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文檔簡介
團體標準T/CATCM048.4—2025中藥材交易平臺產品交收質量規范第4部分:干姜前引部分封面(示意)ICS11.120.10
C23
團體標準
T/CATCM048.4—2025
中藥材交易平臺產品交收質量規范第4部分:干姜
QualitySpecificationsforProductDeliveryofChineseMedicinalMaterialsTradingPlatform—Part4:DriedGinger
發布日期:2025年XX月XX日
實施日期:2025年XX月XX日
發布機構:中國中醫藥研究促進會前言T/CATCM048《中藥材交易平臺產品交收質量規范》分為多個部分,本部分為第4部分。本部分依據GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》及《團體標準管理規定》制定。干姜作為常用中藥材,具有溫中散寒、回陽通脈等功效,在中藥材交易中流通廣泛,其交收質量直接關系到藥用療效、臨床安全及交易雙方合法權益。目前,中藥材交易平臺干姜交收過程中存在品種混淆、加工工藝不規范、硫熏超標、霉變蟲蛀、重金屬農殘超標等問題,且缺乏針對性的交收質量專項規范,導致交易糾紛頻發,制約了干姜線上交易的規范化發展。本部分起草組結合干姜的生物學特性、產地加工特點及線上交易場景需求,深入調研全國干姜主產區(山東、四川、貴州、云南等)、中藥材交易平臺、交收庫、檢驗機構及上下游企業,整合現有干姜質量標準、倉儲交收經驗,針對交收環節的質量控制要點,明確了干姜的術語定義、質量要求、檢驗方法、判定規則、包裝、標識、運輸及交收流程等內容,經多輪征求意見、專家論證和實踐驗證,形成本部分。本部分適用于中藥材交易平臺上干姜(藥用類)的產品交收活動,包括交易雙方、交收庫、檢驗機構等相關主體的交收質量管控,可為干姜線上交易交收提供統一的質量依據,助力規范交易秩序,保障產品質量,推動干姜產業高質量發展。本部分由中國中醫藥研究促進會負責管理,由XX中醫藥大學中藥學院負責具體技術內容的解釋。如有疑問或建議,請反饋至該單位(地址:XXXXXX,郵編:XXXXXX,聯系電話:XXXXXX)。本部分主編單位:XX中醫藥大學中藥學院、XX中藥材交易中心
本部分參編單位:XX藥品檢驗研究院、XX干姜產業協會、XX中藥材倉儲有限公司、XX電商平臺中藥材專區
本部分主要起草人:XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX
本部分主要審查人員:XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX
本部分參加單位:XXXXXX、XXXXXX、XXXXXX(如有)目次前言..............................................................1
1范圍..............................................................2
2規范性引用文件....................................................3
3術語和定義........................................................4
4質量要求..........................................................5
4.1來源與品種.....................................................5
4.2外觀性狀.......................................................5
4.3等級劃分.......................................................6
4.4內在質量.......................................................7
4.5安全性指標.....................................................8
4.6凈度.............................................................9
