2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》試題及答案

2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內）1.根據(jù)《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網絡銷售企業(yè)應當在網站首頁顯著位置持續(xù)公示的內容不包括（）。A.藥品經營許可證編號B.藥品網絡銷售備案編號C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證編號D.藥品廣告批準文號答案：D2.藥品網絡銷售實行分類管理制度，下列藥品中允許網絡零售的是（）。A.含麻黃堿類復方制劑B.胰島素注射液C.維生素C泡騰片D.阿片類鎮(zhèn)痛口服固體制劑答案：C3.藥品網絡銷售企業(yè)委托第三方平臺銷售的，對首營企業(yè)的審核周期不得超過（）。A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：B4.網絡銷售處方藥的，處方審核保存年限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)所售藥品存在重大質量風險的，應當在發(fā)現(xiàn)后幾小時內向所在地省級藥監(jiān)部門報告（）。A.2小時B.4小時C.6小時D.12小時答案：A6.藥品網絡銷售企業(yè)未按辦法規(guī)定公示備案信息的，由藥監(jiān)部門責令限期改正；逾期不改正的，處以罰款金額上限為（）。A.1萬元B.3萬元C.5萬元D.10萬元答案：C7.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立并執(zhí)行藥品追溯制度，實現(xiàn)追溯的最小銷售包裝單元代碼是（）。A.批號B.追溯碼C.商品條碼D.物流碼答案：B8.藥品網絡銷售企業(yè)銷售中藥飲片時，下列做法符合規(guī)定的是（）。A.按方抓藥，單味定量銷售B.以“藥食同源”名義銷售附子飲片C.以“養(yǎng)生茶”形式銷售生半夏D.不標明產地、規(guī)格、等級答案：A9.藥品網絡銷售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師的最低數(shù)量為（）。A.每家企業(yè)至少1名B.每自然門店至少1名C.每平臺店鋪至少1名D.每SKU至少1名答案：A10.藥品網絡銷售企業(yè)保存銷售記錄的期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D11.藥品網絡銷售企業(yè)向個人消費者銷售藥品的，其發(fā)貨地址應當與（）一致。A.企業(yè)注冊地址B.藥品經營許可證倉庫地址C.第三方物流倉庫地址D.平臺服務器地址答案：B12.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)購買方為18周歲未成年人，欲購買布洛芬片，正確的處理方式是（）。A.拒絕銷售B.減量銷售C.要求上傳家長身份證后銷售D.正常銷售答案：A13.藥品網絡銷售企業(yè)采用“線上訂單、線下自提”模式，自提門店必須取得（）。A.食品經營許可證B.藥品經營許可證C.醫(yī)療器械經營許可證D.互聯(lián)網藥品信息服務資格證書答案：B14.藥品網絡銷售企業(yè)應當在訂單確認頁面顯著提示“處方藥需憑處方購買”字樣的字體顏色應為（）。A.黑色B.灰色C.紅色D.藍色答案：C15.藥品網絡銷售企業(yè)委托配送的，應當對受托方進行質量審計，審計頻次至少（）。A.每年一次B.每兩年一次C.每三年一次D.每五年一次答案：A16.藥品網絡銷售企業(yè)銷售境外生產的藥品，應當取得（）。A.進口藥品通關單B.藥品注冊證書C.進口藥品檢驗報告書D.進口藥品準許證答案：B17.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立藥品不良反應報告制度，對發(fā)現(xiàn)的不良反應應當在幾日內上報（）。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C18.藥品網絡銷售企業(yè)以“買藥品贈藥品”方式促銷的，監(jiān)管部門應當認定為（）。A.合法促銷B.不正當利益輸送C.變相銷售假藥D.價格欺詐答案：B19.藥品網絡銷售企業(yè)銷售記錄應當包含的內容不包括（）。A.藥品通用名B.批號C.購藥者手機號碼D.購藥者體重答案：D20.