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文檔簡介
深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日核電項目通用質保大綱編制:審核批準:頒布日期:2020頒布日期:2020年07月17日實施日期:2020年07月18日深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日目錄TOC\o"1-5"\h\z封面 1文件修定履歷表 2目錄 3\o"CurrentDocument"質量保證和管理大綱 4\o"CurrentDocument"1.前言 4\o"CurrentDocument"1.1質量保證、管理大綱總要求 5\o"CurrentDocument"2.管理要求的編制、評審、認可及修訂 5\o"CurrentDocument"2.1編制 5\o"CurrentDocument"評審及認可 6\o"CurrentDocument"修訂 7\o"CurrentDocument"大綱引用標準 7\o"CurrentDocument"3項目質量管理 7\o"CurrentDocument"3.1質量管理結構 7\o"CurrentDocument"3.2文件控制 8\o"CurrentDocument"3.3記錄的控制 9\o"CurrentDocument"管理職責 11\o"CurrentDocument"4.1管理承諾 11\o"CurrentDocument"4.2職責、權限與溝通 11\o"CurrentDocument"人力資源 19\o"CurrentDocument"5.1總則 19\o"CurrentDocument"5.2要求說明 195.3培訓說明 19深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日5.4管理 20TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"產品實現 20\o"CurrentDocument"6.1與顧客有關的過程 20\o"CurrentDocument"6.2設計與開發 23\o"CurrentDocument"6.3采購 24\o"CurrentDocument"總則 24\o"CurrentDocument"6.3.2供應商的評估 24\o"CurrentDocument"6.3.3采購文件 24\o"CurrentDocument"6.3.4采購產品的驗證 25\o"CurrentDocument"6.3.5采購部保存相關記錄 25\o"CurrentDocument"6.4生產和服務提供 25\o"CurrentDocument"6.4.1生產和服務提供的控制及其過程的確認 25\o"CurrentDocument"6.4.2標識和可追溯性 25\o"CurrentDocument"產品防護 26\o"CurrentDocument"6.5監視和測量裝置的控制 26\o"CurrentDocument"測量、分析和改進 28\o"CurrentDocument"7.1監視和測量 28\o"CurrentDocument"7.2不符合項的控制 31\o"CurrentDocument"7.2.1總則 31\o"CurrentDocument"7.2.2管理項目 31\o"CurrentDocument"不符合項的處理 32附錄1《程序文件清單》 31深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日質量保證和管理大綱根據中華人民共和國《產品質量法》以及IS09001:2015的要求,根據業主方要求,結合我司質保程序體系的實際情況,依據我司《管理手冊》(XJ-Q/E/0M-2020)和《HAD003(08)核電廠物項制造中的質量保證》制定《核電項目通用質保大綱》,以下簡稱“大綱”。對核電項目的質量管理體系的過程(包括產品實現過程)和資源做出規定。前言我司在貫徹GB/T19001:2015idtlSO9001:2015(質量管理體系要求),GB/T24001:2015idtISO14001:2004《環境管理體系要求及使用指南》、GB/T28001:2011idtOHSAS18001:2007《職業健康安全管理體系規范》標準的基礎上,遵照核電廠機組設計和管理的法規和安全導則、技術規格書規定的要求,結合公司管理的實際,制訂《核電項目通用質保大綱》。本套項目質量保證、管理大綱適用于通用核電項目,在物項的設計、制造、檢查與試驗、包裝、貯運、驗收、交付及服務全過程中適用。我司制定了“專業技術,用心服務,超越期望;遵紀守法,節能降耗,保護自然;以人為本,安全健康,持續績效”管理方針及展開到過程和產品的可測量和考核的質量目標并有效貫徹執行。本大綱引用下列文件:1、 本公司《管理手冊》體系。