中國CT檢測X射線造影劑行業發展現狀及競爭格局分析

中國CT檢測X射線造影劑行業發展現狀及競爭格局分析一、X射線造影劑綜述造影劑在臨床檢查和治療當中，可以增加內臟組織以及腔道的對比程度，以更加清晰的影像呈現器官和腔道的形態輪廓或者是病變組織特征。常用的造影劑大多是含有不同碘濃度的藥物，也就是碘造影劑。因為碘造影劑具有造影密度低和毒性小以及耐受性好的優點。所以目前來看，碘造影劑是應用最為廣泛的一種x線造影劑。而在這其中以碘海醇的安全性最高，是目前非離子型單體碘造影劑的一線代表類藥物。造影劑按對應檢測設備大致可分為三類，X射線造影劑、MRI（磁共振成像）造影劑、和超聲造影劑，X射線造影劑還可細分為碘化X射線造影劑和鋇餐等非碘化X射線造影劑，雖然造影劑歸類為藥品，但不同于一般藥品，造影劑僅用于疾病的診斷并無治療作用，與診斷試劑類似，卻需要注射于人體，所以按藥品類別進行注冊、市場準入管控，營銷邏輯則更接近診斷試劑或高值耗材。二、國內CT保有量情況現階段我國人均CT保有量相比其他國家，仍然處于較低水平。隨著我國對醫療健康行業的投入增加，人們健康意識的提高，以及對基層醫療機構扶持力度加大，CT設備的需求將不斷增加。據統計，2020年我國CT人均保有量為18臺/百萬人，在世界排名第9位。從數據上來看，據統計，2017年我國CT設備保有量為19027臺，同比上漲18.14%，預計到2019年將達到25647臺市場規模。三、X射線造影劑行業市場發展現狀以中國為代表的新型市場，造影劑市場占比小，但隨著國民經濟的騰飛，醫療條件的逐漸改善，還有居民診斷需求的不斷提高，對造影劑設備的使用也處于顯著上升階段。據統計，2019年中國造影劑行業市場規模為166.75億元，三年CAGR18.53%，持續提速，預計到2022年國內造影劑市場有望突破270億元。據統計，2019年中國造影劑市場結構中，X射線造影劑市場規模達139.45億元，占比83.63%；磁共振造影劑市場規模達21.76億元，占比13.05%；超聲造影劑市場規模約為5.54億元，占比3.32%。我國X線造影劑市場占比高于全球X線造影劑市場占比，主要原因是，與磁共振和超聲影像相比較，CT在國內應用范圍更為廣泛，同時磁共振價格較為昂貴，因此普及率不及CT。從X射線造影劑市場結構來看，據統計，2019年國內X射線造影劑市場份額前五名分別為碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺與碘帕醇，五個主要產品共同占據X射線造影劑市場總額的89.3%。在人均使用量上，據統計，2019年中國X射線造影劑原料藥的人均消耗量水平遠低于歐美（歐洲的1/5，美國的1/10），有較大的提升空間。四、造影劑行業市場競爭格局造影劑行業規模相對較小，但研發壁壘、資金壁壘等又較高，市場仍以原研為主，仿制企業較少，行業集中度較高。造影劑API呈現寡頭壟斷格局，國內成規模的API生產商僅有司太立，總體呈現4+1格局。API市場仍以原研為主（GE、Guerbet、Bracco、Bayer），行業集中度較高，呈現寡頭壟斷格局。尤其是在歐美等規范市場，API獲得美國DMF、歐盟CEP的企業非常少，體量最大的碘海醇也不過3家DMF持證商、4家CEP持證商。目前，國內除了自供產能的廠家，僅有司太立和海神制藥兩家成規模的仿制藥API廠家，海神制藥已被司太立收購，國產企業呈現司太立一家獨大格局。造影劑目前市場份額主要還是集中在發達國家，美國約占全球造影劑市場總值的37.63%，歐洲約占28.80%。發達國家人均收入高、醫療設施先進，加上“重診斷”的觀念深入人心，因此目前造影劑的消費主要集中于歐美日等發達地區和國家。造影劑在發達國家使用較早，市場已經成熟，目前的使用量保持在一個穩定的水平。在國內，仿制藥占比明顯高于全球水平，且仍保持較快增速。制劑端目前也以原研為主，仿制藥有較大的替代空間。尤其是國內市場由于恒瑞醫藥、揚子江等企業帶動，預計仿制藥將會繼續加速替代原研。五、X射線造影劑行業未來發展前景歐美等發達國家由于醫療、經濟與消費水平較高等原因，造影劑的人均消耗量顯著高于中國與全球平均水平。中國雖然略高于全球平均水平，但對于美國仍有較大差距，僅為美國人均消耗量的1/7，還有較大空間提升潛力。隨著我國CT、MRI