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的藥品被暫停生產、銷售的，應當立即采取的措施是（）。A.下架停售B.降價促銷C.轉移倉庫D.更改批號答案：A21.藥品網絡銷售企業(yè)向消費者銷售含特殊藥品復方制劑時，單次銷售數(shù)量不得超過（）。A.1最小包裝B.2最小包裝C.3最小包裝D.5最小包裝答案：B22.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立投訴舉報制度，對投訴的初步反饋時限為（）。A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：B23.藥品網絡銷售企業(yè)采用機器人客服回答用藥咨詢時，必須設置的關鍵轉接節(jié)點是（）。A.轉人工執(zhí)業(yè)藥師B.轉平臺運營C.轉物流客服D.轉財務部門答案：A24.藥品網絡銷售企業(yè)銷售需冷鏈運輸?shù)乃幤罚\輸過程溫度記錄保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D25.藥品網絡銷售企業(yè)未按照規(guī)定對處方進行審核即銷售處方藥的，處以罰款的計算基數(shù)為（）。A.貨值金額2倍B.貨值金額3倍C.貨值金額5倍D.貨值金額10倍答案：C26.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立藥品召回制度，召回記錄保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D27.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)購買方利用多個賬號頻繁購買含麻黃堿復方制劑的，應當采取的措施是（）。A.繼續(xù)銷售B.限制銷售并報告C.提高價格D.贈送禮品答案：B28.藥品網絡銷售企業(yè)應當在每年幾月底前向所在地省級藥監(jiān)部門提交年度自查報告（）。A.1月B.3月C.6月D.12月答案：B29.藥品網絡銷售企業(yè)以“海外直郵”名義銷售未獲批進口藥品的，監(jiān)管部門應當認定為（）。A.合法跨境零售B.銷售假藥C.無證經營D.價格違法答案：B30.藥品網絡銷售企業(yè)因違法行為被吊銷藥品經營許可證的，其法定代表人、主要負責人幾年內不得從事藥品生產經營活動（）。A.3年B.5年C.10年D.終身答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列藥品中，禁止通過網絡零售的有（）。A.疫苗B.麻醉藥品C.第一類精神藥品D.醫(yī)療機構制劑E.終止妊娠藥品答案：ABCDE32.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立的記錄包括（）。A.采購記錄B.銷售記錄C.處方審核記錄D.不良反應記錄E.員工考勤記錄答案：ABCD33.藥品網絡銷售企業(yè)對處方進行審核時，應當重點審核的內容有（）。A.處方醫(yī)師合法性B.處方用藥適宜性C.處方劑量規(guī)范性D.處方費用合理性E.處方開具時間有效性答案：ABCE34.藥品網絡銷售企業(yè)委托第三方平臺銷售的，平臺應當履行的義務有（）。A.對入駐企業(yè)資質進行審查B.對銷售行為進行監(jiān)測C.對違規(guī)商品進行下架D.對消費者進行用藥指導E.向藥監(jiān)部門報送監(jiān)測數(shù)據(jù)答案：ABCE35.藥品網絡銷售企業(yè)在首頁公示的備案信息必須包含（）。A.企業(yè)名稱B.藥品經營許可證編號C.備案編號D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證E.法定代表人身份證號答案：ABCD36.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質量風險時，應當采取的措施有（）。A.立即停止銷售B.通知購藥者停止使用C.報告藥監(jiān)部門D.公開召回信息E.銷毀相關記錄答案：ABCD37.藥品網絡銷售企業(yè)銷售處方藥時，處方來源可包括（）。A.實體醫(yī)院紙質處方B.互聯(lián)網醫(yī)院電子處方C.消費者自拍處方照片D.執(zhí)業(yè)藥師手寫處方E.人工智能自動生成處方答案：AB38.藥品網絡銷售企業(yè)對含特殊藥品復方制劑的銷售管理要求包括（）。A.實名登記B.限量銷售C.專冊登記D.禁止促銷E.冷鏈配送答案：ABCD39.