2、 1個安全規定:HAF003核電廠質量保證安全規定3、 10個安全導則:HAD003/01核電廠質量保證大綱的制定HAD003/02核電廠質量保證組織HAD003/03核電廠物項和服務采購中心質量保證HAD003/04核電廠質量保證記錄制度HAD003/05核電廠質量保證監查HAD003/06核電廠設計中的質量保證HAD003/07核電廠建造期間的質量保證深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日HAD003/08核電廠物項制造中的質量保證HAD003/09核電廠調試和運行期間的質量保證HAD003/10核燃料組件采購、設計和制造中的質量保證質量保證、管理大綱總要求為了實施質量保證大綱,本公司將會:識別質量管理體系所需的過程;按確定的質量管理體系過程,建立體系文件,以明確這些過程的順序和相互作用,明確過程要求的標準和方法,確保有效運作和對過程的控制;確保取得必需的資料以支持過程的運作并監控過程;測量、監控和分析所確定的過程,并實施必要的措施以獲取計劃的結果,持續改進質量管理體系;按照IS09001:2015國際標準的要求管理確定的過程。本公司部分生產過程為外包,依《外協加工管理辦法》進行控制,確保外包產品質量、交期符合要求。管理要求的編制、評審、認可及修訂本章對大綱的編制、批準、發放和修改作出規定,目的是確保本大綱的符合性和有效性。2.1編制大綱由核電項目及有關的部門代表負責編寫,最高管理者(總經理)批準發布實施。本大綱范圍適用于通用核電項目所涉及的全部過程和部門,在符合ISO9001:2015標準的要求下,實施有效的質量管理體系,并通過實施質量管理體系標準、程序文件以及作業指導書,使生產服務過程受控并持續改進,來實現公司管理方針和目標,使顧客滿意。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日評審及認可《大綱》編制完成后由核電項目專家組評審并經授權人員批準,我司制訂了《管理評審控制程序》,由相關質保人員定期對質量體系進行評審更新,以確保體系的持續性與有效性,當公司與質量管理有關的運行情況發生變化時也需實施評審。2.2.1評審輸入質量審核執行情況;質量方針、目標的適宜性及達成狀況檢討;糾正/預防措施處理狀況;過程運行情況和產品符合性;客戶投訴處理狀況;可能影響質量管理體系的變化;其它改進的建議;上次管理評審問題糾正情況。2.2.2評審輸出應對質量體系的充分性、適用性、有效性作評價,指出質量管理體系改進方向,以此作為質量管理體系持續改進基礎。管理評審輸出應包括與以下有關措施:2.2.2.1改進質量管理體系及其過程;2.2.2.2改進客戶要求和相關產品;2.2.2.3資源需求。管理評審要形成書面報告保存,包括評審內容、結論、改善措施、結果確認深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日修訂公司通過修訂大綱以反映合同范圍、項目組織機構、生產方法和服務方式、生產方法和服務方式或質量管理措施的更改。通過質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正與預防措施、管理評審等促進和實現質量管理體系的持續改進,并根據要求對本大綱進行修訂,及時的反映合同范圍,項目組織機構,生產方法,服務方式和質量管理措施的變更,同時交與購買方按照評審要求和規程進行審核和認可,如通用《管理手冊》如果有修訂的話也將送于購買方備案。在下列情況下進行修訂:相應的目標提出修改或已達到要求后,質量體系持續改進時修訂;購買方提出要求時修訂;質量指標不能執行時修訂;公司產品發生變化時修訂;質量管理方案本身無法實現時修訂大綱引用標準IS09001:2015質量管理體系 基礎和術語ISO9001:2015質量管理體系 要求3項目質量管理3.1質量管理結構公司按ISO9OO1:2015標準要求建立、實施、保持和改進質量管理體系,為此要達到以下要求:公司策劃和識別質量管理體系所需的主要結構及過程確定如下:深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日要求產品顧客顧客滿意質量管理體系的持續改進管理職責測量、分析和改進□產品實現資源管理圖釋: 增值活動* 信息流要求產品顧客顧客滿意質量管理體系的持續改進管理職責測量、分析和改進□產品實現資源管理圖釋: 增值活動* 信息流3.2文件控制本公司制訂了《文件控制程序》,確保本公司所有質量系統有關之文件、資料與記錄均能隨時隨地保持其適用性及有效性,并能有系統安全的管制與使用。文件發布前須經過權責人員審核其適應性。各作業場所應持有適當的文件。過時無效的文件應繳回銷毀或予以適當識別。文件的變更性質須登錄管理,以保持其追溯性。所有文件須定期與最新的文件管理匯總表進行檢對,以防止誤用文件。文件的分發管理、統籌由辦公室文控負責,并留有記錄。文件的升級需清晰表明版號和評審記錄。文件須蓋發行章始生效。3.2.9文件不得自行影印或更改。3.2.10外來文件亦需以合適的方式進行管制:外來文件如果是傳真紙質的,必須復深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日印2份,一份發給相應項目的人員,并由其處理;一份歸檔于項目文件夾;如果是電子文檔,如有必要打印下來的,則按照紙質文件處理辦法,其電子版本則歸類于項目服務器項目相應文件夾。