī)構(gòu)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并及時(shí)向社會(huì)公布查處結(jié)果。（二）校驗(yàn)管理1.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；年度工作總結(jié)；診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。2.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)。校驗(yàn)合格的，予以登記；校驗(yàn)不合格的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。整改期滿仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立診療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)診療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。一個(gè)周期期滿后，該周期內(nèi)的記分分值累計(jì)計(jì)算。3.診療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分達(dá)到12分的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。整改期滿仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（四）投訴舉報(bào)處理1.診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等，接受患者和社會(huì)的投訴舉報(bào)。診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理投訴舉報(bào)，并將處理結(jié)果告知投訴舉報(bào)人。2.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)處理制度，及時(shí)受理、調(diào)查、處理診療機(jī)構(gòu)的投訴舉報(bào)。對(duì)經(jīng)查實(shí)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并及時(shí)向社會(huì)公布查處結(jié)果。五、診療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任（一）違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任診療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰：1.超出登記范圍開展診療活動(dòng)的；2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；3.出具虛假證明文件的；4.未按照規(guī)定辦理校驗(yàn)手續(xù)仍從事診療活動(dòng)的；5.診療活動(dòng)超出登記范圍的；6.其他違反法律法規(guī)規(guī)定的行為。（二）醫(yī)療事故的法律責(zé)任診療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他法律責(zé)任