2026年《藥品管理法》知識考試題庫(含答案)

2026年《藥品管理法》知識考試題庫(含答案)一、單項選擇題（共30題，每題1分）1.我國現行《藥品管理法》的施行時間是（）A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2023年1月1日答案：B解析：《藥品管理法》于2019年8月26日修訂通過，自2019年12月1日起施行，截至2026年無修訂版本，現行有效施行時間為2019年12月1日。2.藥品管理應當以（）為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則。A.藥品質量B.公眾健康C.患者權益D.臨床需求答案：A解析：《藥品管理法》第三條明確規定，藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。3.從事藥品生產活動，應當取得（）A.藥品經營許可證B.藥品生產許可證C.醫療機構制劑許可證D.藥品注冊證書答案：B解析：《藥品管理法》第四十一條規定，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。4.藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量（）負責。A.主要B.直接C.全面D.連帶答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規定，藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。5.下列不屬于假藥的是（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.藥品成份的含量不符合國家藥品標準答案：D解析：《藥品管理法》第九十八條規定，假藥范疇為：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。D選項屬于劣藥范疇。6.下列不屬于劣藥的是（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未標明或者更改有效期的藥品D.藥品所標明的適應癥超出規定范圍答案：D解析：《藥品管理法》第九十八條規定，劣藥范疇為：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；（二）被污染的藥品；（三）未標明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標準的藥品。D選項屬于假藥范疇。7.藥品上市許可持有人應當建立藥品（）制度，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息。A.不良反應報告B.上市后不良反應監測C.風險評估D.追溯答案：B解析：《藥品管理法》第八十條規定，藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施。8.國家建立藥品（）制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。A.追溯B.不良反應監測C.警戒D.風險管理答案：C解析：《藥品管理法》第十二條規定，國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。9.藥品經營企業購進藥品，應當建立并執行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.進貨檢查驗收B.保管C.檢查養護D.登記答案：A解析：《藥品管理法》第五十六條規定，藥品經營企業購進藥品，應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和銷售。10.處方藥可以在下列哪種媒介上發布廣告（）A.大眾傳播媒介B.面向公眾的戶外廣告C.國務院衛生健康主管部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物D.短視頻平臺答案：C解析：《藥品管理法》第六十條規定，處方藥可以在國務院衛生健康主管部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。11.國家對藥品實行（）分類管理制度。A.處方藥與非處方藥B.國產藥與進口藥C.特殊管理藥品與普通藥品D.基本藥物與非基本藥物答案：A解析：《藥品管理法》第五十四條規定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定。12.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當（）進行健康檢查。A.每半年B.每年C.每兩年D.每季度答案：B解析：《藥品管理法》第五十條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。13.生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十六條規定，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。14.生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十七條規定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。15.藥品注冊證書有效期為（）年。A.3B.5C.10D.長期有效答案：B解析：《藥品管理法》第二十四條規定，藥品注冊證書有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前六個月申請藥品注冊證書的再注冊。16.藥品生產許可證有效期為（）年。A.3B.5C.10D.1答案：B解析：《藥品管理法》第四十一條規定，藥品生產許可證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發藥品生產許可證。17.藥品經營許可證有效期為（）年。A.3B.5C.10D.1答案：B解析：《藥品管理法》第五十一條規定，藥品經營許可證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發藥品經營許可證。18.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的（），應當印有規定的標志。A.說明書B.標簽C.包裝D.