3.2.11對現有質量管理體系文件定期組織評審,必要時予以修訂。3.2.12我方需提交業主:項目組織機構,質量管理大綱,質量保證大綱,通用管理程序,適用文件清單,設計采購與制造三級進度,三個月滾動計劃,批次進展報告,工程文件索引,質量計劃,材料和部件采購驗收管理文件,包裝/吊裝/運輸及貯存程序,合格分供商清單和評審報告,試驗程序/試驗報告(出廠),不含價格的采購定單,定單技術文件,備品備件/消耗品清單,專用工具清單,制造進度報告,不符合項和不符合項報告,制造完工報告,運行維修大綱等。3.2.13項目文件的編制、審核、批準、變更規定:a)項目文件的編制需由項目中規定的項目工程師、項目助理編制,發文編碼嚴格按照業主方程序文件編碼系統的規定進行;b) 文件的審核必須由相關項目負責人進行審核,如果項目負責人因事不能進行審核,則需由至少是職責平級的項目負責人或者項目經理審核,嚴禁本人審核;c) 文件需在審核后,才能遞交項目經理簽字批準,如項目經理因事無法處理,則由高一級的管理者表代簽批準;d) 文件的變更需在收到顧客(或者由工程轉發的設計公司審查意見)相關審查意見后才允許進行,如由我司發起的變更,需工程回復后才可進行;3.2.14業主有對供應商提交文件審查和批準的權利。3.2.15編制我方產生的文件清單以及本項目適用文件清單。3.3記錄的控制質量記錄是證明本公司質量管理體系有效運行和產品質量合格的重要證據,也是追溯產品質量問題的依據。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日3.3.1質量記錄的管理各部門應按照《記錄控制程序》對本部門質量記錄進行管理。質量記錄應做到文字清晰,記錄齊全。當合同有要求時,在適當時期可將質量記錄提供給客戶查閱。本公司的質量記錄是指質量管理體系運行產生的記錄。辦公室文控制定各類有效版本的表格在相關部門的保存期限,以便管理。保存供應商的質量記錄并進行有效管理。3.3.2質量記錄的歸檔保存各部門將本部門質量記錄分類歸檔,貯存在合適地點,防止變質、丟失,并便于檢索。3.3.2.2本項目的記錄至少保存兩年。3.3.2.3業主代表有權在供應商的工作場所查閱與本項目質量有關的文件和記錄。3.3.3記錄清單3.3.3.1提交業主的記錄清單包括《進度報告》、《材料檢驗記錄表》、《質量計劃》、《控制柜出廠檢測記錄(FAT)》、《現場測試記錄(SAT)》、《工程聯絡單》、《備忘錄》、《不符合項清單》、《不符合項報告》、《制造完工報告》等,語種按業主要求為中文或英文,或中英雙語。3.3.3.2制造完工報告的內容包括:合格證、材料清單、材料證明書、質量計劃、試驗報告不符合報告清單、其他適當文件。3.3.3.3各清單及資料的格式嚴格按照合同中的要求執行3.3.4提交記錄的時間和渠道3.3.4.1提交記錄的時間按工程進度表的時間提供給業主。3.3.4.2渠道為文件資料,傳真等雙方認可的方式。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日管理職責4.1管理承諾總經理應經常采取會議和培訓等方式使公司全體員工都能樹立良好的質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規的要求對公司的重要性,應能經常持續地加強員工對質量的認識,使他們積極的參與與提高質量有關的活動。總經理會親自組織制定并批準公司質量方針和質量目標。為確保質量管理體系的建立與實施并得到持續改進,實現顧客滿意,項目經理負責配置各類所需的資源。4.2職責、權限與溝通4.2.1公司根據實際工作的需要確定項目組織結構(本章),從事與質量有關的管理執行和驗證人員明確其職責、權限和相互關系。4.2.2總經理職責.制定、批準公司質量方針;.任命管理者代表,批準質量大綱;.協調各部門活動,對公司質量體系的建立、實施和完善負責;.主持管理評審。.組織合同評審工作;總經理任命副總經理為管理者代表并明確規定了其職責。副總經理職責.協助總經理進行日常業務管理;.完成總經理臨時安排工作;C).審核項目計劃方案和進度工作;深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日4.2.4商貿部經理職責.把握顧客對產品及服務的需要;.建立顧客反饋系統,負責建立顧客檔案;.組織顧客滿意度調查工作;.負責分承包方評定,選擇并建立合格分承包方檔案;.審批采購計劃,保存采購文件;保證采購物資按時進公司,并符合采購文件的要求;.負責倉庫管理;.協調本部門活動,并對總經理負責。4.2.5工程部經理職責.對生產過程進行控制,對過程產品質量負責;.負責生產計劃的完成;.負責車間安全生產和文明生產;.負責生產中材料、零件及部件的轉序、標識;.負責設計和開發工作;.負責組織產品標準、工藝、技術文件的編制及管理工作;.負責生產設備、工藝裝備的管理;.負責生產過程中工藝、品質等活動的協調工作;.協調本部門活動并對總經理負責。4.2.6質量控制小組職責.負責檢驗和試驗的控制和檢驗和試驗狀態的標識管理工作;.負責監視和測量裝置管理;.處理各類質量信息、組織不合格品評審;深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日.負責糾正和預防措施,統計技術應用;.負責內部質量審核的組織、實施工作;.協調本部門活動,并對總經理負責。4.2.7公司安全員.工程實施過程安全分析.監督項目實施的過程有無安全隱患.終止項目實施過程中的不安全行為.班前會上的安全分析及安全措施宣講.定期進行項目安全會議4.2.8項目相關組織架構和職責公司根據核電項目的具體情況,制訂項目組織架構,并明確相關職責,具體詳見項目組織架構:4.2.8.1項目組織機構圖