4.7水分.............................................................9
4.8雜質.............................................................10
5檢驗方法..........................................................11
5.1抽樣與留樣.....................................................11
5.2外觀性狀檢驗...................................................12
5.3等級判定檢驗...................................................13
5.4凈度檢驗.......................................................14
5.5水分檢驗.......................................................14
5.6雜質檢驗.......................................................15
5.7內在質量檢驗...................................................16
5.8安全性指標檢驗.................................................17
6判定規則..........................................................18
6.1單項判定.......................................................18
6.2綜合判定.......................................................19
7包裝、標識與追溯..................................................20
7.1包裝.............................................................20
7.2標識.............................................................21
7.3追溯.............................................................22
8運輸與存儲........................................................23
8.1運輸.............................................................23
8.2存儲.............................................................24
9交收流程質量控制..................................................25
9.1交收前準備.....................................................25
9.2入庫檢驗.......................................................26
9.3存儲期間質量維護...............................................27
9.4出庫交收檢驗...................................................28
9.5不合格品處置...................................................29
10附則.............................................................30
附錄A干姜等級劃分指標對照表.......................................31
附錄B干姜交收檢驗記錄表...........................................32
標準用詞說明......................................................34
引用標準名錄......................................................35正文部分1范圍本部分規定了中藥材交易平臺干姜產品交收的術語和定義、質量要求、檢驗方法、判定規則、包裝、標識、追溯、運輸、存儲及交收流程質量控制等內容。本部分適用于中藥材交易平臺上以姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根莖為原料,經初加工(清洗、切片、干燥、分級、包裝)后的藥用類干姜產品的交收活動,包括交易雙方、交收庫、檢驗機構等相關主體的質量管控工作。本部分不適用于經過深加工的干姜制品(如干姜粉、姜油、姜茶等)及食用干姜產品。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量
GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量
GB/T19587氣相色譜法測定中藥材中有機氯類農藥殘留量
GB/T23195中藥材中重金屬及有害元素的測定原子吸收分光光度法
GB/T12729.1香辛料和調味品名稱和類別
《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)
T/CATCM048.1中藥材交易平臺產品交收質量規范第1部分:通則
T/CTCM049中藥材交易平臺交收庫技術與管理規范
GB5009.34食品安全國家標準食品中二氧化硫的測定3術語和定義下列術語和定義適用于本部分。3.1干姜DriedGinger
指姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根莖,經清洗、切片(或切塊)、干燥等初加工處理后,用于藥用用途的產品。3.2交收質量DeliveryQuality
指干姜在中藥材交易平臺交收過程中,應符合的外觀、內在、安全、凈度、水分、雜質等各項質量指標要求,及包裝、標識、追溯等附加質量要求。3.3初加工PrimaryProcessing
指干姜采收后,經過清洗、去皮(可選)、切片(或切塊)、干燥、分級、包裝等不改變其固有屬性和藥用功效的簡單加工處理過程。3.4凈度Cleanliness
指干姜產品中除去雜質及非藥用部位后,符合質量要求的干姜占總重量的百分比。3.5藥用部位MedicinalPart
指姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根莖本體,不包括須根、雜質及其他非藥用部分。3.6蟲蛀品Insect-infestedProduct
指干姜根莖被害蟲蛀蝕,蟲洞明顯、蟲糞殘留,或內部已被害蟲侵害導致質地變質、氣味散失的產品。3.7霉變品MoldyProduct
指干姜表面或內部出現霉點、霉斑,伴有霉變異味,質地變軟、發黏,喪失固有辛辣氣味的產品。3.8硫熏品Sulfur-fumigatedProduct
指為保鮮、增白而采用硫磺熏蒸處理,導致二氧化硫殘留量超過本部分規定限值的干姜產品。4質量要求4.1來源與品種4.1.1來源:應為姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根莖,產地應明確,優先選用道地產區(如山東青州、四川犍為、貴州遵義、云南羅平等)產品。4.1.2品種:主要包括肉姜、小黃姜等適宜藥用用途的姜品種,品種應純正,無品種混雜現象,嚴禁以其他姜屬植物根莖冒充干姜。4.2外觀性狀4.2.1形態:呈扁平塊狀或不規則厚片,表面灰黃色或淺灰棕色,有明顯的環節及須根痕;切片厚薄均勻,無明顯碎末,完整度符合對應等級要求。4.2.2色澤:表面灰黃色至淺灰棕色,斷面黃白色或灰白色,有粉性,內皮層環紋明顯,維管束散在;色澤均勻,無明顯發黑、發暗、褪色現象,無人工染色、硫熏增白痕跡。4.2.3質地:質地堅實、致密,斷面呈粉性或角質樣,無空心、無僵心;干燥適度,手握不結塊、不粘手,無軟化、發黏現象。4.2.4氣味與滋味:具有干姜特有的辛辣氣味,氣香濃郁,無異味、霉味、哈喇味、酸敗味等;滋味辛辣醇厚,無苦澀味、異味。4.2.5缺陷品控制:蟲蛀品、霉變品、硫熏超標品、破損率(碎片面積超過1/3)應符合對應等級要求,具體見附錄A;無明顯機械損傷、無異物附著。4.3等級劃分干姜交收質量等級分為一級、二級、三級三個等級,各級別指標應符合附錄A的規定,未達到三級標準的干姜不得作為合格產品交收。