最小銷售單元答案：B解析：《藥品管理法》第四十九條規定，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，應當印有規定的標志。19.藥品應當符合（）。A.企業標準B.地方標準C.國家藥品標準D.行業標準答案：C解析：《藥品管理法》第二十八條規定，藥品應當符合國家藥品標準。經國務院藥品監督管理部門核準的藥品質量標準高于國家藥品標準的，按照經核準的藥品質量標準執行；沒有國家藥品標準的，應當符合經核準的藥品質量標準。20.醫療機構配制的制劑，應當是本單位（）而市場上沒有供應的品種。A.臨床需要B.科研需要C.教學需要D.臨床及科研需要答案：A解析：《藥品管理法》第七十六條規定，醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑。21.藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性（）開展上市后評價。A.每3年B.每5年C.定期D.不定期答案：C解析：《藥品管理法》第八十三條規定，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。22.藥品廣告的內容應當真實、合法，以（）核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內容。A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國務院市場監督管理部門D.省級市場監督管理部門答案：A解析：《藥品管理法》第六十條規定，藥品廣告的內容應當真實、合法，以國務院藥品監督管理部門核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內容。23.國家實行（）制度，遴選適當數量的基本藥物品種，加強組織生產和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。A.基本藥物B.藥品儲備C.藥品供應保障D.藥品分類管理答案：A解析：《藥品管理法》第九十二條規定，國家實行基本藥物制度，遴選適當數量的基本藥物品種，加強組織生產和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。24.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，并在（）內作出行政處理決定。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B解析：《藥品管理法》第一百條規定，對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。25.藥品監督管理部門應當對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等情況進行檢查，監督其持續符合法定要求。檢查頻次為（）A.每年至少一次B.每兩年至少一次C.每三年至少一次D.根據監管需要確定答案：D解析：《藥品管理法》第六十九條規定，藥品監督管理部門應當對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等情況進行檢查，監督其持續符合法定要求。檢查頻次根據監管風險等級確定。26.從事藥品零售活動，應當經所在地（）藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。A.縣級以上地方人民政府B.設區的市級人民政府C.省、自治區、直轄市人民政府D.國務院答案：A解析：《藥品管理法》第五十一條規定，從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。27.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的（）和質量管理能力進行評估。A.質量保證能力B.風險防控能力C.儲存運輸能力D.資質條件答案：A解析：《藥品管理法》第三十五條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協議，約定藥品質量責任、操作規程等內容，并對受托方進行監督。28.藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產，并將藥品召回和處理情況向（）報告。A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門B.國務院藥品監督管理部門和衛生健康主管部門C.所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門D.所在地縣級人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門答案：A解析：《藥品管理法》第八十二條規定，藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產，并將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告。29.生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款（）的賠償金。A.十倍或者損失三倍B.三倍或者損失十倍C.五倍或者損失三倍D.三倍或者損失五倍答案：A解析：《藥品管理法》第一百四十四條規定，生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償的金額不足一千元的，為一千元。30.藥品監督管理工作人員泄露知悉的商業秘密的，依法給予處分；情節嚴重的，（）。A.追究刑事責任B.給予記過處分C.給予記大過處分D.給予降級或者撤職處分答案：A解析：《藥品管理法》第一百五十條規定，藥品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分；情節嚴重構成犯罪的，依法追究刑事責任。泄露商業秘密屬于瀆職行為，情節嚴重的追究刑事責任。二、多項選擇題（共20題，每題2分）1.《藥品管理法》的立法目的包括（）A.加強藥品管理，保證藥品質量B.保障公眾用藥安全和合法權益C.保護和促進公眾健康D.提高藥品行業經濟效益答案：ABC解析：《藥品管理法》第一條規定，為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。2.在中華人民共和國境內從事藥品（）活動，適用《藥品管理法》。A.研制、生產、經營B.使用C.監督管理D.廣告發布答案：ABCD解析：《藥品管理法》第二條規定，在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。