深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日4?2?8?2項目組織架構各負責人詳情序號姓名專業方向LJU/亠岡位1.自動化項目經理2.自動化質保工程師3.自動化項目設備成套工程師4.自動化項目工藝工程師5.電氣項目質量工程師6.商務商務經理7.商務項目工程助理8.企管項目后勤部門負責人9.自動化項目設備成套部門負責人10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.
深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日4.2.8.3項目成員聯系方式深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日4.2.8.4項目成員權限和職責范圍1、項目經理權限?項目經理具有相對獨立的自主權,統管項目所需的人、財、物各類資源。?項目經理需要對項目進展、費用預算、人員等進行管控,并對結果負責。任用、考核項目團隊成員,有權決定其工資分配及獎懲情況。?公司法定代表人授予的其他管理權力。職責?負責工程實施的統籌規劃?負責系統控制策略的審核?負責工程所涉及的本公司資源的協調?負責就工程所涉及的甲乙雙方關系協調?負責就工程所涉及的第三方關系協調2、 項目開發工程師-電氣儀表組權限?以公司質量?技術改進有建議權對公司項目工藝,質量管理之執行效果有匯報權?對各部門運作中的好建議,好方法,好舉措有提議獎勵權.職責控制方案設計?設計圖紙及文檔的制定技術圖紙文件審核設備出場測試和現場測試?現場設備安裝及指導?系統調試及指導3、 項目設備成套工程師-軟件開發組深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日權限?有權監督生產操作人員執行工藝紀律和自檢、互檢等方面的工作。?有權向有關部門報告產品質量事故情況。?有權向車間提出改進產品質量的建議。?對檢驗(驗證)中發現的不合格品按不合格品處理程序直接進行處理職責?各廠房PLC控制系統編程上位監控軟件開發設備出場測試和現場現場測試系統調試及指導4、 項目工藝工程師-工藝開發組(1)權限?有權監督生產操作人員執行工藝紀律和自檢、互檢等方面的工作。?有權向有關部門報告產品質量事故情況。?有權向車間提出改進產品質量的建議。?對檢驗(驗證)中發現的不合格品按不合格品處理程序直接進行處理(2)職責負責設計圖紙工藝邏輯仿真事宜5、 項目質量工程師-質量控制組(1)權限?有權停止作業進行整改,必要時,在向公司領導或安全質量部匯報后,可停止進入下道工序的工作。?嚴格按公司規定處罰違章,對于整改不徹底或拒不整改的,在向公司領導或安全質量部匯報后有權進行處罰。(2)職責深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日?項目控制點跟蹤?設備采購質量跟蹤設備出場測試和現場測試系統功能校驗對產品的質量負責6、商務經理-商務組(1)權限?有權督導產品生產和對產品的質量提出建議。(2)職責?項目商務管理設備訂購7、 項目工程助理-商務組(1)權限?有權對產品的質量提出建議。(2)職責工程聯絡?文檔管理?項目會議安排8、 項目后勤部門負責人-后勤服務組(1)權限?有權對產品的質量提出建議。(2)職責?項目工程材料管理?項目施工工具管理?貨物運輸、中轉?貨物的接收、編號、發送9、 項目設備成套部門負責人-設備組深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日(1)權限?有權對產品的質量提出建議。(2)職責?電氣和控制設備成套設計和執行?設備的維護和保養人力資源5.1總則項目管理組應該認真分析合同及核電有關工程程序的專門要求(包括技術和管理方面的要求),并為所有參與項目管理的人員組織專門的培訓,培訓內容至少應包含:合同的專門要求,核電的有關工程程序、項目質保大綱、項目專用的管理程序。5.2要求說明管理部根據各工作崗位、質量活動及規定的職責對人員能力的要求,選擇適當的人員擔任。選擇人員的能力是根據其受教育程度、接受的培訓、具備技能和工作的經驗。5.3培訓說明通過培訓和其他措施提高員工的能力,增強質量意識和顧客意識,使員工能滿足所從事的工作對其能力的要求,并充分認識到所從事活動的相關性和重要性,為實現質量目標做出貢獻。培訓的范圍:人事負責確定各崗位能力及職責要求。