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立的制度有（）。A.藥品追溯制度B.處方審核制度C.不良反應報告制度D.藥品召回制度E.會員積分制度答案：ABCD40.藥品網絡銷售企業(yè)違反辦法規(guī)定，可能承擔的法律責任有（）。A.警告B.罰款C.沒收違法所得D.吊銷許可證E.行政拘留答案：ABCD三、填空題（每空1分，共20分）41.藥品網絡銷售企業(yè)應當在網站首頁顯著位置持續(xù)公示《藥品網絡銷售備案編號》，公示內容發(fā)生變更的，應當在變更之日起________個工作日內更新。答案：542.藥品網絡銷售企業(yè)銷售處方藥的，應當確保處方來源________、________。答案：真實、合法43.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立藥品________制度，實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯。答案：追溯44.藥品網絡銷售企業(yè)委托第三方平臺銷售的，應當對平臺進行________審計，并簽訂________協(xié)議。答案：質量、質量保證45.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質量風險的，應當在________小時內向所在地省級藥監(jiān)部門報告。答案：246.藥品網絡銷售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑的，應當?shù)怯涃徺I者________信息。答案：身份47.藥品網絡銷售企業(yè)應當配備依法經過資格認定的________人員，負責處方審核與合理用藥指導。答案：執(zhí)業(yè)藥師48.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立________制度，對投訴舉報及時處理并記錄。答案：投訴舉報49.藥品網絡銷售企業(yè)保存銷售記錄的期限不少于________年。答案：550.藥品網絡銷售企業(yè)未按照規(guī)定公示備案信息的，由藥監(jiān)部門責令限期改正；逾期不改正的，處________萬元以下罰款。答案：551.藥品網絡銷售企業(yè)銷售需冷鏈運輸?shù)乃幤罚瑧斣谶\輸過程中實時監(jiān)測并記錄________。答案：溫度52.藥品網絡銷售企業(yè)采用“線上訂單、線下自提”模式的，自提門店應當具有________許可證。答案：藥品經營53.藥品網絡銷售企業(yè)銷售境外生產藥品，應當取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的________證書。答案：藥品注冊54.藥品網絡銷售企業(yè)應當在每年________月底前向所在地省級藥監(jiān)部門提交年度自查報告。答案：355.藥品網絡銷售企業(yè)被吊銷藥品經營許可證的，其法定代表人________年內不得從事藥品生產經營活動。答案：1056.藥品網絡銷售企業(yè)銷售處方藥時，應當在訂單確認頁面以________色字體提示“處方藥需憑處方購買”。答案：紅57.藥品網絡銷售企業(yè)應當對受托配送企業(yè)進行________審計，審計頻次至少每年一次。答案：質量58.藥品網絡銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)購買方利用多個賬號頻繁購買含麻黃堿復方制劑的，應當________銷售并報告藥監(jiān)部門。答案：限制59.藥品網絡銷售企業(yè)銷售記錄應當包含藥品通用名、規(guī)格、批號、銷售數(shù)量、銷售日期、________等信息。答案：購買者信息60.藥品網絡銷售企業(yè)未按辦法規(guī)定對處方進行審核即銷售處方藥的，處以貨值金額________倍罰款。答案：5四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）61.藥品網絡銷售企業(yè)可以銷售醫(yī)療機構制劑。（）答案：×62.藥品網絡銷售企業(yè)銷售處方藥時，可以要求消費者上傳自拍處方照片作為處方來源。（）答案：×63.藥品網絡銷售企業(yè)應當建立藥品追溯制度，實現(xiàn)最小銷售包裝單元可追溯。（）答案：√64.藥品網絡銷售企業(yè)可以采用“買藥品贈藥品”方式促銷處方藥。（）答案：×65.藥品網絡銷售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，應當?shù)怯涃徺I者身份信息。