藥品廣告屬于藥品經營相關活動，同樣受本法約束。3.藥品上市許可持有人應當依照《藥品管理法》規定，對藥品的（）全過程負責。A.非臨床研究、臨床試驗B.生產經營C.上市后研究D.不良反應監測及風險控制答案：ABCD解析：《藥品管理法》第三十條規定，藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及風險控制等全過程負責。4.從事藥品生產活動，應當具備以下條件（）A.有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境C.有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備D.有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品生產質量管理規范要求答案：ABCD解析：《藥品管理法》第四十二條規定，從事藥品生產活動，應當具備以上全部條件。5.下列屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：《藥品管理法》第六十一條規定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。6.藥品廣告不得含有下列哪些內容（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進行比較D.利用國家機關、科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明答案：ABCD解析：《藥品管理法》第六十一條規定，藥品廣告不得含有以上全部禁止內容。7.藥品上市許可持有人應當建立藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯。追溯體系應當覆蓋藥品（）全鏈條。A.生產B.流通C.使用D.研發答案：ABC解析：《藥品管理法》第三十六條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯，覆蓋生產、流通、使用全鏈條。8.下列哪些藥品不得在市場上銷售（）A.醫療機構配制的制劑B.未取得藥品批準證明文件生產、進口的藥品C.應當檢驗而未經檢驗即銷售的藥品D.變質的藥品答案：ABCD解析：醫療機構制劑只能在本單位使用，不得市場銷售；其余選項均屬于禁止銷售的違法藥品。9.藥品經營企業應當制定和執行藥品保管制度，采取必要的（）等措施，保證藥品質量。A.冷藏、防凍B.防潮、防蟲C.防鼠D.防火答案：ABC解析：《藥品管理法》第五十八條規定，藥品經營企業應當制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。10.藥品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。藥品監督管理部門進行監督檢查時，應當（）A.出示證明文件B.對監督檢查中知悉的商業秘密予以保密C.提前通知被檢查單位D.要求被檢查單位提供相關資料答案：ABD解析：《藥品管理法》第九十九條規定，藥品監督管理部門進行監督檢查時，應當出示證明文件，對監督檢查中知悉的商業秘密應當保密，有權要求被檢查單位提供相關資料，無需提前通知被檢查單位。11.對藥品注冊申請進行審評時，應當參考（），對藥品的安全性、有效性和質量可控性以及申請人的質量管理、風險防控和責任賠償等能力進行審查。A.國際藥品審評標準B.藥品技術指導原則C.境外藥品審評數據D.臨床實踐需求答案：ABD解析：《藥品管理法》第二十五條規定，對藥品注冊申請進行審評時，應當參考國際藥品審評標準，結合藥品技術指導原則和臨床實踐需求，對藥品的安全性、有效性和質量可控性以及申請人的質量管理、風險防控和責任賠償等能力進行審查。12.下列屬于藥品上市許可持有人應當開展的上市后研究內容的是（）A.對藥品的安全性、有效性進一步確證B.對質量可控性進行持續考察C.完善藥品說明書D.對已上市藥品進行工藝改進答案：ABCD解析：《藥品管理法》第七十七條規定，藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理，包括完善說明書、工藝改進等。13.國家建立藥品供求監測體系，及時收集和匯總分析（）藥品供求信息，采取措施，保障藥品供應。A.短缺藥品B.基本藥物C.特殊管理藥品D.兒童用藥答案：AB解析：《藥品管理法》第九十四條規定，國家建立藥品供求監測體系，及時收集和匯總分析短缺藥品和基本藥物供求信息，采取措施，保障藥品供應。14.藥品存在下列哪些情形的，藥品上市許可持有人應當注銷藥品注冊證書（）A.藥品注冊證書有效期屆滿未申請再注冊的B.藥品上市后評價確認療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的C.申請人主動申請注銷的D.生產企業停產超過1年的答案：ABC解析：《藥品管理法》第八十三條規定，經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。藥品注冊證書有效期屆滿未申請再注冊或者經審查不符合再注冊要求的，注銷藥品注冊證書。申請人主動申請注銷的，予以注銷。15.下列哪些行為屬于《藥品管理法》規定的從重處罰情形（）A.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥B.生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥C.生產、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果D.生產、銷售假藥、劣藥，經處理后再犯答案：ABCD解析：《藥品管理法》第一百三十七條規定，有以上情形之一的，在本法規定的處罰幅度內從重處罰。16.從事藥品經營活動應當遵守的規定包括（）A.建立并執行進貨檢查驗收制度B.有真實、完整的藥品購銷記錄C.銷售藥品準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項D.調配處方經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用答案：ABCD解析：《藥品管理法》第五十六至五十八條對藥品經營活動作出以上全部規定。17.藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構應當分別遵守（）A.藥物非臨床研究質量管理規范B.藥物臨床試驗質量管理規范C.藥品生產質量管理規范D.