根據現有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力和技能,所有從事對質量有影響的管理、執行和驗證工作的人員都應進行培訓并具備相應資格。培訓的實施—人事根據各類人員的工作能力和技能,制定年度培訓計劃,經總經理批準后實施。—培訓內容包括能力、技能和意識(增強質量意識和顧客意識)。—培訓方式可包括講課講座、工作經驗交流會、專題討論、技術表演以及外出培訓。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日—培訓的內容必須包括核電項目的程序文件。培訓效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核,驗證測量培訓的有效性及其效果,需持證上崗的人員,考核合格后頒發上崗證書。人事保持每位員工的教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。具體執行《人力資源控制程序》。5.4管理1) 人員架構參考項目組織架構;2) 當項目經理因故不能履行職責時,需由管理者代表委任接替人選,并需雙方簽交接文件,管理者代表確認;當項目負責人和項目工程師因故不能履行職責時,由項目經理委任接替人選,雙簽交接文件,項目經理確認;3) 項目組成員除了本身負責的工作內容外,還需參與項目的其他工作,以便可以接替。4) 項目組成員(項目經理出外)原則上不可兼其他項目工作。5) 項目組如有新成員加入時,必須由項目負責人監督其進行核電工作程序學習。產品實現6.1與顧客有關的過程6.1.1與系統有關的要求的確定:與系統有關的要求范圍—系統固有質量特性的要求,如使用性能、可靠性、樣品等;—系統的交付要求,如交付量、交付時限等。與系統有關的要求需確定的內容—顧客規定的要求;—顧客未明示,但規定的或已知用途的必要要求;—必須履行的與系統有關的法律法規的要求,如系統的安全性等;—確定采用我公司內控標準等我公司附加要求。識別顧客要求的方法深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日識別顧客要求的方法可以是定期接待客戶、樣品確認、顧客調查、傳真資料及電話溝通,全方位了解系統要求和顧客期望,并應隨時獲取法律法規的相應規定。與系統有關的要求的確定和實施項目經理負責對系統要求進行確定并組織實施。6.1.2與系統有關要求的評審評審范圍―已識別的顧客要求―企業規定的附加要求評審時機—在向顧客做出提供系統的承諾前、包括接受每項任務安排前、接受每一次修改前。評審方法—應適于我公司的運作,以達到評審的目的為原則,通常以會議方式進行。評審由系統集成部主管負責實施,任務的修改應及時通知有關部門。評審結果應確保:—確保準確理解顧客的要求;—對系統要求做出明確的規定并形成文件;—內部有能力滿足規定要求。評審結果及跟蹤措施應予以記錄。具體執行《與顧客有關過程控制程序》6.1.3顧客溝通:溝通目的確保企業充分準確地了解顧客的要求及顧客對企業的系統和服務的滿意程度。溝通時機在系統提供之前,提供之后與顧客進行溝通。溝通內容—顧客關于系統要求的信息—顧客反饋,包括顧客抱怨深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日—日報表。溝通方式—定期報告(含口頭和書面報告、會議報告)—現場調研、顧客回訪—傳真資料、電話溝通1.4顧客財產相關:目的對顧客財產進行有效控制,確保顧客財產滿足本公司生產需要并明確顧客方承擔責任始終性。適用范圍本程序適用于顧客財產的控制和管理。職責商貿部負責顧客提供樣品、技術資料以及顧客提供產品或生產用設施的接收。質量部負責制定顧客提供產品的驗收標準并組織驗證。作業程序>顧客財產包括:-顧客提供的用于最終產品的部件或組件;-顧客提供的用于生產的設備和設施;-顧客知識產權,如設計圖紙、商業機密等。>顧客財產的標識和記錄-對顧客提供的用于最終產品的部件或組件以及用于生產的設備和設施,由商貿部負責標識,其他部門注意標識的保護。同時商貿部應列出《顧客財產登記表》,防止顧客財產的誤用。>對顧客的知識產權,由工程部負責標識并進行有效保護,防止誤用或泄露;顧客的知識產權亦應登錄于《顧客財產登記表》。>顧客財產的驗證-對顧客提供的用于最終產品的部件或組件,質量部按驗收標準檢驗并作出結論性報告,如為合格交倉庫單獨列帳,儲存在專用區域,并做出明確標識,防深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日止誤用;若不合格,及時將信息反饋給顧客,并督促更換或處理。-對顧客提供的用于生產的設備和設施,由工程部驗證是否符合要求;對顧客的知識產權,亦由工程部驗證是否符合要求。-本公司對顧客財產的驗證,不能減輕其提供合格品的責任。顧客財產的保護和維護對顧客財產應妥善保管、合理使用,一旦在管理使用顧客財產中,發現丟失、損壞、失效、差錯等情況時,應加以記錄,由商貿部及時通知顧客方予以適當的處理。。報告與記錄顧客財產的相關資料保存期限兩年6.2設計與開發本公司制定《設計和開發控制程序》,對設計和開發的策劃、輸入和輸出、評審、驗證和確認及更改進行控制,確保設計和開發符合規定要求。