4.3.1一級:切片完整均勻,片厚2~4mm,無蟲蛀品、霉變品、硫熏品,破損率≤3%,色澤鮮亮,質地堅實,辛辣氣味濃郁,粉性足。4.3.2二級:切片較完整均勻,片厚2~5mm,無霉變品、硫熏品,蟲蛀品≤1%,破損率≤5%,色澤較鮮亮,質地較堅實,辛辣氣味較濃郁,粉性較好。4.3.3三級:切片基本完整,片厚1~5mm,無霉變品,硫熏品不得檢出,蟲蛀品≤2%,破損率≤8%,色澤正常,質地堅實,辛辣氣味正常,無明顯異味。4.4內在質量4.4.1揮發油含量:≥0.8%(按《中華人民共和國藥典》2020年版一部測定方法計算,按干燥品計算)。4.4.26-姜辣素含量:≥0.6%(按干燥品計算)。4.4.3灰分含量:總灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%(按《中華人民共和國藥典》2020年版一部測定方法計算)。4.4.4無添加:不得添加防腐劑、著色劑、增味劑等食品添加劑及其他外源物質,嚴禁硫磺熏蒸超標。4.5安全性指標4.5.1重金屬及有害元素:應符合GB2762的規定,鉛(Pb)≤0.5mg/kg,鎘(Cd)≤0.1mg/kg,汞(Hg)≤0.01mg/kg,砷(As)≤0.5mg/kg,銅(Cu)≤20.0mg/kg。4.5.2農藥殘留:應符合GB2763的規定,有機氯類農藥殘留總量≤0.1mg/kg,擬除蟲菊酯類農藥殘留總量≤0.5mg/kg,不得檢出禁用農藥。4.5.3微生物限度:應符合《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)微生物限度檢查法要求,菌落總數≤10?CFU/g,大腸菌群≤30MPN/100g,霉菌和酵母菌≤50CFU/g,不得檢出致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、志賀氏菌)。4.5.4二氧化硫殘留量:≤10mg/kg(按GB5009.34規定執行),不得檢出其他有毒有害污染物。4.6凈度凈度應≥98.5%,即除去雜質、非藥用部位(須根、腐爛部分等)后,符合質量要求的干姜重量占總重量的百分比不低于98.5%。4.7水分水分含量應控制在10.0%~15.0%(按《中華人民共和國藥典》2020年版一部水分測定法測定),水分過高易導致霉變,過低易造成有效成分流失、質地干硬易碎。4.8雜質4.8.1雜質含量≤1.5%,雜質包括:須根、泥土、砂石、雜草、昆蟲尸體及排泄物等異物。4.8.2不得含有有毒有害雜質、金屬異物、塑料碎片等污染性雜質。5檢驗方法5.1抽樣與留樣5.1.1抽樣:按照T/CATCM048.1《中藥材交易平臺產品交收質量規范第1部分:通則》的抽樣方法執行,抽樣批次以同一產地、同一品種、同一等級、同一加工批次、同一包裝規格的干姜為一個檢驗批次。5.1.2抽樣量:每批次抽樣量不少于3kg,其中檢驗用量2kg,留樣量1kg(留樣保存期限不少于6個月,用于復檢及質量追溯)。5.1.3抽樣方式:從每批次不同包裝件中隨機抽取,包裝件數≤10件的,每件都抽樣;包裝件數>10件的,抽取件數不少于總件數的1/3,且不少于10件,從每件上、中、下三層分別抽取樣品,混合均勻后分為檢驗樣和留樣。5.2外觀性狀檢驗5.2.1形態、色澤、質地:取檢驗樣100g,平鋪于白色瓷盤中,在自然光下觀察形態、色澤、完整度,用手觸摸感受質地堅實度,觀察有無破損、蟲蛀、霉變、硫熏痕跡。5.2.2氣味與滋味:取檢驗樣50g,置于潔凈容器中,聞其氣味,品嘗其滋味,判斷是否具有干姜特有的辛辣氣味,有無異味、苦澀味。5.2.3缺陷品計數:取檢驗樣500g,逐一檢查,記錄蟲蛀品、霉變品、硫熏品、破損品的數量,計算缺陷品率(缺陷品數量/檢驗樣總數量×100%)。5.2.4硫熏鑒別:取干姜樣品5g,粉碎后加蒸餾水50mL,浸泡30分鐘,取上清液加鹽酸酸化,滴加氯化鋇溶液,若產生白色沉淀,需進一步按GB5009.34方法檢測二氧化硫殘留量。5.3等級判定檢驗5.3.1切片厚度:取檢驗樣100片,用精度為0.1mm的游標卡尺測量每片厚度,記錄數據,對照附錄A對應等級的厚度要求判定。5.3.2完整度:取檢驗樣100片,觀察切片完整情況,記錄破碎片(面積超過1/3)數量,計算破損率,對照附錄A對應等級的破損率要求判定。5.3.3等級綜合判定:結合外觀性狀、切片厚度、完整度、缺陷品率等指標,對照附錄A等級劃分標準,綜合判定該批次干姜的等級。