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處方管理辦法落實一、總則(一)目的為加強處方管理,規范處方書寫,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,根據《處方管理辦法》及相關法律法規,結合本公司/組織實際情況,制定本方案。(二)適用范圍本方案適用于本公司/組織內所有涉及處方開具、調劑、保管等工作的部門和人員。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴格遵循國家有關法律法規和行業標準,確保處方管理工作合法合規。2.規范準確原則:處方書寫應規范、準確、清晰,藥品使用應合理、安全、有效。3.監督制衡原則:建立健全處方管理的監督機制,各環節相互制約,防止違規行為發生。4.持續改進原則:不斷總結經驗,持續優化處方管理流程,提高管理水平。二、處方開具管理(一)醫師資質與培訓1.醫師必須具備合法的執業資格,并經本公司/組織授權后方可開具處方。2.定期組織醫師參加處方管理相關法律法規、專業知識和技能培訓,提高醫師的法律意識和業務水平。培訓內容包括《處方管理辦法》解讀、藥物臨床應用指南、合理用藥知識等。培訓方式可采用集中授課、在線學習、案例分析等多種形式。培訓結束后,應對醫師進行考核,考核結果與醫師的績效考核掛鉤。(二)處方書寫規范1.處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。2.藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句。3.藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應當注明含量;中藥飲片以劑為單位。4.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。5.醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。6.醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。7.醫師開具處方時,除特殊情況外,必須注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。8.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。(三)處方審核與修改1.醫師開具處方后,應當進行自我審核。審核內容包括處方書寫是否規范、藥品使用是否合理、劑量是否準確等。2.藥師在調劑處方時,應當對處方進行審核。審核內容包括處方的合法性、規范性、合理性等。如發現處方存在問題,應當及時與醫師溝通,要求醫師進行修改。醫師修改處方后,應當在修改處簽名并注明修改日期。3.對于不合理處方,藥師有權拒絕調劑,并及時告知處方醫師,進行記錄并按照有關規定報告。不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。不規范處方:處方的前記、正文、后記內容缺項,書寫不規范或者字跡難以辨認的;醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調配、核對、發藥欄目無審核調配藥師及核對發藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執行雙簽名規定);新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;未使用藥品規范名稱開具處方的;藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的;用法、用量使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句的;處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;單張門急診處方超過5種藥品的;無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的;醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處方的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的。用藥不適宜處方:適應證不適宜的;遴選的藥品不適宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;無正當理由不首選國家基本藥物的;用法、用量不適宜的;聯合用藥不適宜的;重復給藥的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用藥不適宜情況的。超常處方:無適應證用藥;無正當理由開具高價藥的;無正當理由超說明書用藥的;無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。三、處方調劑管理(一)調劑人員資質與培訓1.調劑人員必須具備藥學專業技術資格,并經本公司/組織授權后方可從事處方調劑工作。2.定期組織調劑人員參加處方調劑相關法律法規、專業知識和技能培訓,提高調劑人員的業務水平。培訓內容包括《處方管理辦法》解讀、藥品調劑操作規程、藥品知識等。培訓方式可采用集中授課、現場演示、模擬操作等多種形式。培訓結束后,應對調劑人員進行考核,考核結果與調劑人員的績效考核掛鉤。(二)調劑流程規范1.收方:調劑人員接收醫師開具的處方后,應當認真審核處方的合法性、規范性、合理性等。審核內容包括處方的前記、正文、后記是否齊全,醫師簽名、簽章是否規范,藥品使用是否合理,劑量是否準確等。如發現處方存在問題,應當及時與醫師溝通,要求醫師進行修改。2.劃價:根據處方上的藥品名稱、劑量、規格、數量等信息,準確計算藥品價格,并在處方上注明。3.調配:按照處方要求,準確調配藥品。調配藥品時,應當認真核對藥品名稱、劑量、規格、數量等信息,確保調配的藥品準確無誤。調配完成后,應當在藥品包裝上注明患者姓名、用法、用量等信息。4.核對:調配完成后,應當由另一名調劑人員進行核對。核對內容包括處方與調配的藥品是否一致,藥品的名稱、劑量、規格、數量、用法、用量等信息是否準確無誤,藥品的質量是否合格等。核對無誤后,核對人員應當在處方上簽名。5.發藥:核對完成后,調劑人員應當將調配好的藥品發放給患者,并向患者詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等信息。發藥時,應當認真核對患者姓名、性別、年齡等信息,確保藥品發放給正確的患者。(三)特殊藥品調劑管理1.麻醉藥品和第一類精神藥品的調劑應當嚴格執行國家有關規定,實行雙人核對制度。調劑人員應當憑執業醫師開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按照有關規定進行調劑。調劑完成后,應當在處方上簽名,并將處方保存3年備查。2.醫療用毒性藥品的調劑應當嚴格按照國家有關規定執行。調劑人員應當憑執業醫師開具的醫療用毒性藥品處方,按照有關規定進行調劑。調劑完成后,應當在處方上簽名,并將處方保存2年備查。3.放射性藥品的調劑應當嚴格按照國家有關規定執行。調劑人員應當憑執業醫師開具的放射性藥品處方,按照有關規定進行調劑。調劑完成后,應當在處方上簽名,并將處方保存2年備查。四、處方保管與銷毀管理(一)處方保管1.處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經醫療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。3.處方保存期間,應當保證處方的完整性和可追溯性。不得擅自銷毀處方,不得篡改處方內容。(二)處方銷毀1.處方銷毀前,應當由專人對處方進行清點、核對,確保處方的準確性和完整性。2.處方銷毀時,應當有兩名以上工作人員在場,并進行記錄。記錄內容包括處方的名稱、數量、銷毀時間、銷毀方式等。3.處方銷毀后,應當將銷毀記錄保存至少2年備查。五、監督管理與考核(一)監督檢查1.本公司/組織應當建立健全處方管理監督檢查制度,定期對處方管理工作進行檢查。檢查內容包括處方開具、調劑、保管等環節的工作質量,醫師和調劑人員的資質與培訓情況,處方管理制度的執行情況等。2.監督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等多種形式。檢查結果應當及時反饋給相關部門和人員,并督促其進行整改。3.對于違反處方管理規定的行為,應當依法依規進行處理。處理措施包括警告、罰款、暫停執業活動、吊銷執業證書等。(二)考核評價1.建立處方管理考核評價機制,對醫師和調劑人員的處方管理工作進行考核評價。考核評價內容包括處方書寫質量、

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