為滿足合同中規定的法規、標準、規范要求和業主工程程序的要求進行設計和開發計劃,對項目的設計和開發進行適當的策劃,確定設計和開發過程的階段、適合每個階段的評審、驗證和確認活動、相應部門的職責與權限,同時應對參與開發的不同部門之間的接口加以管理。項目設計開發計劃經總經理批準后開始實施,并隨設計的進展在必要時進行更新。3設計和開發輸入應形成文件,并進行評審,不完整的、含糊的或矛盾的要求必須予以解決。設計和開發輸出包括物料清單、原理圖、零部件圖紙與相關質量技術要求、說明書等,在發放前應進行評審,應能滿足設計和開發輸入的各項要求。業主應按項目設計和開發計劃的安排進行適當的評審、驗證和確認活動。設計更改應按原審批程序進行控制,并確保更改信息及時無誤地傳遞到相關部門和人員。設計的變更應由原設計人員的提出和起草,一般內容得到項目負責人審核即可,但重要內容需得道項目經理同意批準。設計文件的變更,不能在原文件上更改,必須把文件深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日復制后升版更改。軟件開發或修改要根據國家相關法規標準或其他國際標準建立軟件質保程序。所有開發的程序,采用互查原則。即開發和設計的人員和校核人員不能為同一人。6.3采購6.3.1總則本公司制訂了《采購控制程序》以確保采購產品符合本公司質量要求。6.3.2供應商的評估由采購部負責建立供應商檔案,包括對供應商的評估記錄、來料檢查情況、產品試用情況,對評價合格的供應商列入合格供應商登記表內,并對供應商的評審文件提交業主審查、批準,業主有權對分供應商的源地評審和到分供商場所實施QA和QC活動的權力。須對供應商的交貨質量、準期、配合度定期進行考核評鑒,評鑒不合格則取消其合格供應商資格。6.3.2.3建立、維護該項目的《合格分供應商清單》和《合格分供應商評審報告》并提交業主。6.3.3采購文件本公司采購文件包括:采購清單及需要時附加的圖紙、樣品、技術要求,檢驗標準和交貨期;因各種原因采購文件需變更時,應及時通知供應商;如對供應商的質量體系提出要求,應在采購文件上注明本公司要求的質量保證模式。6.3.3.4將業主的要求明確傳達給分供商。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日6.3.4采購產品的驗證本公司不在供應商貨源處實施驗證;當合同有規定的情況下(客戶要求)可授權客戶或其代理人在供應商處或本公司處驗證供應商產品是否符合規定要求,顧客對采購物資的驗證不能免除本公司采購合格產品的質量責任,也不能排除今后因采購質量問題客戶的拒收。6.3.5采購部保存相關記錄6.4生產和服務提供6.4.1生產和服務提供的控制及其過程的確認本公司制訂并實施《生產過程控制程序》,對沒有作業指導書就不能保證產品質量的工序,均制定了作業指導書,并要求操作和檢驗人員按作業指導書要求執行并對關鍵崗位進行上崗資格認定,確保產品質量。有產品須依各類文件之規定制定作業程序。制程中須對不同狀態的產品做區域規劃并標示。對于制程異常或品質不良應會知相關單位處理。生產設備須制定出保養周期,定期維護并作好記錄。模、治、檢具須制訂驗收、使用、保管、維修及報廢處理程序。本公司暫無特殊工序。對生產進度進行跟催,確保交期。6.4.2標識和可追溯性本公司制定并實施《與顧客有關的過程控制程序》,確保及時了解顧客意見和要求,達致顧客滿意。1、制訂和提供產品簡介、使用說明等資料給客戶,便于客戶了解本公司產品情況。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日、收集顧客反饋信息,分析市場動態,與相關部門研討產品改進事宜。、受理客戶投訴,及時處理并采取糾正預防和改進措施,確保顧客滿意。、定期進行顧客滿意度調查。、客訴記錄、糾正/預防單均視需要分發至相關部門并保存。、本公司制訂并實施《標識和可追溯性控制程序》,對原材料、半成品、成品等進行標識,以便需要時產品具有可追溯性。7、本公司的產品于接收、生產、交貨等各階段,須采用適宜方式加以標識。8、合同若有要求,產品須以獨有之識別方法來保持其追溯性,并予以記錄。6.4.3產品防護本公司制定并實施《產品防護控制程序》,以保護產品及物資,防止損壞和變質。1須制訂防止產生不良的搬運方法。2物品儲存須有區域規劃及標示以利管理。未經質檢驗收之料品不得入庫。料品出庫以先進先出為原則。所保管之物料須定期盤點,并對呆滯物料定期評估其質量狀況。倉儲地區須有防日曬、雨淋、積水等安全保護措施。物品出入庫須有核準之單據并隨時登賬。8成品包裝須依規定進行并確實填寫相關資料。成品須經質檢判定合格后,方可出貨。6.5監視和測量裝置的控制確保測量活動與測量的要求一致。測量裝置能力(精度),此項精度須涉及到人員、方法和環境等。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日必要時要進行調整或再調整。控制范圍:―系統制作的全過程所應用的全部測試手段。—全部測量器具、儀器(我公司測量設備電子秤、磅稱、卷尺等)。―影響系統或流程特性的工序檢測儀器等。