JJF 2262-2025經顱磁刺激治療儀校準規范

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF2262—2025

經顱磁刺激治療儀校準規范

CalibrationSpecificationfor

TranscranialMagneticStimulationSystems

2025-06-11發布2025-12-11實施

國家市場監督管理總局發布

JJF2262—2025

經顱磁刺激治療儀校準規范??

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CalibrationSpecificationforJJF22622025

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TranscranialMagneticStimulationSystems

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

江蘇省計量科學研究院

參加起草單位中國信息通信研究院

:

武漢依瑞德醫療設備新技術有限公司

北京華泰長潤科技發展有限公司

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF2262—2025

本規范主要起草人

:

李成偉中國計量科學研究院

()

張璞中國計量科學研究院

()

顧加雨江蘇省計量科學研究院

()

參加起草人

:

巫彤寧中國信息通信研究院

()

夏勛榮江蘇省計量科學研究院

()

葛康武漢依瑞德醫療設備新技術有限公司

()

胡垠北京華泰長潤科技發展有限公司

()

JJF2262—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(3)

最大磁感應強度

5.1……………………(3)

刺激脈沖寬度

5.2………………………(3)

輸出頻率

5.3……………(3)

線圈表面溫度

5.4………………………(3)

時間偏差

5.5……………(3)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

測量標準及其他設備

6.2………………(3)

校準項目與校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

最大磁感應強度

7.2……………………(4)

刺激脈沖寬度

7.3………………………(5)

輸出頻率

7.4……………(5)

線圈表面溫度

7.5………………………(6)

時間偏差

7.6……………(6)

校準結果表達

8…………(6)

校準記錄

8.1……………(6)

校準結果的處理

8.2……………………(6)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄校準原始記錄推薦格式樣式

A()……………(8)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

B()……………(9)

附錄最大磁感應強度校準結果不確定度評定示例

C………………(11)

附錄輸出頻率校準結果不確定度評定示例

D………(14)

Ⅰ

JJF2262—2025

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規范制定工作

》、JJF1059.1—2012《》

的基礎性系列文件

。

本規范的制定參考和引用了無線電計量名詞術語及定義

JJF1188—2008《》、

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求和

GB9706.1—2020《1:》

磁刺激設備的部分內容

YY/T0994—2015《》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF2262—2025

經顱磁刺激治療儀校準規范

1范圍

本規范適用于經顱磁刺激治療儀單脈沖雙脈沖和重復脈沖刺激模式的校準

(、)。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

無線電計量名詞術語及定義

JJF1188—2008

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

磁刺激設備

YY/T0994—2015

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

界定的及以下術語和定義適用于本規范

JJF1188—2008。

刺激序列

3.1stimulationsequence

由多個刺激簇組成包含輸出頻率輸出強度刺激持續時間和刺激間隔等信息的

,、、

信號序列經顱磁刺激治療儀會根據刺激序列參數設置自動轉化為對應的交變電流時序

。

序列

。

刺激簇

3.2pulsetrain

由多個刺激脈沖形成的一組刺激時序

。

注:圖為刺激簇示意圖。圖中橫坐標為時間軸,縱坐標為磁感應強度值,