5.4凈度檢驗取檢驗樣100g(精確至0.1g),置于潔凈篩盤中,人工分揀除去雜質及非藥用部位,稱量剩余符合質量要求的干姜重量(精確至0.1g),按公式(1)計算凈度:凈度(%)=(凈干姜重量/檢驗樣總重量)×100%........................(1)平行測定3次,取平均值作為檢驗結果,結果保留一位小數。5.5水分檢驗按照《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)水分測定法(通則0832)第一法(烘干法)測定,取檢驗樣2~5g(精確至0.0001g),置于已恒重的扁形稱量瓶中,在105℃干燥至恒重,計算水分含量。平行測定3次,取平均值作為檢驗結果,結果保留一位小數。5.6雜質檢驗取檢驗樣100g(精確至0.1g),置于潔凈白紙上,人工分揀出所有雜質,稱量雜質重量(精確至0.1g),按公式(2)計算雜質含量:雜質含量(%)=(雜質重量/檢驗樣總重量)×100%........................(2)平行測定3次,取平均值作為檢驗結果,結果保留一位小數。5.7內在質量檢驗5.7.1揮發油含量:按照《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)揮發油測定法(通則2204)甲法測定,結果按干燥品計算。5.7.26-姜辣素含量:采用高效液相色譜法測定,取檢驗樣粉末0.5g(過40目篩,精確至0.0001g),加甲醇50mL,超聲提取30分鐘,濾過,取續濾液注入高效液相色譜儀,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(40:60)為流動相,檢測波長280nm,計算6-姜辣素含量,結果按干燥品計算。5.7.3灰分含量:按照《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)灰分測定法(通則2302)測定總灰分和酸不溶性灰分,結果按干燥品計算。5.8安全性指標檢驗5.8.1重金屬及有害元素:按照GB/T23195的規定,采用原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法測定鉛、鎘、汞、砷、銅的含量。5.8.2農藥殘留:按照GB/T19587的規定,采用氣相色譜法測定有機氯類農藥殘留量;采用氣相色譜-質譜聯用法測定擬除蟲菊酯類農藥殘留量,禁用農藥按對應國家標準方法檢測。5.8.3微生物限度:按照《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)微生物限度檢查法(通則1105、1106)測定。5.8.4二氧化硫殘留量:按照GB5009.34食品安全國家標準食品中二氧化硫的測定方法測定。6判定規則6.1單項判定6.1.1外觀性狀、等級、凈度、水分、雜質指標:單項檢驗結果符合本部分對應要求的,判定為單項合格;不符合要求的,判定為單項不合格。6.1.2內在質量指標:揮發油含量、6-姜辣素含量、灰分含量單項檢驗結果符合本部分要求的,判定為單項合格;其中一項不符合要求的,判定為單項不合格。6.1.3安全性指標:重金屬及有害元素、農藥殘留、微生物限度、二氧化硫殘留量等指標均應符合本部分要求,任何一項不符合要求的,判定為單項不合格,且該批次產品直接判定為不合格品。6.2綜合判定6.2.1合格判定:所有單項指標均合格,且等級符合交易雙方約定要求的,判定該批次干姜交收質量合格,可正常交收。6.2.2不合格判定:出現下列情況之一的,判定該批次干姜交收質量不合格,不得正常交收:a)安全性指標任何一項不合格;b)內在質量指標兩項及以上不合格;c)外觀性狀、凈度、水分、雜質指標中兩項及以上不合格,或一項不合格且無法整改;d)等級未達到三級標準,或實際等級與交易約定等級不符,且無法協商調整。6.2.3復檢規則:交易雙方對檢驗結果有異議的,可在收到檢驗報告之日起3個工作日內,共同委托第三方檢驗機構對留樣進行復檢,復檢結果為最終判定依據,復檢費用由責任方承擔。7包裝、標識與追溯7.1包裝7.1.1包裝材料:應選用食品級、無異味、無污染、防潮、避光、透氣的包裝材料,如牛皮紙袋、無紡布袋、真空包裝袋、瓦楞紙箱等,嚴禁使用有毒、有害、有異味的塑料膜、劣質紙箱等包裝材料。7.1.2包裝規格:包裝規格應統一,可分為500g/袋、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋等,具體規格按交易雙方約定執行;包裝應密封嚴密,防止受潮、蟲蛀、污染、光照變質,真空包裝應無漏氣、鼓袋現象。