控制內容—監視和測量裝置在使用前由品管組負責送檢并按規定的周期校準,保存檢定和校準記錄。無國家測量基準的廠部應自行建立檢定或校準規程,并按規程進行自檢和保存記錄;—使用人員按照使用說明書進行正確調整和使用,(如某些儀器需調平衡,調零點和滿刻度量程等)防止因操作或調整不當造成設備失準。—應能識別監視和測量裝置是否處于校準狀態,可采用標識的方法,以表明當前的校準狀態;—應由有資格的操作人員進行調整并提供作業指導書,以防止在調整時偏離校準狀態,導致測量結果失效;—提供適宜的貯存環境,采取有效的防護措施,防止損壞或失準。—當發現設備不符合要求時,應對其測量結果的有效性進行評價和記錄,并采取措施;—用于監視和測量的計算機軟件在初次使用時應予以確認,必要時再確認。對應檢定和校準的監視和測量裝置其檢定和校準周期根據使用頻度來定。需外送檢定和校準的監視和測量裝置,對接收的單位應予以考核是否具有能力和資格,對國家授權的計量所,可不再進行考核。監視和測量裝置檢定、校準結果應予以記錄。I?監視和測量裝置的控制,具體執行《監視和測量設備控制程序》。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日測量、分析和改進7.1監視和測量7.1.1質量計劃我司將根據本項目的要求建立可行的檢查和試驗計劃(質量計劃)并報顧客及其代表審核。質量計劃的編制和使用,共分為三個階段:初始階段:質量計劃以先后順序列出部件的采購、制造、檢查和試驗等主要相關活動跟蹤階段:在上述操作進行時,質量計劃由制造商和工程公司設備監造代表派出的質量監督檢查員共同完成。最終階段:質量計劃與所有在制造過程中增加的信息都放入制造完工報告。部件的采購、制造、檢查和試驗等主要相關活動我司都有記錄,顧客對產品或過程的W點(見證點)和H點(停工待檢點)的選擇在我司提交的質量計劃中將有明確的規定。W點與H點將對顧客進行通知并邀請出席,提前10個工作日預通知,提前5個工作日正式通知,通知單按照要求發送至顧客設備監造處相關人員。為保證我司重要分供商產品生產過程中實現上述要求,顧客的質量監督員將有權進入我司及其分供應商所在地進行合同項下的設備監造活動。我司及其分供應商將免費提供給質量監督員符合合同要求的辦公條件,我司將在其分供合同中包含必要的條款,確保所有分供合同符合項目合同及其相關附件的條款,保證顧客對分供商擁有與對我司一樣的權利。7.1.2顧客滿意顧客滿意信息的內容:―顧客對系統質量的評價;―顧客對售后服務的評價;―顧客對系統的需求和期望。信息的收集方式—市場調研、收集市場或消費者組織媒體或行業組織的報告;—接受顧客投訴或抱怨,如設置公開投訴電話;—與顧客直接溝通,如走訪顧客、派人接待顧客、電話回訪、發放調查表等。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日c.信息的利用定期對顧客滿意的信息進行收集(口頭的和書面的),對信息進行統計分析。可采用適宜的統計技術找出顧客滿意程度的趨勢,找出與顧客要求和期望的差距,歸納當前存在的主要問題等,作為評價質量管理體系業績和改進的依據。D.顧客滿意度測量控制見《顧客滿意控制程序》。7.1.3內部審核內部審核控制內容:—對內審進行策劃。內容包括:審核的目的、審核依據、審核的頻次范圍和方式等;—明確審核職責,保持審核的合理性和客觀性;—實施審核,記錄審核結果;—對審核中發現的問題采取糾正措施;—驗證糾正措施的有效性。內部審核的目的:—確定質量管理體系是否符合系統實現策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合我公司確定的質量管理體系的要求;—我公司質量管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核的實施執行《內部審核控制程序》。7.1.4過程的監視和測量發現問題并予以解決,以保持預期的過程能力,確保系統的符合性。過程監視和測量的范圍:質量管理體系的各個過程,包括與顧客有關的過程、采購過程、系統集成和服務提供過程等。過程監視和測量采用的方法—針對系統和各過程的特點選擇適當的方法,如內部審核、過程審核、工作質量檢查、過程及輸出的監視和測量、過程有效性評價等,在過程的監視測量中選擇適當的統計技術。—對于系統實現過程可通過抽樣檢驗、控制圖、過程能力分析等方法進行監視和深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日測量。過程監視和測量結果的分析和處理。一對過程監視測量結果進行分析判斷,如過程是否達到預期的結果,判斷所采用的方法是否適宜。—監視測量結果如沒有達到預期目標結果,應采用適宜的方法進行分析,查明原因,采取有效的糾正措施。—監視測量結果分析應采用適宜的統計技術。7.1.5系統的監視和測量目的:對系統特性進行監視和測量以驗證所提供的系統是否滿足規定要求。控制范圍:系統過程和最終系統。控制依據和內容—主要依據系統的特性和系統實現策劃中規定的系統監視和測量的要求;—品管組負責按照系統實現策劃的規定在系統實現的適當階段進行監視和測量,最終系統則按國際標準實施及判定,必須是策劃各個過程已完成;—品管組保持各項系統符合標準的證據;—主管對負責放行系統的人員予以授權;—對于特殊放行、緊急采用(如某一項次要的、不影響安全和人身健康,不涉及到系統的功能等)的規定和執行。