（）答案：√66.藥品網絡銷售企業(yè)可以委托未取得藥品經營許可的第三方平臺銷售藥品。（）答案：×67.藥品網絡銷售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核與合理用藥指導。（）答案：√68.藥品網絡銷售企業(yè)銷售需冷鏈運輸?shù)乃幤罚梢圆灰笈渌推髽I(yè)提供溫度記錄。（）答案：×69.藥品網絡銷售企業(yè)應當在網站首頁顯著位置公示藥品網絡銷售備案編號。（）答案：√70.藥品網絡銷售企業(yè)被吊銷藥品經營許可證后，其法定代表人10年內不得從事藥品生產經營活動。（）答案：√五、簡答題（每題10分，共30分）71.簡述藥品網絡銷售企業(yè)對處方藥銷售的主要管理要求。答案：（1）處方藥必須憑處方銷售，處方來源必須真實、合法；（2）處方須經執(zhí)業(yè)藥師審核，審核合格后方可銷售；（3）處方審核記錄應保存5年；（4）網站應在訂單確認頁面以紅色字體提示“處方藥需憑處方購買”；（5）不得采用“買贈”等變相促銷方式銷售處方藥；（6）銷售記錄應包含處方編號、審核藥師簽名等信息；（7）發(fā)現(xiàn)處方不合格或用藥不適宜的，應拒絕銷售并告知消費者；（8）對互聯(lián)網醫(yī)院電子處方，應核驗互聯(lián)網醫(yī)院資質及醫(yī)師合法性；（9）對重復購買、超劑量購買等異常行為應預警并報告；（10）建立處方藥召回制度，發(fā)現(xiàn)質量問題立即下架并通知消費者。72.簡述藥品網絡銷售企業(yè)對含特殊藥品復方制劑的銷售管理措施。答案：（1）實名登記購買者身份信息；（2）限量銷售，單次不得超過2最小包裝；（3）專冊登記銷售記錄，保存5年；（4）禁止促銷、買贈等變相促銷；（5）對頻繁、多次、大量購買者進行預警并報告藥監(jiān)部門；（6）網站顯著位置提示“含特殊藥品復方制劑請按說明書使用”；（7）配送環(huán)節(jié)不得拆零，確保最小包裝完整；（8）發(fā)現(xiàn)濫用線索及時報告公安機關；（9）建立黑名單制度，對異常購買者限制銷售；（10）每季度向所在地藥監(jiān)部門報送銷售匯總數(shù)據(jù)。73.簡述藥品網絡銷售企業(yè)建立藥品追溯制度的具體要求。答案：（1）建立追溯體系，實現(xiàn)最小銷售包裝單元可追溯；（2）采購環(huán)節(jié)掃碼驗證上游追溯數(shù)據(jù)，確保來源合法；（3）銷售環(huán)節(jié)掃碼記錄下游流向，確保去向可追；（4）追溯數(shù)據(jù)應真實、準確、完整，保存5年；（5）與國家藥品追溯平臺對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通；（6）發(fā)現(xiàn)追溯碼異常應立即停售并報告；（7）委托配送的，應要求配送企業(yè)掃碼記錄運輸、儲存溫度；（8）建立追溯應急機制，發(fā)生召回時能在24小時內定位所有流向；（9）配備專職人員負責追溯系統(tǒng)維護與數(shù)據(jù)審核；（10）每年開展追溯演練，確保系統(tǒng)有效運行。六、案例分析題（每題20分，共40分）74.案例：某藥品網絡銷售企業(yè)A公司通過第三方平臺B店鋪銷售處方藥阿托伐他汀鈣片。2025年3月，藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)：（1）A公司未配備執(zhí)業(yè)藥師，處方審核由客服兼職；（2）部分訂單處方為消費者自拍照片，無醫(yī)師簽名；（3）銷售記錄缺少處方編號、審核人簽名；（4）采用“買二贈一”促銷。請依據(jù)《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》分析A公司違法行為及應承擔的法律責任，并提出整改措施。答案：違法行為：1.未配備執(zhí)業(yè)藥師，違反辦法第十五條；2.處方來源不合法，違反辦法第二十條；3.銷售記錄不完整，違反辦法第二十三條；4.變相促銷處方藥，違反辦法第二十七條。法律責任：1.警告，責令限期改正；2.處貨值金額5倍罰款；3.情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經營許可證；4.對直接負責的主管人員處1萬元以下罰款。整改措施：1.立即配備執(zhí)業(yè)藥師，建立處方審核制度；2.停止接收自拍處方，只接收合法電子或紙質處方；3.補充完善銷售記錄，增加處方編號、審核人簽名；4.取消所有處方藥促銷活動，網站顯著位置公示“處方藥不參與促銷”；5.開展全員培訓，建立考核機