藥品經營質量管理規范答案：AB解析：《藥品管理法》第十八條規定，開展藥物非臨床研究，應當符合國家有關規定，具備與研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度，保證有關數據、資料和樣品的真實性，遵守藥物非臨床研究質量管理規范。藥物臨床試驗應當遵守藥物臨床試驗質量管理規范。18.藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品（）等情況按照規定向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。A.生產銷售B.上市后研究C.風險管理D.召回情況答案：ABC解析：《藥品管理法》第三十七條規定，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規定向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。19.醫療機構應當配備與所使用藥品相適應的藥學技術人員，藥學技術人員應當負責本單位的（）等工作。A.藥品管理B.處方審核C.調配D.合理用藥指導答案：ABCD解析：《藥品管理法》第六十九條規定，醫療機構應當配備依法經過資格認定的藥學技術人員。藥學技術人員負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。20.下列關于藥品儲備和供應的說法正確的是（）A.國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備B.發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，依照《中華人民共和國突發事件應對法》的規定，可以緊急調用藥品C.國家實行短缺藥品清單管理制度，對短缺藥品，國務院可以限制或者禁止出口D.藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，應當按照規定向國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告答案：ABCD解析：《藥品管理法》第九十二至九十六條對藥品儲備、供應、短缺藥管理作出以上全部規定。三、判斷題（共20題，每題1分）1.藥品管理應當以藥品質量為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則。（）答案：×解析：藥品管理應當以人民健康為中心。2.在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第二十四條規定。3.藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托符合條件的藥品生產企業生產。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產；但是，國務院藥品監督管理部門另有規定的除外。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第三十二條規定。4.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為假藥。（）答案：×解析：屬于劣藥范疇。5.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，但可以說明治愈率。（）答案：×解析：藥品廣告不得說明治愈率或者有效率。6.藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產企業、藥品經營企業的質量管理體系進行定期審核，監督其持續具備質量保證和控制能力。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第三十五條規定。7.處方藥不得發布廣告。（）答案：×解析：處方藥可以在國務院衛生健康主管部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告，不得面向公眾發布廣告。8.個人發現藥品不良反應，可以向藥品上市許可持有人、藥品監督管理部門或者衛生健康主管部門報告。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第八十一條規定。9.藥品經營企業銷售中藥材，應當標明產地。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第五十八條規定。10.醫療機構配制的制劑經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，可以在市場上銷售。（）答案：×解析：醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售。11.國家鼓勵兒童用藥品的研制和創新，支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以優先審評審批。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第十六條規定。12.藥品監督管理部門發現藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當及時將案件移送公安機關。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第一百一十三條規定。13.藥品上市許可持有人為境外企業的，應當由其指定的在中國境內的企業法人履行藥品上市許可持有人義務，與境外持有人承擔連帶責任。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第三十八條規定。14.藥品生產企業的藥品出廠放行應當經質量受權人簽字后方可放行。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第四十七條規定。15.藥品通用名稱可以作為藥品商標使用。（）答案：×解析：《藥品管理法》第二十九條規定，藥品通用名稱不得作為藥品商標使用。16.藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果；抽查檢驗結果公告不當的，應當在原公告范圍內予以更正。（）答案：√解析：符合《藥品管理法》第一百零一條規定。17.對短缺藥品，國務院衛生健康主管部門可以限制或者禁止出口。（）答案：×解析：對短缺藥品，國務院可以限制或者禁止出口，主管部門為國務院而非衛生健康主管部門。18.生產、銷售假藥的，其法定代表人、主要負責人、直接