系統監視和測量的記錄系統監視測量結果應予以記錄,記錄應有監視測量執行的責任人簽字或蓋章,記錄應符合記錄控制3.3要求。系統監視和測量的控制執行《制程檢驗控制程序》及《成品檢驗控制程序》。7.1.6檢查和試驗計劃的管理A.出廠檢查和試驗“-要按照質量計劃標準和步驟,制訂可行的工程檢查和試驗計劃。-計劃需符合設計公司出版的或者由設計公司認可的圖紙的最新版。-項目工程師制訂計劃的初稿,由項目經理批準實行。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日—計劃完成后要最終形成紙質文檔,文檔必須至少有項目工程師、設備成套部人員共同簽字。B.現場檢查和試驗—開箱檢查由業主或者業主方代表發出。—項目工程師要配合業主或者業主方代表,完成現場的開箱檢查。—現場試驗程序原則上由業主方完成,我司項目工程是提供必要的技術支持,包括系統程序代碼、圖紙等—現場試驗前,我司項目工程師和業主方必須確認試驗條件是否滿足。7.1.7重要分供方產品的質量控制—由項目工程師定義出重要分供方的產品類別。—產品必須經過項目工程師的檢驗方可入庫和使用。—產品必須有能證明其生產質量的文件:合格證(國內產品)、原產證(國外產品)、試驗報告(如有)。—必要時,項目工程是需到原產方進行生產和試驗過程的考察和見證。—要求重要產品分供方提供熱線技術支持電話。—必要時,可要求分供方上門進行技術支持和試驗。7.2不符合項的控制7.2.1總則不符合項包括物項、服務或過程不滿足規定的要求本公司制定并實施《不符合項控制程序》,對于所有過程中發現的不符合項進行控制以防不符合項流入下道工序或出廠。7.2.2管理項目2.1不符合項須有標示以資識別。2.2不符合項須與合格品相隔離,以免被誤用。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日2.3明確規定對不符合項進行評審的職責和處置的權限,不符合項應按書面規定的要求進行評審。2.4不符合項的返修、挑選、特采、報廢、退貨須依規定實施。2.5采取預防措施,防止類似的不合格再發生。2.6業主有參與不符合項審查和處置的權利。2.7業主有要求返工及重新試驗檢查的權利。2.8產品交付后或使用中發現不符合項要采取的適當的措施。2.9不符和項性質和處理的記錄要保存。2.10當出現嚴重影響質量的情況時業主有權對我方發出停工令,我方會迅速采取一切必要的糾正措施來解決出現的質量問題,直到業主滿意后才能復工。7.2.3不符合項的處理.3.1不符合項分類參考工程公司文件PJ-30P-501-R《設備制造活動中不符合項處理》,不符合項分為兩類:包括I類不符合項和E類不符合項。其中E類不符合項有兩種:E1類不符合項和E2類不符合項。I類不符合項:偏離了供應商內部標準規定的要求但未偏離供應合同要求或涉及到標準、法規規定的物項。E類不符合項:偏離了供應合同要求的物項,包括影響到設備可靠性、機組可用性或所涉及到的標準、法規規定的所有不符合項。E1類不符合項:供應商可根據供應合同要求或所涉及到的標準、法規的規定,或按照工程公司已經認可的處理程序,通過修復能予以修正的E類不符合項。E2類不符合項:供應商無法按照供應合同要求或所涉及到的標準、法規規定,或工程公司已經認可的處理程序,通過修復的方式予以糾正的E類不符合項。深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日.3.2不符合項文件.3.2.1不符合項文檔無論哪類不符合項(包括I,El,E2),我司將專設項目不符合項文檔,該文檔包括不符合項表格以及所有處理和執行糾正行動相關文件。顧客或顧客設備監造代表有權在供應商辦公室隨時查閱所有不符合項文檔,必要時可復制相關文件。不符合項文檔至少包括:不符合項報告說明,并至少應包括:相關部件和技術文件的編號;不符合項描述以及與相關判據比較的描述;供應商的處置方案和任何擬采取的糾正行動;供應商論證和執行方案時所用文件的名稱或編號。.3.2.2不符合項報告清單我司將按規定的形式向工程公司和工程公司設備監造代表提交所有升版過的《不符合項報告清單》。該清單至少應包括但不限于這些不符合項的編號、名稱、相關日期、性質和分類等。.3.3不符合項處理我司及其主要分供商負責根據前述定義確定不符合項類別,如果工程公司或工程公司設備監造代表不同意設備供應商的分類,可通過討論達成一致;如果我司及其主要分供商錯將E2類劃歸為E1類,并已按照E1類的處理規定進行了處理,工程公司可拒收相關產品。如果不符合項的處理涉及返工或修理,我司將遵照《設備制造質量監督》的要求提交質量計劃和見證點通知單。I類不符合項的處理:I類不符合項我司將根據我司內部不符合項管理程序自行深圳市XX自動化股份有限公司核電項目通用質保大綱編號XJ-GL-44-2020版次A/0生效日期2020年07月18日處理。E1類不符合項的處理:我司將負責處
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