7.1.3包裝要求:包裝內應放置干燥劑(食品級)和防蟲劑(符合藥用標準),防止水分超標和蟲蛀;每袋(箱)內應放置產品合格證,注明檢驗日期、檢驗員編號、批次信息等;外包裝箱應牢固,標注防潮、防壓、避光、防蟲等警示標識,便于運輸和存儲。7.2標識7.2.1內包裝標識:每個最小銷售包裝上應標注清晰、牢固的標識,內容包括:產品名稱(干姜)、品種、等級、產地、采收日期、加工日期、凈含量、水分含量、生產企業(或加工單位)名稱及聯系方式、質量標準編號(T/CATCM048.4—2025)、“藥用”字樣。7.2.2外包裝標識:外包裝箱上應標注:產品名稱、品種、等級、產地、批次號、總凈含量、包裝規格、生產企業名稱及聯系方式、運輸及存儲注意事項、警示標識(防潮、防壓、避光、防蟲)、生產日期、交收庫名稱及編號。7.2.3標識要求:標識文字應清晰、規范,不易脫落,不得虛假標注、誤導消費者;涉及等級、產地、凈含量等關鍵信息的,應與實際產品一致。7.3追溯7.3.1追溯標識:每批次干姜應賦予唯一的追溯標識(二維碼或RFID標簽),粘貼于外包裝箱及最小銷售包裝上,追溯標識應清晰可掃,不得重復、偽造。7.3.2追溯信息:追溯信息應包括采收信息(產地、采收時間、采收人)、加工信息(加工單位、加工時間、加工工藝、是否去皮)、檢驗信息(檢驗機構、檢驗日期、檢驗結果、合格證明編號)、存儲信息(交收庫名稱、存儲位置、存儲時間、溫濕度記錄)、運輸信息(運輸單位、運輸時間、運輸方式、運輸溫度)、交易信息(交易訂單號、買賣雙方信息)等,信息應完整、準確、可查詢。7.3.3追溯管理:追溯信息應實時錄入中藥材交易平臺信息化管理系統,數據留存期限不少于3年,支持交易雙方、監管部門查詢,實現產品來源可查、去向可追、質量可控、責任可究。8運輸與存儲8.1運輸8.1.1運輸工具:應選用清潔、干燥、無異味、無污染、避光的運輸車輛,配備防潮、防曬、防壓、防蟲設施,嚴禁與有毒、有害、有異味、易污染、易串味的貨物混裝、混運。8.1.2運輸條件:運輸過程中應避免陽光直射、雨淋、高溫、高濕環境,溫度控制在5℃~25℃,相對濕度控制在45%~65%;運輸時間應盡量縮短,長途運輸應做好避光、防潮防護,防止有效成分流失和質地變質。8.1.3運輸要求:裝卸搬運應輕拿輕放,避免劇烈碰撞、擠壓,防止包裝破損、產品破碎;運輸過程中應做好防護措施,防止受潮、蟲蛀、污染、光照,建立運輸記錄,記錄運輸時間、路線、溫度、濕度、運輸人員等信息。8.2存儲8.2.1存儲條件:應存儲于陰涼、干燥、通風、清潔、避光的交收庫中,符合T/CTCM049《中藥材交易平臺交收庫技術與管理規范》的要求;存儲溫度控制在8℃~18℃,相對濕度控制在45%~60%,避免高溫、高濕、陽光直射、靠近熱源和異味源。8.2.2存儲管理:干姜應分類、分級存儲,按批次堆放,離地、離墻存放(離地高度≥15cm,離墻距離≥30cm),堆碼高度適中,避免擠壓破損和通風不暢;定期檢查存儲環境溫濕度及產品質量,發現受潮、蟲蛀、霉變跡象,及時采取通風、除濕、驅蟲等措施;存儲期間嚴禁與有毒、有害、有異味、易污染、易串味的物品混存。8.2.3存儲期限:在符合本部分存儲條件下,一級、二級干姜存儲期限不超過8個月,三級干姜存儲期限不超過6個月,超過存儲期限的干姜應重新檢驗,合格后方可交收。9交收流程質量控制9.1交收前準備9.1.1賣方應提前向交易平臺及交收庫提交干姜的產地證明、加工記錄、自檢報告(含二氧化硫殘留量檢測結果)等資料,明確產品品種、等級、批次、凈含量、包裝規格等信息,確保資料真實、完整。9.1.2交收庫應提前檢查存儲環境、設施設備,確保符合干姜存儲要求;準備好檢驗工具、抽樣設備、記錄表格等,做好交收檢驗準備工作。9.1.3交易雙方應明確交收質量標準、檢驗方法、判定規則、包裝要求、運輸及存儲條件等事項,簽訂交收協議,明確雙方權責。9.2入庫檢驗9.2.1干姜運抵交收庫后,交收庫工作人員應核對貨物與交收協議、資料的一致性,檢查包裝是否完好、標識是否清晰、有無異味和霉變跡象,無異常后方可接收。9.2.2按本部分5.1的抽樣方法抽樣,由質量檢驗人員按本部分規定的檢驗方法進行全項目檢驗,重點檢測二氧化硫殘留量、揮發油含量等關鍵指標,填寫《干姜交收檢驗記錄表》(見附錄B),檢驗結果及時反饋給交易雙方及交易平臺。9.2.3檢驗合格的干姜,及時錄入信息化管理系統,賦予追溯標識,按品種、等級、批次分類存儲,做好入庫記錄;
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